护理点分析处理系统技术方案

一种护理点测试系统包括具有设置在读取器壳体内的培养器的读取器，培养器具有转子，其受支承来用于旋转且具有多个沿周向设置的槽口。驱动机构构造成使转子围绕中心轴线旋转。多个分析测试元件尺寸确定成用于手动地或按需要配合在培养器的槽口中。各个分析测试元件通常包括盒内的支承件。支承件固持干化学片中的至少一个，其包括设置成与至少一个试剂层或侧向流动试验装置成层叠关系的多孔扩散层，其中多个测试元件可采用具有多路能力的共同的形状因数，且其中盒优选为门控的来允许随机存取处理。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】护理点分析处理系统相关申请的交叉引用本申请基于35U.S.C.§119的适用部分请求享有2015年7月23日提交的美国专利申请序列第14/807,212号，以及2014年7月24日提交的且题为：POINTOFCAREANALYTICALPROCESSINGSYSTEM的美国专利申请序列第62/028,439号的优先权，各个文献的全部内容通过引用并入本文中。
本申请大体上涉及诊断临床装置的领域，并且更具体地涉及能够处理多个分析测试元件(包括允许在其上进行多个测试的独立测试元件)的护理点(pointofcare)分析系统。
技术介绍
护理点(POC)测试使用患者附近的简单分析读取器和测试元件提供了快速诊断结果，测试元件通常设置在盒中，多个测试元件可储存在盒中。对于这些设备的环境可为单个执业医生的诊所、联合门诊、急救中心，或还可包括医院环境，包括床边、急诊室、重症监护室或其它地方，各个环境均需要测试结果的快速转换。典型的护理点系统由过道通过性/可用性和处理量限制。更具体而言，这些系统通常每次部署一(1)个患者或测试来处理。结果，且一旦测试元件插入读取器装置，则另一个测试不可开始，直到前一测试结束。对于一些免疫分析测量，完成测试的时间可能长达12分钟或更久。读取器通常也限于特定的测试测量方法(即，荧光、测光或比色测量)，且具有可由仪器运行的略微有限的测试菜单。读取器通常锁定，直到测试完成或终止，且由于当前的POC读取器专用于仅单个试验方法，故此领域中的普遍需要已发展成配置多个读取器来满足菜单和处理量的要求。各个读取器还需要质量控制(QC)和例行维护。就单个样本处理而言，测试可容易变得积压，因此减少了护理点测试的好处，因为在许多情形中，医院实验室可用于进行测试。相比于配置多个读取器时，提供测试灵活性(即，较宽的可用测试菜单和能够处理多个测试类型)、减少测试积压且带来显著的成本降低(在读取器、校准/控制、维护和总体支持成本方面)的以上需要的解决方案对于满足护理点诊断的需要是很关键的。
技术实现思路
因此且根据一个方面，提供了一种护理点分析测试系统，测试系统包括：护理点读取器，其包括：包括内部的壳体；设置在壳体内部且具有转子的培养器，该转子构造成用于旋转且具有多个沿周向设置的槽口；用于使转子围绕中心轴线旋转的驱动机构；以及至少一个测量装置，以及多个分析测试元件，各个分析测试元件均尺寸确定成配合在培养器的槽口中，且包括：支承件；以及构造成用于固持支承件的盒，盒包括上盖部分和下盖部分，且其中支承件固持干化学片(drychemistrychip)中的至少一个，其包括设置成与至少一个试剂层或侧向流动试验装置成层叠关系的多孔扩散层。根据一个版本，分析测试元件中的至少一个构造成运行多个测试。盒可包括与样本收纳区对准的至少一个端口，以用于将一定量的样本施加到支承件的样本收纳区上。根据另一个版本，分析测试元件中的至少一个可包括侧向流动试验装置和至少一个干化学片中的每一个。盒可包括与支承件的样本收纳区对准的端口，其中样本收纳区是侧向流动试验装置和至少一个干化学片中的每一个共用的。各个前述分析测试元件由共同的盒限定，允许了这些测试元件中的每一个用于单个读取器中。在至少一个实施例中，读取器可包括显示器。显示器可包括产生用于操作分析系统的用户界面的触摸屏。在一个实施例中，用于本文所述的系统中的分析测试元件包括侧向流动试验装置和至少一个干化学测试片或支承件，其共同设置在单个基底上。在另一版本中，多个干化学测试片可设置在单个基底上。读取器可包括关于培养器设置的计量站点，计量站点包括构造成将一定量的样本提供至支承的分析测试元件的计量装置。在至少一个版本中，计量站点可包括灌注泵，其构造成将压力施加到分析测试元件上的样本供应源上，且有选择地引起样本施加至测试元件的样本收纳区域。读取器可包括多个测量或读取站点，各个站点均具有与培养器的可旋转的转子的槽口对准的至少一个测量装置。在一个版本中，读取站点可包括多个探测仪器，例如，荧光计和反射计。根据至少一个版本，读取器可构造成用于直接加载分析测试元件，或至少一个分析测试元件可置于设在读取器上的端口中，其中测试元件可在随后的时间加载来用于测试。分析测试元件可构造成具有门控的盒，使得测试的开动和进行可经由随机存取来完成。按照另一个方面，提供了一种分析测试元件，包括：支承件；以及构造成用于固持支承件的盒，盒包括上盖部分和下盖部分，且其中支承件固持至少一个干化学片，其包括设置成与至少一个试剂层成层叠关系的多孔扩散层。根据至少一个版本的盒还可包括设置在盒上的样本供应源，供应源构造成使得防止保持的一定量样本移动至至少一个支承的分析测试元件，直到例如由容纳在读取器内的装置特定地作用。根据至少一个实施例，泵或类似的器件可应用于盒的样本供应源，以经由输送和运输特征来有选择地移动容纳的样本来进行(多个)测试。