枸橼酸艾地那非晶体及其制备方法和药物组合物技术

本发明专利技术涉及一种新的枸橼酸艾地那非晶体，该晶体的X‑射线粉末衍射谱图、示差扫描量热分析图谱、红外光谱、熔程均不同于现有技术所制备的晶体，该晶体对温度、湿度均稳定；本发明专利技术还涉及该晶体的制备方法，该方法采用水、乙二醇二甲醚混合溶剂对枸橼酸酸艾地那非粗品进行结晶得到本发明专利技术所公开的枸橼酸艾地那非晶体；本发明专利技术还涉及含有该枸橼酸艾地那非晶体的药物组合物及其制成的片剂。

【技术实现步骤摘要】
枸橼酸艾地那非晶体及其制备方法和药物组合物
本专利技术属于化学医药领域，具体涉及枸橼酸艾地那非晶体及其制备方法和药物组合物。
技术介绍
枸橼酸艾地那非(Aildenafilcitrate)，化学名为1-[4-乙氧基-3-[5-(6，7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1H-吡唑并[4，3d]嘧啶)]苯磺酰]-3，5-甲基哌嗪枸橼酸盐，其结构如式1所示：枸橼酸艾地那非是枸橼酸西地那非的新型衍生物，是一种5型磷酸二酯酶(Phosphodieseterase5，PDE5)抑制剂，用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。目前，数种不同晶型的枸橼酸艾地那非已被发现，如：中国专利技术专利公开申请CN101671337A公开了一种枸橼酸艾地那非晶体A，并公开了这种晶体的制备方法；又如：美国专利公开申请US2013165448A公开了一种枸橼酸艾地那非晶体O，并公开了这种晶体的制备方法。
技术实现思路
本专利技术提供了一种不同于所有现有技术的新型的枸橼酸艾地那非晶体，这种枸橼酸艾地那非晶体在以2θ表示的X-射线粉末衍射谱图上，在6.99±0.20°、9.85±0.20°、11.23±0.20°、12.68本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种枸橼酸艾地那非晶体，其特征在于：所述枸橼酸艾地那非晶体在以2θ表示的X‑射线粉末衍射谱图上，在6.99±0.20°、9.85±0.20°、11.23±0.20°、12.68±0.20°、15.69±0.20°、17.02±0.20°、17.95±0.20°、19.93±0.20°、21.47±0.20°、23.13±0.20°、25.65±0.20°、26.38±0.20°和30.14±0.20°具有特征衍射峰。

【技术特征摘要】
1.一种枸橼酸艾地那非晶体，其特征在于：所述枸橼酸艾地那非晶体在以2θ表示的X-射线粉末衍射谱图上，在6.99±0.20°、9.85±0.20°、11.23±0.20°、12.68±0.20°、15.69±0.20°、17.02±0.20°、17.95±0.20°、19.93±0.20°、21.47±0.20°、23.13±0.20°、25.65±0.20°、26.38±0.20°和30.14±0.20°具有特征衍射峰。2.根据权利要求1所述的枸橼酸艾地那非晶体，其特征在于：所述枸橼酸艾地那非晶体在示差扫描量热分析图谱上，在162.8℃具有晶体熔融引起的吸热峰；通过熔点仪测定，所述枸橼酸艾地那非晶体的熔程为161～165℃。3.根据权利要求1所述的枸橼酸艾地那非晶体，其特征在于：所述枸橼酸艾地那非晶体在红外光谱上，在3233.5±10cm-1、2951.1±10cm-1、2939.2±10cm-1、2449.9±10cm-1、1646.7±10cm-1、1551.4±10cm-1、1476.1±10cm-1、1310.6±10cm-1、1249.3±10cm-1、1229.7±10cm-1、1132.5±10cm-1、757.0±10cm-1处具有特征吸收峰。4.一种权利要求1至3中任一项所述的枸橼酸艾地...

【专利技术属性】
技术研发人员：任凤英，杨晨，李江红，石克金，陈林，黄啸，王炜，冯菊，汪锡佳，苟小军，
申请(专利权)人：中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所，
类型：发明
国别省市：四川,51