一种磷酸肌酸钠的制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，本发明专利技术公开了一种磷酸肌酸钠的制备方法，该方法是以磷酸肌酸钠开环中间体为原料，加入氢氧化钠调pH值，加入二乙醇胺，升温后降温，加入活性炭，过滤后，加入无水乙醇，静置，过滤，得到磷酸肌酸钠；得到磷酸肌酸钠中肌酸含量大于0小于等于0.1％，肌酐含量大于0小于等于0.1％，磷酸肌酸酐含量大于0小于等于0.05％；产品质量显著提高；本发明专利技术得到的磷酸肌酸钠，还解决了现有技术获得的磷酸肌酸钠流动性差的问题。

【技术实现步骤摘要】
一种磷酸肌酸钠的制备方法
本专利技术属于医药
，具体涉及一种磷酸肌酸钠新的制备方法。
技术介绍
磷酸肌酸是人体内自有的活性物质，专为ATP补充能量，而ATP是任何细胞代谢过程中最主要的能量源。外源性磷酸肌酸是具有心肌保护作用的药物，在心脏手术全程中，可作为减少缺血性心肌损害、室性心律失常和改善改善衰竭的重要治疗药物。尤其是在心肌梗塞溶栓疗法和经皮冠状动脉腔内成形术(冠脉内支架)及冠脉搭桥等治疗方法的广泛应用后，更带动了磷酸肌酸市场的快速增长，成为心肌保护和能量补充剂——二磷酸果糖的替代产品。2009年，“缺血状态下的心肌代谢异常”增补进磷酸肌酸的适应症，由于此类疾病在临床多种科室均可能出现，产品外延得到明显拓展，磷酸肌酸正式成为一个全科品种。此外磷酸肌酸作为机体内的一种内源性物质，有着极高的安全性。它是少有的孕妇也可使用的注射药物，临床使用多年未见严重不良反应报告，临床疗效确切，安全性高。磷酸肌酸钠盐作为一种心肌保护药，已广泛用于心肌缺血、心室肥厚、心肌梗塞及心衰等各类心脏病的预防和辅助治疗，由于其疗效好、无任何毒副作用，所以其医疗价值居同类药物之首。以磷酸肌酸钠为原料的制剂，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种磷酸肌酸钠的制备方法，其特征在于：以磷酸肌酸钠开环中间体为原料，加入氢氧化钠调pH值，加入二乙醇胺，升温后降温，加入活性炭，过滤后，加入无水乙醇，静置，过滤，得到磷酸肌酸钠。

【技术特征摘要】
1.一种磷酸肌酸钠的制备方法，其特征在于：以磷酸肌酸钠开环中间体为原料，加入氢氧化钠调pH值，加入二乙醇胺，升温后降温，加入活性炭，过滤后，加入无水乙醇，静置，过滤，得到磷酸肌酸钠。2.根据权利要求1所述的一种磷酸肌酸钠的制备方法，其特征在于：取注射用水，加入磷酸肌酸钠开环中间体，10℃-30℃搅拌溶解，加入质量百分浓度为5％氢氧化钠溶液调pH值，加入二乙醇胺，升温至40℃-50℃，搅拌30-40分钟，降温至10℃-20℃，加入1～3‰活性炭，搅拌吸附25-35分钟，过滤，向溶液中加入溶液体积的5-9倍乙醇，搅拌，0℃～10℃析晶，过滤，结晶用无水乙醇洗涤，20℃-40℃真空干燥，即得。3.根据权利要求1或权利要求2所述的一种磷酸肌酸钠的制备方法，其中5％氢氧化钠溶液调节pH值至9.5～10.5。4.根据权利要求1或2所述的一种磷酸肌酸钠的制备方法，其中加入的二乙醇胺是磷酸肌酸钠开环中间体重量的0.20-0.65倍。5.根据权利要求1或2所述的一种磷酸肌酸钠的制备...

【专利技术属性】
技术研发人员：张士花，黄靖安，张志钢，韩辉，张楠，
申请(专利权)人：哈尔滨莱博通药业有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江,23