丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的检测方法技术

一种丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的检测方法，涉及医药检测领域，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的检测方法是将待检测的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂喷射于容器内，先加溶剂溶解，再加氯化钠溶液，最后加溶剂定容，摇匀离心，取上清液作为供试品溶液；称取丙酸氟替卡松对照品，加溶剂溶解并定容，作为对照品溶液；分别量取供试品溶液和对照品溶液，注入液相色谱仪中进行色谱分析，记录色谱图；根据色谱图，按外标法以峰面积计算供试品溶液中丙酸氟替卡松的含量，从而推算出丙酸氟替卡松鼻喷雾剂中丙酸氟替卡松的含量，该检测方法能检测丙酸氟替卡松鼻喷雾剂每喷次中丙酸氟替卡松含量，从而检测递送剂量均一性，方法简单有效。

Detection methods of Fluticasone Propionate Nasal Spray

A detection method of Fluticasone Propionate Nasal Spray, which relates to the field of medical detection, detection method of Fluticasone Propionate Nasal Spray is the Fluticasone Propionate Nasal Spray jet will be detected in the container, add the solvent, plus Sodium Chloride Solution, finally add solvent volume, shake centrifugation, the supernatant was used as the test solution; the fluticasone propionate control sample with solvent dissolved and constant volume, as the reference solution; respectively measuring the test solution and the reference solution was injected into the HPLC analysis of liquid chromatograph, record the chromatograms; according to the chromatogram by external standard method to calculate the peak area of sample solution in the fluticasone propionate content, which estimated Fluticasone Propionate Nasal Spray fluticasone propionate content, this detection method can detect each Fluticasone Propionate Nasal Spray spray The content of fluticasone propionate at the secondary level was used to detect the homogenization of the delivery dose, and the method was simple and effective.

【技术实现步骤摘要】
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的检测方法
本专利技术涉及医药检测领域，且特别涉及一种丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的检测方法。
技术介绍
过敏性鼻炎，也称变应性鼻炎(allergicrhinitis，AR)是指特应性个体接触变应原后主要由IgE介导的介质(主要是组胺)释放，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜非感染性炎性疾病，临床出现打喷嚏、清水样涕、鼻塞、鼻痒等，可伴有眼痒、结膜充血等眼部症状，体征常见鼻黏膜苍白、水肿、鼻腔水样分泌物，根据患者症状严重程度，以及是否影响生活质量(包括睡眠、日常生活、工作和学习)，将AR分为轻度和中重度。AR发病率居高不下，特别是在城市或发达国家发病率较高，考虑与居住环境过于清洁和外部生活环境日益污染有关。近年来，丙酸氟替卡松被广泛应用于治疗AR。丙酸氟替卡松虽然是雄甾烷类化合物，但是它对糖皮质激素受体具有高度的选择性而且其雄激素活性可以忽略。同时，丙酸氟替卡松具有高亲脂性，其半衰期长达8～12小时，属于长效糖皮质激素抗炎药物。丙酸氟替卡松经系统吸收的倾向很小，且代谢物对甾体受体不具有活性。另外，鼻喷剂是鼻腔给药系统的一种，是不含抛射剂、仅通过雾化装置借助压缩空本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的检测方法，其特征在于，其包括以下步骤：将待检测的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂喷射于容器内，先加溶剂溶解，再加氯化钠溶液，最后加溶剂定容，摇匀离心，取上清液作为供试品溶液；称取丙酸氟替卡松对照品，加溶剂溶解并定容，作为对照品溶液；分别量取所述供试品溶液和所述对照品溶液，注入液相色谱仪中进行色谱分析，记录色谱图；根据所述色谱图，按外标法以峰面积计算所述供试品溶液中丙酸氟替卡松的含量，推算出所述丙酸氟替卡松鼻喷雾剂每喷次中丙酸氟替卡松的含量，从而检测递送剂量均一性。

【技术特征摘要】
1.一种丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的检测方法，其特征在于，其包括以下步骤：将待检测的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂喷射于容器内，先加溶剂溶解，再加氯化钠溶液，最后加溶剂定容，摇匀离心，取上清液作为供试品溶液；称取丙酸氟替卡松对照品，加溶剂溶解并定容，作为对照品溶液；分别量取所述供试品溶液和所述对照品溶液，注入液相色谱仪中进行色谱分析，记录色谱图；根据所述色谱图，按外标法以峰面积计算所述供试品溶液中丙酸氟替卡松的含量，推算出所述丙酸氟替卡松鼻喷雾剂每喷次中丙酸氟替卡松的含量，从而检测递送剂量均一性。2.根据权利要求1所述的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的检测方法，其特征在于，对丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的取样方法是：取内含待检测的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的产品，振摇4～6秒，弃去0.5～1.5喷，至少等待5秒，再重复上述振摇、弃喷、等待的操作至少4次后，向所述容器内喷射1～2喷。3.根据权利要求1所述的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的检测方法，其特征在于，对丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的取样方法是：取内含待检测的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的产品，振摇25～35秒，再向所述容器内喷射1～2喷，或者弃去3～58喷，再向所述容器内喷射1～2喷。4.根据权利要求1所述的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的检测方法，其特征在于，所述氯化钠溶液的体积浓度为8％～12％，所述氯化钠溶液的加入...

【专利技术属性】
技术研发人员：万文标，乔春莲，于艳春，杨波，郭亚兵，
申请(专利权)人：武汉武药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北,42