一种人体内置式多模态显像标记制造技术

本发明专利技术公开了用穿刺针取出组织活检后再置入人体体内的一种标记，且该标记在多种成像设备(X线、CT、MR、B超)上扫描成像显示，也就是一种人体内置式多模态显像标记。本发明专利技术由标记件和标记外件组成：标记件由标记管1、显像液2、管端3组成；标记管1内灌装满显像液2；标记管1的两个管口由管端3封堵固定连接在一起；管端3呈圆柱状，表面粗糙，呈锯齿样或绒毛杆样等，增加标记置入组织间后的位移阻力；标记外件由标记管座4和乳头管5轴向固定连接在一起组成；乳头管5末端可套装在穿刺针套管管座6内；常态下标记件内套于乳头管5管腔内，消毒后备用。一次微创性穿刺，可获得活检、内置标记、多种影像学评估的多重效用。

A built-in multi-modal imaging mark of human body

The invention discloses a mark which is put into the human body after removing tissue biopsy by puncture needle, and the mark is scanned and displayed on various imaging equipments (x, CT, MR, B ultrasonic), that is, a built-in multi-modal imaging mark of human body. The present invention by the tag and tag outer component: mark by Mark tube 1, imaging liquid 2, tube end 3; Mark 1 filled with the developer 2; mark two nozzle 1 tube by tube end sealing 3 fixed and connected together; the tube end 3 is cylindrical, rough surface. Sawtooth like or rod like cashmere wool, increase the displacement resistance marker placement between organizations after the signature by mark; 4 and 5 pipe nipple tube is axially fixed together; the nipple tube 5 end can be sheathed in the needle casing base 6; normal subscript piece arranged in the nipple tube 5 lumen after disinfection, standby. A minimally invasive puncture can be used to obtain multiple effects from biopsy, built-in markers, and multiple imaging assessments.

