用于端侧神经接合的连接器和包被制造技术

通过使用组织连接器来解决将供体神经残端附着到受体神经以进行端侧接合的问题。组织连接器可以具有用于接收供体神经残端的主体以及用于将组织连接器与其中的供体神经残端连接到受体神经侧的神经外膜上的一个或多个护套。缝合线也可用于固定组织连接器和神经在一定的位置。

Connector and envelope for end - to - side nerve joint

The use of tissue connector to solve the problem of attaching the nerve stump to the receptor nerve to end to side engagement. The tissue connector can have a body for receiving the donor nerve residue and one or more sheath for connecting the tissue connector with the donor nerve residue to the nerve outer membrane of the nerve side of the receptor. Suture lines can also be used to fix tissue connectors and nerves in a certain position.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于端侧神经接合的连接器和包被相关申请的交叉引用本申请要求于2015年11月6日提交的美国临时申请62/251,901的权益，其全部内容通过引用并入本文，包括所有图片、表格和附图。
技术介绍
目前神经修复的黄金标准是自体神经移植，特别是在神经组织损失严重的情况下；然而，在某些情况下，这种技术可能是不可行的，例如，当可用的移植组织有限时，当近侧神经残端不可用时，当神经横断离目标器官太远时，或者当供体部位发病率过高时。已经提出了手术替代方案，例如合成和生物神经套管术的使用，培养的施万细胞的应用以及端侧神经缝合技术的应用(M.G.Lykissas,“Currentconceptsinend-to-sideneurorrhaphy,”WorldJournalofOrthopaedics,卷2,第11期,pp.102–106,2011.)。外科医生已经了解端侧神经缝合(neurorrhaphy)技术一百多年了。该技术需要将受损神经的远侧神经残端移植到健康邻近神经的侧面。这种技术可以帮助维持远侧神经的完整性和活力，以防止功能丧失和萎缩。这项技术引起了越来越多的兴趣，为了进一步了解神经再生的机制以及如何改善临床应用和积极的患者结果，近期进行了大量研究。当供体受损神经的近端残端不可用或损伤发生在离目标器官较远时，端侧神经缝合技术被认为是恢复神经功能的可行替代方法。该技术还被用于通过将近端感觉神经残端移植到小分支运动或感觉神经中来避免症状性(疼痛)的神经瘤形成。该技术基于这样的概念，如果远端残端以端侧方式缝合到局部受体神经，那么从健康的局部受体神经萌芽的旁系轴突可以与供体横断神经的远端残端共同发生。研究还表明，没有必要在受体神经部位创建神经外膜(epineural)窗口或开口，以促进旁系轴突萌芽。然而，当擦伤的或开放的远侧神经残端连接到受体部位时，轴突生长可能不受限于受体和供体神经，并且可以在神经外部发生随机轴突生长，引起各种症状，包括软组织附着和令人疼痛的神经瘤。覆盖和隔离受体神经和供体神经残端之间的接合部位的能力可以减少或消除不希望的轴突生长到周围区域。它还可以通过将轴突生长导向优选的神经再生部位而不是非目标部位来减少愈合时间。覆盖接合部位还可以对该区域进行加固并且抑制接合的神经的分离。使用植入装置在端侧手术中覆盖和分离神经末端是已知的。能够为端侧手术提供相同或类似益处的植入物通过减少或消除不良副作用并改善患者结果而使该技术更可接受。
技术实现思路
本专利技术提供了有利的新型神经连接器。更具体地说，本专利技术提供了用于促进端侧神经修复的神经连接器。本专利技术的装置和方法可以提供改善的愈合，在需要这种治疗的患者中具有较少的副作用。覆盖接合部位还可以通过解开缝合的神经来提供对修复的保护，并且在突然张紧发生时防止修复的撕裂。本专利技术成功地解决了与端侧手术神经技术相关的上述副作用，并提供了某些属性和优点，其可以改善神经修复并增加积极患者结果。具体而言，本专利技术的实施方式提供了用于方便且有效地将供体远侧神经残端接合至健康的、足够完整的相邻受体神经侧的新型且高度有效的方法和装置。本专利技术的一个实施方式是一种神经套管或管装置，其在一端具有至少两个横向裂口或横向切口。这提供至少两个护套(overflaps)，使得管的末端类似于V形或U形或类似于鱼嘴。损伤的或健康供体神经的神经残端可以通过延伸经过神经残端的护套引入管的末端。可将护套放置在活的或死亡的受体神经的外侧或神经外膜周围，以使供体神经位于受体神经一侧。在一些情况下，可以在将要放置并通过缝合或其他手段如纤维蛋白衍生产品固定供体神经残端的受体神经的神经外膜中制造称为“神经外膜窗”的切口或开口，以促进神经之间的轴突生长。