具有平移刻划线的刻划球囊制造技术

本申请公开了一种用于引入身体血管内的装置，包括：轴；球囊(115)，该球囊位于轴的远端处；导丝，该导丝纵向布置在轴内，以便在使用过程中接收该导丝；球囊，该球囊布置在轴的远端处；以及纵向刻划线(135)，以便刻划血管病变部，该纵向刻划线附接在轴的远端上，布置在球囊的上面，并布置在轴内。近端焊接或以其它方式固定在安装于手柄中的弹簧(201)上。当流体通过膨胀管腔而输送给球囊时，该球囊膨胀。膨胀推动刻划线抵靠血管病变部。

An engraved balloon with a smooth scratching line

The present application discloses a device for the introduction of the body's blood vessel, including the shaft; the balloon (115), which is located at the distal end of the shaft; the guide wire is arranged vertically in the shaft to receive the guide wire in use; the balloon is arranged at the distal end of the shaft; and the longitudinal engraving (135) is used to engrave the blood. The longitudinal section is attached to the distal end of the shaft and is arranged on the top of the balloon and arranged in the shaft. Near end welding or otherwise fixed on spring (201) installed in the handle. The balloon expands when the fluid passes through the expansion cavity to the balloon. The expansion pushes the engraved line against the vascular lesion.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有平移刻划线的刻划球囊
技术介绍
球囊扩张导管用于治疗血管中的病变部。然而，在导航曲折解剖结构和安全穿过非常紧的病变部时遇到困难。而且，一些病变部很难只使用球囊来扩张，需要集中力量来在安全的膨胀压力下扩张病变部。Solar等的美国专利No.6394995介绍了用于提供增大的力来治疗病变的系统。该系统有柔性推进部件，该柔性推进部件有：追踪部件，该追踪部件可在导丝上滑动；以及球囊，该球囊有附接在追踪部件上的远端。但是这种类型的系统提供了有限的集中力，并缺乏可推动性和可操作性。
技术实现思路
根据本公开的一个方面，提供了一种刻划球囊导管。导管允许刻划线平移(例如纵向)，结合球囊由于充气而膨胀。这能够有利地允许线运动至正确的位置，用于刻划病变部，但是当不希望用于该目的时退回(例如，当球囊未膨胀，并追踪至治疗部位时)。而且，它允许根据球囊膨胀水平来使得刻划线延伸正确的量。在一个特殊实施例中，本专利技术提供了能够用于治疗脉管病变部的刻划球囊导管。在使用中，球囊将刻划线压入病变部位。导管包括：轴；可膨胀球囊，该可膨胀球囊安装在轴的远侧部分上；在球囊近侧与轴相连的部件或弹簧；以及至少一个刻划线。在一些实施例中，刻划线有在轴的远端和球囊之间安装在该轴上的固定端。刻划线有与该部件或弹簧相连的可纵向运动端部以及布置在球囊外部的中间部分。在一些实施例中，可运动的刻划线端部是线的近端。这些端部延伸至部件的管腔中。在一些实施例中，部件包括纵向弹性部件例如弹性聚合物或橡胶或弹簧，或与该纵向弹性部件相互作用。在一些实施例中，装置还包括第二部件，弹簧位于部件和第二部件之间。在一些实施例中，该装置包括在轴的内部或外部的刻划线管腔。该刻划线管腔包含一个或多个刻划线。在一些实施例中，装置包括在轴内部的两个管腔和在该管腔内部的两个刻划线。