一种壮腰健肾口服液及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体涉及一种壮腰健肾口服液及其制备方法。本发明专利技术提供的壮腰健肾口服液，包括以下原料及其质量份数：狗脊175‑195份，黑老虎106‑120份，鸡血藤106‑120份，金樱子50‑70份，蒸桑寄生52‑60份，千斤拔40‑50份，牛大力70‑80份，盐制菟丝子8.5‑10份，蒸女贞子8.5‑10份，稳定剂3.4‑4.7份，矫味剂5.2‑6.8份，苯甲酸5.2‑6.5份和纯化水1200‑1500份。本发明专利技术提供的壮腰健肾口服液口感好，服用方便，在制备过程中有效成分不被破坏，提取药物的有效成份更完全，产品的生物利用度高，且稳定性更好。

A kind of Zhuang Yao Jian kidney oral liquid and its preparation method

The invention belongs to the field of medicine technology, in particular to a strong waist kidney strengthening oral liquid and a preparation method thereof. The present invention provides the strong waist and kidney oral liquid, including the following raw materials and the number of raw materials: 195 copies of the dog's spine 175, 106 black tigers, 120 copies of the black tigers, 106 veins of the Caulis, 50 70 copies of the cherry seed, 60 steamed and 60 copies of the parasitic parasitic parasitic, 106 copies of the cattle, and the salt made dodder. The formulation is 3.4, 4.7, 5.2, 6.8, 5.2, 5.2 and 6.5. The oral liquid of Zhuang Yao Jian Shen oral liquid is good, easy to take, the effective component of the preparation process is not destroyed, the effective component of the extract is more complete, the bioavailability of the product is high, and the stability is better.

