经导管主动脉瓣置入术的锚定辅助装置制造方法及图纸

一种植入系统包括具有致动机构的输送护套，包括可扩张支架的锚定辅助装置，支架包括中间体区段(114)，瓣尖接口区段(116)和冠状端部构造(118)以及置换心脏瓣膜植入物。瓣尖接口区段包括围绕可展开支架而径向间隔排列的多个环圈部(134)。每个环圈部藉由具有展开环(134)的区域(133)与另一环圈部沿圆周向间隔开，该区域被配置成跨越主动脉瓣的连合，且比起环圈部从远端朝远侧延伸更短的距离。细长展开构件被配置成可释放地与展开环接合，以将可扩张支架从输送型态驱动到展开型态。置换心脏瓣膜植入物被配置成在展开型态中至少部分地设置在可扩张支架内。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】经导管主动脉瓣置入术的锚定辅助装置相关申请的交叉引用本申请要求2015年08月12日提交的美国临时申请No.62/204,090的优先权、2015年03月06日提交的美国临时申请No.62/129,184以及2016年03月03日提交的美国专利技术专利申请No.15/060,258，该些文献的全部内容通过引用并入本文。
本专利技术涉及锚定辅助装置，例如用于帮助锚定医疗植入物于体腔中的支架。具体来说，本专利技术涉及被配置成强化体腔的锚定辅助装置，以提供展开医疗植入物的稳定基础。
技术介绍
医疗植入物可被配置成定位在体腔内做各种医疗应用。例如，可以使用医疗植入物来治疗血管中的狭窄、维持在血管、尿液、胆汁、气管与支气管、食道、或肾小管中的流体开口或通路、或者在一些情况下，将诸如在体腔内的人工瓣膜或过滤器之类的装置定位。在一些情况下，医疗植入物可以被扩张和/或锚定在体腔的壁或表面上。然而，如果体腔的壁不能为向外的径向力提供稳定的基础以锚定医疗植入物，则一些医疗植入物可能会倾向于通过体腔而迁移。因此，会需要提供能增强医疗植入物的锚定特征的内置假体或锚定辅助装置，并同时提供锚定辅助装置的定位灵活性。
技术实现思路
本专利技术涉及制造医疗装置结构和组件的几种替代设计、材料和方法及其用途。在第一方面，一种锚定辅助装置，包括：具有中间体区段的可扩张支架，所述中间体区段定义出中心纵向轴线，所述可扩张支架具有从所述中间体区段的远端轴向延伸的瓣尖接口区段，以及从所述中间体区段的近端轴向延伸的冠状端部构造。所述可扩张支架被配置成从输送型态径向向外扩张到展开型态。所述瓣尖接口区段包括围绕所述可扩张支架的中心纵向轴线以径向间隔排列的多个环圈部，所述每个环圈部被配置成定位于邻近主动脉瓣的小叶。每个环圈部藉由带有展开环的区域与另一环圈部沿圆周向间隔开，所述区域被配置成跨越所述主动脉瓣的连合且比起所述环圈部从远端朝远侧延伸更短的距离。作为上述任何实施例的替代或补充，在第二方面，每个环圈部包括两个瓣尖环圈。作为上述任何实施例的替代或补充，在第三方面，每个区域包括次环圈，每个次环圈具有与其联接的展开环。作为上述任何实施例的替代或补充，在第四方面，两个瓣尖环圈在展开型态中在次环圈的远侧且沿圆周向重叠。作为上述任何实施例的替代或补充，在第五方面，两个瓣尖环圈在展开型态中在次环圈的远侧且沿圆周向彼此间隔开。作为上述任何实施例的替代或补充，在第六方面，每个展开环从它的次环圈的螺旋环圈部形成。作为上述任何实施例的替代或补充，在第七方面，每个展开环与它的次环圈的螺旋环圈部一体成形。