用于形成吻合的系统、装置及方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种可展开的磁性压缩装置以及用于方便对该磁性压缩装置进行展开的系统及方法，其中磁性压缩装置在胃肠道等器官中形成吻合的过程中是特别有用的。该装置对于微创输送，例如内窥镜技术尤其有用。本发明专利技术的系统、装置和方法可用于治疗多种胃肠和代谢疾病，如糖尿病、肥胖症和癌症。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于形成吻合的系统、装置及方法相关申请案的交叉参考本申请要求2015年5月8日申请的第62/158,981号美国临时申请案的权益和优先权，其内容通过引用整体并入本文。
本专利技术涉及一种可展开的磁性压缩装置以及用于方便对该磁性压缩装置进行展开的系统及方法。
技术介绍
通常通过在组织中在两个位置处切割孔并用缝合线或钉将孔接合从而形成胃肠(gastroenterological；GI)、心血管或泌尿系统的旁路。通常放置旁路以在系统的较健康部分之间引导体液(例如，血液、养分)，而绕过疾病或机能紊乱组织。操作通常具创伤性，且使病人经受例如出血、感染、疼痛和对麻醉的不良反应等风险。此外，术后渗漏和粘附可恶化用缝合线或钉产生的旁路。渗漏可导致感染或败血症，而粘附可导致例如肠绞窄和肠梗阻等并发症。虽然传统旁路操作可用内窥镜、腹腔镜或机器人来完成，但在组织中将孔接合可为费时的。此外，此类操作需要专业知识和在许多外科手术设施处无法获得的设备。作为缝合线或钉的替代方案，外科医生可使用机械耦合件或磁体在组织之间产生压缩吻合。举例来说，可将压缩耦合件或成对磁体递送到待接合的组织。由于强压缩，截留在耦合件或磁体之间的组织被切断其血液供应。在这些状况下，组织变得坏死且退化，且同时，新的组织围绕压缩点(即，在耦合件的边缘上)生长。当移除耦合件时，形成两个组织之间的愈合吻合。然而，放置磁体或耦合件的困难限制了可使用压缩吻合的位置。在大多数情况下，磁体或耦合件必须作为两个分开的组合件来递送，从而要求开放性外科手术区域或大体积的递送装置。举例来说，现有磁压缩装置受限于下列结构，该结构足够小以用递送导管(例如，内窥镜仪器通道或腹腔镜通口)来部署。当使用这些较小结构时，所形成的吻合很小，且遭受较短期的开放。另外的困难在于，外科医生通常不能控制用于形成吻合的可展开磁性结构之间的磁力大小。在一些情况下，磁性装置在1厘米以上的距离时进行强耦合是有利的，而在其他情况下，如果装置在1厘米以上的距离时进行弱耦合，然后以较小距离锁定在一起，则是有利的。当磁力强于手术所需要的强度时，在外科医生准备将装置接合之前，装置就可能“跳动”或自发地移动到一起，并且可能无意中夹住不需要被接合的组织。因此，临床上仍需要促进人体中的组织之间的压缩吻合形成的可靠装置和微创操作。
技术实现思路
本专利技术提供了用于在身体内例如胃肠道内进行微创形成吻合的改进的装置和技术。这样的装置和技术促进了慢性疾病例如肥胖症和糖尿病的更快和更便宜的治疗。这样的技术还减少了与诸如胃癌或结肠癌等疾病的疾病缓解治疗相关的时间和疼痛。本专利技术提供了磁性装置的多种构造，其包括可用于在对象中产生吻合的磁性片段组件。一些装置是自开口式的，并且设计成使用腹腔镜技术通过套管针来输送。自开口式装置由细长的磁性片段构成，并通常在装置的第一端和第二端设置有铰链，以及在展开时引导细长磁性片段打开的多边形开口部件。另外的构造是是自闭合构造，并且设计为通过内窥镜的工作通道输送。