一种免疫诊断试剂生产方法技术

近年来，体外诊断（IVD）行业高速发展，全球市场规模为400亿~500亿美元，据预测未来五年内全球体外诊断试剂增长速度在7%左右。我国的体外诊断试剂行业处于成长初期，行业水平较低，然而受益于提升医疗消费水平、推动医疗体制改革及国家产业政策的扶持，我国诊断试剂行业将会以15%~20%的速度高速增长，市场发展空间巨大。本发明专利技术提供一种免疫诊断试剂生产方法。

Method for producing immune diagnostic reagent

In recent years, in vitro diagnostic (IVD) industry developed rapidly, the global market size of 40 billion ~500 billion U. s.dollars, it is predicted that in the next five years, the growth rate of global in vitro diagnostic reagents in about 7%. In vitro diagnostic reagent industry in China in the early stages of growth, industry level is low, but benefit from the promotion of medical consumption level, promote the reform of the medical system and the support of national industrial policy, China diagnostic reagent industry will be 15%~20% of the high-speed growth, the market development space is huge. The invention provides a method for producing an immune diagnostic reagent.

【技术实现步骤摘要】
一种免疫诊断试剂生产方法
本专利技术涉及免疫诊断试剂生产领域。
技术介绍
近年来，体外诊断（IVD）行业高速发展，全球市场规模为400亿~500亿美元，据预测未来五年内全球体外诊断试剂增长速度在7%左右。我国的体外诊断试剂行业处于成长初期，行业水平较低，然而受益于提升医疗消费水平、推动医疗体制改革及国家产业政策的扶持，我国诊断试剂行业将会以15%~20%的速度高速增长，市场发展空间巨大。
技术实现思路
本专利技术提供一种免疫诊断试剂生产方法。工艺流程说明：原料外购入厂后，先配制各液体试剂（中间体），后制备标记物结合垫和包被抗体，最终进行压合、切割、质控，经质控合格的产品，装入铝箔袋后与说明书一起放入包装盒形成成品，入库。（1）液体试剂（中间体）的制备：（2）制备荧光素标记物结合垫玻璃纤维膜是在免疫层析试剂生产中主要用作结合垫或样品的载体。拟建项目通过外购玻璃纤维膜，用荧光素标记抗体稀释液稀释荧光素标记物，涂抹在玻璃纤维膜上，使用冷冻真空干燥机对其进行干燥，制备荧光素标记物结合垫备用。（3）制备包被抗体使用台式点膜机将检测线包被液、质控线包被液包被在已粘贴于PVC板的硝酸纤维素膜上，形成包本文档来自技高网...

【技术保护点】
本专利技术提供一种免疫诊断试剂生产方法。

【技术特征摘要】
1.本发明提供一种免疫诊断试剂生产方法。2.工艺流程说明：原料外购入厂后，先配制各液体试剂（中间体），后制备标记...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡江海，张晓磊，
申请(专利权)人：宁夏海诚电化信息科技有限公司，
类型：发明
国别省市：宁夏,64