栓子切除设备制造技术

一种栓子切除设备(112)，包括：凝块接合结构，该凝块接合结构包括形成开口单元结构的多个互连支柱(124)，并且还包括附接结构(200)，配置为使凝块接合结构分别前进离开靶血管内的递送导管的远端开口以及收缩返回到所述递送导管的远端开口中，附接结构(200)包括细长支撑构件(240)，细长支撑构件仅在一些位置(245)处附接至所述凝块接合结构的一个或多个支柱，这些位置位于相应的一个或多个支柱的每一个上并且远离所述凝块接合结构的近端。

Embolectomy equipment

An embolectomy device (112) includes a clot joint structure, which includes a plurality of interconnecting struts (124) forming an opening unit structure, and also includes an attachment structure (200), which is configured to make the distal opening of the delivery catheter of the clot jointing structure forward separately from the target vessel and return to the recursion. In the distal opening of the conduit, the attachment structure (200) includes a slender support member (240), and the slender support member is attached to only one or more props of the clot joint structure at some positions (245), which are located on each of the corresponding one or more props and are far from the near end of the clot jointing structure.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】栓子切除设备
本文公开的专利技术总体涉及用于从脉管系统去除栓塞性障碍物的医疗设备。
技术介绍
人的脉管系统中可能出现血栓、栓子或凝块。有时候这种凝块无害地溶解在血流中。然而，其它时候，这样的凝块可能滞留在血管中，在血管中它们可以部分或完全阻塞血液的流动，这被称为缺血事件。如果部分或完全阻塞的血管将血液供给敏感组织如脑、肺或心脏，则可能导致严重的组织损伤。动脉粥样硬化也可能加剧这种缺血事件，动脉粥样硬化是导致血管变窄和/或扭曲的血管疾病。在某些情况下，血管的变窄和/或增加的扭曲可能导致形成动脉粥样硬化斑块，这可能导致进一步的并发症。已知的栓子切除(embolectomy)设备可以用于各种应用以从血管中去除血液凝块或其它异物。这样的设备包括圆柱形支架栓子切除设备，例如在Grandfield的美国专利号8,529,596中例示和描述的那些，其内容通过引证全部并入本文。图1A至图1B示出了由Stryker公司的神经血管介入部门制造和销售的示例性现有技术栓子切除设备12。(http://www.stryker.com/en-us/products/NeurovascularIntervention/index.htm)。图1A以二维平面图示出栓子切除设备12，且图1B示出设备12的三维扩张管式配置。栓子切除设备12由形状记忆、自扩张式和生物相容性材料(如镍钛诺)组成。优选通过激光切割形状记忆材料的管或片来制造栓子切除设备12。将栓子切除设备12在设备12的近端20处耦接到细长柔线40。线40从设备12向近端延伸并且被配置为通过管套、导管和/或患者的脉管系统推进和撤回栓子切除设备12进入血管中的靶部位。为了在脉管系统内推进和撤回期间提高设备12的可见性(例如，在荧光镜检查下)，可使用不透射线材料如钨、铂、铂/铱、钽和金完全或部分地涂覆设备12。替代地或结合使用不透射线涂层，不透射线标记60可以设置在设备12的近端20和/或远端22处或附近。如图1A所示，栓子切除设备12包括近端部分14、主体部分16和远端部分18，主体部分包括多个纵向波形元件24(例如，线、支柱)，其中相邻波形元件彼此为异相的并且以一种方式连接以形成在设备的相应近端和远端部分之间延伸的多个对角设置的单元结构26。在栓子切除设备12的主体部分16和远端部分18中的单元结构26围绕设备12的纵向轴线30连续地且周向地延伸(图1A至图1B)。特别地，近端部分14中的单元结构26围绕设备12的纵向轴线30小于周向地延伸。选择主体部分16的单元结构26的尺寸和材料特性以产生足够的径向力(例如，每单位长度的径向力为0.005N/mm至0.1N/mm，优选为0.030N/mm至0.050N/mm)和接触相互作用以使单元结构26和/或元件24以允许从患者中部分或完全去除栓塞性障碍物的方式与存在于脉管系统中的栓塞性障碍物接合。如在图1B中最好地看到的，栓子切除设备12包括内腔35和约32毫米的轴向长度L1，其中主体部分16的长度L2测量为约20毫米。主体部分16的长度L2通常大于近端部分14的长度为约2.5至约3.5倍。通常，当径向力作用在展开的设备12上时，长度L2被认为是设备12的有效长度(图3C)用于接合设置在脉管系统内的栓塞性障碍物。图2示出了设置在患者的扭曲血管解剖结构的靶部位中以捕获栓塞性障碍物或凝块75的图1A至图B的栓子切除设备12。在未扩张的或径向压缩的配置(未示出)中，例如当将栓子切除设备12设置在递送导管80内时，栓子切除设备12具有在0.4至0.7毫米的未扩张的外径(UOD)。