本发明专利技术涉及药物制剂领域，具体公开了一种治疗呼吸系统疾病的药物组合物，包括以下重量份的原料：羧甲司坦37‑41份、左羟丙哌嗪16‑20份、增容剂7‑9份、表面活性剂2‑4份、崩解剂7‑11份、润滑剂4‑6份、矫味剂1‑3份、溶剂14‑18份。本发明专利技术的一种治疗呼吸系统疾病的药物组合物采用溶剂、羧甲司坦、左羟丙哌嗪、矫味剂混合后搅拌溶解，使羧甲司坦、左羟丙哌嗪先完全混合，同时将矫味剂混合其中，改善左羟丙哌嗪的苦味，结晶成粉末后，再将崩解剂、润滑剂混合，达到最佳的溶出度以及治疗效果。
Pharmaceutical composition for treating respiratory diseases and preparation method thereof
The invention relates to the pharmaceutical preparation field, in particular, a pharmaceutical composition for the treatment of respiratory diseases, including the following weight ingredients: the following weight ingredients: the 37 substances, 41, 20, 7, 9, 7, 4, 11, 11, 4, etc. Agent 14, 18 copies. A medicinal composition for the treatment of respiratory diseases is mixed and dissolved by a mixture of solvents, a hydroxypropyl piperazine and a flavoring agent, so that the mixture is completely mixed, and the flavoring agent is mixed to improve the bitterness of the left hydroxypropazine, and then the disintegrating agent is crystallized and then the disintegrating agent is made. The lubricant is mixed to achieve the best dissolution and therapeutic effect.
【技术实现步骤摘要】
一种治疗呼吸系统疾病的药物组合物及其制备方法
本专利技术涉及药物制剂
，具体涉及一种治疗呼吸系统疾病的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
呼吸系统疾病是一种常见病、多发病，主要病变在气管、支气管、肺部及胸腔，病变轻者多咳嗽、胸痛、呼吸受影响，重者呼吸困难、缺氧，甚至呼吸衰竭而致死；在城市的死亡率占第3位，而在农村则占首位,更应重视的是由于大气污染、吸烟、人口老龄化及其他因素，使国内外的慢性阻塞性肺病(简称慢阻肺，包括慢性支气管炎、肺气肿、肺心病)、支气管哮喘、肺癌、肺部弥散性间质纤维化，以及肺部感染等疾病的发病率、死亡率有增无减。羧甲司坦是一种药品，主要用于慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难和痰阻塞气管等病的治疗,药品为白色结晶性粉末；无臭，本品在热水中略溶，在水中极微溶解，在乙醇或丙酮中不溶；在酸或碱溶液中易溶，其具有下列结构：中国专利文献“(申请号：201310444917.6)”公开了一种羧甲司坦口服溶液及其制备方法，所述口服溶液包含2％-10％的羧甲司坦、氢氧化钠、抗氧化剂、溶液稳定剂组合和矫味剂，其pH值为6.0-7.5，所述羧甲司坦用氢氧化钠溶液成盐后溶于水中，然后加入抗氧化剂、溶液稳定剂组合和矫味剂，经搅拌、定容、过滤、罐装和灭菌后制得，口服溶液携带不便，同时口服溶液稳定性不好，在人体内吸收效果不好，达到治疗效果较差。