本发明专利技术提供一种能够在抑制非特异性反应的同时提高被检测物质的检测灵敏度的层析分析装置。本发明专利技术涉及一种层析分析装置，其至少包括担载有检测检体中所含的被检测物质的检测部(4)的层析介质部(3)，层析介质部(3)具有在支持体上设置膜而成的结构，所述膜的平均膜厚为110μm至130μm，并且所述膜的展开流速为30至45秒/40mm。
Chromatography analysis device and chromatography analysis method
The present invention provides a chromatographic analysis device that can improve the detection sensitivity of the detected substance while inhibiting the non - specific reaction. The invention relates to a chromatography analysis device, which comprises at least loaded detection contained in a sample of the test substance detection part (4) of the chromatography media (3), Department of chromatography media (3) is arranged on the support structure in the film into the film, the average film thickness 110 m to 130 m, and the film expansion velocity of 30 to 45 seconds /40mm.
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】层析分析装置及层析分析方法
本专利技术涉及层析分析装置及层析分析方法。
技术介绍
近年来，在不必进行检体的前处理的利用免疫层析法的免疫分析中，作为利用抗体所具有的特异反应性来检测试样液中的抗原的简便的体外诊断试剂盒或便携用诊断装置，其重要性正在提高。特别是，病毒或细菌等的病原体检查试剂盒是在一般医院或临床中广泛使用的身边的免疫层析分析装置。作为常规的免疫层析分析装置的最简单结构，为试样添加部、标记物质保持部、担载有检测部的层析介质部、以及吸收通过了检测部的液体的吸收部相互连接而成的结构。对于这样的免疫层析分析装置，现在为了检测流感病毒这样的微量抗原而需要高灵敏度。因此，常规上采用了增加与标记物质结合的抗体的量等方法。然而，在这样的方法中会有容易发生非特异性反应的问题。需要说明的是，若减少抗体的量，则无法得到足够的灵敏度。因此，例如在专利文献1中提出了使金属离子掩蔽剂共存于反应液中的技术。在专利文献2中公开了在预定位置形成控制线以防止由于含生物材料的溶液的毛细管现象而引起的扩散，并将该含生物材料的溶液滴在控制线附近以将其局部化的技术。然而，在常规的免疫层析分析装置中，无法在抑制非特异性反应的同时还将灵敏度提高到所需水平。现有技术文献专利文献专利文献1：日本特开平9-203735号公报专利文献2：日本特开2009-264879号公报
技术实现思路
专利技术所要解决的课题因此，本专利技术的目的在于提供一种能够在抑制非特异性反应的同时提高被检测物质的检测灵敏度的层析分析装置及层析分析方法。用于解决课题的方案本专利技术如下所述。1.一种层析分析装置，其至少包括层析介质部，该层析介质部担载有检测检体中所含的被检测物质的检测部，所述层析介质部具有在支持体上设置膜而成的结构，所述膜的平均膜厚为110μm至130μm，并且所述膜的展开流速为30至45秒/40mm。2.根据上述1所述的层析分析装置，其依次包括添加所述检体的试样添加部、保持识别所述检体中所含的被检测物质的标记物质的标记物质保持部、以及上述层析介质部。3.根据上述1或2所述的层析分析装置，其中所述膜为硝酸纤维素膜。4.根据上述1至3中任一项所述的层析分析装置，其中所述检体为选自鼻涕、痰、唾液、鼻拭子、咽拭子、粪便中的至少一种。5.根据上述1至4中任一项所述的层析分析装置，其为免疫层析分析装置。6.一种层析分析方法，其至少具有这样的步骤：使用上述1至5中任一项所述的层析分析装置，并通过所述层析介质部中所担载的检测部从而检测所述检体中所含的被检测物质。7.一种层析分析方法，其中，使用上述2所述的层析分析装置，依次进行下述步骤(1)至(4)：(1)将所述检体添加到试样添加部的步骤；(2)通过所述标记物质保持部中所保持的标记物质来识别所述检体中所含的被检测物质的步骤；(3)使所述检体及标记物质作为移动相而在层析介质部中展开的步骤；以及(4)在检测部检测所展开的移动相中的被检测物质的步骤。8.根据上述7所述的层析分析方法，其中所述膜为硝酸纤维素膜。9.根据上述6至8中任一项所述的层析分析方法，其中所述检体为选自鼻涕、痰、唾液、鼻拭子、咽拭子、粪便中的至少一种。10.根据上述6至9中任一项所述的层析分析方法，其中所述层析分析装置为免疫层析分析装置。专利技术效果根据本专利技术，由于将层析介质部中的膜的平均膜厚及展开流速设定为特定范围，因而可以最大限度地防止引起检测部中的非特异性反应的物质所带来的不利影响，并且同时也可以提高检测灵敏度。