一种快速止血壳聚糖海绵垫创可贴及其制备方法技术

本发明专利技术属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种快速止血壳聚糖海绵垫创可贴及其制备方法。本发明专利技术提供的快速止血壳聚糖海绵垫创可贴，由医用隔离纸、海绵垫层、粘胶布组成，海绵垫层位于粘胶布中段，隔离纸附于粘胶布和海绵垫层之上，所述海绵垫层中含快速止血药剂，所述快速止血药剂包括如下组分及其质量份数：壳聚糖混合物35‑55份、葡萄糖水溶液10‑15份和甘露糖5‑8份。本发明专利技术提供的快速止血壳聚糖海绵垫创可贴能够迅速强效止血，兼具抗菌、镇痛、止痛、促进伤口愈合等作用，且无毒无刺激性，使用安全性高，适用于医用快速止血和促进伤口愈合等方面。

A fast hemostatic chitosan sponge pad and its preparation method

The invention belongs to the technical field of medical equipment, in particular to a fast hemostatic chitosan sponge pad band stick and a preparation method. Rapid hemostasis chitosan sponge pad aid provided by the invention consists of isolating paper, sponge cushion, adhesive tape, glue sponge cushion at the middle of the isolation paper attached to the above adhesive cloth and sponge cushion, medicaments containing the rapid hemostatic sponge cushion, the rapid hemostatic agent comprises the following components and quality report the number of Chitosan mixture of 35 55 copies, 15 copies of 10 glucose solution and mannose 5 8. Rapid hemostasis chitosan sponge pad aid provided by the invention can rapidly potent antibacterial, analgesic and hemostatic, with pain, promote wound healing, and no toxicity, high use safety, suitable for medical rapid hemostasis and promoting wound healing.

