用于卵巢癌早中期快速诊断化学发光试剂盒制造技术

本发明专利技术公开了一种用于卵巢癌早中期快速诊断化学发光试剂盒，肿瘤标记物组分为：半乳糖凝集素‑3、转甲状腺素蛋白、癌抗原‑125和人附睾蛋白4；包括肿瘤标记物标准品、肿瘤标记物单克隆捕获抗体包被的微孔板、辣根过氧化物酶或碱性磷酸酶标记的肿瘤标记物单克隆检测抗体、化学发光底物液、浓缩洗涤液。本发明专利技术的有益效果如下：具有灵敏度高准确性强的特点，其灵敏度及准确性均达到95％以上，另外可以有效降低检测成本、减少操作步骤和降低检测误差。

Rapid diagnosis chemiluminescence kit for early and middle stage of ovarian cancer

The invention discloses a method for rapid diagnosis of chemiluminescence kit for early stage ovarian cancer, tumor markers were divided into galectin 3, transthyretin, cancer antigen 125 and human epididymis protein 4; monoclonal tumor markers including standard, tumor marker capture antibody peridium microplate, horseradish peroxidase or alkaline phosphatase labeled monoclonal antibody detection of tumor markers, chemiluminescent substrate solution and concentrated washing liquid. The beneficial effects of the invention are as follows: the sensitivity and accuracy are strong, and the sensitivity and accuracy are all above 95%. Besides, it can effectively reduce the detection cost, reduce operation steps and reduce detection errors.

【技术实现步骤摘要】
用于卵巢癌早中期快速诊断化学发光试剂盒
：本专利技术涉及癌症诊断检测用的试剂盒领域，具体为一种用于卵巢癌早中期快速诊断化学发光试剂盒。
技术介绍
：卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一，是指生长在卵巢上的恶性肿瘤，其中90％～95％为卵巢原发性的癌。就诊时60％～70％已为晚期，而晚期病例又疗效不佳。因此，虽然卵巢癌的发病率低于宫颈癌和子宫内膜癌居妇科恶性肿瘤的第三位，但死亡率却超过宫颈癌及子宫内膜癌之和，高居妇科癌症首位，是严重威胁妇女健康的最大疾患。由于卵巢的胚胎发育、组织解剖及内分泌功能较复杂，早期症状不典型，术前鉴别卵巢肿瘤的组织类型及良恶性相当困难，所以卵巢癌无论在诊断和治疗上确是一大难题。到目前为止，就国内外临床资料统计，其五年生存率仅25％左右。但是如果发现得早，90％的病人都能活下来；卵巢癌5年内的复发率可高达80％，且复发时间主要集中在治疗期的3年内。在女性的一生中，每五位女性就会有一位出现盆腔肿块，需要接受检查来排除恶性肿瘤的可能性。目前，卵巢癌的诊断主要依据两种检测手段。一种是经阴道超声检查(TUV)。这种成像方法可用于检查女性的生殖器官，包括子宫、卵巢本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于卵巢癌早中期快速诊断化学发光试剂盒，其特征在于，肿瘤标记物组分为：半乳糖凝集素‑3、转甲状腺素蛋白、癌抗原‑125和人附睾蛋白4。

【技术特征摘要】
1.用于卵巢癌早中期快速诊断化学发光试剂盒，其特征在于，肿瘤标记物组分为：半乳糖凝集素-3、转甲状腺素蛋白、癌抗原-125和人附睾蛋白4。2.根据权利要求1所述的用于卵巢癌早中期快速诊断化学发光试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括肿瘤标记物标准品、肿瘤标记物单克隆捕获抗体包被的微孔板、辣根过氧化物酶或碱性磷酸酶标记的肿瘤标记物单克隆检测抗体、化学发光底物液和浓缩洗涤液。3.根据权利要求2所述的用于卵巢癌早中期快速诊断化学发光试剂盒，其特征在于，所述辣根过氧化物酶化学发光底物液包含A液和B液，其中A液/B液使用时需要1:1混合。4.根据权利要求3所述的用于卵巢癌早中期快速诊断化学发光试剂盒，其特征在于，碱性磷酸酶化学发光底物液为金刚烷及其增强剂。5.根据权利要求3所述的用于卵巢癌早中期快速诊断化学发光试剂盒，其特征在于，所述肿瘤标记物分别制得的单克隆抗体作为捕获抗体；所述捕获抗体的制备方法包括的步骤如下：(1)抗原的制备：把半乳糖凝集素-3、转甲状腺素蛋白、癌抗原-125和人附睾蛋白4基因克隆到原核或真核表达载体，实现蛋白的表达纯化后得到抗原；是为肿瘤标记物校准品；(2)捕获抗体的制备：将上述抗原免疫哺乳动物，得到相应的单克隆抗体为捕获抗体。6.根据权利要求3所述的用于卵巢癌早中期快速诊断化学发光试剂盒，其特征在于，所述肿瘤标记物分别制得的制得的HRP标记后的多克隆抗体作为检测抗体，所述检测抗体的制备方法包括的步骤如下：(1)抗原的制备：把半乳糖凝集素-3、转甲状腺素蛋白、癌抗原-125和人附睾蛋白4基因克隆到原核或真核表达载体，实现蛋白的...

【专利技术属性】
技术研发人员：余跃飞，
申请(专利权)人：广州恒泰生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44