一种速释氨磺必利药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种速释氨磺必利药物组合物及其制备方法，该组合物包含：(a)、内层：由至少一层包含微粉化形式的氨磺必利、亲水聚合物、表面活性剂的层包衣的惰性水溶性支持物；(b)、外层：一个或几个外层，含有一种甜味剂。本组合物溶出效果好，质量稳定性优异，工艺简单，利于产业化，充分保证用药有效性和安全性。

A quick release amisulpride pharmaceutical composition and preparation method thereof

The invention discloses a quick release amisulpride pharmaceutical composition and preparation method thereof, comprising: (a), including: inner layer is composed of at least one layer of Mosapride, hydrophilic polymer and surfactant in micronized form has the coating of inert water-soluble support; (b), outer: one or several layers, containing a sweetener. The composition has the advantages of good dissolution effect, excellent quality stability, simple process, favorable industrialization, and full guarantee of the efficacy and safety of the medication.

【技术实现步骤摘要】
一种速释氨磺必利药物组合物及其制备方法
本专利技术属于氨磺必利医药制剂领域，涉及一种速释氨磺必利药物组合物及其制备方法。
技术介绍
氨磺必利是由赛诺菲公司开发的一种选择性多巴胺D2和D3受体拮抗剂，用于治疗精神疾患，尤其是伴有阳性症状(例如：谵妄，幻觉，认知障碍)和/或阴性症状(例如：反应迟缓，情感淡漠及社会能力退缩)的急性或慢性精神分裂症，也包括以阴性症状为主的精神病患，其化学结构式如下所示：氨磺必利是一种非典型的抗精神病药物，用于类偏执狂进行性精神分裂症，急性妄憺型精神病的治疗，也可用于治疗精神分裂症的缺陷状态，残余的精神病演变以及伴有迟钝的抑制状态。氨磺必利通常以每片剂量为100、200和400mg的片剂形式口服使用。然而，在急性精神病发作期间，氨磺必利的口服每日剂量经常提高，可达到1200mg/day。因此，使用氨磺必利治疗的患者每日必须咽下数片药片。由于患者特殊的病理状态，且活性成分氨磺必利味道非常苦，对正确遵照医嘱定时服用大量药片会遇到困难，或者甚至表现出显著的沉默寡言，影响患者用药依从性；因此迫切需要解决氨磺必利口服制剂的口感问题。氨磺必利在水中微溶，但临床要求药物快速本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种速释氨磺必利药物组合物，该组合物包含：(a)、内层：由至少一层包含微粉化形式的氨磺必利、亲水聚合物、表面活性剂的层包衣的惰性水溶性支持物；(b)、外层：一个或几个外层，含有一种甜味剂。

【技术特征摘要】
1.一种速释氨磺必利药物组合物，该组合物包含：(a)、内层：由至少一层包含微粉化形式的氨磺必利、亲水聚合物、表面活性剂的层包衣的惰性水溶性支持物；(b)、外层：一个或几个外层，含有一种甜味剂。2.根据权利要求1所述的速释氨磺必利药物组合物，其特征在于：所述亲水聚合物为聚乙烯吡咯烷酮。3.根据权利要求2所述的速释氨磺必利药物组合物，其特征在于：所述氨磺必利和表面活性剂共微粉化。4.根据权利要求3所述的速释氨磺必利药物组合物，其特征在于：所述表面活性剂为月桂基硫酸钠。5.根据权利要求4所述的速释氨磺必利药物组合物，其特征在于：所述惰性水溶性支持物为乳糖，甜味剂为甜味素。6.根据权利要求5所述的速释氨磺必利药物组合物，其特征在于：内层中：亲水聚合物和惰性水溶性支持物分别为氨磺必利质量的80％-120％；表面活性剂为...

【专利技术属性】
技术研发人员：贾文强，王秋成，闫鹏，
申请(专利权)人：深圳市泛谷药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44