在其它实施例中，刻划球囊导管使用偏压部件，例如安装在手柄组件的毂形部内的弹簧。轴穿过该弹簧，并延伸至手柄组件中。毂形部盖布置在轴上和毂形部上。在一些实例下，毂形部盖减轻毂形部弹簧连接的应力。刻划线焊接或以其它方式附接在弹簧上。附图说明通过参考下面结合附图的说明，可以更好地理解本专利技术的上述和其它优点，附图中：图1a是本专利技术装置的实例的正视图。图1b是图1a的指示部分的放大图。图1c是图1a的指示部分的放大图。图2a是本专利技术装置的另一实例的正视图。图2b是图2a的指示部分的放大图。图2c是图2a的指示部分的放大图。图3a是本专利技术装置的另一实例的正视图。图3b是图3a的指示部分的放大图。图3c是图3a的指示部分的放大图。图4a是本专利技术装置的另一实例的正视图。图4b是图4a的指示部分的放大图。图4c是图4a的指示部分的放大图。图5a是本专利技术装置的另一实例的正视图。图5b是图5a的指示部分的放大图。图5c是图5a的指示部分的放大图。图6是本专利技术装置的另一实施例的正视图。图7a是表示图1的实施例在剖面BB处的端视图。图7b类似于图7a，表示在不同的本专利技术实施例中的剖面AA。图8a是表示装置的实施例沿与剖面AA类似的剖面的剖视图。图8b类似于图8a，表示在不同的本专利技术实施例中的剖面AA。图9是图6的装置的横剖图。附图并不必须成正比或按比例绘制。例如，为了清楚，一些元件的尺寸可能相对于其它元件进行夸大，或者多个物理部件可以包含在一个功能块或元件中。而且，参考标号有时可以在附图中重复，以便表示相应或类似的元件。而且，附图中表示的一些块可以组合成单个功能。具体实施方式在下面的详细说明中阐述了许多具体细节，以便提供对本专利技术的透彻理解。本领域普通技术人员应当知道，可以在没有这些具体细节的情况下实践本专利技术。在其它情况下，公知的方法、过程、部件或结构可以并不详细说明，以免模糊本专利技术。本专利技术涉及用于治疗血管的系统和方法。本专利技术的系统和方法的原理和操作可以参考附图和相应说明而更好地理解。本专利技术的应用并不局限于在下面的说明书中所述或在附图中所示的部件的结构和布置的细节。本专利技术能够有其它实施例或者以多种方式来实践或执行。还有，应当理解，这里使用的措辞和术语是为了说明目的，而不应当认为是限制。为了清楚，在单独实施例中所述的本专利技术的特定特征也可以在单个实施例中组合地提供。相反，为了简明，在单个实施例中所述的本专利技术的多个特征也可以单独提供或以任何合适的子组合来提供。部件表定义“固定”-在装置的操作环境内不可分离。“操作环境”-装置可设想地操作为血管内球囊导管的任何环境。“纵向弹性”-纵向反复运动的能力。“机械连通的定义”-介绍一个物体充分连接(从而它的运动使得另一物体运动，反之亦然)的能力。“导轨”-基本纵向物体，该物体支承和引导另一物体的运动。“可滑动地接合”部件是装配至通道中或环绕导轨的部件，以使得部件大致或基本在二维中受到限制。不是三维限制部件，该部件在一定程度上不受限制，从而允许部件在通道内或沿导轨纵向运动相当大的距离。当系统有限制纵向运动但仍然允许较大纵向运动的止动件或其它部件时，认为该部件可滑动地接合。“有效接合”-当划痕线足够好地(对于治疗)与病变部接合(以便明显影响病变部)时，该划痕线有效接合。本专利技术的导管能够是在线上、较短的快速交换或快速交换平台。当导管是较短的快速交换平台时，内部部件可以横过导管的整个长度。转到本专利技术的实施例，图1a描述了本专利技术装置的实施例。在本专利技术的实施例中，刻划球囊(SCB)导管100在正视图中表示，其中，选定部分以放大图表示。SCB导管100包括以下部件。例如，导管100包括轴105。该轴105有与轴中间部分107连接的轴近侧部分106和与轴远侧部分108连接的轴中间部分107。轴锥形部分111使得轴近侧部分106与轴中间部分107连接。轴105还包括轴壁109，该轴壁109为轴105提供一定程度的刚性，以使得轴105适合(如本领域普通技术人员所判断)追踪至既不太刚性也不太柔性的脉管系统或曲折脉管系统中。在一些实施例中，通过向SCB导管100添加纵向部件(未示出)而改变刚性或柔性。在一些实施例中，轴105包括Pebax。在一些实施例中，轴锥形部分111固定在轴中间部分107上。在一些实施例中，轴壁109在轴远端110结束之前结束。