一种双重瓣膜植入式给药系统技术方案

本发明专利技术涉及一种双重瓣膜植入式给药系统，属于医疗器械和医用材料领域。所述的植入式给药系统主体由注射座和连接导管组成，注射座为一中空储液仓体，并通过横隔膜与导管相连。该系统的前端瓣膜位于导管的头端处；后端瓣膜位于储液仓体和导管连接部位，即横膈膜上的切口。该系统可适用于组织和血管内输注化疗药物，在不进行输液或者回抽操作时，瓣膜处于关闭状态；进行输液或回抽时，瓣膜打开。该系统的另一个设计理念是应用在局部化疗，在导管的头端可外加密闭球囊，用于储存放疗药物，以实现对肿瘤的局部治疗，双重瓣膜的设计可防止放化疗药物由球囊反流至导管或储液仓体，避免放化疗药物外漏对人体表皮组织的损伤。

A dual valve implantable drug delivery system

The invention relates to a double valve implantable drug delivery system, which belongs to the field of medical appliances and medical materials. The main body of the implantable drug delivery system is composed of an injection seat and a connecting conduit, and the injection seat is a hollow liquid storage body, and is connected with the conduit through the diaphragm. The front end valve of the system is located at the head end of the catheter, and the rear end valve is located at the junction between the liquid storage bin and the catheter, that is, the incision on the diaphragm. The system can be applied to tissue and intravascular infusion of chemotherapeutic drugs, and the valve is closed when the infusion or back pumping operation is not carried out, and the valve opens when the infusion or repulsing is carried out. The other design concept of the system is applied to local chemotherapy. The closed balloon can be encrypted outside the catheter at the head end. It is used to store the radiotherapy drugs for local treatment of the tumor. The design of the double valve can prevent the radiotherapy and chemotherapy drugs from the balloon to the catheter or the storage tank, and avoid the leakage of chemotherapy drugs to the human skin group. The damage to the fabric.

