贞芪多糖的提取工艺及其产品和它的应用制造技术

本发明专利技术是一种贞芪多糖的提取工艺及其得到的产品和这种产品的应用，这种多糖是将女贞子、黄芪中的有效成分多糖提取后再精制后得到的；提取的工艺简单、合理，成本低廉；得到的产品经验证为女贞子多糖和黄芪多糖产品；所得产品具有增强机体免疫功能，促进细胞代谢，调节核糖核酸、去氧核糖核酸和蛋白质的合成，以及固肾降压、保肝消炎等功效；同时，具有抗病毒、抗肿瘤、抗衰老、抗辐射、抗应激、抗氧化等作用；临床上用于提高人体免疫功能，保护骨髓和肾上腺皮质功能；用于各种疾病引起的虚损；配合手术、放射线、化学治疗，促进正功能的恢复；亦可用于肝炎、糖尿病、流感、脑血栓等疾病的预防和治疗。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术是贞芪多糖的提取工艺及其得到的产品和这种产品的应用，属于药品的

技术介绍
贞芪多糖药物制剂是以传统中药黄芪和女贞子为原料制成，具有补气养阴的功能，用于久病虚损，气阴不足，配合手术、放射治疗、化学治疗，促进正常功能的恢复。根据现代药理学实验表明，其药理作用有1、提高机体免疫功能；2、升高血细胞，保护骨髓、肾上腺皮质和肝脏功能；3、促进干扰素产生。在临床上适应症1、机体免疫功能低下者；2、各种疾病引起的虚损，气阴不足，年老体弱多病患者，慢性病患者；3、各种手术后，产后病人恢复期治疗；4、配合肿瘤患者放、化疗，减轻病人放、化疗期间的毒副作用，提高病人的远期疗效和生存质量；5、用于急、慢性肝炎，结核病，糖尿病等久病患者；6、治疗慢性萎缩性胃炎；7、长期服用亦有抗衰老，预防感冒的作用。其制剂发展至今，更细分为汤剂、小蜜丸、大蜜丸、口服液、浓缩丸、硬胶囊与软胶囊等多种剂型，在临床上的使用频率非常高。虽然我国贞芪多糖制剂已有胶囊剂、颗粒剂、片剂等多种剂型，大多采用常规的提取方法，通过水煮、醇提或一些简单的精制处理，在已有中国专利申请中，专利申请号为“200310118934.7”，名称为“贞芪多糖药物制备方法改进”的申请、专利申请号为“200510038192.6”名称为“注射用贞芪多糖冻干粉针制剂及其制备方法”的申请以及专利申请号为“200510012502.7”，名称为“贞芪多糖注射用制剂及其制备方法”的申请，其产品在临床上虽然有一定的临床效果，只是对女贞子、黄芪中的提取物进行精制，没有对其有效成分进行有效分离，制剂中带有大量的无效物质。由于现有制剂的制备工艺落后，缺乏可靠、客观的质量控制指标，产品粗糙，质量不稳，服用剂量大，口感差，没有国际市场竞争力。纵观人们对于中药材活性成分与疗效的认识，就是伴随着科学技术的发展而臻于全面的；20世纪中期，人们把多糖当作杂质看待，因而广泛地采用水提醇沉法精制中成药。到20世纪80、90年代后，人们对多糖的认识不断提高，确认了不同种类、不同分子量的多糖有着不同的药理活性。贞芪多糖制剂中的女贞子、黄芪都富含有多糖，其总含量相当原药材总量的10％以上，是贞芪多糖制剂众多作用得以发挥的主要物质基础。现有研究资料表明，贞芪多糖制剂具有的补气养阴，用于久病虚损，气阴不足，配合手术、放射治疗、化学治疗，促进正常功能的恢复，体现在免疫调节、抗肿瘤、抗病毒、调节造血功能、降血糖、降血脂、抗氧化及抗衰老等众多的作用，大都是通过多糖类活性物质发挥的。但是，通过专利技术人进行的检索，到目前为止，尚未见到相关贞芪多糖提取、应用等方面的文献报道。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种贞芪多糖的提取工艺及其得到的产品和这种产品的应用；目前多糖的提取方法多为水煮醇沉法，该方法对提取其水煎液中含有的酸性多糖、寡糖及环烯萜苷等醇不溶物质是很好的方法，但是乙醇醇沉浓度不同，沉淀的多糖分子量是不同的，如果采用常规的水煮醇沉法进行提取贞芪多糖，会有一部分的贞芪多糖成分丢失，这些成分且是发挥免疫调节作用的主要物质基础，因此，采用常规的水煮醇沉提取的贞芪多糖，其临床运用价值远远低于贞芪多糖制剂原来固有的临床价值；本专利技术为了提供一种贞芪多糖，同时为了解决现有提取多糖的不足，保证提取的贞芪多糖的药理作用与贞芪多糖制剂保持一致性，将两味药材进行分别提取或混合提取，然后用不同浓度的乙醇进行多次醇沉或者是用超滤装置进行分离或者/和用大孔吸附树脂吸附，得到所有包含各种分子量大小的贞芪多糖物质，且贞芪多糖的含量达到60％以上，保证贞芪多糖的疗效不受影响。本专利技术是这样构成的按重量百分比计算，由女贞子10～90％、黄芪90～10％组成，将女贞子、黄芪粉碎成粗粉，加入适宜溶剂提取1～5次，每次10～150分钟，合并提取液，滤过，得贞芪多糖提取液，备用；取上述贞芪多糖提取液，浓缩至60℃测定相对密度1.10～1.15，加入95％乙醇使含醇量至5～90％，静置，滤过，沉淀用5～90％乙醇洗涤，沉淀挥尽乙醇，加水搅匀使溶解，静置，滤过，滤液浓缩至60℃测定相对密度为1.10～1.15，加入95％乙醇使含醇量至30％～90％，静置，滤过，沉淀用30％～90％乙醇洗涤，沉淀挥尽乙醇，加水搅匀使溶解，静置，滤过，滤液浓缩至60℃测定相对密度1.10～1.15，加入95％乙醇使含醇量至50％～90％，静置，滤过，沉淀用50～90％乙醇洗涤，沉淀挥尽乙醇，加水搅匀使溶解，静置，滤过，滤液于4℃以下静置12小时，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎，即得。具体的方法是按照重量百分比计算女贞子33.3％、黄芪66.6％分别粉碎成粗粉，加水提取3次，每次20～120分钟，合并提取液，滤过，得贞芪多糖提取液，备用；取上述贞芪多糖提取液，浓缩至60℃测定相对密度1.10～1.15，加入95％乙醇使含醇量至90％，静置，滤过，沉淀用90％乙醇洗涤，沉淀挥尽乙醇，加水搅匀使溶解，静置，滤过，滤液浓缩至60℃测定相对密度为1.10～1.15，加入95％乙醇使含醇量至80％，静置，滤过，沉淀用80％乙醇洗涤，沉淀挥尽乙醇，加水搅匀使溶解，静置，滤过，滤液浓缩至60℃测定相对密度1.10～1.15，加入95％乙醇使含醇量至70％，静置，滤过，沉淀用70％乙醇洗涤，沉淀挥尽乙醇，加水搅匀使溶解，静置，滤过，滤液于4℃以下静置12小时，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎，即得。本专利技术还可以这样来实现按重量百分比计算，由女贞子10～90％、黄芪90～10％组成，将女贞子、黄芪粉碎成粗粉，加入适宜溶剂提取1～5次，每次10～150分钟，合并提取液，滤过，得贞芪多糖提取液，备用；取上述贞芪多糖提取液，用装有微滤膜的过滤装置过滤，膜的孔径大约0.1～10μm，其操作压力在0.01-0.2MPa左右，将膜上液与膜下液分离，膜下液备用；取用微滤膜过滤截留的贞芪多糖膜下液，用装有超滤膜的超滤装置过滤，一般选用能截留分子量为1～10万分子量的超滤膜，将膜上液与膜下液分离，收集膜下液，备用；膜下液浓缩、干燥，粉碎，即得。具体的方法是按重量百分比计算，由女贞子33.3％、黄芪66.6％组成，将女贞子、黄芪粉碎成粗粉，加入水提取3次，每次20～120分钟，合并提取液，滤过，得贞芪多糖提取液，备用；取上述贞芪多糖提取液，用装有2μm微滤膜的过滤装置过滤，将膜上液与膜下液分离，膜下液备用；取用微滤膜过滤截留的贞芪多糖膜下液，用装有能切割6万分子量超滤膜的超滤装置过滤，将膜上液与膜下液分离，收集膜下液，备用；膜下液浓缩、干燥，粉碎，即得。所述的贞芪多糖的提取方法，取处方量的女贞子、黄芪粉碎成粗粉，加入水提取，合并提取液，滤过，得贞芪多糖提取液；贞芪多糖提取液，还可以直接用大孔吸附树脂吸附，最好使用弱极性大孔吸附树脂，收集流出液，流出液浓缩、干燥，粉碎，即得。所述的贞芪多糖的提取方法，取处方量的女贞子、黄芪粉碎成粗粉，加入水提取，合并提取液，滤过，得贞芪多糖提取液；贞芪多糖提取液用装有超滤膜的超滤装置过滤，一般选用能截留分子量为1～10万分子量的超滤膜，最好选用能截留分子量为6万分子量的超滤膜，将膜上液与膜下液分离，收集膜下液，膜下液也可以用大孔吸附树脂吸附，最好使用弱极性大孔吸附树脂，收集流出液本文档来自技高网...

