呼吸道病原体IgM抗体检测试剂盒制造技术

本实用新型专利技术公开了一种呼吸道病原体IgM抗体检测试剂盒，包括盒体，所述盒体内设有药品盒，所述药品盒内设有呼吸道病原体抗原膜条，呼吸道病原体抗原膜条上设有检测区和质控区，检测区分别设有包被呼吸道合胞病毒抗原的检测线、腺病毒抗原的检测线、流感病毒A型抗原的检测线、流感病毒B型抗原的检测线、副流感病毒抗原的检测线、肺炎支原体抗原的检测线、肺炎衣原体抗原的检测线、嗜肺军团菌抗原的检测线、人细小病毒B19抗原的检测线以及柯萨奇病毒B组抗原的检测线。本实用新型专利技术提供的呼吸道病原体IgM抗体检测试剂盒，达到了呼吸道病原体IgM抗体十项联合检测，检测全面、检测快速且易于自动化的效果。

【技术实现步骤摘要】
呼吸道病原体IgM抗体检测试剂盒
本技术涉及生物医学
，尤其涉及一种呼吸道病原体IgM抗体检测试剂盒。
技术介绍
呼吸道感染是全球范围内临床最常见的疾病之一，据全球疾病死亡率调查，急性呼吸道感染造成的死亡人数位居所有疾病造成死亡数的第3位，尤其下呼吸道感染是造成婴幼儿残疾和死亡的主要原因。可引起呼吸道感染的病原体十分复杂，其中包括细菌、病毒、支原体、衣原体等，其临床表现与治疗措施存在差异。目前市场上常见的用于呼吸道病原体检测的产品主要有胶体金检测、ELISA检测等检测形式的产品。胶体金检测是将抗原或抗体结合在硝酸纤维素膜上，并将标记有抗体或抗原胶体金干燥在结合垫上，若样品含有特异性抗体或抗原可先于胶体金上的抗原或抗体结合，并一同向吸水纸的方向层析，当层析至检测线时，再与检测线上的抗原或抗体结合，最后通过颜色判断阴阳性。胶体金主要是进行单人份单项目检测，无法做到单人份多项目检测即检测单通道，同时胶体金检测相关项目的灵敏度较低，以上原因都限制了该类产品在临床中的使用。而ELISA检测则是将抗原或抗体结合于聚苯乙烯板孔内，此时抗原或抗体仍可具有免疫活性，可进行抗原抗体反应，配合酶催化底物呈色反应(灵敏度高)，即可显示特定抗原或抗体是否存在，并可利用呈色之深浅进行定性或定量分析。ELISA的检测形式虽然可以做到多人份检测，但是该类产品同样是单通道单项目检测，并且需要专业的操作人员进行临床检测以及相关配套的仪器如酶标仪、洗板机、水浴箱等进行协作；同时，该类产品检测的底物由A/B液组成，操作麻烦，混合后易失效，阴性对照非特异性显色较强、信噪比较低；最后限制该类产品使用的是ELISA检测需要耗时将近3个小时，试剂反应慢，在实际的临床使用中导致诸多不便。基于此，有必要设计一种可快速检测呼吸道病原体IgM抗体的试剂盒。
技术实现思路
有鉴于此，为解决上述问题，本技术提供了一种呼吸道病原体IgM抗体检测试剂盒。所述呼吸道病原体IgM抗体检测试剂盒中的呼吸道病原体抗原膜条包被有10种呼吸道病原体抗原，可实现呼吸道病原体十项联合检测，检测快速且易于自动化。本技术提供了一种呼吸道病原体IgM抗体检测试剂盒，包括盒体、与所述盒体连接的盒盖以及设置在所述盒体内的药品盒，所述药品盒与所述盒体可拆卸连接，所述盒体内设有反应槽，所述药品盒内设有呼吸道病原体抗原膜条、酶结合物试剂瓶、样本稀释液试剂瓶、显色底物试剂瓶和浓缩洗涤液试剂瓶；所述呼吸道病原体抗原膜条上设有检测区和质控区，所述检测区分别设有包被呼吸道合胞病毒抗原的检测线、包被腺病毒抗原的检测线、包被流感病毒A型抗原的检测线、包被流感病毒B型抗原的检测线、包被副流感病毒抗原的检测线、包被肺炎支原体抗原的检测线、包被肺炎衣原体抗原的检测线、包被嗜肺军团菌抗原的检测线、包被人细小病毒B19抗原的检测线以及包被柯萨奇病毒B组抗原的检测线。