一种人乳头瘤病毒分型检测基因芯片制造技术

本实用新型专利技术公开了一种人乳头瘤病毒分型检测基因芯片，包括基膜层、承载层以及覆膜层，所述基膜层设置在所述承载层上，所述覆膜层设置在所述基膜层上，所述基膜层上设置有HPV检测探针阵列、阳性质控探针、阴性质控探针、空白参照区；所述覆膜层对应所述HPV检测探针阵列、所述阳性质控探针、所述阴性质控探针、所述空白参照区设置有阵列小孔。本实用新型专利技术的人乳头瘤病毒分型检测基因芯片能够筛检出CIN及宫颈癌的高危人群，对CIN及宫颈癌的早期发现具有非常重要的价值。

【技术实现步骤摘要】
一种人乳头瘤病毒分型检测基因芯片
本技术涉及生物芯片及诊断试剂
，特别涉及一种人乳头瘤病毒(HPV)分型检测基因芯片。
技术介绍
基因芯片(genechip)(又称DNA芯片、生物芯片)的原型是80年代中期提出的。基因芯片的测序原理是杂交测序方法，即通过与一组已知序列的核酸探针杂交进行核酸序列测定的方法，在一块基片表面固定了序列已知的靶核苷酸的探针。在实际应用方面，生物芯片技术可广泛应用于疾病诊断和治疗、药物筛选、农作物的优育优选、司法鉴定、食品卫生监督、环境检测、国防、航天等许多领域。它将为人类认识生命的起源、遗传、发育与进化、为人类疾病的诊断、治疗和防治开辟全新的途径，为生物大分子的全新设计和药物开发中先导化合物的快速筛选和药物基因组学研究提供技术支撑平台。人乳头瘤病毒(HumanPappi1lomavirus，HPV)是一类感染人类皮肤粘膜上皮细胞DNA的病毒，到目前为止已经发现了大约100多种HPV型，其中有40多种型别可感染人类的泌尿生殖道。根据HPV基因组E6、E7和L1区开放阅读框核苷酸顺序同源性不超过90％的定义，一些型别根据上述区域同源性在90％-98％，而不超过98％还可进一步分为不同的亚型。HPV可以引起人全身各部位的皮肤或者粘膜感染，导致多种上皮组织疾病，例如皮肤寻常疣、扁平疣和外生殖器的尖锐湿疣等。宫颈上皮组织长期感染的某些型别的HPV可能引起基因突变，导致感染部位发生癌变。没有HPV感染不可能导致宫颈癌，而有HPV感染不一定会导致疾病和宫颈癌。因为HPV感染大多数是一过性感染，即在感染后短期内靠自身免疫力恢复转归，不会导致疾病。只有少数转为持续性感染，也只有少数可能存在反复性的感染。据统计，80％的女性一生有可能至少感染HPV—次。目前根据导致宫颈癌风险的高低将这些HPV分为高危型HPV和低危型HPV，前者被认为具有引发妇女发生宫颈癌的型别，主要包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、26、53、66、67、69、73、82等。低危型HPV主要引起尖锐湿疣，包括册6、11、40、42、43、44、54、55、57、61、71、81、83等。
技术实现思路
本技术要解决的技术问题是提供一种人乳头瘤病毒分型检测基因芯片，能够筛检出CIN及宫颈癌的高危人群，对CIN及宫颈癌的早期发现具有非常重要的价值。为了解决上述技术问题，本技术的技术方案如下：一种人乳头瘤病毒分型检测基因芯片，包括基膜层、承载层以及覆膜层，所述基膜层设置在所述承载层上，所述覆膜层设置在所述基膜层上，所述基膜层上设置有HPV检测探针阵列、阳性质控探针、阴性质控探针、空白参照区；所述覆膜层对应所述HPV检测探针阵列、所述阳性质控探针、所述阴性质控探针、所述空白参照区设置有阵列小孔。进一步的，所述HPV检测探针阵列包括13种高、低危人乳头瘤病毒对应的基因探针，分别为6、11、16、18、31、33、35、45、51、52、53、56、58型核苷酸杂交的特异性检测探针。进一步的，所述基膜层上6、11、16、18、31、33、35、45、51、52、53、56、58型核苷酸杂交的特异性检测探针分别至少连续设置两组。进一步的，所述基膜层上形成6X5的探针阵列，从左至右，所述探针阵列第一层的第一个探针为空白参照区、第二个探针为阴性质控探针；所述探针阵列最后一层的最后两个探针为阳性质控探针。进一步的，多个所述基因芯片设置在同一承载板上，所述承载板对应每一个基因芯片设置有芯片固定槽。