The invention provides a Ilaprazole magnesium salt crystal A, the crystal type of A using Cu K alpha radiation, X ray powder diffraction pattern with 2 theta angle represents the characteristic absorption peak at 4.795, 12.295, 12.710, 14.684, 15.887. The present invention provides Ilaprazole magnesium salt crystal A has high purity, good fluidity and stability is good, and the preparation method is simple and suitable for industrial production.
【技术实现步骤摘要】
一种艾普拉唑镁晶型及其制备方法
本专利技术属于医药领域,具体涉及一种艾普拉唑镁盐晶型及其制备方法。
技术介绍
艾普拉唑(Ilaprazole)结构属于苯并咪唑类,是不可逆型的质子泵抑制剂。艾普拉唑经口服后选择性地进入胃壁细胞,转化为次磺酰胺活性代谢物,与H+、K+-ATP酶上的巯基作用,形成二硫键的共价结合,不可逆抑制H+、K+-ATP酶,产生抑制胃酸分泌的作用。第一代质子泵抑制剂(PPI)因为可以引起胃排空延迟、壁细胞肿胀和明显的停药后胃酸分泌反弹,所以临床应用有局限性。艾普拉唑作为新一代的质子泵抑制剂(PPI)之一,已在不同程度上克服了原有同类产品的某些缺陷,同时能增强对动力障碍样功能性消化不良(GERD)及其他酸相关性疾病的疗效。艾普拉唑的主要特点包括:①临床抑酸效果好;②抑酸作用起效快;③昼夜均可维持较高的抑酸水平;④疗效确切,个体差异小;⑤与其他药物之间无相互影响;⑥不良反应少。专利CN102140092B报道了艾普拉唑镁水合物及其制备方法,根据该专利的方法制备的艾普拉唑镁水合物为含不同个数结晶水的混合物,结晶性差,因此目前还没有艾普拉唑镁盐单一晶型的报道。艾普拉唑镁盐结构如式(1)所示:
技术实现思路
本专利技术的一个目的在于提供一种艾普拉唑镁盐晶型A。本专利技术的另一个目的是提供制备上述艾普拉唑镁盐晶型A的方法。一方面,本专利技术提供了一种式(1)所示化合物的晶体,其中使用Cu-Kα辐射,以2θ角度表示的艾普拉唑镁盐晶型A的X射线粉末衍射图谱在4.795、12.295、12.710、14.684、15.887处有特征吸收峰。具体地,其中使用Cu- ...
【技术保护点】
一种艾普拉唑镁盐晶型A,其特征在于,所述艾普拉唑镁盐晶型A使用Cu‑Kα辐射,以2θ角度表示的X射线粉末衍射图谱在4.795、12.295、12.710、14.684、15.887处有特征吸收峰。
【技术特征摘要】
1.一种艾普拉唑镁盐晶型A,其特征在于,所述艾普拉唑镁盐晶型A使用Cu-Kα辐射,以2θ角度表示的X射线粉末衍射图谱在4.795、12.295、12.710、14.684、15.887处有特征吸收峰。2.如权利要求1所述的艾普拉唑镁盐晶型A,其特征在于,所述艾普拉唑镁盐晶型A使用Cu-Kα辐射,以2θ角度表示的X射线粉末衍射图谱在4.795、12.295、12.710、14.684、15.887,16.480、17.287、19.342、22.004、23.012处有特征吸收峰。3.如权利要求2所述的艾普拉唑镁盐晶型A,其特征在于,所述艾普拉唑镁盐晶型A使用Cu-Kα辐射,以2θ角度表示的X射线粉末衍射图谱在4.795、12.295、12.710、14.684、15.887,16.480、17.287、19.342、22.004、23.012,24.097、25.302、25.835、27.690、28.894、29.820、35.604、36.034处有特征吸收峰。4.如权利要求3所述的艾普拉唑镁盐晶型A,其特征在于,所述艾普拉唑镁盐晶型A使用Cu-Kα辐射,以2θ角度表示的X射线粉末衍射图谱如图1所示。5.如权利要求1-4任一项所述的艾普拉唑镁盐晶型A,其特征在于,所述艾普拉唑镁盐晶型A的TGA图谱如图2所示,DSC图谱如图3所示。6.如权利要求1-4任一项所述的艾普拉唑镁盐晶型A,其特征在于,所述艾普拉唑镁盐晶型A为艾普拉唑镁盐四水合物晶型。7.一种制备如权利要求1-6任一项所述的艾普拉唑镁盐晶型A的方法,其特征在于,所述方法包括以下步骤:1)将式(2...
【专利技术属性】
技术研发人员:涂增清,张象娜,成彩华,周月广,谌红丹,王涛,侯雪梅,孔祥生,
申请(专利权)人:丽珠医药集团股份有限公司,
类型:发明
国别省市:广东,44
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