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取栓装置制造方法及图纸

技术编号:18170949 阅读:76 留言:0更新日期:2018-06-09 14:59
一种取栓装置(112)包括:凝块接合结构,该凝块接合结构包括形成具有内腔的打开单元结构的多个互连撑材(124),其中,当从输送导管被释放到血管中时,凝块接合结构被偏置以从径向受限配置扩张或以其它方式可扩张至径向扩张配置;以及支撑结构(200),该支撑结构定位在凝块接合结构的内腔内,支撑结构(200)包括连接到凝块接合结构的相应的撑材(124)的多个连接件(230),其中,支撑结构(200)连接件被偏置以从径向受限配置移动或以其它方式可移动至径向扩张配置,从而引起或以其它方式帮助和/或便于并保持开放单元凝块接合结构的扩张。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】取栓装置
本文所公开的专利技术总体涉及配置为用于从脉管系统去除栓塞阻塞物的医疗装置。
技术介绍
血栓、栓塞或凝块可出现在人的脉管系统中。有时这种凝块无害地溶解在血流中。然而,其它时候,这种凝块可滞留在血管中,在血管中它们可部分或完全堵塞血液流动,这被称为缺血事件。如果部分或完全堵塞的血管将血液供给至敏感组织,诸如大脑、肺部或心脏,则可导致严重的组织损伤。动脉粥样硬化也可加剧这种缺血事件,动脉粥样硬化是导致血管变窄和/或扭曲的血管疾病。在某些情况下,血管的狭窄和/或增加的扭曲可导致动脉粥样硬化斑块的形成,该动脉粥样硬化斑块可导致进一步的并发症。已知的取栓装置可用于各种应用中以从血管中去除血液凝块或其它异物。这种装置包括各个圆柱形支架取栓装置,诸如在授予Grandfield的美国专利第8,529,596号中所例示和描述的那些,该专利的全部内容通过引证结合于本文中。图1A至图1B示出了由斯瑞克公司的神经血管介入部门(http://www.stryker.com/en-us/products/NeurovascularIntervention/index.htm)制造并销售的示例性现有技术取栓装置12。图1A以二维平面图示出了取栓装置12,并且图1B示出了装置12的三维扩张管状配置。取栓装置12由形状记忆、自扩张且生物相容的材料诸如镍钛诺(Nitinol)构成。取栓装置12优选地通过激光切割形状记忆材料的管或片来制造。取栓装置12耦接到从装置12向近侧延伸的细长的柔性丝材40;丝材40被配置为通过护套和/或导管将取栓装置12推动和拉动到血管中的目标部位。如图1A所示,取栓装置12包括近端部分14、主体部分16以及远端部分18,主体部分包括多个纵向波状元件24(例如,丝材、撑材),其中邻近的波状元件彼此异相并且以一种方式连接以形成在装置的相应的近端部分和远端部分之间延伸的多个对角设置的单元结构(cellstructure)26。取栓装置12的主体部分16和远端部分18中的单元结构26围绕装置12的纵向轴线30连续地且周向地延伸(图1A至图1B)。特别地,近端部分14中的单元结构26比围绕装置12的纵向轴线30周向延伸得少。主体部分16的单元结构26的尺寸和材料特性被选择成产生足够的径向力(例如,每单位长度的径向力在0.005N/mm至0.050N/mm之间,优选地在0.030N/mm至0.050N/mm之间)和接触相互作用,以引起单元结构26和/或元件24以允许从患者中部分或完全去除栓塞阻塞物的方式与存在于脉管系统中的栓塞阻塞物接合。如图1B中最佳所见,取栓装置12具有约32毫米的总长度L1,其中主体部分16的长度L2测量约为20毫米。通常,主体部分16的长度通常在比近端部分14的长度大约2.5倍至约3.5倍之间。图2示出了图1A至图1B的设置在患者的扭曲脉管解剖结构的目标部位中的捕获栓塞阻塞物或凝块75的取栓装置12。在未扩张或径向压缩配置(未示出)中,诸如当取栓装置12设置在输送导管80内时,取栓装置12具有在0.4毫米至0.7毫米之间的未扩张外径(UOD)。在径向扩张配置(图1B至图2)中,取栓装置12具有在2.5毫米至5.0毫米之间的扩张外径(EOD)。取栓装置12产生足够的径向力和接触相互作用,以引起撑材元件24和/或单元结构26接合/捕捉/包封/捕获/夹紧和/或俘获设置在血管70内的栓塞阻塞物75,从而允许从患者中去除栓塞阻塞物75。处于完全扩张配置的主体部分16的直径为约4.0毫米,其中当主体部分的直径减小到1.0毫米至1.5毫米之间时,单元图案、元件24尺寸和材料被选择成产生在0.040N/mm至0.050N/mm之间的径向力。当主体部分16的直径减小到3.0毫米时,单元图案26、撑材尺寸24和材料(多种材料)被选择成产生在0.010N/mm至0.020N/mm之间的径向力。具有大于1的撑材厚度与宽度比促进撑材元件24一体形成到栓塞阻塞物75中。不管用于制造取栓装置12的技术如何,撑材元件24互连的方式确定装置的纵向和径向刚性及柔性。需要径向刚性以提供接合凝块或栓塞阻塞物75所需的径向力,而需要径向柔性以便于装置12的径向压缩以用于输送至目标部位中。需要纵向刚性以从血管70拉动接合的凝块或栓塞阻塞物75,而需要纵向柔性以便于装置12的输送(例如,通过扭曲的脉管系统)。取栓装置12的图案通常被设计成维持装置12的纵向刚性和柔性以及径向刚性和柔性之间的最佳平衡。然而,在某些应用中,在将装置12展开到血管70中之后,并且一旦取栓装置12受到用于收缩或收回的张力/力,装置12(特别是主体部分16)趋于拉伸,从而产生与上述未扩张外径(UOD)(例如,在0.4毫米至0.7毫米之间)类似的较小轮廓或外径(OD)。图3A示出了图1A至图1B以及图2的取栓装置12,其设置在远离导管80的血管70中并具有较小轮廓/OD。如图3A和图3D所示,装置12的拉伸和较小轮廓/OD可导致装置12被收回越过栓塞阻塞物75,而不接合或捕获阻塞物75。图3B至图3D是血管70的截面图,该血管具有其中带有栓塞阻塞物75的内腔72。在用于从血管内腔72中去除栓塞阻塞物75的取栓手术中,输送导管80行进通过内腔72,直至导管80的远端部分设置在邻近阻塞物75的目标部位中,其中径向压缩的取栓装置12设置在导管80内,如图3C所示。然后相对于导管80向远侧推动取栓装置12,或者相对于取栓装置12(或每个的一些)向近侧收回导管80,以便将装置12展开至导管80之外并进入血管内腔72中,从而允许不再径向受限的取栓装置12在血管内腔72内径向扩张,以便接合、捕捉和捕获阻塞物75。然而,在某些应用(例如,坚硬/致密的栓塞阻塞物75)中,取栓装置12的径向扩张力33不足以克服栓塞阻塞物75的硬度和阻力36以允许装置12的撑材穿入凝块75并与凝块75成一体,从而导致装置12替代地通过围绕阻塞物75延伸而采取最小阻力的路径,如图3D所示。当围绕阻塞物75延伸时,装置12的不期望的细长的轮廓/OD趋于在装置被收回时穿过栓塞阻塞物75,而不接合、捕捉或捕获阻塞物75。因此,当在血管内展开之后受到张力时,需要防止取栓装置的轮廓/OD的不期望的拉伸、伸长和/或减小,同时还允许在该装置被重新装上护套以用于重新定位和/或收回时轮廓/OD的期望的减小。
技术实现思路
在所公开的专利技术的示例性实施例中,取栓装置包括:凝块接合结构,该凝块接合结构包括形成具有内腔的打开单元结构的多个互连的撑材,其中,凝块接合结构在从输送导管释放到血管中时被偏置以从径向受限配置扩张至或以其它方式可扩张至径向扩张配置;以及支撑结构,该支撑结构定位在凝块接合结构的内腔内,支撑结构包括连接到凝块接合结构的相应的撑材的多个连接件,其中,支撑结构连接件被偏置以从径向受限配置移动或以其它方式可移动至径向扩张配置,从而在凝块接合结构从输送导管释放到血管中时引起或以其它方式帮助和/或便于凝块接合结构的扩张。在一些实施例中,支撑结构还包括细长的中央支撑构件,该中央支撑构件至少部分地延伸通过凝块接合结构的内腔并可相对于凝块接合结构的内腔移动,其中,多个连接件中的每个连接件具有连接到中央支撑构件的第一端和连接本文档来自技高网
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取栓装置