其中，所述各检测线相互平行且各相邻检测线之间的间隔等宽。其中，所述质控区设有阳性质控线，所述阳性质控线为包被兔抗羊IgG抗体的质控线。其中，沿所述呼吸道病原体抗原膜条长度方向依次设有包被兔抗羊IgG抗体的质控线、包被呼吸道合胞病毒抗原的检测线、包被腺病毒抗原的检测线、包被流感病毒A型抗原的检测线、包被流感病毒B型抗原的检测线、包被副流感病毒抗原的检测线、包被肺炎支原体抗原的检测线、包被肺炎衣原体抗原的检测线、包被嗜肺军团菌抗原的检测线、包被人细小病毒B19抗原的检测线和包被柯萨奇病毒B组抗原的检测线。其中，所述阳性质控线与各检测线相互平行，所述阳性质控线与所述包被呼吸道合胞病毒抗原的检测线之间的间隔为2.0mm，所述各相邻检测线之间的间隔为2.0mm。其中，所述呼吸道病原体抗原膜条的长度为60-100mm，例如可以为60mm、或70mm，或80mm，或90mm，或100mm；宽度为2.0mm-5.0mm。其中，所述呼吸道病原体抗原膜条为孔径大小为0.22μm的多孔硝酸纤维素膜。其中，所述呼吸道病原体抗原膜条沿其长度方向设有相对设置的第一端和第二端，所述阳性质控线与所述第一端的距离可以为5-30mm，例如可以为15-25mm，或为10mm，或为15mm，或为20mm，或为25mm，或为30mm。其中，所述酶结合物试剂瓶中装有碱性磷酸酶标记的抗人IgM抗体；所述样本稀释液试剂瓶中装有含质量浓度为3％的牛血清白蛋白以及羊抗人IgG抗体的Tris缓冲液；所述显色底物试剂瓶中装有5-溴-4-氯-3-吲哚-磷酸盐与氯化硝基四氮唑蓝的混合物；所述浓缩洗涤液试剂瓶中装有20倍浓缩的Tris缓冲液。其中，所述试剂盒在检测过程中的反应温度为37℃恒温。本技术提供的呼吸道病原体IgM抗体检测试剂盒，可实现半定量检测人血清中的呼吸道合胞病毒、腺病毒、流感病毒A型、流感病毒B型、副流感病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、嗜肺军团菌、人细小病毒B19和萨奇病毒B组等呼吸道病原体IgM相关抗原的特异性IgM抗体，达到了呼吸道病原体IgM抗体十项联合检测，检测全面、检测快速且易于自动化的效果。附图说明为更清楚地阐述本技术的构造特征和功效，下面结合附图与具体实施例来对其进行详细说明。图1是本技术一实施方式提供的呼吸道病原体IgM抗体检测的试剂盒的示意图；图2是本技术另一实施方式提供的呼吸道病原体IgM抗体检测的试剂盒的示意图；图3是本技术一实施方式提供的不含药品盒的呼吸道病原体IgM抗体检测的试剂盒的示意图；图4是本技术一实施方式提供的呼吸道病原体抗原膜条的示意图。具体实施方式下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本技术的一部分实施例，而不是全部实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都应属于本技术保护的范围。如图1所示，本技术提供了一种呼吸道病原体IgM抗体检测试剂盒，包括盒体20、与所述盒体连接的盒盖10、设置在所述盒体20内的药品盒30，所述药品盒30与所述盒体20可拆卸连接，所述盒体内设有反应槽21，所述药品盒30设有内呼吸道病原体抗原膜条31、酶结合物试剂瓶32、样本稀释液试剂瓶33、显色底物试剂瓶34和浓缩洗涤液试剂瓶35；所述呼吸道病原体抗原膜条31上设有检测区和质控区，所述检测区分别设有包被呼吸道合胞病毒抗原的检测线、腺病毒抗原的检测线、流感病毒A型抗原的检测线、流感病毒B型抗原的检测线、副流感病毒抗原的检测线、肺炎支原体抗原的检测线、肺炎衣原体抗原的检测线、嗜肺军团菌抗原的检测线、人细小病毒B19抗原的检测线以及柯萨奇病毒B组抗原的检测线。