一种抗脆性明胶空心胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术公开一种抗脆性明胶空心胶囊，包括以下重量份数的原料：碱法骨明胶0.5‑1.5份，酸法皮明胶0.2‑0.8份；所述碱法骨明胶的等离子点为4.7‑5.2，酸法皮明胶的等离子点为7.0‑9.0，碱法骨明胶和酸法皮明胶混合后的等离子点为5.2‑6.0。本发明专利技术还公开一种抗脆性明胶空心胶囊的制备方法，包括如下步骤：混合原料于溶胶罐内，抽真空，过滤袋过滤、配色、静置脱泡，蘸胶、烘干，后续常规胶囊制备工艺。本发明专利技术的优点在于：提供了一种制备方便、安全性高、抗脆性好的抗脆性明胶空心胶囊及其制备方法，形成一套完整的抗脆性明胶空心胶囊配方及生产工艺。

【技术实现步骤摘要】
一种抗脆性明胶空心胶囊及其制备方法
本专利技术涉及药物制剂用辅料
，尤其涉及一种抗脆性明胶空心胶囊及其制备方法。
技术介绍
中国医药行业中成药胶囊剂较多，且国家标准规定药粉含水量不能超过9％,药厂在生产易吸湿的中成药胶囊剂时，一般将药粉的水分控制在1-3％之间，以防止药粉在生产和流通过程吸湿后水分超标。由于药粉填充进胶囊后因其含水量低，极易吸收胶囊本身的水分，使胶囊失水后出现脆碎质量问题，往往造成病人对药厂的投诉，药监部门也会作劣药处理。因此，为满足现有需求，尽快解决这一难题，目前急需一种制备方便、安全性高、抗脆性好的抗脆性明胶空心胶囊及其制备方法。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种制备方便、安全性高、抗脆性好的抗脆性明胶空心胶囊及其制备方法。本专利技术通过以下技术手段实现上述技术效果的：一种抗脆性明胶空心胶囊及其制备方法，包括以下重量份数的原料：碱法骨明胶0.5-1.5份，酸法皮明胶0.2-0.8份。优选地，包括以下重量份数的原料：碱法骨明胶1份，酸法皮明胶0.5份。优选地，包括以下重量份数的原料：碱法骨明胶1.2份，酸法皮明胶0.7份。优选地，所述碱法骨明胶的等离子点为4.7-5.2，酸法皮明胶的等离子点为7.0-9.0。优选地，所述碱法骨明胶和酸法皮明胶混合后的等离子点为5.2-6.0。一种抗脆性明胶空心胶囊及其制备方法，包括如下步骤：(1)将上述重量份数的碱法骨明胶和酸法皮明胶放入溶胶罐内，关闭所有溶胶罐阀门，向溶胶罐内注入纯化水，配成等离子点5.2-6.0的混合胶；溶胶罐夹层的循环水加热到85-90℃，纯化水温控制在80-85℃；(2)抽真空，保持真空度(-0.05)-(-0.10)Mpa，20-25min，至无汽泡为止，每罐化胶用的时间保持一致，再关闭真空阀门及真空泵；(3)将清洁的过滤袋夹在放胶口上并夹紧，再将胶桶放在出胶口正下方，打开出胶阀门放至需要量，换桶直至放完为止；再配色、静置自然脱泡，做蘸胶前准备；(4)把备好的胶液注入到胶盘内，用模具蘸胶，待胶液在模具上固化后送入烘干系统，根据混合胶的等离子点5.2-6.0来调整整个烘干过程；(5)将上述烘干后得到的样品用于后续常规的空心胶囊的工艺步骤，即，冷却、脱模、切割、套合、检验、包装。优选地，所述步骤(1)中混合胶的浓度为35-45％。优选地，所述步骤(3)中过滤袋为200-220目过滤袋；所述所述步骤(3)中配色方方式为添加食用色素。优选地，所述步骤(4)中根据混合胶的等离子点5.2-6.0来调整整个烘干过程的具体方法为：(1)整个烘干过程分上下两层，每层分三段；上层分：上前、上中、上后三段，下层分：下前、下中、下后三段；(2)根据混合胶的等离子点来调节上前、上中、上后及下前、下中和下后的烘干温度，即，上前的温度调节为20-23℃；上中温度调节为23-26℃，上后温调节为度25-30℃，下前温度调节为28-35℃，下中温度调节为25-30℃，下后温度调节为20-23℃，烘干系统的湿度调节为40-50％。本专利技术相比现有技术的优点在于：明胶空心胶囊的原料主要有骨明胶和皮明胶，碱法骨明胶的等离子点是4.7-5.2，酸法皮明胶的等离子点是7.0-9.0，经过反复实验，本专利技术优化了碱法骨明胶和酸法皮明胶的配比，使混合胶的等离子点达到一个最佳值，并根据生产的需求调整成型、烘干工艺参数，确定成型、烘干的最佳温度和湿度来，形成一套完整的且安全可靠的抗脆性明胶空心胶囊配方及生产工艺；由质检部门根据药典标准进行对比检测，脆碎性指标明显优于传统工艺生产的明胶空心胶囊。附图说明图1是本专利技术实施例5-7提供的一种抗脆性明胶空心胶囊的制备方法的流程图。具体实施方式下面对本专利技术的实施例作详细说明，本实施例在以本专利技术技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本专利技术的保护范围不限于下述的实施例。实施例1一种抗脆性明胶空心胶囊，包括以下重量份数的原料：碱法骨明胶0.5份，酸法皮明胶0.2份；其中，碱法骨明胶的等离子点为4.7，酸法皮明胶的等离子点为7.0，碱法骨明胶和酸法皮明胶混合后的等离子点为5.2。