【技术实现步骤摘要】
一种壮腰健肾口服液及其制备方法
本专利技术属于医药
，具体涉及一种壮腰健肾口服液及其制备方法。
技术介绍
中医认为，“肾为先天之本，生命之根”。有些人常感到腰酸腿疼，四肢无力，稍微一累就气喘吁吁，精神也越来越差，整个人一点活力也没有。中医里这是肾气不足的典型表现。肾最主要的功能就是储藏精气，肾精不足就会造成肾亏，肾气的盛衰，很大程度体现了生命力的强弱。肾虚的危害被公认为“百病之源”。肾虚的症状非常多，常常导致：健忘失眠，食欲不振，骨骼和关节疼痛，腰膝酸软，不耐疲劳，乏力，视力下降，听力减退。脱发、白发，牙齿松动易落。也可产生容颜早衰，例如眼袋、黑眼圈，肤质粗糙、干燥，出现皱纹，肤色晦暗没有光泽，色斑，中年暗疮，肌肤没有弹性；嗓音逐渐粗哑，女性乳房开始下垂，腰、腹脂肪开始堆积；男性早秃等。肾虚危害被公认为“百病之源”，为了预防肾虚带来的种种危害，可以通过补肾的方法来预防。中国专利CN101274060B公开了一种壮腰健肾膏，解决目前缺乏用膏药治疗肾虚腰痛的问题。它是由生地、熟地、山药、山萸肉、丹皮、泽泻、锁阳、茯苓等中药原料在香油中浸泡后，油炸、过滤得到药油，然后下丹继续熬制而成的。中国专利CN101274060B公开了一种壮腰健肾膏，它是由生地、熟地、山药、山萸肉、丹皮、泽泻、锁阳、茯苓等中药原料在香油中浸泡后，油炸、过滤得到药油，然后下丹继续熬制而成的。目前，现有的壮腰健肾药物口服液存在稳定性不佳的问题，随着存放时间的延长，有效成分的含量变化较大的问题，以及苦味大、口感不佳，影响患者服药的顺应性的问题。
技术实现思路
针对现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种壮腰健肾口服液及其制备方法。本专利技术提供的壮腰健肾口服液口感好，服用方便，在制备过程中有效成分不被破坏，提取药物的有效成份更完全，产品的生物利用度高，且稳定性更好。另外，在储存24个月后，本专利技术制得的壮腰健肾口服液中原儿茶酸和原儿茶醛的含量基本无变化。本专利技术的技术方案是：一种壮腰健肾口服液，包括以下原料及其质量份数：狗脊175-195份，黑老虎106-120份，鸡血藤106-120份，金樱子50-70份，蒸桑寄生52-60份，千斤拔40-50份，牛大力70-80份，盐制菟丝子8.5-10份，蒸女贞子8.5-10份，稳定剂3.4-4.7份，矫味剂5.2-6.8份，苯甲酸5.2-6.5份和纯化水1200-1500份。进一步地，所述壮腰健肾口服液包括以下原料及其质量份数：狗脊187.6份，黑老虎112.5份，鸡血藤112.5份，金樱子60份，蒸桑寄生56.3份，千斤拔45份，牛大力75份，盐制菟丝子9.4份，蒸女贞子9.4份，稳定剂4份，矫味剂6.1份，苯甲酸6.1份和纯化水1350份。进一步地，所述稳定剂为改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮的混合物，其中，改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮的质量比为15-20:9-12:5-8:1-3。更进一步地，所述稳定剂中改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮的质量比为18:10:7:2。优选地，所述聚乙烯吡咯烷酮的平均分子量为24000。进一步地，所述改性魔芋葡甘聚糖的制备方法为：(1)取魔芋葡甘聚糖，加入含氯乙酸的异丙醇溶液，上述异丙醇溶液中氯乙酸的质量浓度为10％-25％，氯乙酸的质量为魔芋葡甘聚糖质量的1/2，搅拌，搅拌时间为1-3h，加入质量浓度为50％的氢氧化钠水溶液，氢氧化钠水溶液的加入量为上述魔芋葡甘聚糖质量的6-10倍，得混合物料；(2)将步骤(1)所得混合物料在60℃水浴温度下反应，反应时间为3h，调节pH至7.0，用体积分数为80％的乙醇水溶液洗涤，洗涤至滤液中无氯离子检出，然后用体积分数为95％的乙醇水溶液脱水，真空冷冻干燥，即得。进一步地，所述步骤(1)上述异丙醇溶液中氯乙酸的质量浓度为15％。进一步地，所述步骤(1)搅拌时间为2h。进一步地，所述步骤(1)氢氧化钠水溶液的加入量为上述魔芋葡甘聚糖质量的8倍。进一步地，所述矫味剂由壳寡糖、柠檬酸和乙基麦芽酚复合物按质量比3-5:8-10:12-14组成。更进一步地，所述矫味剂由壳寡糖、柠檬酸和乙基麦芽酚复合物按质量比4:9:13组成。进一步地，所述乙基麦芽酚复合物的制备方法为：(1)取1g溴化钠，加入70mL乙醇，搅拌至完全溶解，加入6mLα-呋喃丙醇，得反应液，将C-Cu电极放入上述反应液中，通入恒定电流，保持电压为10V，磁力搅拌，冰水浴中电解3h，得电解溶液，回收乙醇，得蒸馏底物，将上述蒸馏底物室温静置分层，向上层有机物中滴入20mL体积分数为2％的硫酸溶液，磁力搅拌，室温下反应2h，加入35mL乙醇，于75℃下回流1h，得到棕红色溶液；(2)在0℃冰水浴中，向步骤(1)所得棕红色溶液中加入质量浓度为5％的氢氧化钠溶液，调节溶液pH为7，加入5mL体积分数为30％的双氧水和3.5g碳酸氢钠，0℃冰水浴中反应2.5h，得黄色溶液，除去未反应完的双氧水，调节pH为1，回收乙醇，得反应溶液；(3)向步骤(2)所得反应溶液中加入85mL浓度为2mol/L的硫酸溶液，于100℃温度下回流2.5h，得乙基麦芽酚；(4)取麦芽糊精，麦芽糊精的量为步骤(3)所得乙基麦芽酚质量的1/5，加水，水的添加量为上述麦芽糊精质量的50倍，搅拌至完全溶解，加入步骤(3)所得乙基麦芽酚，搅拌均匀，于40℃水浴中恒温1h，降至室温，过滤，即得。另外，本专利技术还提供了所述壮腰健肾口服液的制备方法，包括以下步骤：S1取黑老虎，粉碎成粗粉，加水浸泡2h，以水蒸气蒸馏法提取，提取时间为4h，得黑老虎蒸馏液和药渣；S2将步骤S1所得药渣和除黑老虎外的其余八味中药，加水煎煮两次，第一次加水量为九味中药总质量的7-9倍，第二次加水量为九味中药总质量的5-7倍，每次煎煮2h，合并煎液，滤过，得滤液；S3将步骤S2所得滤液浓缩至80℃下相对密度为1.03-1.07的清膏，加入上述清膏质量0.5％的活性炭，煮沸，煮沸时间为30min，滤过，冷藏24h，得冷藏液；S4将步骤S3所得冷藏液取出，离心，离心速度为12000-17000r/min，离心时间为1-3min，加入步骤S1所得黑老虎蒸馏液，混匀，加入稳定剂，混匀，加入矫味剂、苯甲酸，混匀，加入纯化水，分两级进行均质，第一级均质压力为25-32Mpa，第二级均质压力为28-38Mpa，两次均质时间均为15min，得均质液，将上述均质液以0.5μm孔径微孔滤膜过滤，灌封，灭菌，即得。进一步地，所述步骤S2第一次加水量为九味中药总质量的8倍，第二次加水量为九味中药总质量的6倍。进一步地，所述步骤S3将步骤S2所得滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏。进一步地，所述步骤S4离心速度为15500r/min，离心时间2min。进一步地，所述步骤S4分两级进行均质，第一级均质压力为30Mpa，第二级均质压力为36Mpa。本专利技术中所用原料：狗脊：基原：为蚌壳蕨科植物金毛狗脊的干燥根茎。药性：苦、甘，温。归肝、肾经。功用主治：补肝肾，强腰脊，祛风湿。用于腰膝酸软，下肢无力，风湿痹痛。黑老虎：基原：为五味子科植物冷饭团的根及蔓茎。性味辛；微苦；性温。功能主治：行气止痛；散瘀通络。主胃及十二指肠溃本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种壮腰健肾口服液，其特征在于，包括以下原料及其质量份数：狗脊175‑195份，黑老虎106‑120份，鸡血藤106‑120份，金樱子50‑70份，蒸桑寄生52‑60份，千斤拔40‑50份，牛大力70‑80份，盐制菟丝子8.5‑10份，蒸女贞子8.5‑10份，稳定剂3.4‑4.7份，矫味剂5.2‑6.8份，苯甲酸5.2‑6.5份和纯化水1200‑1500份。