作为上述任何实施例的替代或补充，在第八方面，每个环圈部比每个区域围绕中心纵向轴线沿圆周向延伸较长的距离。作为上述任何实施例的替代或补充，在第九方面，锚定辅助装置的环圈部与区域的数量相等作为上述任何实施例的替代或补充，在第十方面，锚定辅助装置输送系统包括具有至少一个腔室以及致动机构的输送护套，腔室纵向延伸通过输送护套，致动机构设置在输送护套的近端。锚定辅助装置包括具有中间体区段的可扩张支架，中间体区段定义出中心纵向轴线，可扩张支架具有从中间体区段的远端轴向延伸的瓣尖接口区段，以及从中间体区段的近端轴向延伸的冠状端部构造。可扩张支架被配置成从输送型态径向向外扩张到展开型态。瓣尖接口区段包括围绕可扩张支架的中心纵向轴线以径向间隔排列的多个环圈部，每个环圈部被配置成定位于邻近主动脉瓣的小叶。每个环圈部藉由带有展开环的区域与另一环圈部沿圆周向间隔开，区域被配置成跨越主动脉瓣的连合且比起环圈部从远端朝远侧延伸更短的距离。其中细长展开构件被配置成可释放地与展开环接合，使得细长展开构件响应于致动机构的启动而致动可扩张支架从输送型态变成展开型态。作为上述任何实施例的替代或补充，在第十一方面，致动机构被配置成相对于输送护套轴向平移细长展开构件。作为上述任何实施例的替代或补充，在第十二方面，细长展开构件的远端包括多个展开环圈，每个展开环圈被配置成可释放地与一个展开环接合。作为上述任何实施例的替代或补充，在第十三方面，每个展开环圈至少部分延伸穿过一个展开环。作为上述任何实施例的替代或补充，在第十四方面，朝近端收回细长展开构件，在每个展开环圈与其相应的展开环之间产生干涉，因此致动可扩张支架从输送型态变成展开型态。作为上述任何实施例的替代或补充，在第十五方面，实现展开型态之后，进一步朝近端收回细长展开构件拉动每个展开环圈通过其相应的展开环，而将细长展开构件脱离可扩张支架。作为上述任何实施例的替代或补充，在第十六方面，一种医疗植入物系统包括具有至少一个腔室以及致动机构的输送护套，腔室纵向延伸通过输送护套，致动机构设置在输送护套的近端。医疗植入物系统也包括锚定辅助装置，其包括具有中间体区段的可扩张支架，中间体区段定义出中心纵向轴线，可扩张支架具有从中间体区段的远端轴向延伸的瓣尖接口区段，以及从中间体区段的近端轴向延伸的冠状端部构造。医疗植入物系统也包括置换心脏瓣膜植入物。可扩张支架被配置成从输送型态径向向外扩张到展开型态。瓣尖接口区段包括围绕可扩张支架的中心纵向轴线以径向间隔排列的多个环圈部，每个环圈部被配置成定位于邻近主动脉瓣的小叶。每个环圈部藉由带有展开环的区域与另一环圈部沿圆周向间隔开，区域被配置成跨越主动脉瓣的连合且比起环圈部从远端朝远侧延伸更短的距离。细长展开构件从致动机构延伸到锚定辅助装置，锚定辅助装置可设置在输送护套的远侧部中。细长展开构件被配置成可释放地与展开环接合，使得细长展开构件响应于致动机构的启动而致动可扩张支架从输送型态变成展开型态。置换心脏瓣膜植入物被配置为在展开型态中至少部分地设置在可扩展支架内。作为上述任何实施例的替代或补充，在第十七方面，置换心脏瓣膜植入物包括经导管主动脉瓣植入(TAVI)装置或经导管主动脉瓣置换(TAVR)装置。作为上述任何实施例的替代或补充，在第十八方面，可置换心脏瓣膜植入物包括锚定构件，锚定构件可从折叠型态扩张到安装型态，锚定构件被配置成在安装型态中径向接合可扩张支架。作为上述任何实施例的替代或补充，在第十九方面，当锚定构件与可扩张支架径向接合时，锚定辅助装置避免置换心脏瓣膜植入物的迁移。作为上述任何实施例的替代或补充，在第二十方面，细长展开构件的远端包括多个展开环圈，每个展开环圈被配置成可释放地与一个展开环接合。朝近端回收细长展开构件，在每个展开环圈与其相应的展开环之间产生干涉，因此致动可扩张支架从输送型态变成展开型态。上述一些实施例的
