在一定距离处具有变化磁力的磁性吻合装置制造方法及图纸

磁性吻合装置由耦合到一起的磁段构成，具有帮助所述装置从线性输送构造自发地转换成多边形展开构造的构件。当两个装置在组织上接合到一起时，压缩力造成组织破坏并形成吻合。通过改变所述装置中的各磁段的磁极的布置，可以改变成对装置之间的磁性相互作用。这一性质使得外科医生在手术期间有灵活性来选择所述装置经历多大吸引力。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】在一定距离处具有变化磁力的磁性吻合装置相关申请的交叉引用本申请要求2015年3月12日提交的美国临时申请序列号62/132,075的权益和优先权，该美国临时申请的全部内容借此通过引用并入本文中。
本专利技术涉及可展开的磁性压缩装置及其例如在胃肠道中产生吻合的应用。所述装置对例如使用内窥镜和/或腹腔镜技术进行微创输送是特别有用的。
技术介绍
通常通过在两个位置处切割组织中的孔以及用缝合线或缝钉接合孔而形成胃肠病学(GI)、心血管或泌尿系统的旁路。旁路通常放置成在系统的更健康部分之间传送流体(例如，血液、营养物)，同时绕过疾病或出故障的组织。该过程通常是侵入性的，并且使患者患有诸如出血、感染、疼痛以及对麻醉产生不良反应之类的风险。另外，用缝合线或缝钉产生的旁路可能因手术后泄漏和粘连而复杂化。泄漏可导致感染或败血症，而粘连可以导致诸如肠绞窄和梗阻之类的并发症。虽然传统的旁路手术可以用内窥镜、腹腔镜或机器人完成，但是接合切割到组织中的孔可能是耗时的。此外，这样的过程需要许多手术设施中不可用的专门的专业技术及设备。作为缝合线或缝钉的替代物，外科医生可以使用机械耦合件或磁体以在组织之间产生压缩吻合。例如，压缩耦合件或成对磁体可以输送到待接合的组织。因为强的压缩，捕获在耦合件或磁体之间的组织从其血液供应处被切断。在这些情形下，组织坏死并退化，并且同时，新的组织在压缩点周围(例如，在耦合件的边缘)生长。随着时间的推移，可以去除耦合件，在组织之间留下愈合吻合。尽管如此，放置磁体或耦合件的困难性限制了可以使用压缩吻合的位置。在大多数情况下，磁体或耦合件必须作为两个分离的组件来输送，或者需要开放的手术区域或者需要庞大的输送装置。例如，现有的磁性压缩装置限于小到足以供输送管道展开的结构，例如，内窥镜器械通道或腹腔镜端口。当使用这些较小的结构时，形成的吻合较小并且具有短期通畅。出现额外困难的原因是，外科医生通常不能控制可展开的磁性结构之间用于产生吻合的磁吸引量。在一些情况下，磁性装置有益地在超过1cm的距离处强力耦合，然而，在其他情况下，有益的是，所述装置在超过1cm处弱耦合，然后在更小的距离处锁定在一起。当磁力强于过程需要的强度时，所述装置在外科医生准备就绪以使装置耦合之前可“跳动”或自发地移动到一起并且可能无意中捕获不想接合的组织。因此，仍然存在便于压缩吻合形成在人体组织之间的可靠装置和微创手术的临床需要。
技术实现思路
本专利技术提供用于在身体(例如，胃肠道)内微创地形成吻合的改进的装置和技术。这样的装置和技术便于更快速而更便宜地治疗诸如肥胖和糖尿病之类的慢性疾病。这样的技术还减少与诸如癌症(诸如胃癌或结肠癌)之类的疾病的姑息治疗相关联的时间和疼痛。本专利技术提供磁性装置的多个构造，所述磁性装置包括由磁段构成的组件，所述磁段可以用于在受试者体内产生吻合。一些装置是自开式的，并被设计成使用腹腔镜技术经由套管针进行输送。所述自开式装置由组件构成，所述组件由磁段组成，包括相邻磁段之间的连接构件。一些连接构件可用作铰链以特别是当所述装置在输送构造与展开构造之间过渡时允许相邻磁段彼此相对地移动，而一个或多个所述连接构件可用作弹簧或用于指引所述磁段张开而形成多边形的其他装置。