一种能治疗宠物类风湿性关节炎的小规格药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗宠物类风湿性关节炎的小规格药物组合物。所述组合物是由填充剂、粘合剂、矫味剂、抗结剂、助溶剂及主要美洛昔康组成；本发明专利技术所述组合物可增加美洛昔康的溶出度，经临床试验证明，该组合物能够有效治疗宠物类风湿性关节炎的疾病。

A small standard pharmaceutical composition for treating rheumatoid arthritis in pets

The present invention discloses a small size medicine composition for treating rheumatoid arthritis of pets. The composition is composed of filler, binder, flavoring agent, anti caking agent, cosolvent and meloxicam composition; the composition of the invention can increase the dissolution rate of meloxicam, the results showed that the composition can effectively treat pet rheumatoid arthritis disease.

【技术实现步骤摘要】
一种能治疗宠物类风湿性关节炎的小规格药物组合物
本专利技术属于药物制剂领域，特别涉及一种治疗宠物关节炎的小规格药物组合物。
技术介绍
类风湿性关节炎是慢性进行性、侵蚀性和免疫介导多发性关节病。多发生在8月龄至9岁的小型犬和玩赏犬身上。它与免疫机制有关。开始滑膜出现炎症反应，如滑膜渗出、水肿、纤维蛋白的沉积，滑膜增生。随着病的发展，滑膜增厚、肥大，形成一种血管化的肉芽组织。后者干扰软骨来自滑液的营养而引起软骨坏死，并侵蚀软骨下骨，产生局部骨溶解，使关节面萎陷。严重时可累及关节韧带和肌腱。病初，一般表现精神沉郁、发热和厌食，以后出现跛行。跛行时轻时重，反复发作，关节僵硬，关节肿胀，常累及几个关节。后期，关节软骨进一步遭侵蚀，关节周围组织破坏加重而导致韧带断裂，关节畸形。目前，治疗类风湿性关节炎的药物主要为不同剂型的美洛昔康，其中专利(公开号102525974A)提供了一种犬猫用美洛昔康片及其制备方法，主要由美洛昔康、乳糖、微晶纤维素、羟丙纤维素、柠檬酸钠、交联聚乙烯基吡咯烷酮、pvpK30、阿斯巴甜、硬脂酸镁组成，主要优点是降低对胃肠道刺激，缺点是：一、美洛昔康溶出度低，不利于吸收；二、针对小宠物使用，容易产生副作用；三、由于规格比较大，容易造成药物浪费，给药量过多。专利(公开号1708307)提供一种包含美洛昔康的水溶性颗粒，主要由美洛昔康、葡甲胺、糖、聚维酮等组成，主要优点是增强了美洛昔康的水溶性，方便了临床给药；但是存在缺点：第一，不能准确给药；第二，频繁给药容易造成血药浓度过大，对临床治疗影响较大。第三：浓度过大，会对胃肠道有刺激。专利(公开号103705479A)提供一种宠物用美洛昔康缓释片，主要由美洛昔康的固体分散体、缓控释材料、填充剂、粘合剂、润滑剂以及矫味剂组成，主要优点是一、使用方便，生产工艺简单，易于扩大化生产；二、宠物用美洛昔康缓释片保持了原料药的全部有效成分；主要缺点为溶出度低，不利于吸收不能很快达到治疗效果。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗宠物关节炎的小规格药物组合物。所述一种能治疗宠物类风湿性关节炎的小规格药物组合物包括美洛昔康、填充剂、粘合剂、矫味剂，助溶剂。所述填充剂为预胶化淀粉、淀粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、甘露醇中的两种；所述粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮-K30、淀粉浆、明胶、聚乙二醇400中的一种；所述矫味剂中鸡、牛、猪中的肝脏或鸡肉粉末、香草香料、羟丙基-环糊精中的一种；所述抗结剂为二氧化硅、活化磷酸三钙、硅铝酸钠的一种；所述助溶剂为苯甲酸钠、维生素C中的一种。所述组合物的配方按重量份数分别为：填充剂7～16份；粘合剂为2-4份；矫味剂为0.4～1份；抗结剂为0.03-0.09份；助溶剂为0.1～0.3份；美洛昔康0.03-0.1份组成，制成含美洛昔康0.3mg～1mg/片。所述组合物的配方按重量比优选为：填充剂11份；粘合剂3份；矫味剂0.5份；抗结剂0.05份；助溶剂0.1份；美洛昔康0.03份。所述组合物通过下述制备工艺完成：(1)首先将美洛昔康、助溶剂溶解于水中，进行真空干燥，将干燥后的固体粉末粉碎，过200目筛，备用；(2)将过筛后的美洛昔康固体分散体、抗结剂、填充剂、70％矫味剂混合均匀，过200目筛，备用；(3)向2中添加30％的粘合剂，混匀；(4)加入剩余70％的粘合剂制成水溶液混合均匀，制软材；(5)将制得的软材进行湿法造粒，60℃烘干1小时，整粒；(6)向制好的颗粒中加入剩余30％的矫味剂混合均匀；(7)压片，得成品，其中美洛昔康含量为0.3～1mg/片本专利技术的有益效果：该专利技术在制粒过程中不易结块，流动性好，无毒副作用，溶出度高，利于吸收，制备工艺简单，适用于扩大化生产。具体实施方式：实施例1实施例2实施例3实施例4制备方法：按照实施例1中配制样品：1、首先将美洛昔康、苯甲酸钠溶解于水中，真空干燥，将干燥后的固体粉末粉碎，过200目筛，备用；2、将过筛后的美洛昔康固体分散体、二氧化硅、预胶化淀粉、糊精、0.28kg香草香料混合均匀，过200目筛，备用；3、向2中添加0.6kg的聚乙烯吡咯烷酮-K30，混匀；4、将剩余的1.4kg聚乙烯吡咯烷酮-K30制成浓度为0.3g/ml的水溶液，加入3中，混合均匀，制软材；5、将制得的软材进行湿法造粒，60℃烘干1小时，整粒；6、向制好的颗粒中加入助溶剂和剩余0.12kg的香草香料混合均匀；7、压片，制成10000片，得成品。按照实施例2中配制样品：1、首先将美洛昔康、维生素C溶解于水中，真空干燥，将干燥后的固体粉末粉碎，过200目筛，备用；2、将过筛后的美洛昔康固体分散体、二氧化硅、淀粉、乳糖、0.35kg鸡肝粉混合均匀，过200目筛，备用；3、向2中添加0.9kg的聚乙烯吡咯烷酮-K30，混匀；4、将剩余的2.1kg聚乙烯吡咯烷酮-K30制成浓度为0.3g/ml的水溶液，加入3中，混合均匀，制软材；5、将制得的软材进行湿法造粒，60℃烘干1小时，整粒；6、向制好的颗粒中加入剩余0.15kg的鸡肝粉混合均匀；7、压片，制成10000片，得成品。按照实施例3中配制样品：1、首先将美洛昔康、苯甲酸钠溶解于水中，进行真空干燥，将干燥后的固体粉末粉碎，过200目筛，备用；2、将过筛后的美洛昔康固体分散体、活化磷酸三钙、微晶纤维素、甘露醇、0.7kg羟丙基-环糊精混合均匀，过200目筛，备用；3、向2中添加1.2kg聚乙二醇400，混匀；4、加入剩余2.8kg的聚乙二醇400混合均匀，制软材；5、将制得的软材进行湿法造粒，60℃烘干1小时，整粒；6、向制好的颗粒中加入剩余0.3kg的羟丙基-环糊精混合均匀；7、压片，得成品。按照实施例4中配制样品：1、首先将美洛昔康、维生素C溶解于水中，真空干燥，将干燥后的固体粉末粉碎，过200目筛，备用；2、将过筛后的美洛昔康固体分散体、硅铝酸钠、淀粉、糊精、0.63kg香草香料混合均匀，过200目筛，备用；3、向2中添加1.75kg明胶，混匀；4、加入剩余0.75kg的明胶水溶液混合均匀，制软材；5、将制得的软材进行湿法造粒，60℃烘干1小时，整粒；6、向制好的颗粒中加入剩余的0.27kg的香草香料混合均匀；7、压片，制成10000片，得成品。实施例5根据产品的不同，进行溶出度的测定：取样品，照溶出度测定法(《中国兽药典》附录114页第三法)，以磷酸盐缓冲液(pH7.4)100ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟，取溶液适量，滤过，取续滤液照紫外-可见分光光度法(《中国兽药典》附录26页)，在362nm的波长处测定吸光度；另取美洛昔康对照品约15mg，精密测定，置100量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml，超声溶解，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，精密量取样品1ml，置50ml容量瓶中用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的75％；1.实验材料1.1采用实施例2中的比例配制的组合物；为1号；1.2根据专利(公开号103705479A)自制美洛昔康片含量为5mg，压片；为2号；1.3市面购买的美洛昔康片产品；分为3号；1.4实验结果的数据见表格1；美洛昔康片溶出度检测结果由以上实验数据可以看出，本专利技术溶本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗宠物类风湿性关节炎的小规格药物组合物，所述组合物由填充剂、粘合剂、矫味剂、抗结剂和主药美洛昔康组成，其特征在于，所述组合物还包括助溶剂，所述助溶剂为苯甲酸钠、维生素C中的一种。

