蒲苓盆炎康颗粒的制备工艺制造技术

本发明专利技术属于药物制备技术领域，公开了蒲苓盆炎康颗粒的制备工艺，其包括如下步骤：步骤1）称取原料，步骤2）乙醇渗漉提取丹参，步骤3）醇提川芎、杜仲、三七和车钱子，步骤4）微波醇提土茯苓和蒲公英，步骤5）超声醇提萆薢和夏枯草，步骤6）水提、浓缩、干燥、制成胶囊。本发明专利技术工艺简单可行，提取效果好，应用前景广阔。

Preparation of Pu Ling Pan Yan Kang Granules

The invention belongs to the technical field of medicine preparation, discloses a preparation technology of Pu Ling Penyan granules, which comprises the following steps: Step 1) weighing the raw materials, step 2) ethanol percolation extraction of Salvia miltiorrhiza, step 3) ethanol extract of Rhizoma Chuanxiong, eucommia bark, and 37 car money, step 4) microwave extraction tuckahoe and dandelion, step 5) ultrasonic alcohol extraction of Rhizoma Dioscoreae hypoglaueae and Prunella vulgaris, step 6) water extraction, concentration, drying, capsule. The technology of the invention is simple and feasible, the extraction effect is good, and the application prospect is wide.

【技术实现步骤摘要】
蒲苓盆炎康颗粒的制备工艺
本专利技术属于药物制备
，具体涉及蒲苓盆炎康颗粒的制备工艺。
技术介绍
盆腔炎即盆腔炎症是指女性盆腔生殖器官、子宫周围的结缔组织及盆腔腹膜的炎症。主要病因为产后或流产后感染、宫腔内手术操作后感染、经期卫生不良、邻近器官的炎症直接蔓延、慢性盆腔炎的急性发作等。分为输卵管积水与输卵管卵巢囊肿、输卵管炎和慢性盆腔结缔组织炎。盆腔炎症的临床表现有急性和慢性两类，急性盆腔炎症的症状是下腹痛、发热、阴道分泌物增多，腹痛为持续性，活动或性交后加重，病情严重的可有寒战、高热、头痛、食欲不振，急性盆腔炎进一步发展可引起弥漫性腹膜炎、败血症、感染性休克，严重者可危及生命。慢性盆腔炎症的症状是下腹部坠胀，疼痛及腰骶部酸痛，常在劳累、性交后及月经前后加剧，病程长时可出现精神不振、周身不适、失眠等神经衰弱症状，近年来其发病率有升高趋势，本病发病诱因复杂，病情顽固，易反复发作，症状时好时坏，严重影响妇女的身心健康及工作。蒲苓盆炎康颗粒是申请人独立研发，具有药品批号的药物制剂，上市以来取得了巨大成就，据此，申请人也申请了关于蒲苓盆炎康颗粒的专利技术，例如“2006101525479，一种治疗慢性盆腔炎的药物及其制备方法”，对在售蒲苓盆炎康颗粒进行保护；后期的专利“2015103361326，一种用于盆腔炎的蒲苓盆炎康药物制剂及其检测方法”在已知蒲苓盆炎康颗粒的基础上进行了改进，包括蒲公英40份、土茯苓35份、杠板归35份、葛根35份、百合30份、香附30份、赤芍30份、败酱草25份、黄柏25份、血竭25份、肉桂25份、三棱20份、蒲黄20份、枳壳20份、没药17份、桔梗17份、白芷15份、茜草10份、茯苓10份、连翘10份、百部10份、金银花5份，其效果优于已知药物，但是存在原料种类多，成本高等缺陷。
技术实现思路
为了克服现有技术的缺陷，本专利技术提出蒲苓盆炎康颗粒的制备工艺，该工艺针对不同的药物进行不同处理，大幅提高了药效，避免了原料的浪费。本专利技术是通过如下技术方案来实现的：蒲苓盆炎康颗粒的制备工艺，其包括如下步骤：步骤1）称取原料，步骤2）乙醇渗漉提取丹参，步骤3）醇提川芎、杜仲、三七和车钱子，步骤4）微波醇提土茯苓和蒲公英，步骤5）超声醇提粉萆薢和夏枯草，步骤6）水提、浓缩、干燥、制成胶囊。进一步地，所述步骤1）称取原料，包括如下步骤：土茯苓1000g，丹参533.4g，夏枯草533.4g，蒲公英666.6g，车前子533.4g，粉萆薢333.4g，杜仲333.4g，三七133.4g，川芎200g。