自闭合装置通常由细长的磁性片段构成，细长的磁性片段通过多边形闭合部件以线性排列方式连接在一起，多边形闭合部件引导装置闭合，并且在展开时形成多边形。一方面，本专利技术提供一种自闭合压缩吻合装置，包括：磁性片段组件，磁性片段组件端对端地相连并且被配置为在输送构造和展开构造之间转换，在输送构造内，磁性片段是以单行排列的布置方式且端对端地对齐而形成的线性组件，该线性组件具有第一端和第二端，在展开构造中，线性组件的第一端和第二端相连接而形成多边形，当处于输送构造时，磁性片段组件的大小被设置成与进入装置的工作通道相匹配和适于被输送到患者体内的吻合结构。进入装置可以包括但不限于内窥镜，腹腔镜，套管针和套管。在一些实施例中，至少一个磁性片段具有被配置为用来接收导引件的内腔。当处于展开构造时，导引件被配置为便于对压缩吻合装置进行操纵和放置。压缩吻合装置适于通过与导引件的一部分联接的细长操作器而被放置在所希望的位置上。导引件包括缝合线或线。线含有不锈钢或镍钛诺材料。线可能含有例如形状记忆合金，例如热处理材料。该热处理材料被构造成当暴露于目标温度时呈现预定形状，目标温度为人体温度。在一些实施例中，导引件包括导引线，并且磁性片段组件被构造成使得从至少一个磁性片段的内腔中移除导引线而便于磁性片段组件从输送构造转变到展开构造的结构。例如，导引线防止磁性片段在位于至少一个磁性片段的内腔内时自组装为多边形。一旦导引线从至少一个磁性片段的内腔移除，磁性片段组件就自发地从输送构造转变成展开构造。在一些实施例中，至少一个磁性片段的内腔具有与导引件的形状相对应的横截面形状，以限制在磁性片段沿着导引件的长度方向而平移时相关联的磁性片段的旋转运动，比如，内腔具有非圆形的横截面形状，导引件具有对应于至少一个磁性片段的内腔的横截面形状的横截面形状。另一方面，本专利技术提供了一种自开口式压缩吻合装置，其包括磁性片段端对端地相连以形成具有平面外中心轴的多边形，其中每个磁性片段具有北磁极和南磁。该组件包括由第一连接件耦合连接的第一磁性片段对和由第二连接件耦合连接的第二磁性片段对。组件包括输送构造和展开构造，在输送构造内，磁性片段排成两排，两排由第一连接构件和第二连接构件连接，或者由一个或多个附加连接构件将第一磁性片段对和第二磁性片段对彼此连接；展开构造，具有的磁性片段至少部分地基于由第一连接构件和第二连接构件或附加连接构件中的至少一个提供的力形成开放多边形，至少一个磁性片段中导引件，该导引件构造成接收穿过其中的导引件，使得磁性片段组件被构造成当从输送构造转变成展开构造时沿着导引件的长度方向而平移。在一些实施例中，导引件是环或套筒，环或套筒具有用于容纳穿过其中的导引件的内腔，以便允许磁性片段组件沿着导引件平移。在一些实施例中，环或套筒的内腔具有与导引件的形状相对应的横截面形状，以限制在磁性片段沿着导引件的长度方向而平移期间相关联的磁性片段的旋转运动。例如，内腔可以包括具有非圆形的横截面形状。因此，导引件具有与环或套管的内腔的横截面的形状相对应的横截面形状。在一些实施例中，当处于输送构造时，磁性片段组件的尺寸被设置成与锁紧件或套筒的通道内的尺寸相匹配，锁紧件或套筒被构造成将磁性片段组件保持在输送构造直到磁性片段组件被输送到患者体内的吻合结构中。一旦磁性片段组件与锁紧件或套筒的通道分离，磁性片段组件就被配置成自发地从输送构造转换成展开构造。当从输送构造转变到展开构造时，磁性片段组件被构造成沿着导引件的长度方向而平移。当处于展开构造时，导引件被构造成便于对压缩吻合装置进行操纵和放置。锁紧件或套筒被构造成与进入装置的工作通道内并被输送到患者体内的吻合相配合的结构。进入装置选自由内窥镜、腹腔镜、套管针和套管组成的组合。