使用胎盘细胞治疗糖尿病性周围神经病变制造技术

本文提供了使用CD10+、CD34–、CD105+、CD200+组织培养塑料粘附胎盘细胞(例如，胎盘干细胞)治疗糖尿病性周围神经病变(DPN)的方法。

Treatment of diabetic peripheral neuropathy with placenta cells

This article provides a method for the treatment of diabetic peripheral neuropathy (DPN) by using CD10+, CD34 -, CD105+, and CD200+ tissue to adhere to placental cells (for example, placental stem cells).

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】使用胎盘细胞治疗糖尿病性周围神经病变本申请要求于2015年9月15日提交的美国临时专利申请第62/218,885号的优先权，其全部内容通过引用并入本文。1.
本文提供了使用组织培养塑料粘附胎盘细胞(例如，胎盘干细胞)治疗糖尿病性周围神经病变(DPN)的方法。2.
技术介绍
胎盘是特别有吸引力的干细胞来源。由于哺乳动物胎盘丰富，且通常作为医疗废弃物被丢弃，因此它们代表了医学上有用的干细胞的独特来源。3.
技术实现思路
本文提供了治疗有需要的受试者中的糖尿病性周围神经病变(DPN)的方法，其包括向所述受试者施用治疗有效量的组织培养塑料粘附胎盘细胞，例如胎盘干细胞，例如CD34–、CD10+、CD105+、CD200+胎盘干细胞。在一个具体的实施方案中，所述胎盘细胞被配制成药物组合物。在具体的实施方案中，根据本文提供的方法治疗的具有DPN的受试者患有I型糖尿病。在另一个具体实施方案中，根据本文提供的方法治疗具有DPN的受试者患有II型糖尿病。在某些实施方案中，根据本文提供的方法治疗的受试者在手臂、手、腿或脚中的一个或多个具有DPN。在某些实施方案中，根据本文提供的方法治疗的受试者在手臂、手、腿和脚中的每一个具有DPN。在某些实施方案中，根据本文提供的方法治疗的受试者具有DPN并且还具有引起受试者的外周血管系统中血流中断的病症。在一个具体的实施方案中，受试者患有外周动脉疾病(PAD)。在一个具体的实施方案中，受试者患有外周血管疾病。在某些实施方案中，本文提供的方法导致根据本文提供的方法治疗的受试者中DPN的一种或多种症状的可检测的改善。DPN的示例性症状包括但不限于，对疼痛或温度变化的无感觉或感觉能力降低、四肢刺痛或烧灼感、剧烈疼痛或痛性痉挛、对触摸的敏感度增加、肌肉无力、反射丧失(如踝关节中)、失去平衡和/或协调、足部问题(如溃疡、感染、畸形及骨和关节疼痛)。在某些实施方案中，本文提供的方法包括向患有DPN的受试者施用胎盘干细胞(例如，包含胎盘干细胞的药物组合物)，其量和时间足以在一个或多个改善指标中实现可检测的改善。在一个具体的实施方案中，所述改善指标是，与基线相比，治疗后表皮神经纤维密度的变化。表皮神经纤维密度是用于评估糖尿病性外周神经病变的程度的量度。为了评估表皮神经纤维密度，测定皮肤活组织检查样品中神经纤维的数量。神经纤维数量/密度的增加指示神经病变的改善。在某些实施方案中，本文提供的方法包括向患有DPN的受试者施用胎盘干细胞(例如，包含胎盘干细胞的药物组合物)，其量和时间足以使受试者的生活质量得到可检测的改善，如通过例如以下评估的：(i)36项简式健康调查(36-itemShortFormHealthSurvey)(SF-36)(参见，例如，Ware等，MedicalCare30(6)：473-483)；(ii)测量糖尿病性周围神经病变对生活质量的影响的糖尿病性周围神经病变量表简式(DFS-SF)(参见，例如，Bann等，Pharmacoeconomics，2003,21(17)：1277-90)；(iii)患者整体印象变化量表，用来评估神经病变随时间的变化(参见，例如，Kamper等，J.Man.Manip.Ther.，2009,17(3)：163-170)；和/或(iv)EuroQol5D(EQ-5DTM)量表，其是用于获得患者健康状态的描述性概况和单一指标值的健康问卷。在本文所述的治疗DPN的方法的具体实施方案中，通过注射施用胎盘细胞(例如，包含胎盘干细胞的药物组合物)。在本文描述的治疗DPN的方法的另一个具体实施方案中，通过向所述受试者植入包含胎盘细胞的基质或支架将胎盘细胞(例如，包含胎盘干细胞的药物组合物)施用于进行治疗的受试者。在本文描述的治疗DPN的方法的具体实施方案中，肌肉内施用胎盘细胞(例如，包含胎盘干细胞的药物组合物)。在另一具体实施方案中，在DPN区域(例如，在腿、脚、手臂或手的一个或多个中)肌肉内施用胎盘细胞(例如包含胎盘干细胞的药物组合物)。