一种治疗膀胱过度活动症的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术属于中药领域，具体涉及一种治疗膀胱过度活动症的中药组合物；另外，本发明专利技术还涉及该中药组合物的制备方法。本发明专利技术的一种治疗膀胱过度活动症的中药组合物，它由下列重量份的原料药制备而成药剂：甘遂1.5‑10份、细辛1.5‑10份、白胡椒3‑10份、生姜3‑15份；其制备方法为本发明专利技术组合物经过提取，加工制备成透皮贴剂，透皮贴剂由背衬层、载药热熔胶层和防粘层组成；所述载药热熔胶层位于背衬层和防粘层之间,并且所述载药热熔胶层含10‑44份中药组合物提取物浸膏、33‑65份热熔型压敏胶、0.3‑1份透皮吸收促进剂。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗膀胱过度活动症的中药组合物及其制备方法
本专利技术属于中药领域，具体涉及一种治疗膀胱过度活动症的中药组合物；另外，本专利技术还涉及该中药组合物的制备方法。
技术介绍
膀胱过度活动在尿动力学上表现为逼尿肌过度兴奋或过度活动，它所引起的尿急、尿频、伴或不伴有急迫性尿失禁的一类症候群被称为膀胱过度活动症(OveractiveBladder，OAB)，包括既往的不稳定膀胱等，它是多种排尿异常性疾病(如神经疾病、膀胱出口梗阻、泌尿系感染等)的最终病理环节之一，是最常见的一种膀胱功能障碍，严重者还将引起肾、输尿管积水和肾功能损害。OAB无明确的病因，不包括由急性尿路感染或其他形式的膀胱尿道局部病变所致的症状。OAB是临床常见病、多发病，且呈逐年递增趋势。2000年北京地区的尿失禁发病率调查显示，OAB的发病率为29.4％，且随着年龄增长发病率呈明显上升趋势。OAB的治疗中首选保守疗法，但效果不甚理想，如行为治疗远期效果不足50％，生物反馈治疗依赖于病人的依从性，且远期效果不清楚。盆底肌训练主要是用来治疗压力性尿失禁，但也发现有减轻不稳定膀胱的作用。阴道刺激在欧洲较流行，而在北美很少得到认可，中国国内也很少使用，其一年的治疗有效率约50％。有些女性对阴道刺激感到不适，难以完成；已获得FDA认证的“内置式骶神经根电刺激疗法”，由于费用昂贵(约10万元人民币左右)，国内开展此手术非常少，无法作客观的比较和分析。药物治疗中，OAB要首选抗胆碱能和抗痉挛药物,一线药物如托特罗定(Tolterodine)等主要通过拮抗M受体，抑制逼尿肌收缩，改善膀胱感觉功能等改善膀胱功能，但因OAB病因不明，阻滞M受体并不一定改善症状，器官选择性作用以及给药途径需要改进以减少口干等副作用，临床疗效也有待提高，中医药治疗OAB具有长期的临床实践经验，针灸作为中医传统的疗方法之一，具有副作用少、疗效可靠、适用范围广以及方便经济等特点；诸多学者对针灸治疗OAB的疗效进行了研究，结果显示针灸能够较好的改善OAB患者的排尿症状，提高患者的日常生活质量,其机制主要是抑制逼尿肌的过度收缩，改善膀胱的顺应性，维持正常的排尿过程。但针灸易受场所和时间的限制，且部分患者对针刺有畏惧心理，因该疾病的特殊性，也有部分患者因害羞心理逃避或延误治疗。中药穴位敷贴是将中药制成各种剂型敷贴于人体腧穴上，利用药物对穴位的刺激作用和中药的药理作用来治疗疾病的无创痛穴位刺激疗法，是针灸学与中医方药巧妙结合的产物。具有安全、有效、稳定、无创痛、操作简单和患者依从性好等优点。但是目前市场上的治疗膀胱过度活动症的中成药不多，外用贴剂更加稀缺。因此，人们对疗效更好的治疗膀胱过度活动症的中药制剂仍存在需求。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题之一是提出一种能有效的治疗膀胱过度活动症的中药组合物。本专利技术所要解决的技术问题之二是提出上述治疗膀胱过度活动症的中药组合物的制备方法。本专利技术为解决上述技术问题之一而提出的一种治疗膀胱过度活动症的中药组合物，它由下列重量份的原料药制备而成药剂：甘遂1.5-10份、细辛1.5-10份、白胡椒3-10份、生姜3-15份。优选的，一种治疗膀胱过度活动症的中药组合物，它由下列重量份的原料药制备而成药剂：甘遂10份、细辛10份、白胡椒10份、生姜10份。本专利技术所述的治疗膀胱过度活动症的中药组合物，所述药剂是任何一种药剂学上所说的剂型，优选为透皮贴剂。所述透皮贴剂由背衬层、载药热熔胶层和防粘层组成；所述载药热熔胶层位于背衬层和防粘层之间,并且所述载药热熔胶层含10-44份中药组合物提取物浸膏、33-65份热熔型压敏胶、0.3-1份透皮吸收促进剂。所述热熔型压敏胶为SIS型、SBS型、SEBS型或环氧化SDS型中的一种；所述的透皮吸收促进剂选自药学上可接受的表面活性剂、亚矾类化合物、月桂氮卓酮类、醇类及其萜类化合物、菇烯类中的一种或两种以上任意比例的混合物。