本专利技术除了提供自开口式和自闭式压缩吻合装置的多种结构之外，还提供了用于储存和输送这种用于形成吻合的压缩吻合装置的存储输送系统。该存储装载装置，用于方便对输送构造中的压缩吻合构件进行存储，并且用于在所述压缩吻合构件保持在所述输送构造内的情况下把压缩吻合构件装载至进入装置。本专利技术的存储装载装置克服了当尝试将压缩吻合装置装载到进入装置的工作通道中时操作者可能面对的当前挑战。尤其是，当手动将压缩吻合装置装载至进入装本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种存储装载装置，用于方便对输送构造中的压缩吻合构件进行存储，并且用于在所述压缩吻合构件保持在所述输送构造内的情况下把所述压缩吻合构件装载至进入装置，所述存储装载装置包括：细长体，具有开放的近端和开放的远端；内腔，在所述近端和所述远端之间延伸，该内腔用于将所述压缩吻合装置接收在内，并使所述压缩吻合装置保持在所述输送构造内，其中，所述细长体的所述远端被配置为可释放地连通至进入装置的工作通道从而使得所述内腔与所述工作通道流体连通，进一步让所述内腔与所述工作通道对齐从而使得所述压缩吻合装置在保持在所述输送构造内的情况下能够从所述内腔移动至所述工作通道中，以便于随后的从所述进入装置的所述工作通道至病人体内的吻合结构处的输送，在该处所述压缩吻合装置转变为展开构造。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.05.08 US 62/158，9811.一种存储装载装置，用于方便对输送构造中的压缩吻合构件进行存储，并且用于在所述压缩吻合构件保持在所述输送构造内的情况下把所述压缩吻合构件装载至进入装置，所述存储装载装置包括：细长体，具有开放的近端和开放的远端；内腔，在所述近端和所述远端之间延伸，该内腔用于将所述压缩吻合装置接收在内，并使所述压缩吻合装置保持在所述输送构造内，其中，所述细长体的所述远端被配置为可释放地连通至进入装置的工作通道从而使得所述内腔与所述工作通道流体连通，进一步让所述内腔与所述工作通道对齐从而使得所述压缩吻合装置在保持在所述输送构造内的情况下能够从所述内腔移动至所述工作通道中，以便于随后的从所述进入装置的所述工作通道至病人体内的吻合结构处的输送，在该处所述压缩吻合装置转变为展开构造。2.根据权利要求1所述的存储装载装置，还包括：近端覆盖件和远端覆盖件，分别可拆卸地连接至所述近端及所述远端，并且分别覆盖所述近端及所述远端。3.根据权利要求2所述的存储装载装置，其中，所述近端覆盖件包括：本体，具有在其中延伸的孔部；以及塞部，被配置成能够容纳在所述孔部中并且填充所述孔部从而将所述近端与周围环境隔离开。4.根据权利要求3所述的存储装载装置，其中，当所述近端覆盖件与所述存储装载装置的所述近端相耦合时，所述孔部与所述存储装载装置的所述内腔大致对齐且流体连通。5.根据权利要求4所述的存储装载装置，其中，所述孔部被配置为容纳并允许一个细长操作器通过并进入所述存储装载装置的所述内腔内，所述细长操作器被配置为与所述压缩吻合装置相互作用并辅助该压缩吻合装置从所述内腔移动至所述进入装置的所述工作通道中。6.根据权利要求5所述的存储装载装置，其中，所述孔部的内表面被配置为提供与所述细长操作器的外表面的摩擦配合。7.根据权利要求6所述的存储装载装置，其中，在所述压缩吻合装置移动到所述进入装置的所述工作通道的过程中，所述摩擦配合足以使通过所述内腔逸出的气体或流体的量最小化。8.根据权利要求1所述的存储装载装置，其中，所述细长体具有沿着所述细长体的长度从所述近端至所述远端呈弓形的形状，并且所述内腔具有与之对应的弓形的形状。