在另一具体实施方案中，在DPN区域附近肌肉内施用胎盘细胞(例如，包含胎盘干细胞的药物组合物)。在另一个具体的实施方案中，在已诊断患有DPN的受试者的膝盖之下和脚踝之上施用胎盘细胞(例如包含胎盘干细胞的药物组合物)。在本文所述的治疗DPN的方法的另一个具体实施方案中，静脉内施用胎盘细胞(例如，包含胎盘干细胞的药物组合物)。在本文描述的治疗DPN的方法的另一个具体实施方案中，皮下施用胎盘细胞(例如，包含胎盘干细胞的药物组合物)。在本文描述的治疗DPN的方法的另一个具体实施方案中，局部地施用胎盘细胞(例如，包含胎盘干细胞的药物组合物)。在本文所述的治疗DPN的方法的另一个具体实施方案中，全身地施用胎盘细胞(例如，包含胎盘干细胞的药物组合物)。在某些实施方案中，本文描述的治疗DPN的方法包括施用约1×103、3×103、5×103、1×104、3×104、5×104、1×105、3×105、5×105、1×106、3×106、5×106、1×107、3×107、5×107、1×108、3×108、5×108、1×109、5×109或1×1010个胎盘细胞(例如，作为包含胎盘干细胞的药物组合物的部分)。在某些实施方案中，本文描述的治疗DPN的方法包括施用约1×103至3×103、3×103至5×103、5×103至1×104、1×104至3×104、3×104至5×104、5×104至1×105、1×105至3×105、3×105至5×105、5×105至1×106、1×106至3×106、3×106至5×106、5×106至1×107、1×107至3×107、3×107至5×107、5×107至1×108、1×108至3×108、3×108至5×108、5×108至1×109、1×109至5×109或5×109至1×1010个胎盘细胞(例如，作为包含胎盘干细胞的药物组合物的部分)。在一个具体的实施方案中，本文所述的治疗DPN的方法包括施用约3×106个胎盘细胞。在另一个具体实施方案中，本文所述的治疗DPN的方法包括施用约1×107个胎盘细胞。在另一个具体实施方案中，本文所述的治疗DPN的方法包括施用约3×107个胎盘细胞。在本文所述的治疗DPN的方法的具体实施方案中，将所述胎盘干细胞(例如包含胎盘干细胞的药物组合物)肌肉内施用于受试者超过一次，施用之间间隔一周，例如，在第1天(施用的第一天)施用胎盘细胞，并在一周后(即在第8天)施用第二剂量的胎盘干细胞(例如，包含胎盘干细胞的药物组合物)。在另一个具体的实施方案中，所述方法包括在施用的每一天(即在第1天和第8天)施用约3×106个胎盘干细胞。在另一个具体的实施方案中，所述方法包括在施用的每一天(即在第1天和第8天)施用约3×107个胎盘细胞。在另一个具体的实施方案中，在至少三个不同的场合将胎盘细胞施用于受试者，施用之间间隔约一周。在本文描述的治疗DPN的方法的另一个具体实施方案中，将胎盘干细胞(例如，包含胎盘干细胞的药物组合物)施用于受试者超过一次，施用之间间隔一个月，例如，在第1天(施用的第一天)施用胎盘细胞，并且在约一个月后(例如，在第27、28、29、30、31、32或33天)本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗患有糖尿病性周围神经病变的受试者的方法，其包括向所述受试者施用包含CD10+、CD34‑、CD105+、CD200+胎盘干细胞的组合物。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.09.15 US 62/218,8851.一种治疗患有糖尿病性周围神经病变的受试者的方法，其包括向所述受试者施用包含CD10+、CD34-、CD105+、CD200+胎盘干细胞的组合物。2.如权利要求1所述的方法，其中所述糖尿病性周围神经病变影响所述受试者的手、脚、手臂或腿中之一或多者。3.如权利要求1所述的方法，其中所述糖尿病性周围神经病变影响所述受试者的手、脚、手臂或腿中的每一个。4.如权利要求1-3中任一项所述的方法，其中所述包含胎盘干细胞的组合物肌肉内施用。5.如权利要求1-4中任一项所述的方法，其中所述组合物包含1×105至1×106、1×106至3×106、3×106至5×106、5×106至1×107、1×107至3×107、3×107至5×107、5×107至1×108、1×108至3×108、3×108至5×108、5×108至1×109、1×109至5×109或5×109至1×1010个胎盘干细胞。6.如权利要求1-4中任一项的所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·A·菲斯科夫，D·奇卡拉，
申请(专利权)人：细胞结构公司，
类型：发明
国别省市：美国,US