源于生物体的异物检查法制造技术

一种源于生物体的异物检查法，用于在各种制品的制造品质量管理中，在确保对个人特有核酸序列信息进行保密的同时，快速的对在制品或制品的制造相关设备中作为异物混入的源于生物体的物质是源于哪个个体的进行鉴定。这种方法包括，对于在制品或制品制造相关的设备中作为异物混入的源于生物体的物质，由该源于生物体的物质中含有的核酸序列信息来鉴定混入的生物体的物质是源于那个个体（通常为个人）的。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及各种制品中的制造品质量管理技术，具体说是涉及一种用来对“制品或制品制造设备中作为异物混入的源于生物体的物质是来源于哪个个体的”进行鉴定的源于生物体的异物检查法。尤其是涉及一种在制品中混入毛发等生物体的物质的异物时，对质量有很大影响的食品等的制造品质量管理技术。 另一方面，根据毛发等的源于生物体的物质中含有的DNA序列来鉴定个人，近年来在法医学、科学搜查等领域中较活跃，即使在民间企业中也有以亲子鉴定为目的进行DNA鉴定。 但是，将DNA序列信息用于各种制品中的制造品质量管理是目前还没有的。 在制品或有可能使异物混入制品中的设备、装置、机器、备品、部件等中含有的异物内，尤其是对毛发等的源于生物体的物质迅速鉴定是哪个个体的(通常指个人)，在改善由于异物混入使价值显著降低的食品等的制品的制造工艺方面是很重要的课题。若能够迅速鉴定，可以向使异物混入的个人进行问询，调查异物混入的原因，从而督促此人注意或可以采取有效的对策并改善制造工艺。 但是，以往对混入异物的调查(证据的收集等)，一般都是在异物发现很长时间后才进行，此时，由于时间的推移证据散失，信息收集需要花很长时间，并且多缺乏准确性。所以，根据调查结果确定原因以及由此采取有效对策都是很难的。本专利技术可以解决这些课题提高制品尤其是食品的质量。 另外，DNA等的核酸序列信息是个人特有的信息，必须确保对核酸序列信息的保密。 另外，本专利技术的目的在于提供一种在确保对个人特有的核酸序列信息保密的同时，用来对“在制品或制品的制造相关的设备中作为异物混入的源于生物体的物质是来源于哪个个体的”进行迅速鉴定的源于生物体的异物检查法。 本专利技术包括以下专利技术(1)一种源于生物体的异物检查法，包括对于在制品或制品的制造相关的设备中作为异物混入的源于生物体的物质，根据该源于生物体的物质中含有的核酸序列信息对“混入的源于生物体的物质是来源于哪个个体的”进行鉴定。所述个体通常是指有机会在制品或制品的制造相关的设备中混入源于生物体的物质的个人。另外，所说的制品的制造相关的设备是指包括包装、运输工序在内的制造工艺中所用的所有设备、装置、机器、备品、部件等。 (2)根据(1)中所述的源于生物体的异物检查法，其中核酸为DNA。 (3)根据(1)中所述的源于生物体的异物检查法，其中核酸为RNA。 (4)根据(1)～(3)之任一项所述的源于生物体的异物检查法，其中制品为食品。在食品等的制品中，由于毛发等的生物体的物质作为异物混入时严重地降低了质量，所以将本专利技术用于食品有很大的价值。 (5)根据(1)～(4)之任一项所述的源于生物体的异物检查法，其中源于生物体的物质为毛发。在食品等中作为源于生物体的物质很容易混入毛发。 (6)根据(1)～(5)之任一项所述的源于生物体的异物检查法，在制品的制造前预先采集在制品或制品制造相关的设备中有机会混入源于生物体的物质的个体的含有核酸的物质。所说的含有核酸的物质为血液、毛发、皮肤、趾甲、口腔粘膜等，但是，不限于这些。由此，在源于生物体的物质作为异物真的混入时，通过解析混入的源于生物体的物质的核酸序列，能够迅速地鉴定。 (7)根据(6)所述的源于生物体的异物检查法，通过将作为异物混入的源于生物体的物质的核酸序列与预先解析的核酸序列进行对照，鉴定混入的源于生物体的物质是来源于哪个个体的物质。由此，在源于生物体的物质作为异物真的混入时，可以迅速的检查和鉴定。 (8)根据(6)所述的源于生物体的异物检查法，检查委托人在制品的制造前采集在制品或制品制造相关的设备中有机会混入源于生物体的物质的个体的含有核酸的物质，获得检体，在所得检体中附上与个体信息(姓名等)无关的编号，将所得检体和不带有个人信息的编号或记号一起交给检查受托人，委托核酸序列的解析检查，检查受托人解析被委托检查的检体中的核酸序列，将解析的核酸序列信息对应于不带有个人信息的编号或记号作为核酸序列解析数据保存。检查委托人通常是该制品的制造者。检查受托人通常是能够解析核酸序列的机关或本行业人员。由此，在确保保密个人特有的核酸序列信息的同时，在源于生物体的物质作为异物真的混入时，能够对混入的源于生物体的物质的核酸序列进行解析并且迅速鉴定。 (9)根据(8)所述的源于生物体的异物检查法，在制品或制品的制造相关的设备中作为异物混入源于生物体的物质时，检查委托人将该混入的源于生物体的物质交给检查受托人，委托该核酸序列的解析检查，检查受托人解析混入的源于生物体的物质的核酸序列，通过对照该核酸序列与所述核酸序列解析数据，检查混入的源于生物体的物质的核酸序列与哪个编号或记号对应的核酸序列一致，或者在所述核酸解析序列数据中没有与混入的源于生物体的物质的核酸序列一致的，将一致的编号或记号或者没有一致的情况通知检查委托人。由此，在确保保密个人特有核酸序列信息的同时，在源于生物体的物质作为异物真的混入时，能够对混入的源于生物体的物质的核酸序列进行解析并且迅速鉴定。 (10)根据(9)所述的源于生物体的异物检查法，检查委托人根据通知的编号或记号鉴定源于生物体的物质的来源个体。 (11)根据(1)～(10)之任一项所述的源于生物体的异物检查法，检查的核酸序列是来源于线粒体的核酸。 (12)根据(1)～(10)之任一项所述的源于生物体的异物检查法，是通过序列法进行核酸序列的检查。 (13)根据(1)～(10)之任一项所述的源于生物体的异物检查法，通过测出碱基置换、插入或缺失的方法或者通过计算小卫星、微卫星的重复数的方法进行核酸序列的检查。测出碱基置换的方法，包括各种单核苷多态测出法。(12)和(13)的方法可以依据目的组合使用。 (14)根据(1)～(13)之任一项所述的源于生物体的异物检查法，在核酸序列检查前进行核酸扩增。 (15)根据(1)～(13)之任一项所述的源于生物体的异物检查法，为提高个体鉴定的准确率，合用元素分析法(荧光X线分析法、ICP发光分析法、ICP质量分析法、原子吸收法、PIXE法等)。 (16)根据(1)～(14)之任一项所述的源于生物体的异物检查法，为提高个体鉴定的准确率，合用光(红外、可见、紫外)吸收分析法。 (17)根据(1)～(14)之任一项所述的源于生物体的异物检查法，为提高个体鉴定的准确率，合用微细表面形状观察法(光学显微镜、激光显微镜、原子间力显微镜、扫描型电子显微镜等)。 根据本专利技术的方法，在制品或制造设备等中发现源于生物体的物质后，可以在短时间内并且准确的鉴定来源。该来源的特定信息将成为确认关于异物责任的有力证据。若明确了与异物有关的责任所在，就可以改善用于减少含有异物的次品的工序，或者对制造负责人进行适当地处分(分担赔偿责任、罚款等)。另一方面，对于与异物混入原因无关的工作者也可以给出无责任的有力证据。 本专利技术在稳定提供更高质量的制品方面发挥重要作用。例如，如实施例中所示，若在某些食品中含有毛发时，在以往对造成原因的工序不清楚，难于改善工序解决问题。但是，根据本专利技术，由于能够迅速准确地明确造成原因的工序，所以，可以迅速进行改善，从而显著减少在以后的产品中含有异物的几率。所以，实施本专利技术的源于生物体的异物检查法而制造的食品，可以本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种源于生物体的异物的检查法，包括：对于在制品或制品的制造相关设备中作为异物混入的源于生物体的物质，由该来源物质中含有的核酸序列信息，鉴定混入的源于生物体的物质是源于哪个个体。