【技术特征摘要】
1.一种治疗宠物类风湿性关节炎的小规格药物组合物，所述组合物由填充剂、粘合剂、矫味剂、抗结剂和主药美洛昔康组成，其特征在于，所述组合物还包括助溶剂，所述助溶剂为苯甲酸钠、维生素C中的一种。2.根据权利要求1所述的一种用于治疗宠物类风湿性关节炎的小规格药物组合物，其特征在于所述组合物的配方为：所述组合物的配方按重量份数分别为：填充剂7～16份；粘合剂为2-4份；矫味剂为0.4～1份；抗结剂为0.03-0.09份；助溶剂为0.1～0.3份；美洛昔康0.03-0.1份组成，制成含美洛昔康0.3mg～1mg/片。3.根据权利要求2所述的一种用于治疗宠物类风湿性关节炎的小规格药物组合物，其特征在于所述组合物的配方按重量比优选为：填充剂11份；粘合剂3份；矫味剂0.5份；抗结剂0.05份；助溶剂0.1份；美洛昔康0.03份，制成含美洛昔康0.3mg/片。4.根据权利要求1至3任一所述的一种用于治疗宠物类风湿性关节炎的小规格药物组合...

【专利技术属性】
技术研发人员：付春香，李旭东，刘爱玲，刘桂兰，夏雪林，
申请(专利权)人：瑞普天津生物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：天津,12