进一步地，所述步骤2）乙醇渗漉提取丹参，包括如下步骤：取丹参，粉碎成200目的粉末，用1.5倍重量的90％(v/v)的乙醇浸渍24小时，再加90％(v/v)乙醇溶液渗漉，漉速1-3ml/min，收集渗漉液，渗漉液回收乙醇后得到药液，药渣备用。进一步地，所述步骤3）醇提川芎、杜仲、三七和车钱子，包括如下步骤：取川芎、杜仲、三七和车钱子，混合，粉碎成200目的粉末，每次加生药5倍重量的70％(v/v)的乙醇浸渍24小时，在室温下浸渍3次，合并浸渍液，回收乙醇，药液及药渣备用。进一步地，所述步骤4）微波醇提土茯苓和蒲公英，包括如下步骤：取土茯苓和蒲公英，粉碎，过200目筛，置于容器中，添加两倍重量的85%（v/v）的乙醇，300rpm搅拌提取，提取过程中控制微波功率为500W，提取时间为120min；然后置于4℃放置12h，过滤收集滤液，滤渣备用。进一步地，步骤5）超声醇提粉萆薢和夏枯草，包括如下步骤：取粉萆薢和夏枯草，粉碎，过200目筛，投入超声提取罐，加入三倍重量的75%（v/v）的乙醇，控制提取温度为50℃，频率50KHz，提取30min，过滤收集滤液。进一步地，步骤6）水提、浓缩、干燥、制成胶囊，包括如下步骤：合并步骤2）、步骤3）以及步骤4）所得药渣，加10倍重量的水，煎煮3次，每次1小时，合并煎液，滤过，然后添加步骤2）所得药液、步骤3）所得药液、步骤4）所得滤液以及步骤5）所得滤液，混匀，减压浓缩至在50℃时的密度为1.20g/ml的清膏，然后喷雾干燥，得干浸膏，粉碎，然后按照20:1的质量比添加二氧化硅，乙醇制粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。本专利技术药材的鉴定与来源：（1）土茯苓购自平邑县瑞康中药饮片有限公司，产地广东。经山东翔宇健康制药有限公司鉴定为百合科植物光叶菝葜SmilaxglabraRoxb.的干燥根茎。药材除去杂质。（2）丹参购自平邑县瑞康中药饮片有限公司，产地山东。经山东翔宇健康制药有限公司鉴定为唇形科植物丹参SalviamiltionrrhizaBge.的干燥根及根茎。药材除去杂质。（3）夏枯草购自亳州奉天药业有限责任公司，产地河南。经山东翔宇健康制药有限公司鉴定为唇形科植物夏枯草PrunellavulgarisL.的干燥果穗。药材除去杂质，切段。（4）蒲公英购自平邑县瑞康中药饮片有限公司，产地山东。经山东翔宇健康制药有限公司鉴定为菊科植物蒲公英TaraxacummongolicumHand.-Mazz.的干燥全草。药材除去杂质，切段。（5）车前子购自平邑县瑞康中药饮片有限公司，产地江西。经山东翔宇健康制药有限公司鉴定为车前科植物车前PtantagoasiaticaL.的干燥成熟种子。药材除去杂质。（6）粉萆薢购自平邑县瑞康中药饮片有限公司,产地浙江。经山东翔宇健康制药有限公司鉴定为薯蓣科植物粉背薯蓣DioscoreahypogtaucaPalibin的干燥根茎。药材切成薄片。（7）杜仲购自平邑县瑞康中药饮片有限公司,产地四川。经山东翔宇健康制药有限公司鉴定为杜仲科植物杜仲EucommiaulmoidesOliv.的干燥树皮。药材除去杂质。（8）三七购自亳州奉天药业有限责任公司，产地云南。经山东翔宇健康制药有限公司鉴定为五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根及根茎。药材除去杂质。（9）川芎购自平邑县瑞康中药饮片有限公司,产地四川。经山东翔宇健康制药有限公司鉴定为伞形科植物川芎LigusticumchuanxiongHort.的干燥根茎。药材除去杂质。相对于现有技术，本专利技术的出发点以及有益效果主要包括以下几个方面：现有已知蒲苓盆炎康颗粒产品对土茯苓、蒲公英、粉萆薢和夏枯草四种原料药简单采用水提处理，会造成不溶于水的黄酮类以及皂苷类物质流失；蒲公英中的黄酮类物质一般难溶于水，具备广谱抗菌、清热解毒，散结消肿，而多糖易溶于水具备抗菌，抗氧化，抗疲劳，免疫调节等功能；土茯苓以及蒲公英黄酮，夏枯草中熊果酸、齐墩果酸为主的三萜类成分，粉萆蘚甾体类化合物具备较好的抗菌消炎功能，水提法难以获得上述有效成分；本专利技术制备工艺针对已有产品的不足，简单可行，对不同的中药成分采用不同技术进行处理，提高了各原料的有效成分，增加了药效，减少了原料浪费；本专利技术对原料首先进行了粉碎处理，制得200目粒径的粉末，粒径小，有助于细胞壁的破裂以及有效组分的浸出；土茯苓、蒲公英提取时，采用煎煮的方式，容易导致酚酸以及酮类物质的分解，而且黄酮类化合物不能溶于水，无法有效提取，本专利技术采用微波醇提获得黄酮苷类化合物以及水提获得多糖类，避免了成分的流失；粉萆薢和夏枯本文档来自技高网...

