一种非布司他片剂及其制备工艺制造技术

本发明专利技术提供了一种非布司他片剂及其制备方法，属于药物制剂技术领域。所述的片剂包括非布司他10‑25份、填充剂20‑60份、崩解剂5‑15份、粘合剂5‑10份、润滑剂1‑5份、助流剂1‑3份和增效剂0.1‑1份。在实施过程中控制填充剂以及粘合剂的具体组分，并控制各种组分的质量比，明显提高了片剂的溶出度，本发明专利技术在实施过程中意外地发现控制润滑剂和助流剂的质量比为0.5‑5：1时可以有效提高药片的光滑度，使得到的片剂具有较高的硬度和脆碎度，本发明专利技术公开的组分中还添加了增效剂，明显提高了片剂的稳定性。

【技术实现步骤摘要】
一种非布司他片剂及其制备工艺
本专利技术属于药物制剂
，具体涉及一种非布司他片剂及其制备方法。
技术介绍
非布司他，其化学名为2-[(3-氰基-4-异丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑羧酸，为黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂，适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。其结构式如下：痛风是一种单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱及(或)尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，属代谢性风湿病范畴。痛风可并发肾脏病变，严重者可出现关节破坏、肾功能损害，常伴发高脂血症、高血压病、糖尿病、动脉硬化及冠心病等。随着人们生活水平的不断提高，饮食习惯和生活方式的改变，人们对痛风的认识和诊断水平不断提高，无论在欧美国家还是在亚洲各国，痛风的患病率逐年增加，我国高尿酸血症和痛风的患病率更是呈直线上升趋势，目前对通风的治疗通常采用的手段是促进尿酸排泄和抑制尿酸生成，并采用相关的措施改善相关症状。体内尿酸的生成与嘌呤代谢有关，在嘌呤代谢过程的最后，次黄嘌呤在黄嘌呤氧化还原酶的作用下生成黄嘌呤，再进一步生成尿酸，抑本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种非布司他片剂，其特征在于：所述的片剂包括非布司他10-25份、填充剂20-60份、崩解剂5-15份、粘合剂5-10份、润滑剂1-5份、助流剂1-3份和增效剂0.1-1份。/n

【技术特征摘要】
1.一种非布司他片剂，其特征在于：所述的片剂包括非布司他10-25份、填充剂20-60份、崩解剂5-15份、粘合剂5-10份、润滑剂1-5份、助流剂1-3份和增效剂0.1-1份。


2.根据权利要求1所述的非布司他片剂，其特征在于：所述的填充剂为质量比5-10：2-5：1-3的乳糖、微晶纤维素和淀粉磷酸酯。


3.根据权利要求2所述的非布司他片剂，其特征在于：所述的填充剂为质量比9：2：1的乳糖、微晶纤维素和淀粉磷酸酯。


4.根据权利要求1所述的非布司他片剂，其特征在于：所述的崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、羟丙基淀粉和低取代羟丙基纤维素中的一种或几种。


5.根据权利要求1所述的非布司他片剂，其特征在于：所述的填充剂与崩解剂的质量比为2-10：1。


6.根据权利要求1所述的非布司他片剂，其特征在于：所述的粘合剂为质量比为3-6：3：1羟丙纤维素、麦芽糖醇和海藻酸钠。


7.根据权利要求2所述的非布司他片剂，其特征在于：所述的润滑剂和助流剂的质量比为0.5-5：1。


8.根据权利要求1所述的非布司他片剂，其特征在于：所述的增效剂为质量比1-3：1的抗坏血酸棕榈酸酯和酵母葡聚糖。


9.一种如权利要求1-8任一项所述的非布...

【专利技术属性】
技术研发人员：曾胜，黄信，张坤，梁烽焱，张永谦，程燕，梁志军，
申请(专利权)人：广东一力罗定制药有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44