在径向扩张的配置中(图1B至图2)中，栓子切除设备12具有在2.5至5.0毫米之间的扩张的外径(EOD)。栓子切除设备12产生足够的径向力和接触相互作用以引起支柱元件24和/或单元结构26接合、圈套、包封、捕获、夹紧和/或包埋设置在扭曲脉管系统如血管70内的栓塞性障碍物75，允许从患者移除栓塞性障碍物75。处于完全展开配置的主体部分16的直径为约4.0毫米，其中选择单元图案、元件24尺寸和材料以当主体部分的直径减小到1.0毫米至1.5毫米时产生0.040N/mm至0.050N/mm的径向力。选择单元图案26、支柱尺寸24和材料(多种)以当主体部分16的直径减小到3.0毫米时产生0.010N/mm至0.020N/mm的径向力。具有大于1的支柱厚度与宽度比促进支柱元件24整合到栓塞性障碍物75中。不管用于制造栓子切除设备12的技术如何，其中支柱元件24互连的方式决定了设备的纵向和径向刚度和柔性。需要径向刚度以提供接合凝块或栓塞性障碍物75所需的径向力，但需要径向柔性以促进设备12的径向压缩用于递送到靶部位。需要纵向刚性来从血管70中拉出、取回或撤回接合的血块或栓塞性障碍物75，但需要纵向柔性以促进设备12的递送(例如，通过扭曲的脉管系统)。栓子切除设备12的图案通常被设计为维持设备12的纵向和径向刚度和柔性之间的最佳平衡。然而，在将设备12部署到血管70中以径向扩张成预定直径之后，如图3A至图3B所示，设备12在撤回时受到张力和力，如图3D所示(即，由箭头31描绘的撤回力；由箭头36描绘的压缩力；由箭头38描绘的阻力)。在某些应用中，设备12上的所述力31、36、38的相互作用倾向于形成锥形轮廓37，其减小设备12的扩张的外径(EOD)和内腔35(图3C至图3D)。如图3C至图3D所示，当设备12被撤回时通过支柱24的压缩而形成的锥形轮廓37形成在近端部分14处，并且通常延伸到设备12的主体部分16。撤回力31通过附接到设备12的近端20(图1A至图1B、图2和图3A至图3D)的线40施加到设备12，其进而使设备12受到压缩力36，从而导致锥形轮廓37，包括设备12的有效长度L2的减小，在图3C至图3D中被描绘为减小的有效长度L3。当设备12受到撤回力31时，设备12与血管壁和/或栓塞性障碍物的接触产生对设备12的压缩和锥形轮廓37有贡献的阻力38。如图3C所示，减小的有效长度L3比有效长度L2小约25％(减少百分比显示为“％<L2”)。在某些实施方式中，减小的有效长度L3可以比有效长度L2(未示出)小25％至50％。当撤回设备12时引起支柱24的压缩并由此引起锥形轮廓37、减小的有效长度L3和减小的内腔35(在图3C至图3D中示出)的撤回31、压缩36和/或阻力38的力或其组合倾向于从设备12中挤出捕获的栓塞性障碍物75，通常从设备12的锥形轮廓37和/或远端部分14(图4中示出)挤出。被挤出的栓塞性障碍物75或其部分可以从设备12脱离，迁移到身体内的脉管系统的其它部分，在那里它们可以部分地或完全地阻塞血液流动。如果部分或完全阻塞的血管将血液供给敏感组织如脑、肺或心脏，例如可能导致严重的组织损伤，器官衰竭或死亡。因此，当设备受到撤回力时，期望的是防止锥形轮廓的压缩和栓子切除设备的有效长度的减小，这可能挤出捕获的栓塞性障碍物到患者的脉管系统中。
技术实现思路
在所公开的专利技术的示例性实施方式中，栓子切除设备包括凝块接合结构，该凝块接合结构包括凝块接合结构，包括多个互连的支柱，多个互连的所述支柱形成具有近端的开口单元结构；和附接结构，配置为使所述凝块接合结本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种栓子切除设备，包括：凝块接合结构，包括多个互连的支柱，多个互连的所述支柱形成具有近端的开口单元结构；和附接结构，配置为使所述凝块接合结构分别前进离开靶血管内的递送导管的远端开口以及收缩返回到所述递送导管的远端开口中，所述附接结构包括细长支撑构件，所述细长支撑构件仅在一些位置处附接至所述凝块接合结构的一个或多个所述支柱，所述位置位于相应的一个或多个所述支柱的每一个上并且远离所述凝块接合结构的近端，使得在缩回时撤回力被施加到远离所述凝块接合结构的近端的所述位置。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.09.21 US 62/221,5331.一种栓子切除设备，包括：凝块接合结构，包括多个互连的支柱，多个互连的所述支柱形成具有近端的开口单元结构；和附接结构，配置为使所述凝块接合结构分别前进离开靶血管内的递送导管的远端开口以及收缩返回到所述递送导管的远端开口中，所述附接结构包括细长支撑构件，所述细长支撑构件仅在一些位置处附接至所述凝块接合结构的一个或多个所述支柱，所述位置位于相应的一个或多个所述支柱的每一个上并且远离所述凝块接合结构的近端，使得在缩回时撤回力被施加到远离所述凝块接合结构的近端的所述位置。2.根据权利要求1所述的栓子切除设备，其中，一个或多个所述支柱包括所述凝块接合结构的附接到所述细长支撑构件的多个支柱。3.根据权利要求1所述的栓子切除设备，其中，所述细长支撑构件包括柔性线。4.根据权利要求1所述的栓子切除设备，其中，所述凝块接合结构的一个或多个所述支柱被直接附接到所述细长支撑构件。5.根据权利要求1所述的栓子切除设备，其中，所述附接结构还包括连接到所述细长支撑构件的远端耦接器，其中，所述凝块接合结构的一个或多个所述支柱被附接到所述远端耦接器并且由此间接附接到所述细长支撑构件。6.根据权利要求1所...

【专利技术属性】
技术研发人员：加文·莱昂耶普，
申请(专利权)人：斯瑞克公司，斯瑞克欧洲控股有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国,US