HPLC法分离测定萘替芬酮康唑乳膏中两种药物及抑菌剂的方法技术

本发明专利技术属于分析化学领域，具体涉及一种HPLC法分离测定萘替芬酮康唑乳膏中两种药物及抑菌剂的方法。所述方法采用的色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，进入检测器进行检测；所述两种药物为盐酸萘替芬和酮康唑，抑菌剂为山梨酸钾；所述流动相A为离子对试剂的水溶液，所述流动相B为有机溶剂。本发明专利技术的方法能同时分离测定萘替芬酮康唑乳膏中两种药物及抑菌剂的含量；本发明专利技术的方法重复性好，检测中溶剂峰不干扰测定，且萘替芬酮康唑乳膏中两种药物及抑菌剂与其有关物质均能有效分离，分离度大于2.0，检查结果准确可靠，对于实现萘替芬酮康唑乳膏的质量控制具有重要的意义。

Separation and determination of two kinds of drugs and bacteriostat in Naftifine Hydrochloride and Ketoconazole Cream by HPLC

【技术实现步骤摘要】
HPLC法分离测定萘替芬酮康唑乳膏中两种药物及抑菌剂的方法
本专利技术属于分析化学领域，具体涉及一种HPLC法分离测定萘替芬酮康唑乳膏中两种药物及抑菌剂的方法。
技术介绍
萘替芬酮康唑乳膏为治疗真菌性皮肤病的复方制剂，内含盐酸萘替芬和酮康唑，是由0.1％盐酸萘替芬和0.25％酮康唑组成的全新复方制剂，主要用于手足癣、体股癣、头癣、皮肤念珠菌病等。盐酸萘替芬和酮康唑均可抑制真菌细胞膜麦角固醇的合成，使膜结构破坏从而抑制真菌细胞的生长。但二者影响麦角固醇合成的机制不同：酮康唑作用于羊毛类固醇的C-14去甲基化酶，抑制羊毛类固醇向14-去甲基羊毛类固醇的转化，从而抑制麦角固醇的合成，对皮肤癣菌和酵母菌等均有抑菌和杀菌作用。盐酸萘替芬其作用靶位是角鲨烯环氧化酶，抑制角鲨烯转化为角鲨烯环氧化物，最终抑制麦角固醇的生物合成。此外，角鲨烯的堆积会导致细胞膜脆性增加而破裂。丙烯胺类对皮肤癣菌杀菌力强，而对酵母菌则呈抑菌作用。盐酸萘替芬与酮康唑均为临床上治疗真菌性皮肤病的有效药物，临床研究结果表明该浓度下两药的协同作用增强，且不良反应少，复发率低。萘替芬酮康唑乳膏是复方制剂，山梨酸钾是其抑菌剂，能够抑本文档来自技高网...

【技术保护点】
HPLC法分离测定萘替芬酮康唑乳膏中两种药物及抑菌剂的方法，其特征在于，所述方法采用的色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，进入检测器进行检测；所述两种药物为盐酸萘替芬和酮康唑，抑菌剂为山梨酸钾；所述流动相A为离子对试剂的水溶液，所述流动相B为有机溶剂。

【技术特征摘要】
1.HPLC法分离测定萘替芬酮康唑乳膏中两种药物及抑菌剂的方法，其特征在于，所述方法采用的色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，进入检测器进行检测；所述两种药物为盐酸萘替芬和酮康唑，抑菌剂为山梨酸钾；所述流动相A为离子对试剂的水溶液，所述流动相B为有机溶剂。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述离子对试剂的水溶液中含有六氟磷酸钾、四丁基硫酸氢铵、四丁基溴化铵中的一种或多种。3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述离子对试剂的水溶液的浓度为15-25mmol/L。4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述有机溶剂为乙腈或乙腈和甲醇的混合物；所述有机溶剂中乙腈和甲醇的体积比为100:0-70:30。5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述梯度洗脱设置如下：所述流动相进行洗脱的流速为0.9-1.1ml/min。6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述色谱柱的规格为4.6×150mm，5μm。7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述检测器的检测波长为220-260nm。8.根据权利要求1-7任一...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘春芝，杨平，
申请(专利权)人：重庆华邦制药有限公司，
类型：发明
国别省市：重庆,50