The invention provides a high soluble sulfonylbenzicillin sodium colon targeted starch capsule and its preparation method. The starch capsule is used to fill the capsule of sulfonylbenzicillin sodium into the capsule, the capsule shell is sealed with the sealing material to be sealed into hard capsule, and the hard capsule is coated with colonic intestinal coating liquid. The solution is made of coating material, coating solvent and plasticizer. The advantage of the present invention is that the high soluble sulfonylbenzicillin sodium colon targeted starch capsule has three functions of colonic targeting, rapid disintegration and slow release, prolonging the circulation time of oral sulfonylbenzilin sodium in the body and improving sulfonyl benzyl The absorption efficiency of Xilin sodium is high, the coating technology is high, the coating process is stable, easy to operate, suitable for large-scale industrial production, and it can keep the color and transparency of the original capsule and improve the compliance of the patients with this method. The process is simple, and it needs no special. Special equipment, easy to operate, low cost.
【技术实现步骤摘要】
高溶解性磺苄西林钠结肠靶向淀粉胶囊及其制备方法
本专利技术涉及一种高溶解性磺苄西林钠结肠靶向淀粉胶囊及其制备方法,属于医药
技术介绍
磺苄西林钠属于广谱半合成青霉素类抗生素,对铜绿假单胞菌、变形杆菌、大肠杆菌等敏感菌引起的下列感染:(1)呼吸系统感染,如急慢性支气管炎、支气管扩张、支气管肺炎、肺炎等;(2)腹腔感染,如腹膜炎、胆囊炎、胆管炎等;(3)泌尿系统感染,如肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎等;(4)妇产科感染,如子宫附件炎、盆腔炎等;(5)浅表性化脓性疾病,如毛囊炎、蜂窝组织炎、扁桃体炎、术后创口感染、外伤性或烧伤性感染等;(6)败血症;(7)亚急性细菌性心内膜炎。;8)中耳炎、腮腺炎、副鼻窦炎等具有临床应用效果。口服结肠靶向给药系统是90年代后期发展起来的新型给药方式,所谓口服结肠靶向给药系统是指通过药物传递技术,使药物口服后在上消化道不释放,而是将药物运动到人体回盲部后开始崩解或蚀解并释放出来,从而使药物在人体大肠发挥局部或全身治疗作用。通过口服结肠靶向给药,还有助于对某些在结肠有缓慢吸收的缓控释制剂的开发和利用以及有利于减轻病人痛苦,提高其顺应性等。胶囊剂在医药行业的应用十分广泛,作为保护药品的外壳——胶囊壳,它不仅仅可以保护药物免于破坏,招致污染,还减少了药物对呼吸道和消化器官的刺激。传统的胶囊壳多由动物的皮、骨胶原制得,其来源有限,并存在着多种安全风险;淀粉是一种来源广泛的可再生植物资源,其性质稳定、易处理获得,利用其制作胶囊,既不会存在免疫原性,也不会有重金属超标的问题,同时具有成本低廉,保质期长,适应性广等优点。因此将淀粉胶囊与口服 ...
【技术保护点】
1.一种高溶解性磺苄西林钠结肠靶向淀粉胶囊,其特征在于,磺苄西林钠填充在淀粉硬胶囊中,所述淀粉硬胶囊壳外层为结肠肠溶包衣层,所述结肠肠溶包衣层选自pH降解型结肠肠溶材料或者结肠菌降解材料的一种或两种。
【技术特征摘要】
1.一种高溶解性磺苄西林钠结肠靶向淀粉胶囊,其特征在于,磺苄西林钠填充在淀粉硬胶囊中,所述淀粉硬胶囊壳外层为结肠肠溶包衣层,所述结肠肠溶包衣层选自pH降解型结肠肠溶材料或者结肠菌降解材料的一种或两种。2.权利要求1所述的高溶解性磺苄西林钠结肠靶向淀粉胶囊,其特征在于,所述淀粉胶囊中的淀粉为木薯淀粉、甘薯淀粉、玉米淀粉、大麦淀粉或其改性淀粉中的一种或多种,改性淀粉优选羟丙基淀粉、酯化淀粉,并进一步优选羟丙基木薯淀粉。3.权利要求1所述的高溶解性磺苄西林钠结肠靶向淀粉胶囊,其特征在于,所述结肠肠溶衣包衣层由pH降解型结肠肠溶材料、包衣溶剂和增塑剂混合制成;pH降解型结肠肠溶材料为醋酸纤维素苯三酸酯(CAT)、聚乙烯醇酞酸酯(PVAP)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、丙烯酸树脂EuS100和EuL100中的一种或两种以上的混合物;包衣溶剂为乙醇、丙酮和异丙醇中的一种或两种以上的混合物;增塑剂为邻苯二甲酸酯、甘油酯、琥珀酸酯、苯甲酸酯和柠檬酸酯中的一种或两种以上的混合物。4.权利要求1所述的高溶解性磺苄西林钠结肠靶向淀粉胶囊,其特征在于,所述结肠肠溶衣包衣层由结肠菌降解材料分散液制成;所述结肠菌降解材料为辛烯基琥珀酸酯淀粉。5.权利要求1所述的高溶解性磺苄西林钠结肠靶向淀粉胶囊,其特征在于,所述结肠肠溶衣包衣层由pH降解型结肠肠溶材料、结肠菌降解材料和包衣溶剂混合制成;优选醋酸纤维素苯三酸酯、辛烯基琥珀酸酯淀粉和乙醇制成。6.权利要求1所述的高...
【专利技术属性】
技术研发人员:帅放文,王向峰,章家伟,
申请(专利权)人:湖南尔康湘药制药有限公司,
类型:发明
国别省市:湖南,43
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