人参皂苷Rg5在制备抗抑郁药物中的应用制造技术

本发明专利技术涉及生物医药领域，目的在于提供人参皂苷Rg5在制备抗抑郁药物中的应用，所述抗抑郁药物为单一成分的人参皂苷Rg5或包括人参皂苷Rg5和药学上可接受的辅料；所述抗抑郁药物的应用剂量，以人参皂苷Rg5重量计，为每日10mg～500mg/kg，所述抗抑郁药物的给药方式为口服、滴注或注射。本发明专利技术的有益效果在于：人参皂苷Rg5治疗抑郁症的效果显著且毒副作用小、安全性高。

Ginsenoside Rg

The invention relates to the field of biological medicine, in order to provide ginsenoside Rg

【技术实现步骤摘要】
人参皂苷Rg5在制备抗抑郁药物中的应用
本专利技术涉及生物医药领域，特别涉及人参皂苷Rg5在制备抗抑郁药物中的应用。
技术介绍
抑郁症是以显著而持久的情感或心境的改变为主要特征的一组精神疾病，临床上以情感低落、兴趣丧失、思维迟缓、意志活动减退等方式为主，伴有相应的认知和行为改变，可有精神病性症状，大多数患者有反复发作倾向，部分患者可有残留症状或转为慢性。世界卫生组织(WHO)公布的调查结果显示，全世界抑郁症的发病率约为3.1％，并预测抑郁症将成为21世纪人类健康的主要杀手之一。近年来，随着社会的发展进步，人民生活水平的提高，抑郁症的发病率呈上升趋势，严重的抑郁症患者中有15％因自杀而结束生命。据估计，到2020年，除脑血管疾病以外，抑郁症将成为影响寿命增加经济负担的第二大疾病，因为它严重困扰着人们正常的工作、学习和生活；其中，重症病人的高自杀率倾向还将直接影响社会的安定；虽然药物治疗可有效改善症状，但是会伴随明显的不良反应而且不能预防其复发，而非药物治疗疗效确切有。尽管抑郁症的患病率较高，但由于其确诊率低，所以患者接受治疗的比例不高。抑郁症多发的7个主要国家(美国、日本、法国、德国、意大利、西班牙和英国)中，仅有半数重度抑郁症患者被确诊；另外，接受药物治疗的更少。抑郁症的治疗多种多样，其中临床应用较多的有药物治疗、心理治疗、联合治疗、物理治疗，还有中医里的中药、针灸治疗等。然而，目前治疗方式多集中在药物治疗方面，其中包括中药治疗。现有的大多数抗抑郁药物虽然疗效确切且不具成瘾性，但其不良反应是一个严重的问题。但几乎所有的抗抑郁药物都存在不良反应，长期服用对我们的肠道、胃道和肝脏具有一定的损害，即毒副作用较大。作为改进，申请公布号为CN104644652A的中国专利公开了20(R)-人参皂苷Rg3在制备治疗抑郁症药物中的应用以及药物，该药物虽然一定程度上减小了治疗抑郁症药物的毒副作用，但是治疗抑郁症的效果还不够显著。
技术实现思路
本专利技术的目的在于克服了上述缺陷，将人参皂苷Rg5应用于抑郁症的治疗中并提供一种毒副作用小且疗效显著的抗抑郁药物。为了解决上述技术问题，本专利技术采用的技术方案为：本专利技术提供人参皂苷Rg5在制备抗抑郁药物中的应用。进一步的，所述抗抑郁药物为单一成分的人参皂苷Rg5。进一步的，所述抗抑郁药物包括人参皂苷Rg5和药学上可接受的辅料。进一步的，所述辅料包括填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂及矫味剂中的任意一种。进一步的，所述抗抑郁药物为片剂、胶囊剂、溶液剂、颗粒剂、散剂、丸剂、喷雾剂、悬浮液、注射剂或滴注液。进一步的，所述抗抑郁药物为人参皂苷Rg5与中药的组合物或人参皂苷Rg5与中药提取物的组合物。进一步的，所述抗抑郁药物的应用剂量，以人参皂苷Rg5重量计，为每日10mg～500mg/kg。进一步的，所述抗抑郁药物的应用剂量，以人参皂苷Rg5重量计，为每日100mg～300mg/kg。进一步的，所述抗抑郁药物的给药方式为口服、滴注或注射。本专利技术的有益效果在于：本专利技术对已知化合物人参皂苷Rg5发掘了新的药用价值，将其应用于治疗抑郁症，并可制备成抗抑郁药物，从而为人参药材的应用开拓了一个新的领域；人参皂苷作为人参的主要活性物质，目前在医药领域已被广泛应用，其中包括抗肿瘤作用，作为人参的天然成分人参皂苷Rg5的安全性也已得到国内外的一致认可，所以将人参皂苷Rg5制备成抗抑郁药物，毒副作用小，安全性好；试验数据表明，人参皂苷Rg5在试验剂量下能显著减少小鼠悬尾实验中的不动时间，显著减少小鼠强迫游泳实验中的不动时间及人参皂苷Rg5治疗抑郁症的药效学试验，这些均表明人参皂苷Rg5治疗抑郁症的效果显著。具体实施方式为详细说明本专利技术的
技术实现思路
