通便药制剂及其制备制造技术

本发明专利技术公开了用于清通受试体的胃肠道的组合物及制造所述组合物的方法。在多种实施方式中，用于清通受试体的胃肠道的所述组合物可包括混合在一起的USP食品成分和USP/NF级化学品以形成均相的可食用混合物。用于递送通便药的制剂的制造方法可包括控温过程。

Preparation and preparation of cathartic medicine

The invention discloses a composition for clearing the gastrointestinal tract of a test body and a method for making the composition. In a variety of implementations, the composition used in the gastrointestinal tract of the tested body can include a mixed USP food component and a USP/NF grade chemical to form an homogeneous edible mixture. The manufacturing method for the preparation of a cathartic drug may include a temperature control process.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】通便药制剂及其制备相关申请的交叉引用本申请要求于2015年9月1日提交的申请号为62/212,701的美国临时专利申请的权益，该申请的全文以引用的形式并入本文中。
技术介绍
受试体可以因多种原因而服用通便药。例如，可能因为某些医疗指征，诸如在医疗或者手术程序的准备中清洗胃肠道，而为患者开通便药。有多种种类通便药，它们具有多种不同的作用机理。聚乙二醇，也被称为PEG，是一种渗透性的通便药，用于在医疗或者手术程序的准备中灌洗结肠和胃肠道。在美国，PEG-3350在通便组合物中销售，通便组合物通常与液体结合以形成溶液。PEG的液体制剂对于消费者来说并不方便、不令人满意且不不舒服，它们具有差的味道、令人不愉快的粘度和咸的质地和口感，且/或在消费者的胃内产生肿胀难受的感觉。不好的口感至少部分是由于PEG被摄入时在口腔及咽部的渗透效应所导致的。
技术实现思路
本专利技术描述了用于清通受试体的胃肠道的组合物、用于治疗或缓解受试体便秘的组合物以及制造所述组合物的方法。本专利技术描述了含有PEG3350和一种或多种USP/NF级食品成分的组合物，其中，所述组合物包括所述PEG3350和所述一种或多种USP/NF级食品成分的基本上均匀的混合物。在一些实施方式中，所述组合物包括至少10gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少12gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少15gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少20gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少25gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少30gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少35gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少40gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少45gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约50％PEG3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约55％PEG3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约60％PEG3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约65％PEG3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约70％PEG3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约75％PEG3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约80％PEG3350。在一些实施方式中，所述组合物的总重量包括约65g。在一些实施方式中，所述组合物的总重量包括约43g。本专利技术描述了用于制造组合物的方法，所述方法包括以下步骤：将一种或多种USP/NF级食品成分加热至约90华氏度的温度，直到所述一种或多种USP/NF级食品成分基本上被液化；并将所述基本上液化的一种或多种USP/NF级食品成分与通便药混合。在一些实施方式中，所述一种或多种USP/NF级食品成分的至少一种包括纯脂肪。在一些实施方式中，所述一种或多种USP/NF级食品成分的至少一种在室温为固体。在一些实施方式中，所述一种或多种USP/NF级食品成分的至少一种包括可可油。在一些实施方式中，所述组合物包括糖浆。在一些实施方式中，本文中的所述混合步骤包括在低于70华氏度的温度下将所述一种或多种USP/NF级食品成分与所述通便药混合。在一些实施方式中，所述通便药包括PEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少10gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少12gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少15gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少20gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少25gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少30gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少35gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少40gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少45gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约50％PEG3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约55％PEG3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约60％PEG3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约65％PEG3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约70％PEG3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约75％PEG3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约80％PEG3350。在一些实施方式中，所述组合物的总重量包括约65g。在一些实施方式中，所述组合物的总重量包括约43g。本文描述了包括通便药和一种或多种USP/NF级食品成分的基本上均匀的混合物的组合物，其中，所述一种或多种USP/NF食品成分的至少一种在室温基本上呈固体形态并且在体温基本上呈液体形态。