具有预置滑轮系统的植入装置制造方法及图纸

将一个或多个神经末端定位在鞘植入物内的问题通过使用滑轮和收紧系统来解决，所述滑轮和收紧系统将神经末端拉入植入物中并且分别可以调节植入物的直径以使植入物与神经的直径一致。滑轮系统利用穿过植入物的壁的缝合线，从而将一端留在植入物壁的外部并且可以将另一端连接到神经。将缝合线末端拉到墙壁外将连接于缝合线另一端的神经拉入植入物的孔道中。收紧系统利用在植入物的壁内特定布置的缝合线以在将神经放置于其中之后收紧或束紧壁，以便使植入物的至少一部分与神经的直径相符。还公开了在手术过程中可以形成这种滑轮系统的方法。

An implanting device with a preset pulley system

The problem of locating one or more nerve ends in the sheath implant is solved by using a pulley and a tightening system. The pulley and the tightening system pull the end of the nerve into the implant and adjust the diameter of the implant to make the diameter of the implant consistent with the nerve. The pulley system uses the suture line through the wall of the implant, leaving one end at the outside of the implant wall and connecting the other end to the nerve. Pull the end of the suture line outside the wall and pull the nerve connected to the other end of the suture into the channel of the implant. The tightening system uses a suture arranged in the wall of the implant to tighten or tighten the wall after placing the nerve in it, so that at least part of the implant is in line with the diameter of the nerve. A method for forming such a pulley system during operation is also disclosed.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有预置滑轮系统的植入装置相关申请的交叉引用本申请要求2015年10月29日提交的美国临时申请序列号62/247,938的权益，其全部内容通过引用并入本文。本专利技术是在政府支持下根据由国防部授予的合同W81XWH-13-1-0448进行的。政府对本专利技术享有一定的权利。
技术介绍
在神经损伤后，神经末端的直接接合为神经再生提供了最有利的结果。如果将接合部位或神经线吻合线(neurorraphyline)与周围组织分离并隔离，可以进一步促进成功的神经再生，这可以抑制疤痕组织和神经瘤的形成。神经瘤通常是由于神经纤维或神经元不适当地和不规则地生长到周围组织中造成的。在神经未修复或不能修复的情况下，可留下神经残端，其必须被分离或覆盖，以最小化或抑制疼痛疤痕组织和神经瘤的形成，疼痛疤痕组织和神经瘤的形成可导致使人虚弱的疼痛，并且在某些情况下甚至限制或防止使用假体。存在几种分离接合部位或神经残端的技术，包括使用神经鞘植入物，例如套管或帽，用缝合线分别插入并固定神经末端或神经残端。用于神经鞘植入物的材料应该是柔性的并且能够缝合，以便它可以在神经周围紧贴形成，进一步阻止神经元向周围组织的生长。在神经接合的情况下，当神经末端在神经修复套管中对齐时使得面部以最小的聚集或变形相互指向，再生是最有利的。同样，如果神经面完全进入神经修复帽并且不会折叠或聚集，神经残端往往更有效地愈合，这可能不期望地促使神经纤维从帽中生长出来而不是朝向帽的末端。当推动、刺戳或以其他方式尝试操纵软神经组织进入神经鞘植入物的孔或开口端时，这些构造可能难以实现。这个问题可以通过使用超大尺寸的帽或套管来部分解决，以便覆盖神经末梢。然而，这使得必须精心地将套管或帽缝合到神经的外侧以减小直径并且确保神经末端被充分隔离和分离以阻止神经元生长到周围组织中。众所周知，在神经外膜或神经鞘内进行的每次穿刺或缝合增加了神经元逃脱的机会，并且可能增加愈合时间。因此，将神经末端插入适当尺寸的套管或帽的困难必须与使用额外的缝合线来固定超大尺寸的套管或帽的必要性权衡。