实施例2一种抗脆性明胶空心胶囊，包括以下重量份数的原料：碱法骨明胶1.5份，酸法皮明胶0.8份；其中，碱法骨明胶的等离子点为5.2，酸法皮明胶的等离子点为9.0，碱法骨明胶和酸法皮明胶混合后的等离子点为6.0。实施例3一种抗脆性明胶空心胶囊，包括以下重量份数的原料：碱法骨明胶1份，酸法皮明胶0.5份；其中，碱法骨明胶的等离子点为4.9，酸法皮明胶的等离子点为8.0，碱法骨明胶和酸法皮明胶混合后的等离子点为5.5。实施例4一种抗脆性明胶空心胶囊，包括以下重量份数的原料：碱法骨明胶1.2份，酸法皮明胶0.7份；其中，碱法骨明胶的等离子点为5.0，酸法皮明胶的等离子点为8.5，碱法骨明胶和酸法皮明胶混合后的等离子点为5.8。实施例5一种抗脆性明胶空心胶囊的制备方法，包括如下步骤：(1)将上述实施例中重量份数的碱法骨明胶和酸法皮明胶放入溶胶罐内，关闭所有溶胶罐阀门，向溶胶罐内注入纯化水，配成35％浓度的混合胶(等离子点为5.2-6.0)；将溶胶罐夹层的循环水加热到85℃，纯化水温控制在80℃；其中，温度的合理控制既能在短时间内将胶溶解完成，且对胶原蛋白破坏性小，又能起到一定的杀菌作用；(2)抽真空，保持真空度-0.05Mpa，20min，至无汽泡为止，每罐化胶用的时间保持一致，再关闭真空阀门及真空泵；(3)将清洁的200目过滤袋夹在放胶口上并夹紧，再将胶桶放在出胶口正下方，打开出胶阀门放至需要量，换桶直至放完为止；再添加食用色素来配色、静置自然脱泡，做蘸胶前准备；其中，过滤袋采用200目过滤袋能滤除小于0.04mm的胶液中杂质，保证生产出的胶囊表面外观合格；(4)把备好的胶液注入到胶盘内，用模具蘸胶，待胶液在模具上固化后送入烘干系统，再根据混合胶的等离子点5.2-6.0来调整整个烘干过程，具体调整方法为：①整个烘干过程分上下两层，每层分三段；上层分：上前、上中、上后三段，下层分：下前、下中、下后三段；②根据混合胶的等离子点来调节上前、上中、上后及下前、下中和下后的烘干温度，即，上前的温度调节为20℃；上中温度调节为23℃，上后温调节为度25℃，下前温度调节为28℃，下中温度调节为25℃，下后温度调节为20℃，烘干系统的湿度调节为40％；(5)将上述烘干后得到的样品用于后续常规的空心胶囊的工艺步骤，即，冷却、脱模、切割、套合、检验、包装。实施例6一种抗脆性明胶空心胶囊的制备方法，包括如下步骤：(1)将上述实施例中重量份数的碱法骨明胶和酸法皮明胶放入溶胶罐内，关闭所有溶胶罐阀门，向溶胶罐内注入纯化水，配成45％浓度的混合胶(等离子点为5.2-6.0)；将溶胶罐夹层的循环水加热到90℃，纯化水温控制在85℃；其中，温度的合理控制既能在短时间内将胶溶解完成，且对胶原蛋白破坏性小，又能起到一定的杀菌作用；(2)抽真空，保持真空度-0.10Mpa，25min，至无汽泡为止，每罐化胶用的时间保持一致，再关闭真空阀门及真空泵；(3)将清洁的220目过滤袋夹在放胶口上并夹紧，再将胶桶放在出胶口正下方，打开出胶阀门放至需要量，换桶直至放完为止；再添加食用色素来本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抗脆性明胶空心胶囊，其特征在于，包括以下重量份数的原料：碱法骨明胶0.5‑1.5份，酸法皮明胶0.2‑0.8份。

【技术特征摘要】
1.一种抗脆性明胶空心胶囊，其特征在于，包括以下重量份数的原料：碱法骨明胶0.5-1.5份，酸法皮明胶0.2-0.8份。2.根据权利要求1所述的一种抗脆性明胶空心胶囊，其特征在于，包括以下重量份数的原料：碱法骨明胶1份，酸法皮明胶0.5份。3.根据权利要求1所述的一种抗脆性明胶空心胶囊法，其特征在于，包括以下重量份数的原料：碱法骨明胶1.2份，酸法皮明胶0.7份。4.根据权利要求1所述的一种抗脆性明胶空心胶囊，其特征在于，所述碱法骨明胶的等离子点为4.7-5.2，酸法皮明胶的等离子点为7.0-9.0。5.根据权利要求4所述的一种抗脆性明胶空心胶囊，其特征在于，所述碱法骨明胶和酸法皮明胶混合后的等离子点为5.2-6.0。6.一种使用如权利要求1-5任一项所述的抗脆性明胶空心胶囊的制备方法的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)将上述重量份数的碱法骨明胶和酸法皮明胶放入溶胶罐内，关闭所有溶胶罐阀门，向溶胶罐内注入纯化水，配成等离子点5.2-6.0的混合胶；溶胶罐夹层的循环水加热到85-90℃，纯化水温控制在80-85℃；(2)抽真空，保持真空度(-0.05)-(-0.10)Mpa，20-25min，至无汽泡为止，每罐化胶用的时间保持一致，再关闭真空阀门及真空泵；(3)将清洁的过滤袋夹在放胶口上并夹紧，再将胶桶放在出胶口...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘松林，
申请(专利权)人：安徽黄山胶囊股份有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34