【技术实现步骤摘要】
一种快速止血壳聚糖海绵垫创可贴及其制备方法
本专利技术属于医疗器械
，尤其涉及一种快速止血壳聚糖海绵垫创可贴及其制备方法。
技术介绍
创可贴，又名“止血膏药”，是人们生活中最常用的一种外科用药，通常用于小块的创伤应急治疗，从而起到暂时的止血，保护创面的作用。目前用于创可贴的止血材料主要有沸石、胶原粉末、马铃薯淀粉、明胶海绵、胶原海绵、氧化再生纤维素和纤维蛋白胶等，它们各自有一定的不足之处，例如：明胶和胶原的组织黏附力较差，两者的止血功能均依赖于足量的血小板和凝血因子；氧化再生纤维素和纤维蛋白胶可能会导致感染；多空沸石和马铃薯淀粉在吸收血液中水分后放出大量的热，可能导致伤口炎症。壳聚糖是来源于海洋的天然高分子化合物，是天然的动物性食物纤维，动物实验证明其无任何急性和长期毒性，壳聚糖的基本单位是葡萄糖胺，而葡萄糖胺是人体内存在的物质，因此，壳聚糖与人体细胞有良好的亲和性，无排斥反应，生物相容性好，可以生物降解，并有止血作用。壳聚糖的止血性在于壳聚糖带有一定量的电荷，它的分子可以直接将创面上的红细胞连接在一起，促使血液凝固，从而达到止血效果。此外，还有抑制多种细菌和真菌生长的作用，由壳聚糖做成的创面敷料还具有吸水透氧性，使得敷料下的创面组织可以得到足够的氧分压，有利于上皮细胞从周围爬行，抑制成纤维细胞的生长的功能，所有这些特点都赋予它作为创面止血材料的良好性能。中国专利申请CN104324409A公开了一种新型快速止血创可贴，所述新型快速止血创可贴包括止血层、微孔聚四氟乙烯层和隔离层，所述的微孔聚四氟乙烯层位于止血层和隔离层的中间，所述的止血层、微孔聚四氟乙烯层和隔离层之间通过粘结剂粘结，所述的止血层包括以下重量份的原料：普鲁兰多糖15-35份、壳聚糖季铵盐10-25份、琥珀酰壳聚糖15-30份、葡聚糖18-30份、透明质酸钠10-15份、青黛3-8份、抗菌剂3-8份、消炎剂3-8份、淀粉5-15份、增塑剂5-10份，该专利技术适用于医用止血、抑菌和促进伤口愈合等方面。中国专利申请CN104307027A公开了一种医用壳聚糖快速止血复合敷料，所述医用壳聚糖快速止血复合敷料包括以下重量份的原料：壳聚糖15-25份，葡聚糖10-20份，羟丙基壳聚糖15-25份，抗菌剂1-5份，镇定消炎剂2-8份，甘露糖2-10份，该专利技术提供的敷料适用于医用快速止血、抗菌消炎和促进伤口愈合等方面的应用。上述新型快速止血创可贴和医用壳聚糖快速止血复合敷料均能起到止血的作用，但存在药理作用单一等问题，且在止血效果方面仍需进一步提高，因此，从充分发挥壳聚糖在创可贴中止血性能和提高止血效果等方面考虑，现有技术中仍缺少一种快速止血壳聚糖海绵垫创可贴。
技术实现思路
为了解决现有技术中存在的技术问题，本专利技术的目的在于提供一种快速止血壳聚糖海绵垫创可贴及其制备方法。本专利技术提供的快速止血壳聚糖海绵垫创可贴优化了壳聚糖混合物组成及配比，改进快速止血壳聚糖海绵垫创可贴的制备方法，制得的快速止血壳聚糖海绵垫创可贴能够迅速强效止血，兼具抗菌、镇痛、止痛、促进伤口愈合等作用，且无毒无刺激性，使用安全性高，适用于医用快速止血和促进伤口愈合等方面。本专利技术的技术方案如下：一种快速止血壳聚糖海绵垫创可贴，由医用隔离纸、海绵垫层、粘胶布组成，海绵垫层位于粘胶布中段，隔离纸附于粘胶布和海绵垫层之上，所述海绵垫层中含快速止血药剂，所述快速止血药剂包括如下组分及其质量份数：壳聚糖混合物35-55份、葡萄糖水溶液10-15份和甘露糖5-8份。优选的，所述快速止血药剂由如下组分及其质量份数组成：壳聚糖混合物48份、葡萄糖水溶液12份和甘露糖7份。优选的，所述壳聚糖混合物由脱乙酰度为80％-90％的壳聚糖、壳聚糖季铵盐和羟丙基壳聚糖按质量比5-8∶2-3∶1组成。更加优选的，所述壳聚糖混合物由脱乙酰度为85％的壳聚糖、壳聚糖季铵盐和羟丙基壳聚糖按质量比7∶2.5∶1组成。优选的，所述葡萄糖水溶液质量浓度为45％-55％。更加优选的，所述葡萄糖水溶液质量浓度为50％。另外，本专利技术还提供了一种快速止血壳聚糖海绵垫创可贴的制备方法，包括以下步骤：S1：按规定质量份数取壳聚糖混合物、葡萄糖水溶液和甘露糖，置于反应器中，加入体积浓度为1.5％-2.5％的乙酸水溶液，搅拌至完全溶解，制得混合液；S2：将步骤S1制得的混合液在55-70℃下恒温加热15-30min，得快速止血药剂；S3：将步骤S2制得的快速止血药剂分成快速止血药剂A和快速止血药剂B，快速止血药剂A和快速止血药剂B的体积比为7-9∶2-4；S4：将海绵垫层浸入步骤S3制得的快速止血药剂A中，10-25h后取出，采用干燥箱在60-70℃下干燥2-4h，得增效海绵垫层A；S5：取出步骤S4制得的增效海绵垫层A，将步骤S3制得的快速止血药剂B均匀喷于增效海绵垫层A，然后采用干燥箱在60-70℃下干燥0.5-2h，得增效海绵垫层B；S6：将步骤S5制得的增效海绵垫层B粘贴在粘胶布中段，并在粘胶布和海绵垫层表面覆盖隔离纸，即得。优选的，所述步骤S1加入体积浓度为2％的乙酸水溶液。优选的，所述步骤S1乙酸水溶液的加入量为壳聚糖混合物、葡萄糖水溶液和甘露糖总质量的6-20倍。更加优选的，所述步骤S1乙酸水溶液的加入量为壳聚糖混合物、葡萄糖水溶液和甘露糖总质量的14倍。优选的，所述步骤S2将步骤S1制得的混合液在60℃下恒温加热20min。优选的，所述步骤S3快速止血药剂A和快速止血药剂B的体积比为8∶3。优选的，所述步骤S4中16h后取出，采用干燥箱在65℃下干燥3h。优选的，所述步骤S5然后采用干燥箱在65℃下干燥1.5h。壳聚糖能够与细胞表面的神经氨酸残基的受体发生相互作用，促进血小板的聚集，激活凝血系统，交联红细胞形成血块，且壳聚糖具有明显的膜形成作用，可以加速伤口愈合和防止大量出血。然而单一壳聚糖水溶性差，导致单一壳聚糖止血材料制备过程繁琐，应用受到极大的限制，本专利技术通过引入含亲水基团的羟丙基壳聚糖和壳聚糖季铵盐对壳聚糖进行理化改性增加其溶解度，从而提高壳聚糖止血效果，此外，羟丙基壳聚糖无毒、无味、生物相容性好，具有止血、镇痛、抑菌等性能，在一定用量下可以起到镇痛剂的作用；壳聚糖季铵盐具有良好的抗菌性、成膜性、吸湿保湿性等性能，其抗菌性能优于壳聚糖及其他壳聚糖衍生物，在一定用量下能够起到抗菌剂的作用。因此，本专利技术优选壳聚糖、壳聚糖季铵盐和羟丙基壳聚糖按质量比5-8∶2-3∶1制备壳聚糖混合物，该壳聚糖混合物快速止血性能强，同时兼具优异的镇痛、抗菌作用。同时，本专利技术采用质量浓度为45％-55％的葡萄糖水溶液加速创口愈合。本专利技术制得的快速止血壳聚糖海绵垫，快速止血药剂在海绵垫层内部及表面含量较大，从而强化了快速止血药剂在海绵垫层中的作用，此外，制备得到的海绵垫层具有良好的吸水膨胀性能，能够迅速吸收血液中的水分而起到止血作用。与现有技术相比，本专利技术提供的快速止血壳聚糖海绵垫创可贴具有以下优势：(1)本专利技术提供的快速止血壳聚糖海绵垫创可贴，能够迅速强效止血，无毒无刺激性，使用安全性高。(2)本专利技术提供的快速止血壳聚糖海绵垫创可贴，兼具抗菌、镇痛、止痛、促进伤口愈合等作用。(3)本专利技术提供的快速止血壳聚糖海绵垫创可贴，制备方法简便易本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种快速止血壳聚糖海绵垫创可贴，由医用隔离纸、海绵垫层、粘胶布组成，海绵垫层位于粘胶布中段，隔离纸附于粘胶布和海绵垫层之上，其特征在于，所述海绵垫层中含快速止血药剂，所述快速止血药剂包括如下组分及其质量份数：壳聚糖混合物35‑55份、葡萄糖水溶液10‑15份和甘露糖5‑8份。