在一些实施方案中，所述通便药包括PEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少10gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少12gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少15gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少20gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少25gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少30gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少35gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少40gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少45gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约50％PEG3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约55％PEG3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约60％PEG3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约65％PEG3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约70％PEG3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约75％PEG3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约80％PEG3350。在一些实施方式中，所述组合物的总重量包括约65g。在一些实施方式中，所述组合物的总重量包括约43g。在一些实施方式中，所述组合物包括柠檬酸。本文介绍了用于改善口感并使通便药的口腔干燥效果最小化的方法，其包括以下步骤：将所述通便药与一种或多种USP/NF级食物成分混合，其中，所述一种或多种USP/NF级食品成分的至少一种在室温呈固体形态，在体温基本上呈液体形态。在一些实施方式中，所述组合物包括至少10gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少12gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少15gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少20gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少25gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少30gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少35gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少40gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物包括至少45gPEG3350。在一些实施方式中，所述组合物按重量计包括约50％PEG3350。在一些实施方式本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含有PEG 3350和一种或多种USP/NF级食品成分的组合物，其中，所述组合物包括所述PEG 3350与所述一种或多种USP/NF级食品成分的基本上均匀的混合物。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.09.01 US 62/212,7011.一种含有PEG3350和一种或多种USP/NF级食品成分的组合物，其中，所述组合物包括所述PEG3350与所述一种或多种USP/NF级食品成分的基本上均匀的混合物。2.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物包括至少10gPEG3350。3.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物包括至少12gPEG3350。4.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物包括至少15gPEG3350。5.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物包括至少20gPEG3350。6.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物包括至少25gPEG3350。7.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物包括至少30gPEG3350。8.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物包括至少35gPEG3350。9.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物包括至少40gPEG3350。10.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物包括至少45gPEG3350。11.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物按重量计包括至少约50％PEG3350。12.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物按重量计包括至少约55％PEG3350。13.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物按重量计包括至少约60％PEG3350。14.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物按重量计包括至少约65％PEG3350。15.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物按重量计包括至少约70％PEG3350。16.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物按重量计包括至少约75％PEG3350。17.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物按重量计包括至少约80％PEG3350。18.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物的总重量包括约65g。19.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物的总重量包括约43g。20.一种用于制造组合物的方法，其中，包括以下步骤：将一种或多种USP/NF级食品成分加热至约90华氏度直到所述一种或多种USP/NF级食品成分基本上被液化；及将所述基本上被液化的一种或多种USP/NF级食品成分与通便药混合。21.如权利要求20所述的方法，其中，所述一种或多种USP/NF级食品成分的至少一种包括纯脂肪。22.如权利要求20所述的方法，其中，所述一种或多种USP/NF级食品成分的至少一种在室温是固体。23.如权利要求20所述的方法，其中，所述一种或多种USP/NF级食品成分的至少一种包括可可油。24.如权利要求20所述的方法，其中，所述组合物包括糖浆。25.如权利要求20所述的方法，其中，所述混合的步骤包括在低于70华氏度的温度将所述一种或多种USP/NF级食品成分与所述通便药混合。26.如权利要求20所述的方法，其中，所述通便药包括PEG3350。27.如权利要求26所述的方法，其中，所述PEG3350的量为至少10g。28.如权利要求26所述的方法，其中，所述PEG3350的量为至少12g。29.如权利要求26所述的方法，其中，所述PEG3350的量为至少15g。30.如权利要求26所述的方法，其中，所述PEG3350的量为至少20g。31.如权利要求26所述的方法，其中，所述PEG3350的量为至少25g。32.如权利要求26所述的方法，其中，所述PEG3350的量为至少30g。33.如权利要求26所述的方法，其中，所述PEG3350的量为至少35g。34.如权利要求26所述的方法，其中，所述PEG3350的量为至少40g。35.如权利要求26所述的方法，其中，所述PEG3350的量为至少45g。36.如权利要求26所述的方法，其中，所述组合物按重量计包括约50％PEG3350。37.如权利要求26所述的方法，其中，所述组合物按重量计包括约55％PEG3350。38.如权利要求26所述的方法，其中，所述组合物按重量计包括约60％PEG3350。39.如权利要求26所述的方法，其中，所述组合物按重量计包括约65％PEG3350。40.如权利要求26所述的方法，其中，所述组合物按重量计包括约70％PEG3350。41.如权利要求26所述的方法，其中，所述组合物按重量计包括约75％PEG3350。42.如权利要求26所述的方法，其中，所述组合物按重量计包括...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·艾利欧，J·戈登，
申请(专利权)人：科罗纳里康赛普茨有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国,US