、构造特征、所实现目的及效果，以下结合实施方式详予说明。本专利技术最关键的构思在于：将人参皂苷Rg5制备成抗抑郁药物，用于治疗抑郁症。人参皂苷Rg5在制备抗抑郁药物中的应用。从上述描述可知，本专利技术的有益效果在于：本专利技术对已知化合物人参皂苷Rg5发掘了新的药用价值，将其应用于治疗抑郁症，并可制备成抗抑郁药物，从而为人参药材的应用开拓了一个新的领域；人参皂苷作为人参的主要活性物质，目前在医药领域已被广泛应用，其中包括抗肿瘤作用，作为人参的天然成分人参皂苷Rg5的安全性也已得到国内外的一致认可，所以将人参皂苷Rg5制备成抗抑郁药物，毒副作用小，安全性好；试验数据表明，人参皂苷Rg5在试验剂量下能显著减少小鼠悬尾实验中的不动时间，显著减少小鼠强迫游泳实验中的不动时间及人参皂苷Rg5治疗抑郁症的药效学试验，这些均表明人参皂苷Rg5治疗抑郁症的效果显著。进一步的，所述抗抑郁药物为单一成分的人参皂苷Rg5。进一步的，所述抗抑郁药物包括人参皂苷Rg5和药学上可接受的辅料。进一步的，所述辅料包括填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂及矫味剂中的任意一种。进一步的，所述抗抑郁药物为片剂、胶囊剂、溶液剂、颗粒剂、散剂、丸剂、喷雾剂、悬浮液、注射剂或滴注液。进一步的，所述抗抑郁药物为人参皂苷Rg5与中药的组合物或人参皂苷Rg5与中药提取物的组合物。进一步的，所述抗抑郁药物的应用剂量，以人参皂苷Rg5重量计，为每日10mg～500mg/kg。进一步的，所述抗抑郁药物的应用剂量，以人参皂苷Rg5重量计，为每日100mg～300mg/kg。进一步的，所述抗抑郁药物的给药方式为口服、滴注或注射。实施例1一种含人参皂苷Rg5的胶囊剂及其制备方法一种含人参皂苷Rg5的胶囊剂，包括以下原料组成：上述胶囊剂的制备方法，包括以下步骤：1、按照上述处方称取人参皂苷Rg5粉末、微晶纤维素及交联羧甲基纤维素钠，混合过80目筛一次，将混合粉末倒入湿法制粒机中；2、聚维酮K30加入至500ml纯化水中搅拌溶解完全；3、将粘合剂溶液2缓慢倒入湿法制粒机中，进行湿法制粒；4、将制得的颗粒平铺于烘盘，放入烘箱，50℃干燥1h；5、取出干燥后的颗粒与硬脂酸镁混合，并过20目筛整粒；6、将制备好的颗粒填充于2#胶囊，得人参皂苷Rg5胶囊(简称Rg5胶囊)。对照例(20(R)-Rg3胶囊及其制备方法)其他同实施例1，不同之处在于，将人参皂苷Rg5换成人参皂苷Rg3，制得人参皂苷20(R)-Rg3胶囊(简称20(R)-Rg3胶囊)。实施例2小鼠强迫游泳实验1实验材料实施例1所制备的Rg5胶囊。对照例所制备的20(R)-Rg3胶囊。盐酸氟西汀胶囊(礼来苏州只要有限公司，规格20mg/粒(以氟西汀计)，批号：SS41AC)。ICR小鼠，雄性，体重18-22g。温度计，秒表，水浴锅，玻璃缸，摄像机。2实验方法2.1正常小鼠90只，平均分为6组，即空白对照组、阳性药盐酸氟西汀组2.5mg/kg、Rg5胶囊12mg/kg、6mg/kg剂量组以及20(R)-Rg3胶囊12mg/kg、6mg/kg剂量组。将上述胶囊溶解于去离子水中，各组均按0.2ml/10g体重给药。每日一次，连续给药7天，空白对照组给去离子水。2.2以上各组均连续给药7天，于末次给药后1h进行实验。将小鼠单个放入高20cm、直径18cm、水深10cm、水温23±2℃的水缸中，观察6min，适应2min，记录后4min内累计不动时间(s)。全过程用摄像机记录。2.3统计方法数据以表示，以S本文档来自技高网...

【技术保护点】
人参皂苷Rg

【技术特征摘要】
1.人参皂苷Rg5在制备抗抑郁药物中的应用。2.根据权利要求1所述的人参皂苷Rg5在制备抗抑郁药物中的应用，其特征在于，所述抗抑郁药物为单一成分的人参皂苷Rg5。3.根据权利要求1所述的人参皂苷Rg5在制备抗抑郁药物中的应用，其特征在于，所述抗抑郁药物包括人参皂苷Rg5和药学上可接受的辅料。4.根据权利要求3所述的人参皂苷Rg5在制备抗抑郁药物中的应用，其特征在于，所述辅料包括填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂及矫味剂中的任意一种。5.根据权利要求3所述的人参皂苷Rg5在制备抗抑郁药物中的应用，其特征在于，所述抗抑郁药物为片剂、胶囊剂、溶液剂、颗粒剂、散剂、丸剂、喷雾剂、悬浮液、注射剂或滴注液。...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡堃，林广勤，崔侠，
申请(专利权)人：华瑞福建生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：福建,35