磷酸肌酸钠口服固体制剂及其制备方法技术

磷酸肌酸钠口服固体制剂及其制备方法，它涉及口服固体制剂及其制备方法。本发明专利技术解决了现有国内外药厂无法生产口服磷酸肌酸钠制剂的问题。磷酸肌酸钠口服固体制剂由磷酸肌酸钠、淀粉、羧甲淀粉钠、微晶纤维素和促吸收剂制成。方法：称取原料、烘干后过筛，混合后填充即得肠溶胶囊。磷酸肌酸钠口服固体制剂由磷酸肌酸钠、促吸收剂、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、羟丙甲纤维素溶液、硬脂酸镁、丙烯酸树脂ＩＩ、乙醇、吐温－８０、蓖麻油和苯二甲酸二乙酯制成。方法：称取原料，过筛，制湿粒，整粒，压片，喷肠衣液即得肠溶衣片。本发明专利技术实现了磷酸肌酸钠口服固体制剂的制备，对心肌、骨骼肌具有保护作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及口服固体制剂及其制备方法。
技术介绍
世界范围内外源性磷酸肌酸的药物制剂仅为磷酸肌酸钠粉针剂一种剂型，应用在 心脏手术时心脏停搏液中保护心肌或者治疗缺血状态下的心肌代谢异常。因粉针剂在使用 时需要相应的医疗器材和溶剂，除医疗机构外的一般场所不具备随时随地使用磷酸肌酸钠 粉针剂进行注射的条件，而心肌疾病发作一般具有突然性，因此该药需要一种随时随地就 可以直接口服使用的药物制剂。 外源磷酸肌酸除了分布在心肌以外，还分布在骨骼肌中。现在的磷酸肌酸钠粉针 剂主要应用于心肌的治疗保护作用。忽略了其对骨骼肌的作用"可以为各种大强度运动中 的骨骼肌提供额外的能量，这样更有力于对骨骼肌的保护，缓解疲劳症状"。因此磷酸肌酸 钠药物制剂还应具有抗疲劳作用，并且外源性磷酸肌酸是没有被列为兴奋剂药物范畴的， 对于抗疲劳药物最方便使用的剂型为口服药物制剂。 目前，国内外市场上仅有注射用磷酸肌酸钠粉针剂销售，还没有磷酸肌酸钠的胶 囊剂或片剂上市，关键的技术难点是单纯的口服磷酸肌酸钠会有相当一部分流失，造成了 很大的浪费，而且磷酸肌酸钠在弱碱性的状态下稳定，所以口服磷酸肌酸钠固体制剂的关 键点在于本文档来自技高网...

【技术保护点】
磷酸肌酸钠口服固体制剂，其特征在于磷酸肌酸钠口服固体制剂由２０４～２０６ｇ的磷酸肌酸钠、４１～４３ｇ的淀粉、２７～２９ｇ的羧甲淀粉钠、５９～６１ｇ的微晶纤维素和５～７ｇ的促吸收剂制成磷酸肌酸钠口服肠溶胶囊；其中促吸收剂为Ｌ－谷氨酰氨、乳酸钠、ｄ－酒石酸氢钾或维生素Ｂ１。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李靖敏，许荣臻，胡畔，陈妍，
申请(专利权)人：哈尔滨博莱制药有限公司，
类型：发明
国别省市：93[中国|哈尔滨]