【技术实现步骤摘要】
一种人体内置式多模态显像标记
：本专利技术涉及一种能置入人体体内，且在多种模态(X线、CT、MR、B超)图像上显示的标记，具体地说，就是一种人体内置式多模态显像标记。
技术介绍
：在临床实践中经常遇到小肿瘤(或病变)影像学上可见，手术切开后血肉模糊，肉眼直视下肿瘤和正常组织颜色和纹理难以辨别；如果肿瘤的软硬度和周围组织没有区别，没有包膜，没有边界，肿瘤或组织活动度大，没有常态的固定位置，尤其像乳腺上的小肿瘤，可以说，精确找到肿瘤完整切除非常困难。目前，尽管有人开展了在X线引导下对乳腺肿瘤用金属钢丝作置入标记起到了一定的指示作用，但X线对乳腺小肿瘤的发现率不高，钢丝滑性强，易游走，甚至划破胸膜至气胸的副作用；置入钢丝后不能行MR检查；手探病变时，易划破操作者的手套或手指等。本专利技术在标记材料的选择、结构设计，以及显影技术上改造创新，以发现乳腺小病灶能力最强的磁共振(MR)成像作图像引导，将标记置入乳腺病变位置后在多模态(X线、CT、MR、B超)图像上皆能清晰显示，避免了金属钢丝内置标记的不足，大大完善了人体内置性影像标记的性能。乳腺小的肿瘤在影像学难以定性，临床上多采用影像学引导下穿刺活检来确定肿瘤良恶性；假如穿刺后小肿瘤的病理报告为恶性，需手术根治性切除，那么，医生在手术时肉眼下难以准确找到瘤巢给予精准切除。乳腺科医生期待着有个理想的内置标记在穿刺活检后顺式置入，手术切除肿瘤前标记在影像学和肉眼下皆能标示瘤巢，即使不取出标记对身体也没有危害。为此，我们研究和预实验了内置性多模态显像标记置入技术，能顺畅地嫁接在穿刺活检术后。这种内置式多模态显像标记和组织活检后嫁接置入术至今未闻有人研究和开展。
技术实现思路
：本专利技术的目的在于提供一种结构简单、操作方便、置入后位置固定、术中肉眼可视、易触摸到的内置式多模态显像标记。本专利技术是这样实现的。该内置式多模态显像标记由标记件和标记外件组成，它们间可分可组，组合时标记件内套于标记外件的管内，如图1所示；所述的标记件由标记管1、显像液2、管端3组成；标记管1内灌装满显像液2；标记管1的两个管口由管端3封堵；管端3有一定的长度，呈圆柱状，表面粗糙，如锯齿样或绒毛杆样等，来增加标记管1置入组织间后的位移阻力；所述标记外件由标记管座4和乳头管5组成；乳头管5的一端固定连接在标记管座4上，另一端可套装在穿刺针套管管座6上；乳头管5管腔内装有标记件。穿刺针组件由穿刺针套管管座6、套管7、尖头针栓8、平头针栓9组成；套管7固定连接在管座6上；尖头针栓8或平头针栓9经管座可在套管7腔内穿行。穿刺针组件由金属钛合金材料制成，同现行的磁共振(MR)引导下使用的钛合金活检穿刺针无区别；在MR引导活检穿刺技术的基础上，增加平头针栓9后，嫁接出新的人体内置多模态影像标记技术；一次性微创，可获得组织活检和肿瘤内标记的双重效用。标记件由内置性医用塑料制成；标记外件由医用塑料制成；标记管内的显像液是由碘和顺磁性金属离子(铁离子、铜离子等)的化合物溶液制成，所以标记件具有CT、X线成像(碘)高密度，MR成像在多个序列上呈(顺磁性金属离子和水)高信号，B超上有界面回声和液体回声显示，是一种开创性的内置性多模态标记。附图说明图1是本专利技术的标记组件图；图2是本专利技术的穿刺组件图；图3是本专利技术的标记组件同穿刺套管的组装图；图4是本专利技术的标记件在穿刺套管中被导出的示意图。其中：1-标记管，2-显像液，3-管端，4-标记管座，5-乳头管，6-套管管座，7-套管，8-尖头针栓，9-平头针栓。具体实施方式：下面结合附图对本专利技术具体实施方式进行详细地说明：标记组件制作：制作材料选用符合国际标准的医用塑料材质，满足人体内置和外置的材料要求；标记件中的标记管1和管端3采用塑料的加工工艺分别制作而成；标记管1和管端3的横断直径均为2.1毫米；标记管1长约8～1.4毫米，壁厚0.2～0.3毫米；管端长约5毫米；将标记管1的一个端口用管端2封堵，并塑焊粘接密封后，将多模态显像液2灌满标记管1，再用管端2封堵标记管1的另一个端口，并塑焊粘接密封。标记外件(标记管座4和乳头管5)一次性注塑成完整一体，标记管座4和乳头管5外形、内径尺寸同套管管座6和套管7一致，仅乳头管5的长度要比套管7短些，约30毫米。将标记组件消毒后组装在一起，即将标记件经标记管座4导入在乳头管5的腔内，备用。平头针栓9采用钛合金材料制作，横断径同14G穿刺针尖头针栓8，即2.1毫米，长度要比尖头针栓8长35～40毫米，消毒后备用。目前，对乳腺最常用的三种影像学检查是X线钼靶、B超和磁共振，其中磁共振的软组织分辨率最高，发现乳腺小病变的几率最高，图像最清晰，成像条件要求也高，非密度成像，扫描野内必须无铁磁性金属等，能满足磁共振成像下介入和标记显像，其它模态的成像就能满足。以乳腺小病灶在磁共振(MR)图像引导下行穿刺活检和置入多模态显像标记为例对本专利技术作进一步的说明。在磁共振(MR)的检查床上放置好乳腺穿刺线圈，病人俯卧位趴在线圈上，使两乳腺悬垂于线圈的两孔中，用多孔乳腺夹板将患侧乳腺夹住固定，然后进行乳腺MR扫描，将扫描的图像数据传入乳腺穿刺计划工作站，规划穿刺位置、路径、深度和角度等；取一套符合国际标准的14G(内径2.1毫米)钛合金穿刺活检针，将尖头针栓8经套管管座6插入套管7中，按穿刺规划将穿刺针刺入至病灶区；再次进行磁共振扫描成像，确认穿刺针尖在病灶内后，拔出尖头针栓8，用活检枪经置入的套管7进行活检取材；取材后，将标记外件的乳头管5套插在套管管座6内，用平头针栓9将乳头管5内标记件导出套管7，标记件脱离套管7直达病灶处；将套管7和平头针栓9一并拔出乳腺，加压包扎穿刺部位，即可完成了一次穿刺，取得活检和内置多模态标记的双重功效。置入多模态标记后的乳腺病变区行CT扫描和钼靶X线摄影，可见段条状的高密度(碘的作用)，行MR扫描可见段条状的高信号(T1WI-顺磁性金属离子，T2WI-水)，行B超检查病变区可见界面回声和液体低回声。内置性多模态显像标记不仅有利于多种影像学对乳腺病变的治疗疗效评估，更有利于手术切除时小病灶的探查触摸，方便手术的设计和完整切除，解决了以往手术中难以确定小肿瘤位置和范围的困难。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种人体内置式多模态显像标记，其特征是：它由标记件和标记外件组成；所述的标记件由标记管(1)、显像液(2)、管端(3)组成；标记管(1)内装满显像液(2)；标记管(1)的两个管口由管端(3)封堵固定连接；管端(3)呈圆柱状，表面粗糙，为锯齿样或绒毛杆样等，以增加标记置入组织间后的位移阻力；所述标记外件由标记管座4和乳头管5轴向固定连接在一起组成。

【技术特征摘要】
1.一种人体内置式多模态显像标记，其特征是：它由标记件和标记外件组成；所述的标记件由标记管(1)、显像液(2)、管端(3)组成；标记管(1)内装满显像液(2)；标记管(1)的两个管口由管端(3)封堵固定连接；管端(3)呈圆柱状，表面粗糙，为锯齿样或绒毛杆样等，以增加标记置入组织间后的位移阻力；所述标记外件由标记管座4和乳头管5轴向固定连接在一起组成。2.根据权利要求1所述的一种人体内置式多模态显像...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈兆秋，陈偲晔，
申请(专利权)人：陈兆秋，
类型：发明
国别省市：山东,37