一种奥美拉唑干混悬剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种奥美拉唑干混悬剂及其制备方法，涉及医药制剂领域，该奥美拉唑干混悬剂按重量份数计，包括以下原料：10‑20份奥美拉唑、600‑900份碳酸氢钠、720‑1000份蔗糖、15‑25份助悬剂、12‑22份矫味剂、5‑10份增效稳定剂。通过以下步骤制备上述干混悬剂：(1)将奥美拉唑过筛、总重量30‑40％蔗糖和增效稳定剂混合后，加入去离子水搅拌混匀，10‑15℃条件下保存24h，制粒得到物料A；(2)将步骤(1)中的物料A与剩余蔗糖、助悬剂和矫味剂混合，得到物料B；(3)将步骤(2)中的物料B与碳酸氢钠混合，即得奥美拉唑干混悬剂。制备方法简单、高效，最终得到的产品质量较好、稳定性较强。

【技术实现步骤摘要】
一种奥美拉唑干混悬剂及其制备方法
本专利技术涉及医药制剂领域，具体涉及一种奥美拉唑干混悬剂及其制备方法。
技术介绍
奥美拉唑为质子泵抑制剂，主要用于十二指肠溃疡和卓-艾综合征，也可用于胃溃疡和反流性食管炎；静脉注射可用于消化性溃疡急性出血的治疗。通常，奥美拉唑在酸性或者碱性介质中也及其容易降解，尤其会被胃酸所破坏，因此临床上常常使用奥美拉唑肠溶制剂。此外，奥美拉唑的稳定性也同样受到光、热及湿度等影响，进而导致奥美拉唑降解及有害产物的出现进而对人体健康造成威胁，因此近年来，其稳定性受到了广泛关注，如何提高其稳定性一直是当前研究的热点。目前奥美拉唑肠溶制剂有丸剂、片剂以及胶囊几种类型，但此类制剂并不适合儿童或者老年人服用，因此，研究者研究出更为方便服用的干混悬剂，干混悬剂即难溶性药物与适宜辅料制成粉状物或粒状物，临用时加水振摇即可分散成混悬液供口服的液体制剂，其含有的碳酸氢钠能够在不影响胃酸分泌的情况下迅速中和、缓冲胃酸，进而保护奥美拉唑不被胃酸分解，保证药品的稳定性。中国专利CN102641286A公开了一种复方奥美拉唑干混悬剂及其制备方本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种奥美拉唑干混悬剂，其特征在于：按重量份数计，包括以下原料：10-20份奥美拉唑、600-900份碳酸氢钠、720-1000份蔗糖、15-25份助悬剂、12-22份矫味剂、5-10份增效稳定剂。/n

【技术特征摘要】
1.一种奥美拉唑干混悬剂，其特征在于：按重量份数计，包括以下原料：10-20份奥美拉唑、600-900份碳酸氢钠、720-1000份蔗糖、15-25份助悬剂、12-22份矫味剂、5-10份增效稳定剂。


2.根据权利要求1所述的奥美拉唑干混悬剂，其特征在于：按重量份数计，包括以下原料：12-18份奥美拉唑700-800份碳酸氢钠、800-900份蔗糖、18-22份助悬剂、15-20份矫味剂、5-9份增效稳定剂。


3.根据权利要求1所述的奥美拉唑干混悬剂，其特征在于：所述奥美拉唑和增效稳定剂的重量比为12-18:6-7。


4.根据权利要求1所述的奥美拉唑干混悬剂，其特征在于：所述助悬剂为黄原胶或交联羧甲基纤维素钠。


5.根据权利要求1所述的奥美拉唑干混悬剂，其特征在于：所述矫味剂为甜菊苷、甘油、山梨醇或甘露醇中的一种或多种。


6.根据权利要求1所述的奥...

【专利技术属性】
技术研发人员：曾胜，黄信，张坤，梁烽焱，张永谦，梁志军，
申请(专利权)人：广东一力罗定制药有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44