一旦神经管就位，可以使用缝合线在供体神经和受体神经上固定神经管和护套。另一个实施方式是可扩张直径的神经包被装置。如上所述，包被装置的一端可以具有两个或更多个横向裂口或横向切口，以形成至少两个护套。在该实施方式中，管是包裹材料，其可以被打开或扩张以放置在远侧神经残端周围，同样，护套延伸经过供体神经残端的末端。如上所述，可以利用护套来将远侧神经残端固定到受体或相邻神经的外侧或神经外膜。附图说明为了可以获得对上述专利技术的更精确理解，上面简要描述的本专利技术的更具体的描述将通过参考在附图中示出的本专利技术的具体实施方式来呈现。本文呈现的附图可能不是按比例绘制的，并且附图中或后续描述中对尺寸的任何参考对于所公开的实施方式都是特定的。允许本专利技术为其预期目的而发挥作用的这些尺寸的任何变化被认为是在本专利技术的范围内。因此，理解这些附图仅描绘了本专利技术的典型实施方式，因此不被认为是对范围的限制，将通过使用附图以更多的特征和细节来描述和解释本专利技术，在附图中：图1是在其中具有供体神经并抵靠受体神经放置的本专利技术的一个实施方式的图示。图2是在其中具有供体神经并抵靠受体神经放置的本专利技术的一个实施方式的图示，并且护套固定在受体神经周围并用缝合线固定。图3是示出一端具有护套的神经包被装置的一个实施方式的照片。图4A-4F示出了可以与根据本专利技术的神经包被装置的实施方式一起使用的不同形状的狭槽的非限制性实施例。图5是示出神经包被装置的一个实施方式的照片，该神经包被装置用在一端的护套将供体神经残端附着到受体相邻神经的侧面。还示出了用小肠粘膜下层(SIS)材料制造的神经包被装置的有利的透明度和灵活性，其允许容易和可视的放置以提高准确性。也可以使用出生组织，例如羊膜衍生产品。请注意，在这个实施例中，护套不会一直缠绕在受体神经周围。图6示出了供体神经如何进入远端的神经包被装置并且与位于神经连接器近端的狭槽内的受体神经紧密靠近。还示出了如何在神经包被装置上的关键位置处使用一根或多根缝合线以将供体神经和受体神经彼此固定在适当位置。纤维蛋白胶也可用于影响神经附着或加强缝合附着。具体实施方式本专利技术提供了用于组织接合的植入物。更具体地说，本专利技术提供了神经连接器或类似装置，用于在需要这种治疗的患者中使神经接合。更具体地说，本专利技术的实施方式提供了用于端侧神经接合，特别是端侧神经修复手术的神经连接器植入物。在下面的描述中，利用了与医疗装置和神经修复有关的多个术语。为了提供对说明书和权利要求，包括给出这些术语的范围的清楚和一致的理解，提供了以下定义。如本文所用，术语“患者”描述了可以应用本专利技术的装置和方法的任何动物，包括哺乳动物。可从所公开的系统和方法受益的哺乳动物物种包括但不限于人、猿、黑猩猩、猩猩、猴；家养动物(例如宠物)，如狗、猫、豚鼠、仓鼠；用于大型动物如牛、马、山羊、绵羊的兽医用途；以及用于兽医或追踪目的的任何野生动物。人类或非人类动物患者的年龄可以从新生儿到老年。如本文所用，术语“外科医生”仅仅是为了文字简便。该术语不应被解释为以任何方式进行限制。本专利技术的装置、设备、方法、技术和/或手术可以被任何希望或需要这样做并具有本专利技术的必要技能和理解力的人使用。如本文所用，术语“神经”和“神经组织”仅仅是为了文字简便。本专利技术的实施例可以应用并且有用的任何组织被认为包括在这些术语中。以非限制性实施例的方式，本专利技术的实施方式可以用于血管或泌尿系统组织、肌腱或肌肉组织。如本文所用，术语“缝合”也仅仅是为了文字简便。该术语不应被解释为以任何方式进行限制。本专利技术本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于连接两个神经的神经连接器装置，所述连接器装置包括：中空主体，其具有插入端和邻接端以及位于两者之间延伸穿过所述主体的管腔，一个或多个护套，从邻接端延伸并与主体连续，以及至少一个分隔，位于所述一个或多个护套之间，允许所述一个或多个护套被分离。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.11.06 US 62/251,9011.一种用于连接两个神经的神经连接器装置，所述连接器装置包括：中空主体，其具有插入端和邻接端以及位于两者之间延伸穿过所述主体的管腔，一个或多个护套，从邻接端延伸并与主体连续，以及至少一个分隔，位于所述一个或多个护套之间，允许所述一个或多个护套被分离。2.根据权利要求1所述的神经连接器装置，其中所述主体包括透明或半透明的生物相容性材料。3.根据权利要求2所述的神经连接器装置，包括选自由高密度聚乙烯（HDPE），聚乙二醇（PEG）水凝胶和来自人或其他来源的纯化蛋白质组成的组的生物材料。4.根据权利要求2所述的神经连接器装置，包括选自由小肠粘膜下层（SIS）、羊膜、真皮、胶原蛋白和脱细胞筋膜组成的组的生物材料。5.根据权利要求2所述的神经连接器装置，包括被一层非多孔HDPE或PEG包围的多孔HDPE或PEG。6.根据权利要求2所述的神经连接器装置，其中所述主体是连续的管状构造。7.根据权利要求2所述的神经连接器装置，其中所述主体是轧制材料的非连续管状构造。8.根据权利要求6所述的神...

【专利技术属性】
技术研发人员：奥兰多·默塞德奥尼尔，迈克尔·雷蒙德·奥里科，
申请(专利权)人：阿克松根股份公司，
类型：发明
国别省市：美国,US