用于监测手术部位的装置、系统和方法制造方法及图纸

实施方式涉及用于检测物质从哺乳动物的内腔渗漏的可植入装置，所述装置包括可附接到哺乳动物的内腔的网状结构。所述网状结构包括导电的材料或材料组合物，并且当遭遇从所述内腔渗漏的物质时，在其电导率方面具有可测量的响应。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于监测手术部位的装置、系统和方法本申请要求于2015年7月14日提交的美国临时专利申请号62/192,395的优先权。上述文件的内容通过引用整体并入本文，如同在本文中完全阐述一样。
本文公开的实施方式总体涉及检测来自胃肠系统的渗漏。
技术介绍
各种手术过程包括从胃肠道中切除组织切片。在去除组织切片之后，重连剩余的组织部分(如在肥胖症手术中)或者重连第一管状组织部分与另一个管状组织部分(也称为吻合术)，从而重新建立胃肠道的组织连贯性。可以使用外科吻合器或缝合材料来进行组织部分的重连。一般来说，这种组织重连的质量以及因此渗漏的发生并不取决于手术医生。众所周知，胃肠组织部分重连的部位处所存在的渗漏会导致显著的健康问题并且可能具有破坏性。因此，在手术后对渗漏情况的早期诊断对于降低发病率和死亡率至关重要。然而，由于这些部位在身体内部，所以早期检测是困难的和/或昂贵的。以上描述是作为本领域相关技术的总体概述而提出的，不应被解释为承认它所包含的任何信息构成了针对本专利申请的现有技术。
技术实现思路
所公开的实施方式的多个方面涉及一种用于监测生物组织的部位以检测身体的渗漏的可植入装置，所述生物组织的部位例如是哺乳动物体(例如不限于人体)的活体内的手术部位。因此，可以使用这种装置来监测器官的完整性，例如用于检测体液从器官的内腔或空腔渗漏。根据示例1，该装置包括可定位在哺乳动物体的器官周围(例如内腔周围)的线状或网状结构。网状结构包括导电的材料或材料组合物，且当其遭遇从身体器官渗漏的身体物质时，在其电导率方面具有可测量的响应。示例2包括示例1的主题，并且可选地，允许直接测量身体器官的生物组织的电特性变化。示例3包括示例1或2的主题，并且可选地，其中身体器官是胃、小肠、大肠和/或食道中的任一个。示例4包括示例1至3中任一个的主题，并且可选地，其中网状结构包括导电材料和生物相容的，以及进一步可选地，可生物降解的材料。示例5包括示例4的主题，并且可选地，其中可生物降解的导电材料是可生物降解的导电聚合物和/或可生物降解的导电金属。示例6包括示例4的主题，并且可选地，其中可生物降解的聚合物包含聚吡咯或其任何衍生物。示例7包括示例4的主题，并且可选地，其中可生物降解的导电金属包括镁或其化合物。示例8包括用于监测哺乳动物体内的部位的系统，其包括：根据示例1至7中的任一个的可植入装置，并且所述可植入装置配置成可操作地附接到哺乳动物体内的器官；以及渗漏监测装置，所述渗漏监测装置与植入物可操作地联接并且包括用于将电能输送到植入物的电源和用于测量可植入装置的电特性变化的检测器引擎。根据本专利技术的一些实施方式的一个方面，提供了一种可植入装置，其包括至少两个线材，其中至少一个线材配置成沿着器官的部位附接，并且其中所述至少一个线材包括可生物降解的导电聚合物和/或可生物降解的导电金属。在一些实施方式中，可植入装置用于监测身体物质从哺乳动物体的器官(例如身体器官或其内腔)的生物组织渗漏。在一些实施方式中，至少两个线材是网状结构的形式。在一些实施方式中，至少一个线材定位在身体器官的外部。在一些实施方式中，可生物降解的导电金属包含选自由镁、铁、锌和钙或其任何组合所组成的组中的金属。在一些实施方式中，身体器官是胃、小肠或大肠。在一些实施方式中，可生物降解的导电聚合物或可生物降解的导电金属的特征在于，在遭遇从身体器官渗漏的身体物质时，在其电导率方面具有可测量的响应。在一些实施方式中，身体物质是细胞因子或酶。在一些实施方式中，酶是金属蛋白酶。在一些实施方式中，金属蛋白酶选自由MMP-8和MMP-9所组成的组。在一些实施方案中，身体物质的特征在于具有在±0.5内变化的pH值。在一些实施方式中，可生物降解的导电聚合物或可生物降解的导电金属的特征在于具有100至7500S/cm的电导率(S/cm)。根据本专利技术的一些实施方式的一个方面，提供了一种用于监测哺乳动物体内的部位的系统，其包括：根据前述权利要求中任一项所述的可植入装置，所述可植入装置配置成可操作地附接到哺乳动物体内的器官；以及渗漏监测装置，所述渗漏监测装置与植入物可操作地联接并且包括用于将电能输送到植入物的电源和用于测量可植入装置的电特性变化的检测器引擎。根据本专利技术的一些实施方式的一个方面，提供了一种包括使至少一个线材沿着器官的部位附接的方法，其中所述至少一个线材配置成沿着器官的部位附接，并且其中所述至少一个线材包括可生物降解的导电聚合物和/或可生物降解的导电金属，所述方法还包括监测从身体器官发生身体物质的生物组织渗漏。