【技术特征摘要】
1.一种壮腰健肾口服液，其特征在于，包括以下原料及其质量份数：狗脊175-195份，黑老虎106-120份，鸡血藤106-120份，金樱子50-70份，蒸桑寄生52-60份，千斤拔40-50份，牛大力70-80份，盐制菟丝子8.5-10份，蒸女贞子8.5-10份，稳定剂3.4-4.7份，矫味剂5.2-6.8份，苯甲酸5.2-6.5份和纯化水1200-1500份。2.如权利要求1所述的壮腰健肾口服液，其特征在于，包括以下原料及其质量份数：狗脊187.6份，黑老虎112.5份，鸡血藤112.5份，金樱子60份，蒸桑寄生56.3份，千斤拔45份，牛大力75份，盐制菟丝子9.4份，蒸女贞子9.4份，稳定剂4份，矫味剂6.1份，苯甲酸6.1份和纯化水1350份。3.如权利要求1或2所述的壮腰健肾口服液，其特征在于，所述稳定剂为改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮的混合物，其中，改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮的质量比为15-20:9-12:5-8:1-3。4.如权利要求3所述的壮腰健肾口服液，其特征在于，所述稳定剂中改性魔芋葡甘聚糖、海藻酸钠、乳酸和聚乙烯吡咯烷酮的质量比为18:10:7:2。5.如权利要求3所述的壮腰健肾口服液，其特征在于，所述聚乙烯吡咯烷酮的平均分子量为24000。6.如权利要求3所述的壮腰健肾口服液，其特征在于，所述改性魔芋葡甘聚糖的制备方法为：(1)取魔芋葡甘聚糖，加入含氯乙酸的异丙醇溶液，上述异丙醇溶液中氯乙酸的质量浓度为10％-25％，氯乙酸的质量为魔芋葡甘聚糖质量的1/2，搅拌，搅拌时间为1-3h，加入质量浓度为50％的氢氧化钠水溶液，氢氧化钠水溶液的加入量为上述魔芋葡甘聚糖质量的6-10倍，得混合物料；(2)将步骤(1)所得混合物料在60℃水浴温度下反应，反应时间为3h，调节pH至7.0，用体积分数为80％的乙醇水溶液洗涤，洗涤至滤液中无氯离子检出，然后用体积分数为95％的乙醇水溶液脱水，真空冷冻干燥，即得。7.如权利要求1或2所述的壮腰健肾口服液，其特征在于，所述矫味剂由壳寡糖、柠檬酸和乙基麦芽酚复合物按质量比3-5:8-10:12-14组成。8.如权利要求7所述的壮腰健肾口服液，其特征在于，所述矫味剂由壳寡糖、柠檬酸和乙基麦芽酚复合物按质量比4:9:13组成。9...

【专利技术属性】
技术研发人员：曾胜，
申请(专利权)人：广东一力罗定制药有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44