例如，在一个实施方式中，所述装置包括组件，所述组件包括与第一连接构件耦合到一起的第一对磁段以及与第二连接构件耦合到一起的第二对磁段。所述组件包括输送构造，其中所述磁段对准成两排，所述两排被所述第一连接构件和第二连接构件或者将所述第一对磁段和第二对磁段耦合到彼此的一个或多个附加连接构件接合。所述组件进一步包括展开构造，在所述展开构造中，所述磁段至少部分地基于由所述第一连接构件和第二连接构件中的至少一者或所述附加连接构件提供的力而形成张开的多边形。因而，所述第一连接构件和第二连接构件中的至少一者包括弹簧，以指引所述磁段在展开时张开。本专利技术的所述装置包括由各磁段构成的各种构造。每个磁段均具有北磁极和南磁极。例如，本专利技术的装置可包括四个磁段，允许展开的装置采取正方形的形状。替代地，所述装置可包括八个磁段，允许所述装置采取八边形的形状。其他布置也是可行的，包括六边形、十边形、十二边形、十四边形、十六边形，等。在所述展开构造中，所述多边形具有顶部和底部，并且所述磁段可以布置成使得所述磁段的北极中的所有或一些朝向所述多边形的所述顶部布置。专利技术人已公开，对于一对装置中给定数量的磁段(例如，八个磁段)，北极和南极的不同布置将在成对装置的一定距离处导致不同的磁场。然而，当所述装置紧靠(即，碰触)时，不同的布置将经历大致相同的吸引磁力。该特征可以用于在产生吻合的手术过程期间实现成对装置之间的可变磁力。例如，如果外科医生在手术视野可视化之后决定将在一定距离处需要最大的力以将组织聚拢到一起，则外科医生可选择所有北极都布置在相同方向上的一对装置。然而，如果外科医生决定在布置所述装置时将可能具有更大的灵活性，而不必使所述装置过早耦合，则外科医生可选择使北极和南极针对每个磁性元件交替布置的一对装置。使用公开的磁性装置，可以在需要这种治疗的患者体内形成吻合。在一个实施方式中，两个装置具有大小、形状和磁极布置相同的展开构造。然而，每个装置均将具有不同的输送构造，因此允许每个装置用不同的技术(例如，一个以腹腔镜方式以及一个以内窥镜方式)输送。在一个实施方式中，所述装置之一可在所述装置的第一端和第二端处包括铰链，并且包括指引所述磁段在展开时张开成为多边形的多边形张开构件。该装置可以例如经由套管针以并排输送构造进行输送。其他装置可由以线性布置耦合到一起的磁段构成，具有指引所述装置闭合并且在展开时形成多边形的多边形闭合构件。该装置可以经由线性构造中的内窥镜的工作通道进行输送。因为一定距离处的磁力是变化的，并且输送构造有差异，所以将有利地提供套件中的一组匹配装置。所述套件可包括具有相同的输送/展开构造但具有不同的磁极布置的多个装置，或者所述套件可包括具有相同的磁极布置但具有不同的输送/展开构造的多个装置。输送/展开构造和磁极布置的其他组合也是可行的。在一个方面，本专利技术提供了一种自开式磁性压缩吻合装置。该装置包括由至少四个磁段构成的组件，所述至少四个磁段端对端地耦合以形成具有平面外轴线的多边形，其中每个磁段均具有北磁极和南磁极。所述组件包括：第一对磁段，所述第一对磁段与第一连接构件耦合到一起；以及第二对磁段，所述第二对磁段与第二连接构件耦合到一起。所述组件包括使所述磁段对准成两排的输送构造，所述两排被所述第一连接构件和第二连接构件或者将所述第一对磁段和第二对磁段耦合到彼此的一个或多个附加连接构件接合，并且所述组件包括展开构造，在所述展开构造中，所述磁段至少部分地基于由所述第一连接构件和第二连接构件中的至少一者或所述附加连接构件提供的力而形成张开的多边形。