技术实现思路
的意图不在描述每个实施例或本揭示的每种实施方式。以下的附图与具体实施方法，将更详尽地陈述这些实施例。附图说明考虑以下结合附图的详细描述，可以更全面地理解本专利技术，其中：图1是一部分心脏和某些相连的脉管系统的示意图；图2是示例性锚定辅助装置的平面图；图3是示例性锚定辅助装置在输送形态的部分侧视图；图4是示例性锚定辅助装置在部分展开形态的部分侧视图；图5是示例性锚定辅助装置在展开形态的部分侧视图；图6至7是示出将示例性锚定辅助装置输送进入体腔的方面；图8至9是示出将示例性医疗植入物输送进入位于体腔内的示例性锚定辅助装置的方面；图9A至9B是位于体腔内的示例性医疗植入物的部分剖面图；图10是示例性锚定辅助装置的平面图；图11是本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种锚定辅助装置，包括：具有中间体区段的可扩张支架，所述中间体区段定义出中心纵向轴线，所述可扩张支架具有从所述中间体区段的远端轴向延伸的瓣尖接口区段，以及从所述中间体区段的近端轴向延伸的冠状端部构造；其中所述可扩张支架被配置成从输送型态径向向外扩张到展开型态；其中所述瓣尖接口区段包括围绕所述可扩张支架的中心纵向轴线以径向间隔排列的多个环圈部，所述每个环圈部被配置成定位于邻近主动脉瓣的小叶；其中所述每个环圈部藉由带有展开环的区域与另一环圈部沿圆周向间隔开，所述区域被配置成跨越所述主动脉瓣的连合且比起所述环圈部从远端朝远侧延伸更短的距离。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.03.06 US 62/129,184;2015.08.12 US 62/204,090;1.一种锚定辅助装置，包括：具有中间体区段的可扩张支架，所述中间体区段定义出中心纵向轴线，所述可扩张支架具有从所述中间体区段的远端轴向延伸的瓣尖接口区段，以及从所述中间体区段的近端轴向延伸的冠状端部构造；其中所述可扩张支架被配置成从输送型态径向向外扩张到展开型态；其中所述瓣尖接口区段包括围绕所述可扩张支架的中心纵向轴线以径向间隔排列的多个环圈部，所述每个环圈部被配置成定位于邻近主动脉瓣的小叶；其中所述每个环圈部藉由带有展开环的区域与另一环圈部沿圆周向间隔开，所述区域被配置成跨越所述主动脉瓣的连合且比起所述环圈部从远端朝远侧延伸更短的距离。2.根据权利要求1所述的锚定辅助装置，其中所述每个环圈部包括两个瓣尖环圈，并且其中每个区域包括次环圈，每个次环圈具有与其联接的所述展开环。3.根据权利要求2所述的锚定辅助装置，其中所述两个瓣尖环圈在所述展开型态中在所述次环圈的远侧且沿圆周向重叠。4.根据权利要求2所述的锚定辅助装置，其中所述两个瓣尖环圈在所述展开型态中在所述次环圈的远侧且沿圆周向彼此间隔开。5.根据权利要求2至4中任一所述的锚定辅助装置，其中每个展开环与它的次环圈的螺旋环圈部一体成形。6.根据权利要求1至5中任一所述的锚定辅助装置，其中每个环圈部比每个区域围绕所述中心纵向轴线沿圆周向延伸较长的距离。