按照又一个方面，提供了一种用于提高护理点读取器的处理量的方法，所述方法包括：将读取器构造成具有带转子的培养器，转子受支承来用于围绕中心轴线旋转且具有多个沿周向设置的槽口；提供驱动机构来用于旋转转子；关于设置的槽口中的至少一个来提供至少一个测量设备；以及提供用于载入读取器中的多个分析测试元件，所述多个分析测试元件均包括尺寸确定成由培养器的设置的槽口收纳的盒，且固持包括至少一个干化学片的支承件。在一个版本中，分析测试元件包括至少一个侧向流动试验装置，侧向流动试验装置包括样本收纳区、至少一个试剂区和吸收区，各个区均沿流体流动路径设置。在一个版本中，流体流动路径的至少一部分包括多个凸起，凸起从基底延伸且具有允许沿限定流体流动路径的毛细流的高度、直径和凸起之间的相互的中心到中心的间距。在至少一个版本中，多个分析测试元件可构造成具有样本供应源或固持件，其中读取器构造成通过接合样本供应源和在毛细作用或其它驱动力下将样本移动到测试元件的样本收纳区域(其然后出于测试目的进一步引导样本)来有选择地开动分析测试元件。根据至少一个实施例，本文所述的护理点分析系统构造成使用培养的定位运输按随机存取顺序方便地处理全血(或其它样本)测试元件，培养的定位运输提供接近进入和离开端口、读取或其它测量站点，以及系统的流体促动器。系统的一个特征在于读取器能够一次处理一个以上的测试元件，允许了高效的工作流和较快的转换时间。测试处理量由测试的培养时间(例如，5到15分钟)、培养器中的可用转子位置的数目(例如，4个、8个位置，但数目可变为更大或更小)和每个测试元件可执行的多路测试的数目(例如，1到8个测试)来控制。前述设备是理想的解决方案，例如，用于达到低成本测试是有问题的新兴市场。由该系统提供的增大的处理量足够用于小型实验室，且利用门控的盒允许了随机存取，这可容易由一个操作者来处理。就此能力而言，单个读取器可完全满足护理点环境的测试需要，允许了进行一个以上的测试而无如独立样本测试中产生的瓶颈产生。在一个版本中，分析测试元件可支持大约1个到大约8个之间的单独测试。有利地，本文所述的分析系统引入了具有一致/共同试验形状因数的分析测试元件，允许了全血、血浆、血清、尿液或其它相关体液中的分析物的测量。此外，本文所述的分析测试元件和系统允许了小样本尺寸。例如，可使用本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种分析测试元件，包括：支承件；以及构造成用于固持所述支承件的盒，所述盒包括上盖部分和下盖部分，且其中所述支承件固持设置成与至少一个试剂层成层叠关系的包括多孔扩散层的至少一个干化学片。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.07.24 US 62/028439;2015.07.23 US 14/8072121.一种分析测试元件，包括：支承件；以及构造成用于固持所述支承件的盒，所述盒包括上盖部分和下盖部分，且其中所述支承件固持设置成与至少一个试剂层成层叠关系的包括多孔扩散层的至少一个干化学片。2.根据权利要求1所述的分析测试元件，其特征在于，多个干化学片设置在所述支承件上。3.根据权利要求1所述的分析测试元件，其特征在于，所述支承件固持侧向流动试验装置。4.根据权利要求1所述的分析测试元件，其特征在于，所述盒包括构造成用于将一定量的样本施加至所述支承件的样本收纳区的至少一个端口。5.根据权利要求3所述的分析测试元件，其特征在于，所述盒包括与所述支承件的样本收纳区对准的至少一个端口，以及其中所述样本收纳区是所述侧向流动试验装置和所述至少一个干化学片中的每一个共有的。6.根据权利要求5所述的分析测试元件，其特征在于，包括设置在所述端口与所述样本收纳区之间的分离过滤器。7.根据权利要求3所述的分析测试元件，其特征在于，包括关于所述盒设置的样本固持件，所述样本固持件允许所述测试元件将样本有选择地释放至所述支承件。8.一种护理点分析测试系统，包括：护理点读取器，其包括：包括内部的壳体；设置在所述壳体内部且具有转子的培养器，该转子构造成用于旋转且具有多个沿周向设置的槽口；用于使所述转子围绕中心轴线旋转的驱动机构；以及至少一个测量装置，以及多个分析测试元件，各个分析测试元件均尺寸确定成配合在所述培养器的槽口中，且包括：支承件；以及构造成用于固持所述支承件的盒，所述盒包括上盖部分和下盖部分，且其中所述支承件固持设置成与至少一个试剂层或侧向流动试验装置成层叠关系的包括多孔扩散层的干化学片中的至少一个。9.根据权利要求8所述的系统，其特征在于，所述分析测试元件中的至少一个构造成运行多个测试。10.根据权利要求8所述的系统，其特征在于，所述盒包括构造成用于将一定量的样本施加至支承件的样本收纳区的至少一个端口。11.根据权利要求10所述的系统，其特征在于，所述盒包括与所述支承件的样本收纳区对准的至少一个端口，以及其中所述样本收纳区是所述侧向流动试验装置和所述至少一个干化学片中的每一个共有的。12.根据权利要求8所述的系统，其特征在于，所述盒还包括样本固持器，所述样本固持器构造成将固持的样本有选择地释放至所述支承件。13.根据权利要求12所述的系统，其特征在于，所述读取器包括关于所述培养器设置...

【专利技术属性】
技术研发人员：RF贾库博维奇，
申请(专利权)人：奥索临床诊断有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US