中国专利文献“(申请号：201110146717.3)”公开了一种用于呼吸系统疾病的药物组合物及其制备工艺，尤其涉及由以左羟丙哌嗪和羧甲司坦为有效成份与药物可接受的辅料组成的药物组合物及其制备工艺与应用，左羟丙哌嗪难溶于水，本文献材采用的制备方法导致左羟丙哌嗪与羧甲司坦不能很好的相容，溶出度较差，同时左羟丙哌嗪具有极强的苦味，给患者带来吞咽困难，顺应性差。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种治疗呼吸系统疾病的药物组合物，以解决上述
技术介绍
中提出的问题。为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种治疗呼吸系统疾病的药物组合物，包括以下重量份的原料：羧甲司坦37-41份、左羟丙哌嗪16-20份、增容剂7-9份、表面活性剂2-4份、崩解剂7-11份、润滑剂4-6份、矫味剂1-3份、溶剂14-18份。作为优选：所述治疗呼吸系统疾病的药物组合物包括以下重量份的原料：羧甲司坦39份、左羟丙哌嗪18份、增容剂8份、表面活性剂3份、崩解剂9份、润滑剂5份、矫味剂2份、溶剂16份。作为优选：所述增容剂为一缩二甘油-L-乙基癸酸酯。作为优选：所述表面活性剂为聚氧乙烯山梨醇4,5有酸酯。作为优选：所述崩解剂为蔗渣再生物、蔗糖脂肪酸酯，按照重量比11-15:3组成的混合物。作为优选：所述润滑剂为蔗糖单月硅酸酯。作为优选：所述矫味剂为海藻酸丙二醇酯。作为优选：所述溶剂为四氢呋喃聚乙二醇醚、二缩水甘油醚，按照重量比15-19：4组成的混合物。本专利技术还提供一种治疗呼吸系统疾病的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：将溶剂、羧甲司坦、左羟丙哌嗪、矫味剂混合后搅拌溶解，转速55-65r/min，搅拌15-25min，向其中加入增容剂、表面活性剂继续搅拌25-35min，直至全部溶解，将混合液降至5℃，继续降温析晶，保温搅拌至析晶完全，养晶，抽滤，水洗，干燥，得白色结晶性粉末，随后将晶体粉末、微晶纤维素、崩解剂、润滑剂加入混合机中混合均匀，再压片，即得治疗呼吸系统疾病的药物组合物。与现有技术相比，本专利技术具有如下的有益效果：本专利技术的一种治疗呼吸系统疾病的药物组合物，采用溶剂、羧甲司坦、左羟丙哌嗪、矫味剂混合后搅拌溶解，随后加入增容剂、表面活性使羧甲司坦、左羟丙哌嗪先完全混合，同时将矫味剂混合其中，改善左羟丙哌嗪的苦味，结晶成粉末后，再将崩解剂、润滑剂混合，达到最佳的溶出度以及治疗效果，本专利技术作出了性能测试；实施例1至7中溶出度均优于对比例1-17中羧甲司坦、左羟丙哌溶出度，通过对比例1-4，当羧甲司坦37-41份、左羟丙哌嗪16-20份、增容剂7-9份、表面活性剂2-4份、崩解剂7-11份、润滑剂4-6份、矫味剂1-3份、溶剂14-18份不在该范围时，得到的羧甲司坦、左羟丙哌溶出度明显下降，通过对比5-6当崩解剂为蔗渣再生物、蔗糖脂肪酸酯，按照重量比11-15:3时，测出的药物溶出度最佳，从对比例7-10得出，溶剂对药物溶出度影响很大，同时四氢呋喃聚乙二醇醚、二缩水甘油醚作为溶剂时起到协同作用，从显效、好转、无效数据中看出本专利技术得出的药物明显优于中国专利文献“(申请号：201110146717.3)”公开了一种用于呼吸系统疾病的药物组合物以及中国专利文献“(申请号：201310444917.6)”公开了一种羧甲司坦口服溶液及其制备方法中的药物。具体实施方式下面的实施例将对本专利技术作更具体的解释，但本专利技术并不仅仅局限于这些实施例，同样这些实施例也不以任何方式限制本专利技术。实施例1：本实施例的一种治疗呼吸系统疾病的药物组合物，包括以下重量份的原料：羧甲司坦37份、左羟丙哌嗪16份、增容剂7份、表面活性剂2份、崩解剂7份、润滑剂4份、矫味剂1份、溶剂14份。