在一些实施方式中，所述第一对磁段的北极相对于所述平面外轴线彼此相对地对准，并且所述第二对磁段的北极相对于所述平面外轴线彼此相对地对准。在一些实施方式中，所述第一对磁段的所述北极相对于所述平面外轴线与所述第二对磁段的所述北极对准。在其他实施方式中，所述第一对磁段的所述北极相对于所述平面外轴线与所述第二对磁段的所述北极反对准。在一些实施方式中，所述第一对磁段的北极相本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种自开式磁性压缩吻合装置，包括：由至少四个磁段构成的组件，所述至少四个磁段端对端地耦合以形成具有平面外轴线的多边形，其中每个磁段均具有北磁极和南磁极，其中所述组件包括：第一对磁段，所述第一对磁段与第一连接构件耦合到一起；以及第二对磁段，所述第二对磁段与第二连接构件耦合到一起；其中，所述组件包括输送构造，在输送构造中，所述磁段对准成两排，所述两排由所述第一连接构件和第二连接构件或者由将所述第一对磁段和第二对磁段耦合到彼此的一个或多个附加连接构件来接合，并且所述组件包括展开构造，在所述展开构造中，所述磁段至少部分地基于由所述第一连接构件和第二连接构件中的至少一者或所述附加连接构件提供的力而形成张开的多边形。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.03.12 US 62/132,0751.一种自开式磁性压缩吻合装置，包括：由至少四个磁段构成的组件，所述至少四个磁段端对端地耦合以形成具有平面外轴线的多边形，其中每个磁段均具有北磁极和南磁极，其中所述组件包括：第一对磁段，所述第一对磁段与第一连接构件耦合到一起；以及第二对磁段，所述第二对磁段与第二连接构件耦合到一起；其中，所述组件包括输送构造，在输送构造中，所述磁段对准成两排，所述两排由所述第一连接构件和第二连接构件或者由将所述第一对磁段和第二对磁段耦合到彼此的一个或多个附加连接构件来接合，并且所述组件包括展开构造，在所述展开构造中，所述磁段至少部分地基于由所述第一连接构件和第二连接构件中的至少一者或所述附加连接构件提供的力而形成张开的多边形。2.根据权利要求1所述的吻合装置，其中，所述第一对磁段的北磁极相对于所述平面外轴线彼此相对地对准，并且所述第二对磁段的北磁极相对于所述平面外轴线彼此相对地对准。3.根据权利要求2所述的吻合装置，其中，所述第一对磁段的所述北磁极相对于所述平面外轴线与所述第二对磁段的所述北磁极对准。4.根据权利要求2所述的吻合装置，其中，所述第一对磁段的所述北磁极相对于所述平面外轴线与所述第二对磁段的所述北磁极反对准。5.根据权利要求1所述的吻合装置，其中，所述第一对磁段的北磁极相对于所述平面外轴线彼此相对地反对准，并且所述第二对磁段的北磁极相对于所述平面外轴线彼此相对地反对准。6.根据权利要求1所述的吻合装置，其中，所述磁段的所述北磁极的取向相对于所述多边形的顶部和底部逐磁段地交替。7.根据权利要求1所述的吻合装置，其中，所述组件包括四个磁段。8.根据权利要求7所述的吻合装置，其中，所述多边形具有顶部和底部，并且两个磁段的北磁极布置成朝向所述多边形的所述顶部，且另两个磁段的北磁极布置朝向所述多边形的所述底部。9.根据权利要求8所述的吻合装置，其中，所述磁段的所述北磁极的取向相对于所述多边形的所述顶部和底部逐磁段地交替。10.根据权利要求9所述的吻合装置，其中，所述组件包括第一磁段、紧邻所述第一磁段的第二磁段、紧邻所述第二磁段的第三磁段以及紧邻所述第三磁段和第一磁段的第四磁段。11.