神经生长因子组合物和注射粉剂制造技术

技术编号:17308712 阅读:204 留言:0更新日期:2018-02-19 07:02
一种神经生长因子组合物和注射粉剂。所述神经生长因子组合物包括神经生长因子、稳定剂、支持剂、pH缓冲剂和水;所述稳定剂为精氨酸、谷氨酸、甘氨酸和异亮氨酸。所述神经生长因子组合物还包括表面活性剂。通过使用氨基酸代替白蛋白作为稳定剂,能够避免因白蛋白中携带病毒或其他未知成分带来的潜在风险;不仅对mNGF具有保护作用,同时可保证hNGF以及rhNGF在制备、运输及储存过程中保持良好的稳定性、临床用药安全性及质量可控性;组合物中成分明确,易于定性及定量,所用稳定剂纯度高,来源广,容易进行长期大量生产,便于控制成本及提高产品质量。

Nerve growth factor composition and injection powder

A combination of nerve growth factor and injection powder. The nerve growth factor composition includes nerve growth factor, stabilizer, supporting agent, pH buffer and water, and the stabilizer is arginine, glutamic acid, glycine and isoleucine. The nerve growth factor composition also includes a surface active agent. Through the use of amino acid instead of albumin as a stabilizer, can avoid the potential risk of albumin carrying the virus or other unknown bring; not only has protective effect on mNGF, hNGF and rhNGF at the same time ensuring in preparation, good stability, transportation and storage in the process of clinical medication safety and quality control; composition composition clear easy, qualitative and quantitative, the stabilizer of high purity, wide source, easy for mass production, easy to control costs and improve product quality.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】PCT国内申请,说明书已公开。

【技术保护点】
PCT国内申请,权利要求书已公开。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.04....

【专利技术属性】
技术研发人员:谭剑平王炳璋
申请(专利权)人:舒泰神北京生物制药股份有限公司北京舒泰神医药科技有限公司
类型:发明
国别省市:北京,11

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