本实施例的增容剂为一缩二甘油-L-乙基癸酸酯。本实施例的表面活性剂为聚氧乙烯山梨醇4,5有酸酯。本实施例的崩解剂为蔗渣再生物、蔗糖脂肪酸酯，按照重量比13:3组成的混合物。本实施例的润滑剂为蔗糖单月硅酸酯。本实施例的矫味剂为海藻酸丙二醇酯。本实施例的溶剂为四氢呋喃聚乙二醇醚、二缩水甘油醚，按照重量比17：4组成的混合物。本实施例的一种治疗呼吸系统疾病的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：将溶剂、羧甲司坦、左羟丙哌嗪、矫味剂混合后搅拌溶解，转速60r/min，搅拌20min，向其中加入增容剂、表面活性剂继续搅拌30min，直至全部溶解，将混合液降至5℃，继续降温析晶，保温搅拌至析晶完全，养晶，抽滤，水洗，干燥，得白色结晶性粉末，随后将晶体粉末、微晶纤维素、崩解剂、润滑剂加入混合机中混合均匀，再压片，即得治疗呼吸系统疾病的药物组合物。实施例2：本实施例的一种治疗呼吸系统疾病的药物组合物，包括以下重量份的原料：羧甲司坦41份、左羟丙哌嗪20份、增容剂9份、表面活性剂4份、崩解剂11份、润滑剂6份、矫味剂3份、溶剂18份。本实施例的增容剂为一缩二甘油-L-乙基癸酸酯。本实施例的表面活性剂为聚氧乙烯山梨醇4,5有酸酯。本实施例的崩解剂为蔗渣再生物、蔗糖脂肪酸酯，按照重量比13:3组成的混合物。本实施例的润滑剂为蔗糖单月硅酸酯。本实施例的矫味剂为海藻酸丙二醇酯。本实施例的溶剂为四氢呋喃聚乙二醇醚、二缩水甘油醚，按照重量比17：4组成的混合物。本实施例的一种治疗呼吸系统疾病的药物组合物的制备方法同实施例1。实施例3：本实施例的一种治疗呼吸系统疾病的药物组合物，包括以下重量份的原料：羧甲司坦39份、左羟丙哌嗪18份、增容剂8份、表面活性剂3份、崩解剂9份、润滑剂5份、矫味剂2份、溶剂16份。本实施例的增容剂为一缩二甘油-L-乙基癸酸酯。本实施例的表面活性剂为聚氧乙烯山梨醇4,5有酸酯。本实施例的崩解剂为蔗渣再生物、蔗糖脂肪酸酯，按照重量比13:3组成的混合物。本实施例的润滑剂为蔗糖单月硅酸酯。本实施例的矫味剂为海藻酸丙二醇酯。本实施例的溶剂为四氢呋喃本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种治疗呼吸系统疾病的药物组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：羧甲司坦37‑41份、左羟丙哌嗪16‑20份、增容剂7‑9份、表面活性剂2‑4份、崩解剂7‑11份、润滑剂4‑6份、矫味剂1‑3份、溶剂14‑18份。
【技术特征摘要】
1.一种治疗呼吸系统疾病的药物组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：羧甲司坦37-41份、左羟丙哌嗪16-20份、增容剂7-9份、表面活性剂2-4份、崩解剂7-11份、润滑剂4-6份、矫味剂1-3份、溶剂14-18份。2.根据权利要求1所述的一种治疗呼吸系统疾病的药物组合物，其特征在于，所述治疗呼吸系统疾病的药物组合物包括以下重量份的原料：羧甲司坦39份、左羟丙哌嗪18份、增容剂8份、表面活性剂3份、崩解剂9份、润滑剂5份、矫味剂2份、溶剂16份。3.根据权利要求1或2所述的一种治疗呼吸系统疾病的药物组合物，其特征在于，所述增容剂为一缩二甘油-L-乙基癸酸酯。4.根据权利要求1或2所述的一种治疗呼吸系统疾病的药物组合物，其特征在于，所述表面活性剂为聚氧乙烯山梨醇4,5有酸酯。5.根据权利要求1或2所述的一种治疗呼吸系统疾病的药物组合物，其特征在于，所述崩解剂为蔗渣再生物、蔗糖脂肪酸酯，按照重量比11-15:3组成...
【专利技术属性】
技术研发人员：朱露晶，万迎春，
申请(专利权)人：湖南博隽生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南,43
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