技术实现思路
根据本专利技术的实施方式，通过用预先设定的缝合线滑轮系统来形成这种神经鞘装置来解决将神经末端插入神经套管、神经帽或其他类似使用的鞘植入装置中的困难，在一个实施方式中，预先设定的缝合线滑轮系统可以附接到神经末端并用于拉动神经末端穿过孔或开口端并进入植入物的孔道中，并且在其他实施方式中可用于收紧或束紧孔和/或在神经周围的超大鞘植入物的孔道。本专利技术解决了与先前已知的神经鞘如神经套管和神经帽装置及其使用方法相关的缺点，并提供了那些已知装置尚未实现的属性和优点。特别地，本专利技术对目前已知的用于分离和隔离神经末端和接合部位的植入装置提供了新的、低廉的和高效的改进。预置滑轮系统的某些实施方式可以用于收紧超大的鞘植入物，以便围绕较小直径的神经收紧它。该收紧滑轮系统可以具有穿过鞘植入装置上的特定点的特定构造内布置的缝合线、螺纹线、线或其他柔性细长材料。一旦将一个神经末端或多个神经末端放置在植入装置的孔道内，可以拉动一条或多条线以降低植入物的直径(D)并收紧一个神经末端或多个神经末端周围的孔道壁和孔。预置滑轮系统的其他实施方式可用于将神经末端拉或拽到鞘植入装置中，以使它们适当地汇合在一起，同时使面末端的弯曲、卷曲或扭曲最小化。当在植入装置(例如神经套管)内的两个神经末端接合时，可以使用该接合牵拉系统将面末端适当地对准并间隔开。如果将一个神经末端拉入神经帽，可将面末端完全导向神经帽的封闭端，以尽量减少不适当的神经元生长。这种接合滑轮系统可以更有利地将神经末端定位在鞘植入装置内，这可以促进更好和更快的愈合。利用该系统，至少一个，理想的是至少两个缝合线或类似类型的装置穿过神经套管或神经帽的壁，使得缝合线的结束端在植入装置孔道的外部，并且另一个针头端，穿过孔并从其中一个孔道中出来。针头端可以穿过神经或至少神经外膜，并通过打结固定，然后移除针头。然后可以将孔道外的自由结束端拉离孔道，同时将缝合线另一端的神经端通过孔拽或拉入孔道中。这两种类型的滑轮系统的变型或组合可以与植入需要这种治疗的患者的神经修复套管和神经修复帽一起使用。虽然滑轮系统的使用可能需要在神经末端附加一根或多根缝合线，这可能会进一步损伤已经需要修复的神经元，但它可以减少孔周围所需将植入装置固定到神经的缝合线的数量。因此，通过使用滑轮系统，神经愈合仍然可以更快或至少不受到抑制。在神经残端的情况下，神经末端的神经元损伤通常不是很重要，因为神经元生长的减少通常是利用神经修复帽的目的。附图说明为了可以获得对上述专利技术的更精确理解，上面简要描述的本专利技术的更具体的描述将通过参考在附图中示出的本专利技术的具体实施方式来实现。本文呈现的附图可能不是按比例绘制的，并且附图中或后续描述中对尺寸的任何参考对于所公开的实施方式都不是特定的。允许本专利技术为其预期目的而发挥作用的这些尺寸的任何变化被认为是在本专利技术的范围内。因此，理解这些附图仅描绘了本专利技术的典型实施方式，因此不被认为是对范围的限制，将通过使用附图以更多的特征和细节来描述和解释本专利技术，在附图中：图1示出了预先设置有用于将神经末端拖入神经帽中的缝合线滑轮系统的鞘植入物神经帽的一个实施方式。在神经帽滑轮系统的这个实施方式中，使用单个缝合线穿过神经末端和帽壁。图2示出了如何拉开神经帽滑轮系统的单个缝合线的两个结束端以拉紧缝合线并将神经末端带入图1的神经帽内部。图3示出了预先设置有用于将神经末端牵引到神经帽中的缝合线滑轮系统的神经帽的另一实施方式。利用神经帽滑轮系统的这个实施方式，可以使用两条或更多条缝合线穿过帽的两个壁并附着到神经末端。当植入物壁外的两条或多条缝合线的自由结束端拉紧时，可将神经末端拉入神经帽。图4示出了图3中的神经帽滑轮系统在其附接到神经末端之后的替代实施方式，因此两个或更多个缝合线的结束端可以从帽壁拉开以便牵引神经末端穿过孔并进入帽的孔道中。