【技术实现步骤摘要】
一种双重瓣膜植入式给药系统
本专利技术属于医疗器械和医用材料领域，具体涉及一种具有双重瓣膜的，能有效防止药物和血液逆流的植入式给药系统。
技术介绍
传统的医疗过程中，动脉给药、注射造影剂、静脉采血、抗癌放化疗药物全身或局部给药，以及颅腔，胸腔，腹腔引流的治疗多采取插入式导管进行，这种直接插管的治疗方式存在易感染，操作不便，可靠性差，妨碍病人活动等诸多问题。在20世纪中后期，国内外临床上逐渐使用一种可植入体内的给药或引流的装置，以解决上述问题。但这种装置在使用过程中经常出现药物和血液逆流的问题，而引起感染、堵管、血栓等问题，危害患者健康。为了能有效防止逆流引起的感染以及减少放化疗药物对病人的损害，本专利技术提出了一种具有双重瓣膜的，可防返流的植入式给药系统。专利CN200998518Y描述了一种微创植入式放疗囊，装置由三部分组成：贮液器、导管和贮药囊。贮液器为中空、扁圆体，与导管相连。导管末端有数个小孔，其末端被贮药囊包裹。贮液器和导管均由硅胶制成，贮液器底衬以薄不锈钢垫片。贮液囊由质地柔软、弹性良好的天然乳橡胶薄膜制成，包裹导管末端，形成密闭囊腔。利用该装置能将放射性核素导入肿瘤局部。专利CN201710803U所述的植入式给药装置，公开一种泵体结构，由压盖和底座构成，底座外形呈后端宽前端窄，中央厚四周边沿扁薄，并且由宽到窄和由厚到薄呈流线型过渡的形态，底座的边缘处均匀分布有三个穿线孔，底座内壁的中部设有台阶，台阶上盖有穿刺隔膜，底座与穿刺隔膜之间形成腔室，压盖设置于穿刺隔膜的边缘上，压盖的底部设有向下延伸的环围，环围紧密嵌于底座开口端的侧壁与穿刺隔膜之间。该专利优点在于：不易渗漏，牢固可靠。美国专利US2011/0004167A1公开的植入式中心静脉输液港，其港体结构与专利CN201710803U相似，连接导管配合导丝使用置入静脉血管，以供需要化疗或肠外营养补充的患者长期使用，以及专利CN206007700U提供的一种全植入式静脉输液港，用于穿刺的输液港全部为硅胶制成的圆柱状港体，整个港体均可作为穿刺针进入体腔的进针点，植入皮下后无需摆正输液港位置，使穿刺成功率大大提高。李安民等人的论文“恶性脑胶质细胞瘤的间质化疗”发表在《中国临床神经外科杂志》，1999，3，论文中采用硅胶材质脑胶质化疗囊埋植于患者颅内，对恶性脑胶质瘤实现反复给药。医用硅橡胶为材料的化疗囊,组织相容性好,无抗原性,耐高压消毒,抗老化,弹性好,经体外穿刺试验300次不漏液。在体内可长期埋储,重复给药容易。以上专利和文献中所涉及的植入输注装置，均为无瓣膜结构或单个瓣膜结构，在实际的临床使用中无法有效解决血液和药物逆流的问题。随着植入时间的延长，易出现由于血液和药物逆流而引起的感染、堵管和血栓等严重并发症。本专利技术针对导管或球囊中的液体返流问题，提出了一种具有双重瓣膜的植入式给药系统，可有效防止药物反流。
技术实现思路
：本专利技术涉及一种双重瓣膜植入式给药系统，其特点在于，主体由注射座连接导管组成，注射座整体为硅胶材质，具有良好的组织相容性，且植入体感舒适；注射座顶部为一弧形穿刺隔，穿刺隔可耐受针头反复穿刺而不漏液；注射座内部空腔与导管相通，空腔底部设置防止针头穿透的垫片5，其材质可为但不限于纯钛、钛合金、不锈钢、铂金、聚砜等可以阻挡尖锐针穿刺的金属或硬质塑料。本专利技术的优势在于，在所述导管的前后端分别设置瓣膜，导管前端为封闭端，前端瓣膜可设置于距离端口的不远处，整体为沿导管延伸方向的细长流线型，形状如“一”型，“二”型，“三”型；导管后端与注射座相连，连接部位有一个套接在导管后端口上的横膈膜，横膈膜材质可为硅胶、软质聚氨酯、热弹性体等。利用激光切割、物理裁剪等技术将瓣膜设置于横膈膜上，并根据不同的需求设置不同形状和大小的瓣膜，如“一”型，“十”型，“二”型，“三”型，“·”型，“÷”型。本专利具体涉及的第二个设计是应用在局部化疗，在导管前端可套接密闭球囊，球囊形状可为球形，圆柱形，椭球形，不规则形等适宜模型，以用于储存药物，实现对肿瘤的局部治疗，双重瓣膜的设计可防止放疗药物由球囊反流至导管或储液仓体，避免放疗药物外漏对人体表皮组织的损伤。所述弧形穿刺隔的厚度应一方面保证其耐穿刺性能，另一方面为空腔留出部分空间，越薄越好保证整体厚度便于头皮下植入，可为1-4mm；所述双重瓣膜材料可为硅胶、软质聚氨酯、热性工程弹性体或其他高弹性的高分子材料，瓣膜在不进行输液或回抽操作状态下闭合，阻止导管或球囊内液体返流，在进行输液或回抽操作时，瓣膜处于开合状态。所述的连接导管的长度为10cm-80cm，以适用于不同位置（如颅腔内，心包内，血管内，腹腔内，消化道内或皮下通道）的治疗。本专利技术的积极进步效果如下：该植入式给药系统的双重瓣膜在不进行输液或回抽操作时关闭，在进行输液或回抽操作时，瓣膜处于开合状态，具有双重防返流的功效，适用于动脉给药、注射造影剂、静脉采血、抗癌放化疗药物全身或局部给药，能有效防止逆流引起的感染、堵管、血栓或减少放化疗药物对病人的损害。附图说明图1为本专利技术的整体剖面图图2为导管后端剖面图图3为导管后端瓣膜开放和关闭状态示意图图4为导管前端瓣膜开放和关闭状态示意图图5为带球囊植入给药系统示意图图6为不同形状的前端瓣膜示意图图7为不同形状的后端瓣膜示意图图8为不同形状的球囊示意图附图标记说明：1：注射座2：导管3：球囊4：弧形穿刺隔5：垫片6：空腔7：前端71：前端瓣膜8：后端81：横膈膜82：后端瓣膜。具体实施方式实施例1一种双重瓣膜植入式给药系统，如图1-4所示，主要用于组织和血管内输入药物。其包括注射座1、连接导管2，注射座1一侧开口与导管2的开口端8相连，注射座1的顶部有弧形穿刺隔4，能耐受针头的多次穿刺，内部空腔6与导管腔相通，药物通过空腔进入导管，空腔6底部有垫片5，材料采用纯钛，用以限制针头穿透底座。专利技术所提供的双重瓣膜分别位于导管的开口端与封闭端侧壁，开口端紧套着一个横膈膜结构，距离导管封闭端口侧壁的位置有一与导管2延伸方向一致的切口，形成一重瓣膜结构7，瓣膜7在打开时可以通过管壁与导管2内腔相通。所述的横膈膜和导管的材料为硅胶。该系统可适用于组织和血管内输入化疗药物，在不进行输液或者回抽操作时，瓣膜处于关闭状态；在进行输液或回抽操作时，瓣膜处于开合状态，双重瓣膜的设计可有效防止药物和血液的反流。实施例2本专利具体涉及的第二个设计是应用在局部化疗，如图5所示，在连接导管的前端可外加密闭球囊，球囊的材料为尼龙，用于储存放疗药物，实现对肿瘤的局部治疗。实际操作过程中，在注射药物后，常以生理盐水冲洗注射座1内腔及导管2管腔，使药物通过双重瓣膜的压力控制完全进入球囊。双重瓣膜的设计可防止放疗药物由球囊反流至导管或储液仓体，避免放疗药物外漏对人体表皮组织的损伤。实施例3如图6所示，导管前端设置一个瓣膜，瓣膜形状可为“一”型，“二”型，“三”型，导管后端开口。表1前端瓣膜形状－＝≡实施例4如图7所示，导管前端开口，后端设置一个瓣膜，瓣膜形状可为“一”型，“十”型，“二”型，“三”型，“·”型，“÷”型。表2后端瓣膜形状－＋＝≡·÷实施例5导管的前后端都有瓣膜，将实施例1和2的瓣膜形状加以随机组合，即可得到本专利技术的实施例3的各种情况。表3实本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种双重瓣膜植入式给药系统，其特征在于，所述的植入式给药系统主体由注射座1和连接导管2组成，注射座为中空结构，作为储液仓体，并通过横隔膜与导管相连；所述的双重瓣膜植入式给药系统具有双重瓣膜结构，前端瓣膜位于导管的前端靠近头端处，后端瓣膜位于储液仓体和导管连接部位，并通过一个带有切口的横膈膜相连，横膈膜上的切口形成瓣膜结构；本专利具体涉及的第二个设计是应用在局部化疗，在连接导管的前端可外加密闭球囊，用于储存放疗药物，双重防止反流瓣膜，可以减少放射药物反流更加集中在球囊，实现对肿瘤的局部治疗；减少放疗同位素药物反流到储液仓，导致局部组织损伤。

