乙型肝炎诊断用ｅ抗原(ＨＢｅＡｇ)制备技术制造技术

一种乙型肝炎临床诊断和科学研究用的ｅ抗原（ＨＢｅＡｇ）制备技术．包括：利用ＤＮＡ体外重组的遗传工程技术，获得带有ＨＢｃＡｇ基因的大肠杆菌细胞克隆株，对这种工程菌所合成的ＨＢｃＡｇ和尸肝ＨＢｃＡｇ进行β－巯基乙醇处理获得全部ＨＢｃＡｇ转化为ＨＢｅＡｇ的生产技术．本发明专利技术所提供的ＨＢｅＡｇ制品已试用于３５例乙肝患者的血清学试验，与人血浆提取的ＨＢｅＡｇ试验结果的符合率达９１．４％，与美国Ａｂｂｏｔｔ－ＨＢｅ乙肝诊断试剂盒的符合率１００％．（*该技术在2005年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本专利技术与一种乙型肝炎(以下简称乙肝)临床诊断用。抗原(HBeAg)有关。 乙型病毒e抗原(HBeAg)是该病毒感染的主要血清学标志之一。目前用于乙肝临床诊断和科学研究的e抗原制备的已有技术主要是从乙肝患者肝脏或从其血浆中提取。由于此方法大量生产e抗原受限制，不能满足实际需要。 1981年以来，曾经利用大肠杆菌合成的c抗原(HBcAg)粗提物，进行抗原性转化的研究结果，只能使部分的HBcAg转化为HBeAg，例如英国的MaCkay等研究试验了三个转化方案(1)以0.1%或0.5%链霉蛋白酶处理HBcAg;(2)以0.1%链霉蛋白酶+0.1%β巯基乙醇处理;(3)以0.1%SDS+0.1%β巯基乙醇处理等，结果发现0.1%链霉蛋白酶不能使HBcAg发生转化，单独用SDS或SDS+β巯基乙醇的结果，导致HBcAg活性全部破坏，链霉蛋白酶浓度增至0.5%时，HBcAg和HBeAg活性全部丧失。唯独用0.1%链霉蛋白酶+0.1%β巯基乙醇于37℃下处理HBcAg，仅获得部分HBcAg转化为HBeAg。仍有相当一部分HBeAg未能转化。因此，MaCkay等的研究尚未制成可用于乙肝诊本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种适用于乙型肝炎诊断和科学研究的ｅ抗原（ＨＢｅＡｇ）制品。其特征在于利用遗传工程方法将大肠杆菌核心抗原（ＨＢｅＡｇ）转化为ｅ抗原（ＨＢｅＡｇ）的技术方法。

【技术特征摘要】
1、一种适用于乙型肝炎诊断和科学研究的e抗原(HBeAg)制品。其特征在于利用遗传工程方法将大肠杆菌核心抗原(HBeAg)转化为e抗原(HBeAg)的技术方法。2、如权利要求项1中所述制备HBeAg的遗传工程技术是利用DNA体外重组的技术，建立带有HBcAg基...

【专利技术属性】
技术研发人员：王光荣，黄耀煊，
申请(专利权)人：军事医学科学院基础医学研究所，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]