【技术特征摘要】
JP 2002-3-6 2002-609231.一种源于生物体的异物的检查法，包括对于在制品或制品的制造相关设备中作为异物混入的源于生物体的物质，由该来源物质中含有的核酸序列信息，鉴定混入的源于生物体的物质是源于哪个个体。2.根据权利要求1所述的源于生物体的异物检查法，其中，核酸为DNA。3.根据权利要求1所述的源于生物体的异物检查法，其中，核酸为RNA。4.根据权利要求1所述的源于生物体的异物检查法，其中，制品为食品。5.根据权利要求1所述的源于生物体的异物检查法，其中，源于生物体的物质为毛发。6.根据权利要求1所述的源于生物体的异物检查法，在制品制造前，对在制品或制品的制造相关的设备中有机会混入源于生物体的物质的个体，采集其含有核酸的物质，预先对该含有核酸的物质中含有的核酸序列进行解析。7.根据权利要求6所述的源于生物体的异物检查法，通过将作为异物混入的源于生物体的物质的核酸序列与预先解析的核酸序列对照，从而鉴定混入的源于生物体的物质是源于哪个个体的。8.根据权利要求6所述的源于生物体的异物检查法，检查委托人，在制品制造前，对在制品或制品的制造相关的设备中有机会混入源于生物体的物质的个体，采集其含有核酸的物质获得检体，在采集的检体上标上与个体信息无关的编号或记号，将该检体和没有公开个体信息的编号或记号一起交给检查受托人，委托核酸序列的解析检查；检查受托人对委托检查的检体中的核酸序列进行解析，不将解析的核酸序列信息向检查委托人公开，并且使其与标记的编号或记号相对应作为核酸序列解析数据保管。9.根据权利要求8所述的源于...

【专利技术属性】
技术研发人员：白崎良成，西村直行，
申请(专利权)人：株式会社岛津制作所，
类型：发明
国别省市：JP[日本]