【技术特征摘要】
1.一种双重瓣膜植入式给药系统，其特征在于，所述的植入式给药系统主体由注射座1和连接导管2组成，注射座为中空结构，作为储液仓体，并通过横隔膜与导管相连；所述的双重瓣膜植入式给药系统具有双重瓣膜结构，前端瓣膜位于导管的前端靠近头端处，后端瓣膜位于储液仓体和导管连接部位，并通过一个带有切口的横膈膜相连，横膈膜上的切口形成瓣膜结构；本专利具体涉及的第二个设计是应用在局部化疗，在连接导管的前端可外加密闭球囊，用于储存放疗药物，双重防止反流瓣膜，可以减少放射药物反流更加集中在球囊，实现对肿瘤的局部治疗；减少放疗同位素药物反流到储液仓，导致局部组织损伤。2.如权利要求1所述的一种双重瓣膜植入式给药系统，其特征在于，所述的横膈膜和导管的材料为硅胶、软质聚氨酯、热性工程弹性体或其他高弹性高分子。3.如权利要求1所述的一种双重瓣膜植入式给药系统，其特征在于，所述设置于横膈膜上的瓣膜，其形状可为“一”型，“十”型，“二”型，“三”型，“·”型，“÷”型，或其他可实现...

【专利技术属性】
技术研发人员：张海军，段翠海，李宜玮，刘光，王新坤，侯文博，周超，尹玉霞，鲁守涛，
申请(专利权)人：山东百多安医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37