本专利技术所要解决的技术问题之二是提出上述治疗膀胱过度活动症的中药组合物的制备方法，所述中药组合物透皮贴剂的制备方法，是通过如下方法得到的：(1)称取甘遂、细辛、白胡椒生姜；(2)将步骤(1)中甘遂、细辛、白胡椒、生姜用体积分数为65％-85％乙醇加热回流提取,提取液减压回收乙醇,浓缩物经真空干燥,得到本专利技术中药组合物提取物浸膏备用；(3)取热熔型压敏胶用磁力搅拌至溶解,再与透皮吸收促进剂及本专利技术中药组合物提取物浸膏充分混合均匀,超声脱气后得涂布液,将所述涂布液均匀涂布于防粘层上,自然晾干后,形成载药热熔型压敏胶层,最后将背衬层覆盖于载药热熔胶层之上,冲切,制成成品。上述方法中，加热回流优选体积分数为75％乙醇，其用量是中药原药材质量的6-8倍。所述涂布液在防粘层上的涂布量以4×5c㎡小片中本专利技术中药组合物提取物浸膏的量以生药计相当于5g/片。具体实施方式下面结合实施例对本专利技术作进一步描述。本专利技术实施例所用的甘遂、细辛、白胡椒、生姜均符合中国药典2005年版一部正文各药材项下的有关各项规定。各药材已经过净制、切制、炮制、粉碎等加工处理，投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合国家药典标准(具体药材鉴定办法参照药典标准执行)。实施例1(1)称取按甘遂1.5份、细辛10份、白胡椒10份、生姜10份的比例称取原药材；(2)提取用6倍量的75％的乙醇，加热回流提取，提取液减压回收乙醇,浓缩物经真空干燥,得到本专利技术中药组合物提取物浸膏备用；(3)热熔型压敏胶制备(浸膏：胶：氮酮＝10:33:0.3)称取热熔型压敏胶(SIS型)330份，氮酮3份，中药组合物浸膏100份。涂膏：将热熔型压敏胶置于蒸发皿中，用磁力搅拌器融化后，加入浸膏和氮酮，同时快速搅拌。将背衬层固定在涂布机上，调零后设置参数，起始位置0cm，涂布速度150mm/s，厚度左1mm，右1mm。将熔融状态的含药热熔型压敏胶倒在涂布机上，按下开始按钮，涂布完成后，得样品4*10cm2,盖上剪成4×5c㎡小片。以本专利技术中药组合物提取物浸膏的质量计为0.23g/片(以生药计相当于5g/片)。实施例2(1)称取按甘遂10份、细辛1.5份、白胡椒3份、生姜15份的比例称取原药材；(2)提取用7倍量的80％的乙醇，加热回流提取，提取液减压回收乙醇,浓缩物经真空干燥,得到本专利技术中药组合物提取物浸膏备用；(3)热熔胶制备(浸膏：胶：氮酮＝34:65:1)称取热熔型压敏胶(SIS型)65份，氮酮1份，中药组合物浸34份。涂膏：将热熔型压敏胶置于蒸发皿中，用磁力搅拌器融化后，加入浸膏和氮酮，同时快速搅拌。将背衬层固定在涂布机上，调零后设置参数，起始位置0cm，涂布速度150mm/s，厚度左1mm，右1mm。将熔融状态的含药热熔型压敏胶倒在涂布机上，按下开始按钮，涂布完成后，得样品4*10cm2,盖上剪成4×5c㎡小块。以本专利技术中药组合物提取物浸膏的质量计为以本专利技术中药组合物提取物浸膏的质量计为0.29g/片(以生药计相当于5g/片)。实施例3(1)称取按甘遂6份、细辛8份、白胡椒5份、生姜8份的比例称取原药材；(2)提取用6倍量的85％的乙醇，加热回流提取，提取液减压回收乙醇,浓缩物经真空干燥,得到本专利技术中药组合物提取物浸膏备用；(3)热熔本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗膀胱过度活动症的中药组合物，其特征在于：它由下列重量份的原料药制备而成药剂：甘遂1.5‑10份、细辛1.5‑10份、白胡椒3‑10份、生姜3‑15份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗膀胱过度活动症的中药组合物，其特征在于：它由下列重量份的原料药制备而成药剂：甘遂1.5-10份、细辛1.5-10份、白胡椒3-10份、生姜3-15份。2.根据权利要求1的治疗膀胱过度活动症的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料制备而成的药剂：甘遂10份、细辛10份、白胡椒10份、生姜10份。3.根据权利要求1或2所述的治疗膀胱过度活动症的中药组合物，其特征在于，所述药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。4.根据权利要求3所述的治疗膀胱过度活动症的中药组合物，其特征在于，所述剂型为透皮贴剂。5.根据权利要求4所述治疗膀胱过度活动症的中药组合物透皮贴剂，其特征在于所述透皮贴剂由背衬层、载药热熔胶层和防粘层组成；所述载药热熔胶层位于背衬层和防粘层之间,并且所述载药热熔胶层含10-44份中药组合物提取物浸膏、33-65份热熔型压敏胶、0.3-1份透皮吸收促进剂。6.如权利要求5所述的中药组合物的透皮贴剂，其特征在于，所述热熔型压敏胶为SIS型、SBS型、SEBS型或环氧化SDS型中的一种。7.如权利要求5所述的中药组合物的透皮贴剂，其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈跃来，徐鸽，邢曼，侯文光，江帆，薛海萍，谢旭彬，高婷婷，
申请(专利权)人：上海中医药大学，
类型：发明
国别省市：上海,31