【技术保护点】
贞芪多糖的提取工艺，其特征在于：按重量百分比计算，由女贞子１０～９０％、黄芪９０～１０％组成，将女贞子、黄芪粉碎成粗粉，加入适宜溶剂提取１～５次，每次１０～１５０分钟，合并提取液，滤过，得贞芪多糖提取液，备用；取上述贞芪多糖提取液，浓缩至６０℃测定相对密度１．１０～１．１５，加入９５％乙醇使含醇量至５～９０％，静置，滤过，沉淀用５～９０％乙醇洗涤，沉淀挥尽乙醇，加水搅匀使溶解，静置，滤过，滤液浓缩至６０℃测定相对密度为１．１０～１．１５，加入９５％乙醇使含醇量至３０％～９０％，静置，滤过，沉淀用３０％～９０％乙醇洗涤，沉淀挥尽乙醇，加水搅匀使溶解，静置，滤过，滤液浓缩至６０℃测定相对密度１．１０～１．１５，加入９５％乙醇使含醇量至５０％～９０％，静置，滤过，沉淀用５０～９０％乙醇洗涤，沉淀挥尽乙醇，加水搅匀使溶解，静置，滤过，滤液于４℃以下静置１２小时，滤过，滤液浓缩，干燥，粉碎，即得。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张观福，杜健，吕玉涛，
申请(专利权)人：贵州信邦远东药业有限公司，
类型：发明
国别省市：52[中国|贵州]