The invention discloses a freeze levo oxiracetam injection powder; the freeze-dried powder containing the mass ratio of 1:0.4 ~ 0.6:0.5 ~ 0.9:0.2 ~ 0.4, levo oxiracetam methionine, lactose and triethanolamine; the freeze dry powder preparation method is: methionine, lactose, levo oxiracetam and triethanolamine dissolved in water for injection. Freezing and drying. The invention combines the specific excipient combination and freeze-drying curve, not only improves the sublimation temperature in the two drying stage, shortens the production cycle of the preparation, but also does not happen to the powder scattering phenomenon, and all the indicators such as its content conform to the regulations.
【技术实现步骤摘要】
注射用左旋奥拉西坦冻干粉
本专利技术属于制药领域，具体涉及一种注射用左旋奥拉西坦冻干粉。
技术介绍
促智药又称大脑激活素，是一种促进学习、增强记忆力的新型中枢神经系统药物。促智药物要求选择作用于大脑皮层，具有选择激活、保护和促进受损神经细胞功能恢复的特征。与其他神经药物不同的一点是它们的上述作用并不通过网状系统或嗅球，而是直接作用于皮层。既不影响行为，也无镇静兴奋作用，因此该类药物已引起人们的广泛关注和兴趣，对该类药物的需求量也与日俱增。奥拉西坦(oxiracetam，CASNo.：62613-82-5)化学名为4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺，为意大利ISFS.P.A公司于1974年首次合成的抗缺氧类促智药(化合物披露于US4118396)，是环GABOB衍生物，可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，促进脑代谢，透过血脑屏障，对特异性中枢神经道路有刺激作用，可以改善智力和记忆，对脑血管病、脑外伤、脑瘤、颅内感染、脑变性疾病等也具有较好的疗效，并且该药物毒性极低，无致突变和致癌作用及生殖毒性。Giorgio等人在US4118396中披露了奥拉西坦的化学结构和制备方法...
【技术保护点】
一种注射用左旋奥拉西坦冻干粉，其特征在于：所述冻干粉中含有质量比为1: 0.4～0.6: 0.5～0.9: 0.2～0.4的左旋奥拉西坦、甲硫氨酸、乳糖和三乙醇胺；所述冻干粉的制备方法为：将左旋奥拉西坦、甲硫氨酸、乳糖和三乙醇胺溶解于注射用水中，然后按照以下步骤冷冻干燥：（1）预冻阶段：在5～15min内将温度冷冻至‑14～‑18℃；然后升温至‑10～‑8℃，升温时间为30～60min；再次在5～15min内将温度冷冻至‑32～‑36℃；然后升温至‑20～‑26℃，升温时间为90～120min；最后再次在5～15min内将温度冷冻至‑42～‑46℃，温度保持120～180 ...
【技术特征摘要】
1.一种注射用左旋奥拉西坦冻干粉，其特征在于：所述冻干粉中含有质量比为1:0.4～0.6:0.5～0.9:0.2～0.4的左旋奥拉西坦、甲硫氨酸、乳糖和三乙醇胺；所述冻干粉的制备方法为：将左旋奥拉西坦、甲硫氨酸、乳糖和三乙醇胺溶解于注射用水中，然后按照以下步骤冷冻干燥：（1）预冻阶段：在5～15min内将温度冷冻至-14～-18℃；然后升温至-10～-8℃，升温时间为30～60min；再次在5～15min内将温度冷冻至-32～-36℃；然后升温至-20～-26℃，升温时间为90～120min；最后再次在5～15min内将温度冷冻至-42～-46℃，温度保持120～180min；（2）升华干燥阶段：干燥箱内的真空度...
【专利技术属性】
技术研发人员：叶雷，
申请(专利权)人：重庆润泽医药有限公司，
类型：发明
国别省市：重庆,50
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