一种定向挤压球囊扩张导管制造技术

本发明专利技术属于医疗器械领域，涉及一种定向挤压球囊扩张导管。该定向挤压球囊扩张导管包括导管体和连接在导管体远端体部的双层球囊，导管体近端体部的外源输入端口连接件，球囊内设有显影环；所述双层球囊以导管体为中心，内层球囊具有高顺应性，在命名压时，预塑形为第一锥部、圆柱形工作A段、锥台形工作B段和第二锥部；外层球囊具有非顺应性，导管体包含3个独立的腔，中心腔为导丝腔，导管体的二个侧腔为内球囊连通腔、外球囊连通腔，一端分别与内、外球囊连通，另一端连接件相通。本发明专利技术定向挤压球囊扩张导管，由于内外具有不同的顺应性，内球囊的预塑形，工作时能定向扩张，能有效减少斑块体积，避免分支受累，最大限度保护内皮组织。

A directional extruded balloon dilatation catheter

The invention belongs to the field of medical instruments, and relates to a directional extrusion balloon dilatation catheter. The directional extrusion balloon catheter includes a catheter body and double balloon connected to the distal end of the catheter body body, the exogenous input port of the catheter body proximal of the body of the connector, the balloon with developing the ring; double balloon catheter in the body as the center, the inner balloon with high compliance, in the name of pressure, pre shaping for the first part, cone cylindrical working A segment, cone shaped B and second cone; the outer balloon is non compliant, the catheter body contains 3 separate cavity, cavity center guidewire lumen, two side catheter body is connected outside the cavity, balloon balloon connected cavity, one end with the inner and outer balloon connected, the other end is connected with a communication. The directional extrusion balloon expandable catheter has the different compliance between inside and outside, so that the pre molding of the inner balloon can expand in operation, effectively reduce the volume of the plaques, avoid branch involvement, and maximize the protection of endothelial tissue.

【技术实现步骤摘要】
一种定向挤压球囊扩张导管
本专利技术属于医疗器械领域，涉及一种介入医疗用的球囊扩张导管，具体是一种定向挤压球囊扩张导管。
技术介绍
冠状动脉粥样硬化性心脏病是当今人类主要致死、致残性疾病。经皮血管腔内球囊成形术(PTCA)/支架术是其主要的治疗方法。这种经皮冠状动脉内干预术(PCI)疗效至今仍不甚满意。首先，PCI不能真正减少死亡和非致命心肌梗死，尤其在稳定性冠心病中和优化的药物治疗方案相比较时[1,2]；其次，不能长期缓解血管狭窄。6个月时单纯PTCA再狭窄率高达50％,裸金属支架再狭窄可达40％[3]。即便是采用第2代药物支架治疗，6年后较金属裸支架减少再狭窄的优势所剩无多[2]。故，PCI有需要持续改进的需求。传统的PTCA使用半顺应或非顺应气囊进行血管病变部位扩张，管腔增大的原因为：斑块被径向压缩和管壁扩大(几乎各贡献50％[4])，伴斑块轴向移位[5]。混合性斑块或钙化斑块的管腔解剖增大的因素是斑块不规则撕裂和夹层形成[6]，如图1。这种扩张的后果是，破坏了病变原有完整性，斑块沿血管轴向迁移，不但容易引起边支受累，还使得致炎的脂质核成分影响范围被人为扩大，血管内膜受损，中膜本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种定向挤压球囊扩张导管，包括导管体和连接在导管体远端体部的双层球囊，导管体近端体部设有外源输入端口连接件，球囊内设有显影环；其特征在于，所述双层球囊以导管体为中心，为同轴相套设计；双层球囊的内层和外层的两端部分别与导管体密封连接；内层球囊具有高顺应性，在命名压时，预塑形为第一锥部、圆柱形工作A段、圆台形工作B段和第二锥部；外层球囊具有非顺应性；导管体包含3个独立的腔，中心腔为导丝腔，导管体的二个侧腔为内球囊连通腔、外球囊连通腔，所述内球囊连通腔与外球囊连通腔的一端与连接件相通，另一端通过进出孔分别与内层球囊和外层球囊相通；外球囊连通腔上的进出孔设置于内层球囊和外层球囊之间；内球囊连通腔上的进...

【技术特征摘要】
1.一种定向挤压球囊扩张导管，包括导管体和连接在导管体远端体部的双层球囊，导管体近端体部设有外源输入端口连接件，球囊内设有显影环；其特征在于，所述双层球囊以导管体为中心，为同轴相套设计；双层球囊的内层和外层的两端部分别与导管体密封连接；内层球囊具有高顺应性，在命名压时，预塑形为第一锥部、圆柱形工作A段、圆台形工作B段和第二锥部；外层球囊具有非顺应性；导管体包含3个独立的腔，中心腔为导丝腔，导管体的二个侧腔为内球囊连通腔、外球囊连通腔，所述内球囊连通腔与外球囊连通腔的一端与连接件相通，另一端通过进出孔分别与内层球囊和外层球囊相通；外球囊连通腔上的进出孔设置于内层球囊和外层球囊之间；内球囊连通腔上的进出孔设置于内层球囊内。2.根据权利要求1所述的定向挤压球囊扩张导管，其特征在于，所述扩张导管是快速交换球囊导管或同轴交换球囊导管。3.根据权利要求1所述的定向挤压球囊扩张导管，其特征在于，所述连接件具有两个独立端口，分别为内、外球囊连通腔的连接口；两个连接口分别设置有双向旋转...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘逸，刘志忠，祁玉珍，
申请(专利权)人：刘逸，刘志忠，祁玉珍，
类型：发明
国别省市：江苏,32