一种镇痛药物及其制备方法与应用技术

本发明专利技术公开了一种镇痛药物及其制备方法与应用。该药物由益母草提取物10％～70％和白芷提取物30％～90％组成。该药物的制备方法为：将益母草、白芷清洗干净，烘干，粉碎，超临界二氧化碳流体萃取装置提取亲脂性有效活性物质，得到超临界提取物；超临界萃取后的药渣采用醇提水沉法提取亲水性有效活性物质，醇提液浓缩,加5～7倍量的水充分搅拌均匀,静置,滤过,取沉淀真空干燥得干燥提取物；取干燥物与PEG400搅拌溶解后，加入超临界提取物，甘油，尼泊金乙酯，充分搅拌均匀后压制成软胶囊。本发明专利技术的药物在镇痛上疗效显著。

Analgesic drug and its preparation method and Application

The invention discloses an analgesic drug and its preparation method and application. The medicine was composed of 10% - 70% motherwort extract and 30% - 90% extract of Angelica dahurica. The method for preparing drugs: Angelica motherwort, cleaning, drying, crushing, supercritical carbon dioxide extraction device for extraction of lipophilic active substances, by supercritical extract; drug residue after supercritical extraction using ethanol extract and water extract of hydrophilic active substances by precipitation, alcohol extract concentration, and 5 ~ 7 times the amount of water stir, static, filtration, precipitation from vacuum drying dry extract; take dry and PEG400 mixing and dissolving, adding supercritical extract, glycerin, ethyl Paraben, stir evenly pressed into soft capsule. The medicine has remarkable curative effect on analgesia.