根据权利要求10所述的吻合装置，其中，所述第一磁段的北磁极和第三磁段的北磁极布置成朝向所述多边形的所述顶部，并且所述第二磁段的北磁极和第四磁段的北磁极布置成朝向所述多边形的所述底部。12.根据权利要求1所述的吻合装置，其中，所述组件包括八个磁段，从而所述组件进一步包括：第三对磁段，所述第三对磁段与第三连接构件耦合到一起；以及第四对磁段，所述第四对磁段与第四连接构件耦合到一起。13.根据权利要求12所述的吻合装置，其中，当处于所述输送构造中时，所述磁段对准成两排，所述两排由所述第一连接构件和第三连接构件或者由将所述第一对磁段、第二对磁段、第三对磁段和第四对磁段中的至少两者耦合到彼此的一个或多个附加连接构件来接合，并且当处于展开构造中时，所述磁段至少部分地基于由所述第一连接构件、第二连接构件、第三连接构件和第四连接构件中的至少一者或附加连接构件提供的力而形成张开的多边形。14.根据权利要求12所述的吻合装置，其中，所述多边形具有顶部和底部，并且四个磁段的北磁极布置成朝向所述多边形的所述顶部，且另四个磁段的北磁极布置成朝向所述多边形的所述底部。15.根据权利要求14所述的吻合装置，其中，所述磁段的所述北磁极的取向相对于所述多边形的所述顶部和底部逐磁段地交替。16.根据权利要求15所述的吻合装置，其中，所述组件包括第一磁段、紧邻所述第一磁段的第二磁段、紧邻所述第二磁段的第三磁段、紧邻所述第三磁段的第四磁段、紧邻所述第四磁段的第五磁段、紧邻所述第五磁段的第六磁段、紧邻所述第六磁段的第七磁段以及紧邻所述第一磁段和第七磁段的第八磁段。17.根据权利要求16所述的吻合装置，其中，所述第一磁段的北磁极、第三磁段的北磁极、第五磁段的北磁极和第七磁段的北磁极布置成朝向所述多边形的所述顶部，并且所述第二磁段的北磁极、第四磁段的北磁极、第六磁段的北磁极和第八磁段的北磁极布置成朝向所述多边形的所述底部。18.根据权利要求14所述的吻合装置，其中，四个相邻磁段的北磁极布置成朝向所述多边形的所述顶部，并且另四个相邻磁段的北磁极布置成朝向所述多边形的所述底部。19.根据权利要求14所述的吻合装置，其中，所述八个磁段的北磁极相对于所述平面外轴线在相同的方向上对准。20.根据权利要求1所述的吻合装置，其中，一个或多个所述连接构件包括不锈钢、塑料或镍钛诺材料。21.根据权利要求1所述的吻合装置，其中，一个或多个所述连接构件包括弹簧。22.根据权利要求1所述的吻合装置，其中，一个或多个所述连接构件包括铰链。23.根据权利要求1所述的吻合装置，其中，一个或多个所述连接构件耦合到所述多边形的外部。24.根据权利要求23所述的吻合装置，其中，一个或多个所述连接构件是外骨骼。25.根据权利要求1所述的吻合装置，其中，所述磁段包括稀土磁体。26.根据权利要求1所述的吻合装置，其中，所述多边形选自由正方形、六边形、八边形、十边形、十二边形、十四边形、十六边形、十八边形和二十边形构成的组。27.根据权利要求1所述的吻合装置，其中，当处于所述输送构造中时，由各磁段组成的所述组件的大小设计成可容纳在进入装置的工作通道内并且被输送到患者体内的解剖结构。28.根据权利要求27所述的吻合装置，其中，一旦从所述进入装置的所述工作通道被排出，所述组件就从所述输送构造自发地转变成所述展开构造。29.根据权利要求1所述的吻合装置，其中，由各磁段组成的所述组件被构造成耦合到引导元件，并被构造成当从所述输送构造过渡到所述展开构造时沿着所述引导元件的长度平移。30.一种用于形成吻合的系统，该系统包括：自开式磁性压...

【专利技术属性】
技术研发人员：R·F·贝斯，M·琉，C·汤普森，
申请(专利权)人：GI视窗公司，
类型：发明
国别省市：美国,US