【技术保护点】
一种取栓装置,包括:凝块接合结构,包括多个互连的撑材,所述撑材形成具有内腔的打开单元结构,其中,所述凝块接合结构在从输送导管释放到血管中时被偏置以从径向受限配置扩张或以其它方式能扩张至径向扩张配置;以及支撑结构,定位在所述凝块接合结构的所述内腔内,所述支撑结构包括连接到所述凝块接合结构的相应的所述撑材的多个连接件,其中,所述连接件被偏置以从所述径向受限配置移动或以其它方式能移动至所述径向扩张配置,从而在所述凝块接合结构从输送导管释放到血管中时引起或以其它方式帮助和/或便于所述凝块接合结构的扩张和/或建立并保持所述凝块接合结构的所述打开单元结构。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.09.21 US 62/221,5291.一种取栓装置,包括:凝块接合结构,包括多个互连的撑材,所述撑材形成具有内腔的打开单元结构,其中,所述凝块接合结构在从输送导管释放到血管中时被偏置以从径向受限配置扩张或以其它方式能扩张至径向扩张配置;以及支撑结构,定位在所述凝块接合结构的所述内腔内,所述支撑结构包括连接到所述凝块接合结构的相应的所述撑材的多个连接件,其中,所述连接件被偏置以从所述径向受限配置移动或以其它方式能移动至所述径向扩张配置,从而在所述凝块接合结构从输送导管释放到血管中时引起或以其它方式帮助和/或便于所述凝块接合结构的扩张和/或建立并保持所述凝块接合结构的所述打开单元结构。2.根据权利要求1所述的取栓装置,所述支撑结构还包括细长的中央支撑构件,所述中央支撑构件至少部分地延伸通过所述凝块接合结构的所述内腔,其中,多个所述连接件中的每个连接件具有连接到所述中央支撑构件的第一端和连接到所述凝块接合结构的相应的所述撑材的第二端。3.根据权利要求2所述的取栓装置,其中,所述中央支撑构件能相对于所述凝块接合结构移动。4.根据权利要求2或3所述的取栓装置,其中,每个所述连接件与所述中央支撑构件的从该连接件向近侧延伸的...

【专利技术属性】
技术研发人员:王佳绪瑞安·M·格兰德费尔德
申请(专利权)人:斯瑞克公司斯瑞克欧洲控股有限责任公司
类型:发明
国别省市:美国,US

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