【技术实现步骤摘要】
一种镇痛药物及其制备方法与应用
本专利技术涉及中医药领域，具体地说涉及一种用于镇痛中成药，本专利技术还涉及该药物的制备方法与应用。
技术介绍
镇痛是指对急慢性疼痛等的治疗。根据发展现状涉及疼痛诊疗项目可分为：1、急性疼痛：软组织及关节急性损伤疼痛，手术后疼痛，产科疼痛，急性带状疱疹疼痛，痛风；2、慢性疼痛：软组织及关节劳损性或退变疼痛，椎间盘源性疼痛，神经源性疼痛；3、顽固性疼痛：三叉神经痛，疱疹后遗神经痛，椎间盘突出症；4、癌性疼痛：晚期肿瘤痛，肿瘤转移痛；5、特殊疼痛类：血栓性脉管炎，顽固性心绞痛，特发性胸腹痛；6、相关学科疾病：早期视网膜血管栓塞，突发性耳聋，血管痉挛性疾病等。益母草，又名：蓷、茺蔚、坤草、九重楼、云母草、森蒂，拉丁学名：Leonurusartemisia(Laur.)S.Y.HuF，为唇形科、益母草属植物，夏季开花。其干燥地上部分为常用中药，中国大部分地区均产，生用或熬膏用。益母草可全草入药，有效成分为益母草素，益母草含益母草碱、水苏碱、益母草定、益母草宁等多种生物碱及苯甲酸、氯化钾等。白芷(拉丁文名：Angelicadahurica(Fisch.exHoffm.)Benth.etHook.f.exFranch.etSav)，多年生高大草本，高1-2.5米，根圆柱形，茎基部径2-5厘米，基生叶一回羽状分裂，复伞形花序顶生或侧生，果实长圆形至卵圆形。以根入药，有祛病除湿、排脓生肌、活血止痛等功能。主治风寒感冒、头痛、鼻炎、牙痛。赤白带下、痛疖肿毒等症，亦可作香料。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服现有技术的不足，提供一种副作用小、疗效显著、原料活性成份提取效率高的镇痛药物。本专利技术的另一种目的是提供上述药物的软胶囊制剂的制备方法。本专利技术的另一个目的是提供上述药物在制备用于镇痛药物中的应用。为了实现上述专利技术目的，本专利技术采用如下技术方案：本专利技术在传统中医药理论指导下，采用现代生物医药技术，最大限度的提取中药材(益母草和白芷)的有效活性成分，并经过最佳配比的筛选，制成纯中药制剂，治疗镇痛，具有良好的效果。一种镇痛药物，由下列组分按重量百分比组成：益母草提取物10％～70％白芷提取物30％～90％。上述镇痛药物，其优选重量百分比是：益母草提取物40％～60％白芷提取物60％～40％。上述镇痛药物，其最佳重量百分比是：益母草提取物50％白芷提取物50％。所述益母草提取物是由以下步骤制备而成：(1)将益母草清洗干净；(2)将益母草在40～60℃下烘干；(3)将烘干后的益母草粉碎至20目细粉；(4)将粉碎后的益母草粉采用超临界二氧化碳流体萃取装置提取亲脂性有效活性物质，萃取温度为40～50℃，萃取压力25～30mPa，萃取时间为1.5～2.5小时，得到超临界提取物；(5)超临界萃取后的药渣采用醇提水沉法提取亲水性有效活性物质，乙醇浓度为60～90％，醇提温度为60～80℃，醇提液浓缩至相对密度1.0～1.2(在80℃条件下),加5～7倍量的水充分搅拌均匀,静置,滤过,取沉淀80℃真空干燥得干燥提取物；(6)合并干燥物提取物和超临界提取物即得益母草提取物。所述白芷提取物是由以下步骤制备而成：(1)将白芷清洗干净；(2)将白芷在40～60℃下烘干；(3)将烘干后的白芷粉碎至20目细粉；(4)将粉碎后的白芷粉采用超临界二氧化碳流体萃取装置提取亲脂性有效活性物质，萃取温度为40～50℃，萃取压力25～30mPa，萃取时间为1.5～2.5小时，得到超临界提取物；(5)超临界萃取后的药渣采用醇提水沉法提取亲水性有效活性物质，乙醇浓度为60～90％，醇提温度为60～80℃；醇提液浓缩至相对密度1.0～1.2(在80℃条件下),加5～7倍量的水充分搅拌均匀,静置,滤过,取沉淀80℃真空干燥得干燥提取物；(6)合并干燥物提取物和超临界提取物即得白芷提取物。所述镇痛药物的软胶囊制剂的方法包括如下步骤：(1)将益母草、白芷清洗干净；(2)将益母草、白芷分别在40～60℃下烘干；(3)将烘干后的益母草、白芷粉碎至20目细粉；(4)将粉碎后的益母草粉、白芷粉合并采用超临界二氧化碳流体萃取装置提取亲脂性有效活性物质，萃取温度为40～50℃，萃取压力25～30mPa，萃取时间为1.5～2.5小时，得到超临界提取物；(5)超临界萃取后的药渣采用醇提水沉法提取亲水性有效活性物质，乙醇浓度为60～90％，醇提温度为60～80℃。醇提液浓缩至相对密度1.0～1.2(在80℃条件下),加5～7倍量的水充分搅拌均匀,静置4小时以上,滤过,取沉淀80℃真空干燥得干燥提取物。(6)取干燥物与适量PEG400微热搅拌溶解后，加入超临界提取物，甘油适量，尼泊金乙酯0.3‰，充分搅拌均匀后用旋转式扎囊机压制成软胶囊。本专利技术的药物在镇痛药物中有显著的疗效。本专利技术与现有技术相比具有以下优点：1、采用二氧化碳超临界流体萃取装置分别提取益母草、白芷的亲脂性有效活性成分(挥发油)，提取效率高，无溶剂残留毒性，天然活性成分热敏成分不易分解破坏，能最大限度的保持提取物天然特征；2、超临界提取后的药渣进一步采用醇提水沉法提取亲水性活性成分，各种性质的有效成分提取完全。3、本专利技术的组分少，制备工艺十分简单；4、实验结果显示镇痛作用显著。具体实施方式实施例1药物软胶囊的制备用清水分别将益母草0.8kg、白芷2.4kg清洗干净，然后在50℃下烘干，将烘干后的益母草、白芷粉碎至20目细粉，将粉碎后的益母草粉、白芷粉合并采用超临界二氧化碳流体萃取装置提取亲脂性有效活性物质，萃取温度为45℃，萃取压力30mPa，萃取时间为2小时；超临界萃取后的药渣采用醇提水沉法提取亲水性有效活性物质，乙醇浓度为75％，醇提温度为80℃。醇提液浓缩至相对密度1.2(在80℃条件下),加5.5倍量的水充分搅拌均匀,静置5小时,滤过,取沉淀80℃真空干燥得干燥提取物。取干燥提取物与350gPEG400微热搅拌溶解后，加入超临界提取物，甘油50g，尼泊金乙酯0.18g，充分搅拌均匀后用旋转式扎囊机压制成软胶囊。实施例2药物软胶囊的制备用清水分别将益母草1.92kg、白芷1.28kg清洗干净，将益母草、白芷分别在40℃下烘干，将烘干后的益母草、白芷粉碎至20目细粉，将粉碎后的益母草粉、白芷粉合并采用超临界二氧化碳流体萃取装置提取亲脂性有效活性物质，萃取温度为50℃，萃取压力26mPa，萃取时间为2.2小时；超临界萃取后的药渣采用醇提水沉法提取亲水性有效活性物质，乙醇浓度为80％，醇提温度为70℃；醇提液浓缩至相对密度1.1(80℃),加6倍量的水充分搅拌均匀,静置6小时,滤过,取沉淀80℃真空干燥得干燥提取物。取干燥提取物与360gPEG400微热搅拌溶解后，加入超临界提取物，甘油40g，尼泊金乙酯0.18g，充分搅拌均匀后用旋转式扎囊机压制成软胶囊。实施例3药物软胶囊的制备用清水分别将益母草1.6kg、白芷1.6kg清洗干净，将益母草、白芷分别在60℃下烘干，将烘干后的益母草、白芷粉碎至20目细粉，将粉碎后的益母草粉、白芷粉合并采用超临界二氧化碳流体萃取装置提取亲脂性有效活性物质，萃取温度为47℃，萃取压力25mPa，萃取时间为1.9小时；超临界萃取后的药渣采用醇提水沉法提取亲水性有效活性物质，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种镇痛药物，其特征是由下列组分按重量百分比组成：益母草提取物 10％～70％ 白芷提取物 30％～90％。