提供该概述是为了以简化的形式介绍将在以下详细描述中进一步描述的一些概念。该概述不是为了确定所要求保护的主题的关键特征或基本特征，也并非旨在用于限制所要求保护的主题的范围。附图说明为了描述的简单和清楚，图中所示的元件不一定按比例绘制。例如，为了清晰呈现，一些元件的尺寸可能相对于其它元件被放大。而且，附图标记可以在附图中重复以指示对应的或类似的元件。下面列出了这些附图。图1示意性地示出了根据一个实施方式的用于监测身体器官的手术部位的系统；图2A示意性地示出了系统的可植入装置在与胃肠道的组织重连部位相连的可操作位置中的俯视图；图2B示意性地示出了图2A的可植入装置，根据一个实施方式，其中由于身体物质从器官渗漏，可植入装置的物理特性已经发生变化；以及图3是根据一个实施方式的用于监测器官完整性的方法的流程图。图4示意性地示出了图2A的可植入装置，根据一个实施方式，其中可植入装置被植入结肠中。具体实施方式参考具体示例给出描述，应该理解的是，这种装置、系统和方法不限于这些示例。本说明书中公开的实施方式的方面涉及一种用于监测身体内的器官完整性的装置、系统和方法，例如用于检测身体物质从器官(例如胃肠道(GI)道)的渗漏。这种渗漏可能包括术后的渗漏。在一些实施方式中，该装置具有至少两个线材。在一些实施方式中，至少一个线材配置成沿着器官的部位附接。在一些实施方式中，至少一个线材包括可生物降解的导电聚合物和/或可生物降解的导电金属。器官的非限制性示例可以包括以下中的任一个：胃、小肠、大肠、食管和/或任何其它例如中空管状器官。还要注意的是，术语“检测”以及其语法变化可以包含能够进行这种“检测”的任何过程，包括感测和/或监测。参考图1。通常而言，系统100用于监测身体内的器官101，例如用于检测身体物质通过重连部位102(器官的第一和第二管状组织部分103B和103A在手术过程中在该处重连)从器官101的渗漏，系统100包括可植入装置110和与可植入装置110可操作地联接的渗漏监测装置120。术语“可操作地联接”可以涵盖术语“响应联接”和“可通信联接”等的含义。在一个实施方式中，可植入装置110可以具有允许装置用于监测在重连部位102处和/或其附近发生的环境变化的电特性(例如电导率)。这种环境变化可能指示物质从例如胃肠(GI)道101的器官通过重连部位102渗漏到管道或器官的外部，并且可能例如包括pH的降低或增加、乳酸盐浓度和/或酶活性的增加，这例如可能导致增加可植入装置对炎症反应的暴露，例如基质金属蛋白酶(MMP)、白细胞介素(IL)-6的增加和/或环境参数中的任何其它变化(如下面进一步描述的)。因此，当设置在本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可植入装置，包括：至少两个线材，其中，至少一个线材配置成沿着器官的部位附接，并且其中，所述至少一个线材包括可生物降解的导电聚合物和/或可生物降解的导电金属。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.07.14 US 62/192,3951.一种可植入装置，包括：至少两个线材，其中，至少一个线材配置成沿着器官的部位附接，并且其中，所述至少一个线材包括可生物降解的导电聚合物和/或可生物降解的导电金属。2.根据权利要求1所述的可植入装置，其中，所述装置配置成监测从所述器官发生的身体物质的生物组织渗漏。3.根据权利要求1和2中任一项所述的可植入装置，其中，所述至少两个线材是网状结构的形式。4.根据权利要求1至3中任一项所述的可植入装置，其中，所述至少一个线材配置成定位在身体器官的部位的外部。5.根据权利要求1至4中任一项所述的可植入装置，包含可生物降解的导电金属，其中，所述可生物降解的导电金属包含选自由镁、铁、锌和钙或其任何组合所组成的组中的金属。6.根据权利要求1至5中任一项所述的可植入装置，其中，所述器官是胃、小肠或大肠。7.根据权利要求2至6中任一项所述的可植入装置，其中，所述可生物降解的导电聚合物或所述可生物降解的导电金属的特征在于，在遭遇从所述器官渗漏的所述身体物质时，在其电导率方面具有可测量的响应。8.根据权利要求7所述的可植入装置，其中，所述身体物质是细胞因子或酶。9.根据权利要求8所述的可植入装置，其中，所述酶是金属蛋白酶。10.根据权利要求9所述的可植入装置，其中，所述金属蛋白酶选自由基质金属蛋白酶(MMP)-8和MMP-9或其组合所组成的组。11.根据权利要求7至10中任一项所述的可植入...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·本大卫，A·克莱伊泽，
申请(专利权)人：摩尔研究应用有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列,IL