图5A和图5B示出了可用于减小鞘植入物的孔和/或直径(D)的尺寸以使其能够符合一个或多个神经末端的形状和大小的收紧滑轮系统的实施方式。图5A示出了一个实施方式，其中使用更接近植入物的开放端的单个束紧环。当束紧环被牵拉时，孔的尺寸减小并且在植入物的任一开口端处的壁中形成褶皱，并且植入物的有效直径减小。在图5B中，示出了单次缝合线多次穿过植入物壁的一侧以产生一个以上的束紧环，其中至少一个可被拉动以收紧植入物的孔和直径。图6示出了图5B中的带螺纹的缝合线的构造如何允许使用束紧环来收紧缝合线，将植入物的一部分壁拉到一起，以形成分隔区域或褶皱，这减小了孔的直径(D)，如此处所示的整个孔道的直径。图7示出了具有束紧环系统的鞘植入物的一部分的放大端视图。此图示出了当缝合线被拉紧以将壁的一部分拉到一起以形成褶皱时植入物壁的一侧上形成的褶皱。图8是利用缝合线滑轮系统和束紧环使神经套管贴合两个神经末端周围的已被拉入神经套管鞘植入物的两个神经末端的照片。在这张照片中，显示了如图1所示的滑轮系统，其中在神经的两侧使用单个缝合线。图9是利用缝合线滑轮系统和束紧环使神经套管贴合两个神经末端周围的已被拉入神经套管的两个末端的照片。在这张照片中，可以看到一旦褶皱产生，束紧环如何打结。图10A和10B分别是图9所示神经的放大主视本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种适于覆盖和隔离组织的鞘植入物，所述鞘植入物包括：限定孔道的壁，所述孔道在开口端和至少一个封闭端处具有至少一个孔；预先设置在所述壁中的滑轮系统，所述滑轮系统包括：至少一个缝合线，其具有至少一个结束端和至少一个针头端，其中缝合线横穿壁，使得至少一个结束端从壁延伸出来，并且至少一个针头端穿过孔道并从所述至少一个孔穿出用于附接到需要这种治疗的患者的组织。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.10.29 US 62/247,9381.一种适于覆盖和隔离组织的鞘植入物，所述鞘植入物包括：限定孔道的壁，所述孔道在开口端和至少一个封闭端处具有至少一个孔；预先设置在所述壁中的滑轮系统，所述滑轮系统包括：至少一个缝合线，其具有至少一个结束端和至少一个针头端，其中缝合线横穿壁，使得至少一个结束端从壁延伸出来，并且至少一个针头端穿过孔道并从所述至少一个孔穿出用于附接到需要这种治疗的患者的组织。2.根据权利要求1所述的鞘植入物，其中所述植入物包括至少两个开口端，并且其中至少两个缝合线预先设置到所述壁中，使得所述结束端从所述壁延伸并且所述针头端伸出每个孔。3.根据权利要求2所述的鞘植入物，其中所述结束端被接合以形成从所述壁延伸的滑轮环。4.一种用于覆盖和隔离需要这种治疗的患者的组织的方法，所述方法包括：利用根据权利要求1所述的鞘植入物，将组织附接到缝合线的针头端；将缝合线的针头端固定到组织上；将针从针头端移除；将结束端拉过植入物的壁，直到连接到缝线另一端的组织穿过孔并进入植入物的孔道；继续拉动结束端，直到组织处于植入物的封闭端处或附近；并且，将结束端固定在壁外，以抑制孔道内组织的移动。5.根据权利要求4所述的方法，其中，所述植入物包括至少两个孔，并且其中至少两条缝合线被预先设置到所述壁中，使得所述结束端从所述壁延伸并且所述针头端伸出每个孔并且其中所述方法还包括：将组织连接到每根缝合线的针头端；将每个缝合线的针头端固定到位于植入物的至少两个孔中的每个孔处或附近的组织；将针从每根缝线的针头端移除；将每个结束端拉过植入物的壁，直到位于所述至少两个孔中的每个孔或附近的每个组织穿过所述孔并进入植入物的孔道中；继续拉动结束端部，直到每个组织处于或靠近植入物的封闭端；和固定每个结束端以抑制孔道内组织的移动。6.根据权利要求5所述的方法，其中所述结束端形成从所述壁延伸的滑轮环，使得所述滑轮环被拉动。7.一种适于覆盖和隔离组织的鞘植入物，所述鞘植入物包括：限定孔道的壁，所述孔道在开口端和至少一个封闭端处具有至少一个孔；收紧系统预先设置在壁中，收紧系统包括，具有两个结束端的至少一条缝合线，其中缝合线在至少一个位置处穿过所述壁的一侧，使得所述缝合线穿过所述鞘植入物的孔道至少一次并穿过所述壁的另一侧至少一次，使得缝合线的每个结束端...

【专利技术属性】
技术研发人员：柯特·戴斯特，
申请(专利权)人：阿克松根股份公司，
类型：发明
国别省市：美国,US