【技术特征摘要】
1.一种镇痛药物，其特征是由下列组分按重量百分比组成：益母草提取物10％～70％白芷提取物30％～90％。2.根据权利要求1所述的镇痛药物，其特征在于各组分的重量百分比是：益母草提取物40％～60％白芷提取物60％～40％。3.根据权利要求2所述的镇痛药物，其特征在于各组分的重量百分比是：益母草提取物50％白芷提取物50％。4.根据权利要求1或2或3所述的镇痛药物，其特征在于所述益母草提取物是由以下步骤制备而成：（1）将益母草清洗干净；（2）将益母草在40～60℃下烘干；（3）将烘干后的益母草粉碎；（4）将粉碎后的益母草粉采用超临界二氧化碳流体萃取装置提取亲脂性有效活性物质，得到超临界提取物；（5）超临界萃取后的药渣采用醇提水沉法提取亲水性有效活性物质，加水搅拌均匀,静置,滤过,取沉淀真空干燥得干燥提取物；（6）合并干燥物提取物和超临界提取物即得益母草提取物。5.根据权利要求1或2或3所述的镇痛药物，其特征在于所述白芷提取物是由以下步骤制备而成：（1）将白芷清洗干净；（2）将白芷在40～60℃下烘干；（3）将烘干后的白芷粉碎；（4）将粉碎后的白芷粉采用超临界二氧化碳流体萃取装置提取亲脂性有效活性物质，得到超临界提取物；（5）超临界萃取后的药渣采用醇提水沉法提取亲水性有效活性物质，加水搅拌均匀,静置,滤过,取沉淀真空干燥得干燥提取物；（6）合并干燥物提取物和超临界提取物即得白芷提取物。6.一种制备权利要求1或2或3所述药物的软胶囊制剂的方法，其特征在于包括如下步骤：（1）将益母草、白芷清洗干净；（2）将益母草、白芷分别在40～60℃下烘干；（3）将烘干后的益母草、白芷粉碎；（4）将粉碎后的益母草粉、白芷...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄惠珊，
申请(专利权)人：广州勇达生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44