附图简要说明[图1]图1是用于说明层析分析装置的结构的一个例子的剖面图。[图2]图2是用于说明层析介质部的支持体与膜的结构的一个例子的剖面图。[图3]图3是实施例6的层析介质部的横截面的扫描电子显微镜(SEM)照片。具体实施方式在下文中，将更详细地说明用于实施本专利技术的实施方式。对于本专利技术的层析分析装置及层析分析方法，只要利用基于生物分子的亲和性的特异性结合即可，没有特别限制。例如，可列举出利用抗原和抗体的结合的免疫层析分析装置及方法、利用核酸的杂交的核酸层析分析装置及方法等，此外，也可以是利用糖与外源凝集素的结合、激素和受体的结合、酶和抑制剂的结合等的层析分析装置及方法。在下文中，将列举本专利技术所优选的免疫层析分析装置及免疫层析分析方法来进一步说明本专利技术，但本专利技术并不限于下述的实施方式。本专利技术的免疫层析分析装置至少包括担载有检测检体中所含的被检测物质的检测部的层析介质部，该层析介质部中的膜只要是满足下述说明的平均膜厚及展开流速的膜即可，没有特别的限制，以下，将参照附图并对本专利技术优选的免疫层析分析装置的一个实施方式进行说明。如图1所示，本专利技术的免疫层析分析装置被构成为依次包括：试样添加部(也称为样本垫)(1)、标记物质保持部(也称为结合垫)(2)、层析介质部(3)、检测部(4)、吸收部(5)以及背板(6)。试样添加部(1)为在免疫层析分析装置中添加作为检体的试样的部位。试样添加部(1)只要是用于通常的免疫层析分析装置的材料即可，可以是任何材料。也就是说，在试样添加部(1)中试样迅速被吸收，可以由具有试样迅速移动这样的性质的多孔片材构成。作为多孔片材，可列举出(例如)纤维素滤纸、玻璃纤维、聚氨酯、聚醋酸酯、醋酸纤维素、尼龙、棉布等。标记物质保持部(2)含有后述的标记物质(标志物质)，该标记物质与事先结合了被检测物质的抗体相结合。当被检测物质在标记物质保持部内移动时，标记物质与抗体结合，从而进行了标记化。标记物质保持部(2)例如由玻璃纤维无纺布或纤维素膜等制成。层析介质部(3)是层析的展开部位。层析介质部(3)是由表现出毛细管现象的微细多孔性物质构成的惰性膜。如图2所示，层析介质部(3)具有在支持体(32)上设置膜(34)而成的结构，本专利技术中，膜(34)的平均膜厚为110μm至130μm，并且膜(34)的展开流速为30至45秒/40mm。若膜(34)的平均膜厚小于110μm，则膜(34)会从支持体(32)脱落或者容易受损，因而不具有实用性。相反地，若膜(34)的平均膜厚超过130μm，则容易发生对于高粘度检体的非特异性反应。对于膜(34)的厚度，例如，可以利用由支持体(32)和膜(34)构成的层析介质部(3)的横截面的扫描电子显微镜照片(例如图3)，限定支持体(32)和膜(34)的边界线来测量膜(34)的厚度。另外，也可以这样算出膜(34)的厚度：将层析介质部(3)浸渍在甲醇等有机溶剂中，将膜(34)溶解后而使支持体(32)残留，并采用市售的测微仪或千分表等膜厚测定器测定层析介质部(3)和所残留的支持体(32)各自的膜厚，由溶解前后的膜厚差异来算出膜(34)的厚度。使用这些测定方法测定层析介质部(3)内的多个不同的位置(优选为9至10个位置以上)，并算出其平均值作为膜(34)的平均膜厚。为了在更高的灵敏度下抑制非特异性反应，所用的膜(34)的平均膜厚优选为110μm至127μm，更优选为110μm至120μm，最优选为114μm至117μm。另外，只要膜(34)的厚度在110μm至132μm的范围内，就可以充分发挥本专利技术的效果因而优选，并且更优选使用110μm至122μm的膜(34)。若膜(34)的展开流速小于30秒/40mm，则难以获得充分的灵敏度，相反地，若展本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种层析分析装置，其至少包括层析介质部，该层析介质部担载有检测检体中所含的被检测物质的检测部，所述层析介质部具有在支持体上设置膜而成的结构，所述膜的平均膜厚为110μm至130μm，并且所述膜的展开流速为30至45秒/40mm。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.06.30 JP 2015-1318041.一种层析分析装置，其至少包括层析介质部，该层析介质部担载有检测检体中所含的被检测物质的检测部，所述层析介质部具有在支持体上设置膜而成的结构，所述膜的平均膜厚为110μm至130μm，并且所述膜的展开流速为30至45秒/40mm。2.根据权利要求1所述的层析分析装置，其依次包括添加所述检体的试样添加部、保持识别所述检体中所含的被检测物质的标记物质的标记物质保持部、以及所述层析介质部。3.根据权利要求1或2所述的层析分析装置，其中，所述膜为硝酸纤维素膜。4.根据权利要求1至3中任一项所述的层析分析装置，其中，所述检体为选自鼻涕、痰、唾液、鼻拭子、咽拭子、粪便中的至少一种。5.根据权利要求1至4中任一项所述的层析分析装置，其为免疫层析分析装置。6.一种层析分...
【专利技术属性】
技术研发人员：铃木启太，岩本久彦，
申请(专利权)人：田中贵金属工业株式会社，
类型：发明
国别省市：日本,JP
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