【技术特征摘要】
1.一种快速止血壳聚糖海绵垫创可贴，由医用隔离纸、海绵垫层、粘胶布组成，海绵垫层位于粘胶布中段，隔离纸附于粘胶布和海绵垫层之上，其特征在于，所述海绵垫层中含快速止血药剂，所述快速止血药剂包括如下组分及其质量份数：壳聚糖混合物35-55份、葡萄糖水溶液10-15份和甘露糖5-8份。2.如权利要求1所述的快速止血壳聚糖海绵垫创可贴，其特征在于，所述快速止血药剂由如下组分及其质量份数组成：壳聚糖混合物48份、葡萄糖水溶液12份和甘露糖7份。3.如权利要求1或2所述的快速止血壳聚糖海绵垫创可贴，其特征在于，所述壳聚糖混合物由脱乙酰度为80％-90％的壳聚糖、壳聚糖季铵盐和羟丙基壳聚糖按质量比5-8∶2-3∶1组成。4.如权利要求1或2所述的快速止血壳聚糖海绵垫创可贴，其特征在于，所述葡萄糖水溶液质量浓度为45％-55％。5.一种如权利要求1-4任一项所述的快速止血壳聚糖海绵垫创可贴的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：S1：按规定质量份数取壳聚糖混合物、葡萄糖水溶液和甘露糖，置于反应器中，加入体积浓度为1.5％-2.5％的乙酸水溶液...

【专利技术属性】
技术研发人员：车七石，
申请(专利权)人：广州润虹医药科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44