7.一种锚定辅助装置输送系统，包括：具有至少一个腔室以及致动机构的输送护套，所述腔室纵向延伸通过所述输送护套，所述致动机构设置在所述输送护套的近端；从所述致动机构延伸到根据权利要求1所述的锚定辅助装置的细长展开构件，所述锚定辅助装置可设置在所述输送护套的远侧部中；其中所述细长展开构件被配置成可释放地与所述展开环接合，使得所述细长展开构件响应于所述致动机构的启动而致动所述可扩张支架从所述输送型态变成所述展开型态。8.根据权利要求7所述的锚定辅助装置输送系统，其中所述致动机构被配置成相对于所述输送护套轴向平移所述细长展开构件。9.根据权利要求7至8中任一所述的锚定辅助装置输送系统，其中所述所述细长展开构件在其远端包括多个展开环圈，每个展开环圈被配置成可释放地与一个展开环接合。10.根据权利要求9所述的锚定辅助装置输送系统，其中每个展开环圈至少部分延伸穿过一个展开环。11.根据权利要求10所述的锚定辅助装置输送系统，其中所述细长展开构件朝近侧收回，在每个展开环圈与其相应的展开环之间产生干涉，因此致动所述可扩张支架从所述输送型态变成所述展开型态。12.根据权利要求11所述的锚定辅助装置输送系统，其中实现所述展开型态之后，进一步朝近端收回所述细长展开构件拉动每个展开环圈通过其相应的展开环，而将所述细长展开构件脱离所述可扩张支架。13.一种医疗植入物系统，包括：具有至少一个腔室以及致动机构的输送护套，所述腔室纵向延伸通过所述输送护套，所述致动机构设置在所述输送护套的近端；以及置换心脏瓣膜植入物；其中细长展开构件从所述致动机构延伸到根据权利要求1所述的锚定辅助装置，所述锚定辅助装置可设置在所述输送护套的远侧部中；其中所述细长展开构件被配置成可释放地与所述展开环接合，以将所述可扩张支架从所述输送型态致动到所述展开型态；其中所述置换心脏瓣膜植入物被配置成在展开型态中至少部分地设置在所述可扩张支架内。14.根据权利要求13所述的医疗植入物系统，其中所述可置换心脏瓣膜植入物包括锚定构件，锚定构件可从折叠型态扩张到安装型态，所述锚定构件被配置成在所述安装型态中径向接合可扩张支架。15.根据权利要求14所述的医疗植入物系统，其中当所述锚定构件与所述可扩张支架径向接合时，所述锚定辅助装置避免所述置换心脏瓣膜植入物的迁移。16.一种锚定辅助装置，包括具有中间体区段的可扩张支架，所述中间体区段定义出中心纵向轴线，所述可扩张支架具有从所述中间体区段的远端轴向延伸的瓣尖接口区段，以及从所述中间体区段的近端轴向延伸的冠状端部构造；其中所述可扩张支架被配置成从输送型态径向向外扩张到展开型态；其中所述瓣尖接口区段包括围绕所述可扩张支架的中心纵向轴线以径向间隔排列的多个环圈部，所述每个环圈部被配置成定位于邻近主动脉瓣的小叶；其中所述每个环圈部藉由带有展开环的区域与另一环圈部沿圆周向间隔开，所述区域被配置成跨越所述主动脉瓣的连合且比起所述环圈部从远端朝远侧延伸更短的距离。17.根据权利要求16所述的锚定辅助装置，其中每个环圈部包括两个瓣尖环圈。18.根据权利要求17所述的锚定辅助装置，其中每个区域包括次环圈，每个次环圈具有与其联接的所述展开环。19...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡安·F·格拉纳达，马丁·G·福兰，
申请(专利权)人：波士顿科学国际有限公司，胡安·F·格拉纳达，
类型：发明
国别省市：美国,US