为了本文目的，轴远端110是轴105的、首先进入患者体内的端部。类似地，任何其它“远侧”特征部件的意思是比任何其它部件部分更靠近轴远端110的部件部分。类似地，任何“近侧”特征部件的意思是比任何其它部件部分更远离轴远端110的部件部分。SCB导管100还包括可膨胀球囊(IB)115。可膨胀球囊115安装在轴105上并在轴远侧部分108内。在一些实施例中，可膨胀球囊115在轴远端110处结束。在这些或其它实施例中，可膨胀球囊115固定在轴105上。可膨胀球囊115包括1B近端130和1B远端131。典型实施例具有用作可膨胀球囊115的柔性聚合物薄膜。在可膨胀球囊115安装至轴105上之后，IB外表面132面向管腔地结束。对于本专利技术，1B近端130是使得可膨胀球囊115的近端附接或固定在轴105上的可膨胀球囊115部分。1B近端130确定为可膨胀球囊115的近侧部分，该近侧部分在可膨胀球囊115膨胀后保持与轴105接触。对于本专利技术，IB远端131是使得可膨胀球囊115在远侧附接或固定在本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种刻划球囊导管，包括：轴；可膨胀球囊，所述可膨胀球囊安装在轴的远侧部分上；偏压部件，所述偏压部件在球囊的近侧与轴相连；所述偏压部件优选是毂形部或弹簧，以及刻划线，所述刻划线具有：固定端，所述固定端安装在轴上并在轴的远端和球囊之间；可纵向运动端部，所述可纵向运动端部与偏压部件相连；以及中间部分，所述中间部分在球囊旁边延伸，偏压部件优选是布置成施加偏压力，所述偏压力作用成对抗可纵向运动端部向远侧的运动。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.10.30 US 62/249,119;2016.07.14 US 15/210,6031.一种刻划球囊导管，包括：轴；可膨胀球囊，所述可膨胀球囊安装在轴的远侧部分上；偏压部件，所述偏压部件在球囊的近侧与轴相连；所述偏压部件优选是毂形部或弹簧，以及刻划线，所述刻划线具有：固定端，所述固定端安装在轴上并在轴的远端和球囊之间；可纵向运动端部，所述可纵向运动端部与偏压部件相连；以及中间部分，所述中间部分在球囊旁边延伸，偏压部件优选是布置成施加偏压力，所述偏压力作用成对抗可纵向运动端部向远侧的运动。2.根据权利要求1所述的导管，其中：偏压部件包括毂形部，可纵向运动端部固定在位于毂形部中的管腔中或固定在所述管腔上，毂形部具有纵向弹性，或者可纵向运动端部固定在弹簧中或固定在所述弹簧上。3.根据权利要求2所述的导管，还包括：弹簧，其中，所述弹簧提供纵向弹性。4.根据权利要求3所述的导管，其中：毂形部包括毂形部远侧部分和毂形部近侧部分，弹簧布置在毂形部远侧部分和毂形部近侧部分之间。5.根据权利要求2至4中任意一项所述的导管，其中：毂形部至少局部安装在轴的近侧一半的内部。6.根据前述任意一项权利要求所述的导管，还包括：至少两个管腔和2至8个刻划线，其中，各管腔与一个或多个刻划线相连，各管腔优选是容纳相连的一个或多个刻划线。7.根据权利要求6所述的导管，包括三个刻划线。8.根据权利要求6所述的导管，包括两个刻划线。9.根据权利要求7或8所述的导管，还包括：用于各刻划线的管腔。10.根据前述任意一项权利要求所述的导管，其中：刻划线的可运动端部向外逐渐倾斜。11.根据前述任意一项权利要求所述的导管，还包括：手指把手，所述手指把手至少局部在轴的外部，并与偏压部件机械连通，手指把手优选是布置成允许用户施加力，所述力作用成对抗偏压部件的偏压力。12.根据权利要求1所述的导管，包括毂形部和弹簧，其中：弹簧布置成环绕轴，并局部在毂形部内。13.根据权利要求12所述的导管，其中：可纵向运动端部附接在弹簧的外表面上。14.根据权利要求13所述的导管，包括至少两个管腔和2至8个刻划线，其中：各管腔与一个或多个刻划线相连，所述刻划线优选是容纳在相关管腔内。15.根据权利要求14所述的导管，...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·博伊勒，C·劳苏，M·N·赖特，
申请(专利权)人：巴德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US