9.根据权利要求1所述的存储装载装置，其中，所述细长体还具有从其一部分向外延伸的凸缘，该凸缘的形状被形成为能够容纳使用所述存储装载装置的操作者的一根或多根手指，从而辅助使用所述存储装载装置的操作过程。10.根据权利要求1所述的存储装载装置，其中，所述细长体为两片式构造。11.一种存储输送系统，具有：压缩吻合件，包括输送构造以及展开构造；存储装载装置，预装载有所述压缩吻合件，所述存储装载装置包括：细长体，具有开放的近端和开放的远端；内腔，在所述近端和所述远端之间延伸，该内腔将压缩吻合装置容纳在其中，并被配置为把该压缩吻合装置保持在所述输送构造内；近端覆盖件和远端覆盖件，分别可拆卸地连接并覆盖所述近端及所述远端，从而将所述压缩吻合装置封闭在所述内腔内；以及壳体，对所述存储装载装置及所述压缩吻合装置进行封装，该壳体被气密性地密封。12.根据权利要求11所述的系统，其中，所述存储装载装置的所述细长体的所述远端被配置为可释放地耦合到进入装置的工作通道从而使得所述内腔与所述工作通道流体连通，进一步让所述内腔与所述工作通道对齐从而使得所述压缩吻合装置在保持在所述输送构造内的情况下能够从所述内腔移动至所述工作通道中，以便于随后的从所述进入装置的所述工作通道至病人体内的吻合结构处的输送，在该处所述压缩吻合装置转变为展开构造。13.根据权利要求11所述的系统，其中，所述近端覆盖件包括：本体，具有在其中延伸的孔部；以及塞部，被配置成能够容纳在所述孔部中并且填充所述孔部从而将所述近端与周围环境隔离开。14.根据权利要求13所述的存储装载装置，其中，当所述近端覆盖件与所述存储装载装置的所述近端相耦合时，所述孔部与所述存储装载装置的所述内腔大致对齐且流体连通。15.根据权利要求14所述的存储装载装置，其中，所述孔部被配置为容纳并允许一个细长操作器通过并进入所述存储装载装置的所述内腔内，所述细长操作器被配置为与所述压缩吻合装置相互作用并辅助该压缩吻合装置从所述内腔移动至所述进入装置的所述工作通道中。16.根据权利要求15所述的存储装载装置，其中，所述孔部的内表面被配置为提供与所述细长操作器的外表面的摩擦配合。17.根据权利要求16所述的存储装载装置，其中，在所述压缩吻合装置移动到所述进入装置的所述工作通道的过程中，所述摩擦配合足以使通过所述内腔逸出的气体或流体的量最小化。18.根据权利要求11所述的存储装载装置，其中，所述存储装载装置的所述细长体具有沿着所述细长体的长度从所述近端至所述远端呈弓形的形状，并且所述内腔具有与之对应的弓形的形状。19.根据权利要求11所述的存储装载装置，其中，所述细长体还具有从其一部分向外延伸的凸缘，该凸缘的形状被形成为能够容纳使用所述存储装载装置的操作者的一根或多根手指，从而辅助使用所述存储装载装置的操作过程。20.根据权利要求11所述的存储装载装置，其中，所述细长体为两片式构造。21.一种自闭合压缩吻合装置，包括：磁性片段组件，所述磁性片段组件端对端地耦合并且被配置为在输送构造和展开构造之间转换，在所述输送构造中，所述磁性片段是以单行排列的布置方式且端对端地地对齐而形成的线性组件，该线性组件具有第一端和第二端，在所述展开构造中，所述线性组件的所述第一端和所述第二端相连接而形成多边形，其中，每一个所述磁性片段被配置为耦合到导引件上，所述磁性片段组件被配置为当所述输送构造转变到所述展开构造时沿着...

【专利技术属性】
技术研发人员：P·卢金，R·F·贝斯，C·汤普森，M·琉，J·赖特，
申请(专利权)人：GI视窗公司，
类型：发明
国别省市：美国,US