一种主成分的气相色谱有关物质检测方法技术

本发明专利技术公开了一种主成分的气相色谱有关物质检测方法，其特征在于:采用气相色谱仪进行检测,峰面积归一化法检测其纯度，以6％氰丙基苯基‑94％二甲基聚硅氧烷色谱柱填料，采用氢火焰离子检测器,采用程序升温程序，以氮气为载气，气化室温度为200℃，检测器温度300℃，采用分流进样的方式进样。本发明专利技术方法专属性强,稳定性高,操作简便，填补了现有技术的空白。

【技术实现步骤摘要】
一种主成分的气相色谱有关物质检测方法
本专利技术属于医药
，涉及一种药物的分析检测，特别是一种主成分的气相色谱有关物质检测方法。
技术介绍
(4R-cis)-6-醛基-2,2-二甲基-1,3-二氧己环-4-乙酸叔丁酯(主成分)是合成瑞舒伐他汀钙的重要的起始物料，瑞舒伐他汀钙是一种选择性HMG-CoA还原酶抑制剂，可用于治疗高脂血症。由阿斯利康公司开发研制，已在美国、日本、欧洲、中国等多个国家和地区上市，商品名“CRESTOR”。HMG-CoA还原酶抑制剂是转变3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A为甲戊酸盐—胆固醇的前体—的限速酶。瑞舒伐他汀的主要作用部位是肝—降低胆固醇的靶向器官。瑞舒伐他汀增加了肝LDL细胞表面受体数目，促进LDL的吸收和分解代谢，抑制了VLDL的肝合成，由此降低VLDL和LDL微粒的总数。(4R-cis)-6-醛基-2,2-二甲基-1,3-二氧己环-4-乙酸叔丁酯，英文名称为(4R-cis)-6-formaldehydel-2,2-dimethyl-1,3-dioxane-4-aceticacid,1,1-dimethylethylester，分子式为C13H22本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种主成分的气相色谱有关物质检测方法，其特征在于:采用气相色谱仪进行检测,峰面积归一化法检测其纯度，以6％氰丙基苯基‑94％二甲基聚硅氧烷色谱柱填料，采用氢火焰离子检测器,采用程序升温程序，以氮气为载气，气化室温度为200℃，检测器温度300℃，采用分流进样的方式进样。

【技术特征摘要】
1.一种主成分的气相色谱有关物质检测方法，其特征在于:采用气相色谱仪进行检测,峰面积归一化法检测其纯度，以6％氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷色谱柱填料，采用氢火焰离子检测器,采用程序升温程序，以氮气为载气，气化室温度为200℃，检测器温度300℃，采用分流进样的方式进样。2.根据权利要求1所述的一种主成分的气相色谱有关物质检测方法，其特征在于：色谱柱选自AgilentDB-624，30mX0.53mmX3.00um。3.根据权利要求1所述的一种主成分的气相色谱有关物质检测方法，其特征在于：所述柱温初始温度为30℃，保持16min，以20℃/min升至180℃，保持21.5min.。4.根据权利要求1所述的一种主成分的气相色谱有关物质检测方法，其特征在于：所...

【专利技术属性】
技术研发人员：翟富民，赵旺明，陈润，包华兰，石文革，
申请(专利权)人：江苏悦兴医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32