如图2和图3所示，本技术实施方式中，所述药品盒30与所述盒体20之间是可进行拆卸及连接的；所述盒体20中将药品盒30拆卸出来的后效果示意图见图3。也就是不含药品盒30的呼吸道病原体IgM抗体检测的试剂盒，包括盒体20与所述盒体连接的盒盖10，以及用于固定药品盒30的凹槽23。所述药品盒30与凹槽23之间是可以卡合的，并且卡合方式可以包括插座式或其他方式。所述反应槽的数量可以为两个，具体为第一反应槽21和第二反应槽22。本技术实施方式中本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种呼吸道病原体IgM抗体检测试剂盒，其特征在于，包括盒体、与所述盒体连接的盒盖以及设置在所述盒体内的药品盒，所述药品盒与所述盒体可拆卸连接，所述盒体内设有反应槽，所述药品盒内设有呼吸道病原体抗原膜条、酶结合物试剂瓶、样本稀释液试剂瓶、显色底物试剂瓶和浓缩洗涤液试剂瓶；所述呼吸道病原体抗原膜条上设有检测区和质控区，所述检测区分别设有包被呼吸道合胞病毒抗原的检测线、包被腺病毒抗原的检测线、包被流感病毒A型抗原的检测线、包被流感病毒B型抗原的检测线、包被副流感病毒抗原的检测线、包被肺炎支原体抗原的检测线、包被肺炎衣原体抗原的检测线、包被嗜肺军团菌抗原的检测线、包被人细小病毒B19抗原的检测线以及包被柯萨奇病毒B组抗原的检测线。

【技术特征摘要】
1.一种呼吸道病原体IgM抗体检测试剂盒，其特征在于，包括盒体、与所述盒体连接的盒盖以及设置在所述盒体内的药品盒，所述药品盒与所述盒体可拆卸连接，所述盒体内设有反应槽，所述药品盒内设有呼吸道病原体抗原膜条、酶结合物试剂瓶、样本稀释液试剂瓶、显色底物试剂瓶和浓缩洗涤液试剂瓶；所述呼吸道病原体抗原膜条上设有检测区和质控区，所述检测区分别设有包被呼吸道合胞病毒抗原的检测线、包被腺病毒抗原的检测线、包被流感病毒A型抗原的检测线、包被流感病毒B型抗原的检测线、包被副流感病毒抗原的检测线、包被肺炎支原体抗原的检测线、包被肺炎衣原体抗原的检测线、包被嗜肺军团菌抗原的检测线、包被人细小病毒B19抗原的检测线以及包被柯萨奇病毒B组抗原的检测线。2.如权利要求1所述的呼吸道病原体IgM抗体检测试剂盒，其特征在于，所述各检测线相互平行且各相邻检测线之间的间隔等宽。3.如权利要求1所述的呼吸道病原体IgM抗体检测试剂盒，其特征在于，所述质控区设有阳性质控线，所述阳性质控线为包被兔抗羊IgG抗体的质控线。4.如权利要求3所述的呼吸道病原体IgM抗体检测试剂盒，其特征在于，沿所述呼吸道病原体抗原膜条长度方向依次设有包被兔抗羊IgG抗体的质控线、包被呼吸道合胞病毒抗原的检测线、包被腺病毒抗原的检测线、包被流感病毒A型抗原的检测线、包被流感病毒B型抗原的检测线、包被副流感病毒抗原的检测线、包被肺炎支原体抗原的检测线、包被肺炎衣原体抗原的检测线、包被嗜肺...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄志坚，邓咏海，李昌，曾繁兵，许鑫鑫，雷均平，
申请(专利权)人：深圳市博卡生物技术有限公司，
类型：新型
国别省市：广东,44