【技术保护点】
蒲苓盆炎康颗粒的制备工艺，其包括如下步骤：步骤1）称取原料，步骤2）乙醇渗漉提取丹参，步骤3）醇提川芎、杜仲、三七和车钱子，步骤4）微波醇提土茯苓和蒲公英，步骤5）超声醇提粉萆薢和夏枯草，步骤6）水提、浓缩、干燥、制成胶囊。

【技术特征摘要】
1.蒲苓盆炎康颗粒的制备工艺，其包括如下步骤：步骤1）称取原料，步骤2）乙醇渗漉提取丹参，步骤3）醇提川芎、杜仲、三七和车钱子，步骤4）微波醇提土茯苓和蒲公英，步骤5）超声醇提粉萆薢和夏枯草，步骤6）水提、浓缩、干燥、制成胶囊。2.根据权利要求1所述的制备工艺，其特征在于，所述步骤1）称取原料，包括如下步骤：土茯苓1000g，丹参533.4g，夏枯草533.4g，蒲公英666.6g，车前子533.4g，粉萆薢333.4g，杜仲333.4g，三七133.4g，川芎200g。3.根据权利要求1所述的制备工艺，其特征在于，所述步骤2）乙醇渗漉提取丹参，包括如下步骤：取丹参，粉碎成200目的粉末，用1.5倍重量的90％(v/v)的乙醇浸渍24小时，再加90％(v/v)乙醇溶液渗漉，漉速1-3ml/min，收集渗漉液，渗漉液回收乙醇后得到药液，药渣备用。4.根据权利要求1所述的制备工艺，其特征在于，所述步骤3）醇提川芎、杜仲、三七和车钱子，包括如下步骤：取川芎、杜仲、三七和车钱子，混合，粉碎成200目的粉末，每次加生药5倍重量的70％(v/v)的乙醇浸渍24小时，在室温下浸渍3次，合并浸渍液，回收乙醇，药液及药...

【专利技术属性】
技术研发人员：林凡儒，聂昌盛，吴士平，胡百忠，毛传伟，
申请(专利权)人：翔宇药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37