一种丁苯酞软胶囊制造技术

本发明专利技术公开了一种丁苯酞软胶囊，包括胶囊壳和胶囊内容物两部分，胶囊内容物由有效成分和合成油脂组成，二者重量比为1：1.5～3.5，其中的有效成分为丁苯酞或其衍生物。合成油脂的纯度高、杂质少，相比植物油有很大优势。通过加速6个月和长期36个月考察发现，在未添加抗氧化剂或防腐剂的情况下，所得软胶囊即具有良好的稳定性。本发明专利技术的配方调整后保质期能达36个月。本发明专利技术的软胶囊性状、含量、有关物质、崩解时限等均符合严格的标准规定，稳定性考察结果合格。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种丁苯酞软胶囊。属于医药

技术介绍
丁苯酞是芹菜及其籽中的主要成分，它既可以从天然植物芹菜籽油中提取直接得到，也可以通过合成获得，其化学结构式如下：目前上市的丁苯酞软胶囊用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。丁苯酞为油状液体，具有浓烈的芹菜香味。软胶囊是一种特别适用于油类活性成分的口服制剂，将主药在稀释剂中分散均匀，分剂量准确，其外型圆滑，易于吞咽，病人依从性好。上市品的胶囊内容物使用植物油作为稀释剂，但是，植物油杂质多，稳定性差，批次间质量差异大，例如上市品中具体使用的植物油是药用大豆油，大豆油本身稳定性差，储藏条件为遮光、密封，凉暗处(不超过20℃)保存，有效期只有12个月。
技术实现思路
本专利技术的目的是为克服上述现有技术的不足，提供一种丁苯酞软胶囊。为实现上述目的，本专利技术采用下述技术方案：一种丁苯酞软胶囊，包括胶囊壳和胶囊内容物两部分，胶囊内容物由有效成分和合成油脂组成，二者重量比为1：1.5～3.5，其中的有效成分为丁苯酞或其衍生物。优选的，二者重量比为1：3～3.5。胶囊壳和胶囊内容物的质量比为1：2～2.5。优选的，胶囊壳和胶囊内容物的质量比为本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种丁苯酞软胶囊，包括胶囊壳和胶囊内容物两部分，其特征在于，胶囊内容物由有效成分和合成油脂组成，二者重量比为1：1.5～3.5，其中的有效成分为丁苯酞或其衍生物。

【技术特征摘要】
1.一种丁苯酞软胶囊，包括胶囊壳和胶囊内容物两部分，其特征在于，胶囊内容物由有效成分和合成油脂组成，二者重量比为1：1.5～3.5，其中的有效成分为丁苯酞或其衍生物。2.根据权利要求1所述的一种丁苯酞软胶囊，其特征在于，二者重量比为1：3～3.5。3.根据权利要求1所述的一种丁苯酞软胶囊，其特征在于，胶囊壳和胶囊内容物的质量比为1：2～2.5。4.根据权利要求1所述的一种丁苯酞软胶囊，其特征在于，所述丁苯酞或其衍生物包括丁苯酞的消旋体、左旋体或右旋体，均呈油状液体。5.根据权利要求1所述的一种丁苯酞软胶囊，其特征在于，所述合成油脂为中链甘油三酯。6.根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄久富，王茂，关小丽，
申请(专利权)人：山东诚创医药技术开发有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37