进一步的，所述基膜层为尼龙膜或硝酸纤维膜。进一步的，所述承载层和所述承载板为透明玻璃层或者透明塑胶层。采用上述技术方案，由于采用了13种高、低危人乳头瘤病毒对应的基因探针，分别为6、11、16、18、31、33、35、45、51、52、53、56、58型核苷酸杂交的特异性检测探针,能够筛检出CIN及宫颈癌的高危人群，对CIN及宫颈癌的早期发现具有非常重要的价值。附图说明图1为本技术的基因芯片三维结构图；图2为本技术的基因芯片的基膜层主视结构图；图3为本技术的基因芯片安装状态示意图；图中，1-基膜层，2-承载层，3-覆膜层，4-承载板，41-芯片固定槽，11-HPV检测探针阵列，12-阳性质控探针，13-阴性质控探针，14-空白参照区。具体实施方式下面结合附图对本技术的具体实施方式作进一步说明。在此需要说明的是，对于这些实施方式的说明用于帮助理解本技术，但并不构成对本技术的限定。此外，下面所描述的本技术各个实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。如图1、2所示，一种人乳头瘤病毒分型检测基因芯片，包括基膜层1、承载层2以及覆膜层3，所述基膜层1设置在所述承载层2上，所述覆膜层3设置在所述基膜层1上，所述基膜层1上设置有HPV检测探针阵列11、阳性质控探针12、阴性质控探针13、空白参照区14；所述覆膜层3对应所述HPV检测探针阵列11、所述阳性质控探针12、所述阴性质控探针13、所述空白参照区14设置有阵列小孔。其中，所述HPV检测探针阵列11包括13种高、低危人乳头瘤病毒对应的基因探针，分别为6、11、16、18、31、33、35、45、51、52、53、56、58型核苷酸杂交的特异性检测探针。优选地，所述基膜层1上6、11、16、18、31、33、35、45、51、52、53、56、58型核苷酸杂交的特异性检测探针分别至少连续设置两组。优选地，所述基膜层1上形成6X5的探针阵列，从左至右，所述探针阵列第一层的第一个探针为空白参照区14、第二个探针为阴性质控探针13；所述探针阵列最后一层的最后两个探针为阳性质控探针13。如图3所示，多个所述基因芯片设置在同一承载板4上，所述承载板4对应每一个基因芯片设置有芯片固定槽41。优选地，所述基膜层1为尼龙膜或硝酸纤维膜。优选地，所述承载层2和所述承载板4为透明玻璃层或者透明塑胶层。以上结合附图对本技术的实施方式作了详细说明，但本技术不限于所描述的实施方式。对于本领域的技术人员而言，在不脱离本技术原理和精神的情况下，对这些实施方式进行多种变化、修改、替换和变型，仍落入本技术的保护范围内。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种人乳头瘤病毒分型检测基因芯片，其特征在于：包括基膜层、承载层以及覆膜层，所述基膜层设置在所述承载层上，所述覆膜层设置在所述基膜层上，所述基膜层上设置有HPV检测探针阵列、阳性质控探针、阴性质控探针、空白参照区；所述覆膜层对应所述HPV检测探针阵列、所述阳性质控探针、所述阴性质控探针、所述空白参照区设置有阵列小孔。

【技术特征摘要】
1.一种人乳头瘤病毒分型检测基因芯片，其特征在于：包括基膜层、承载层以及覆膜层，所述基膜层设置在所述承载层上，所述覆膜层设置在所述基膜层上，所述基膜层上设置有HPV检测探针阵列、阳性质控探针、阴性质控探针、空白参照区；所述覆膜层对应所述HPV检测探针阵列、所述阳性质控探针、所述阴性质控探针、所述空白参照区设置有阵列小孔。2.根据权利要求1所述的一种人乳头瘤病毒分型检测基因芯片，其特征在于：所述HPV检测探针阵列包括13种高、低危人乳头瘤病毒对应的基因探针，分别为6、11、16、18、31、33、35、45、51、52、53、56、58型核苷酸杂交的特异性检测探针。3.根据权利要求2所述的一种人乳头瘤病毒分型检测基因芯片，其特征在于：所述基膜层上6、11、16、18、31、33、35、...

【专利技术属性】
技术研发人员：夏曦，成成，
申请(专利权)人：深圳市柏明胜医疗器械有限公司，
类型：新型
国别省市：广东,44