一种注射用磺苄西林钠粉针及其制备工艺制造技术

本发明专利技术提供一种磺苄西林钠粉针，该粉针中的磺苄西林钠为含有１个结晶水的磺苄西林钠水合物，化学式为：Ｃ１６Ｈ１６Ｎ２Ｎａ２Ｏ７Ｓ２.Ｈ２Ｏ。该粉针通过是通过冷冻干燥过程得到的，其中冷冻过程为：分装好的磺苄西林钠溶液放在冻干箱内，将溶液以２５～３５℃／ｍｉｎ速度降温至－２７～－３５℃，且保温０．５－１小时，再升温至－１５～－１０℃，保温０．５～１小时，然后缓慢降温至－５０～－４５℃，保温冷冻２－３小时，然后再升华、干燥得到粉针，所得磺苄西林钠吸潮能力差，稳定性强，利于输送、储藏。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种注射用磺苄西林钠粉针及其制备工艺。
技术介绍
右旋磺苄西林钠，英文名为sulbenicillin disodium，中文化学名为(2S，5R， 6R) -3，3- 二甲基-6- (2-苯基-2-磺基乙酰氨基)_7_氧代-4-硫杂-1-氮杂双环 庚烷-2-甲酸二钠盐。分子式=C16H16N2Na2O7S2，分子量458· 42。磺苄西林钠是日本武田药品公司研究开发的一种具光学活性的广谱半合成青霉 素，于1973年上市，1990年收入中国药典。临床主要用于对本品敏感的铜绿假单孢菌、某些 变形杆菌属以及其它敏感革兰氏阴性菌所致肺炎、尿路感染、复杂性皮肤软组织感染和败血症等。磺苄西林钠的结构主要由两部分组成α磺基苯乙酰基和6-APA。由于其结构中 存在α磺苯乙酸的手性碳原子，因此磺苄西林钠以左旋、右旋以及消旋体三种形式存在。 目前临床上的磺苄西林钠为D(_)和L(+)混合物的双钠盐，其比例为3 1，D(-)比L(+) 的生物活性高4-8倍。目前已有消旋体的磺苄西林钠的制剂研究，如申请号为200510019320. 2的中国 专利提供了一种注射用磺苄西林钠及其制剂制备工本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种磺苄西林钠粉针，该粉针中的磺苄西林钠为含有１个结晶水的磺苄西林钠水合物，化学式为：Ｃ↓［１６］Ｈ↓［１６］Ｎ↓［２］Ｎａ↓［２］Ｏ↓［７］Ｓ↓［２］.Ｈ↓［２］Ｏ。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张舰，
申请(专利权)人：湖南三清药业有限公司，
类型：发明
国别省市：43[中国|湖南]