The invention discloses a measuring system for interventional medical devices fish mouth effect and its measurement method, including arranged at both sides of a plurality of different bending radius and a hollow track 180 degrees U, set up a transparent observation board sealed above the simulated blood vessel model; microscope, placed in the transparent observation board. Zoom display; auxiliary photographing and measuring device, used to collect and display the microscope photos, and according to the collected pictures of the interventional medical devices on the head end of the conical inner side to the outer surface of the guide wire distance measurement. Measurement system of interventional medical devices fish mouth effect provided by the invention, can rapid detection of interventional medical devices tapered head end at different simulated blood vessels under the environment of \fish mouth\ effect, the test precision can reach 0.0001inch, can obtain the amount of results of repeatability and reproducibility is good.
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种介入类医疗器械测量系统及其测量方法,尤其涉及一种介入类医疗器械鱼嘴效应的测量系统及其测量方法。
技术介绍
经皮介入治疗是指采用经皮穿刺技术送入球囊导管或其它相关器械,切除动脉狭窄或梗阻,重建动脉血流的技术。目前常用的介入器械有裸球囊、切割球囊、裸支架、药物洗脱支架等。目前介入类医疗器械产品如球囊扩张导管等已广泛用于心脑血管疾病的诊断、治疗。跟踪性(trackability),即产品在导引导丝指引下到达靶病变的能力,与推送性(pushability)是评价介入类医疗器械的整体性能的关键指标。而Tip头端(锥形尖端)的材料、设计等因素都会严重影响这两个关键性能指标。理想的介入类医疗器械产品,其Tip应能够与导丝密切吻合使得“鱼嘴”效应最小,从而提高产品通过弯曲血管及复杂病变的能力,保证手术顺利进行。因而“鱼嘴”效应是评价介入类医疗器械产品Tip设计优劣的重要属性。所谓“鱼嘴”效应,是指球囊Tip内侧到导引导丝间的距离。目前尚未见文献或专利报道Tip“鱼嘴”效应评价或测量系统。如何测量评价介入类医疗器械鱼嘴效应是介入类医疗器械领域的重要技术问题。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种介入类医疗器械鱼嘴效应的测量系统及其测量方法,能够快速检测介入类医疗器械锥形头端在不同模拟血管环境下的“鱼嘴效应”,且具有很好的重复性及再现性。本专利技术为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供一种介入类医疗器械鱼嘴效应的测量系统,其中,包括模拟血管模型,包括设置在两侧的多个不同弯曲半径且呈180度U型的中空轨道,所述模拟血管模型的上方密封设置有透明观 ...
【技术保护点】
一种介入类医疗器械鱼嘴效应的测量系统,其特征在于,包括模拟血管模型,包括设置在两侧的多个不同弯曲半径且呈180度U型的中空轨道,所述模拟血管模型的上方密封设置有透明观测板;显微镜,放置在所述透明观测板上方进行放大显示;辅助拍照及测量装置,用于对所述显微镜显示的照片进行采集,并根据采集的照片对所述介入类医疗器械锥形头端的内侧到导引导丝外表面的距离进行测量。
【技术特征摘要】
1.一种介入类医疗器械鱼嘴效应的测量系统,其特征在于,包括模拟血管模型,包括设置在两侧的多个不同弯曲半径且呈180度U型的中空轨道,所述模拟血管模型的上方密封设置有透明观测板;显微镜,放置在所述透明观测板上方进行放大显示;辅助拍照及测量装置,用于对所述显微镜显示的照片进行采集,并根据采集的照片对所述介入类医疗器械锥形头端的内侧到导引导丝外表面的距离进行测量。2.如权利要求1所述的介入类医疗器械鱼嘴效应的测量系统,其特征在于,所述模拟血管模型的两侧包括六个U型中空轨道,每侧均匀排列三个轨道,所述六个轨道的弯曲半径分别为1.25mm、2.5mm、4mm、5mm、7.5mm和10mm。3.如权利要求1所述的介入类医疗器械鱼嘴效应的测量系统,其特征在于,所述模拟血管模型还包括固定夹,所述固定夹活动设置在所述透明光侧板上。4.如权利要求1所述的介入类医疗器械鱼嘴效应的测量系统,其特征在于,所述测量装置还包括标准件,所述标准件用于对所述测量系统进行确认。5.如权利要求1所述的介入类医疗器械鱼嘴效应的测量系统,其特征在于,所述显微镜为光学显微镜。6.如权利要求1所述的介入类医疗器械鱼嘴效应的测量系统,其特征在于,所述介入类医疗器械为球囊导管。7.一种介入类医疗器械鱼嘴效应的测量方法,其特征在于,采用权利要求1-6任一项所述的测量系统,包括如下步骤:...
【专利技术属性】
技术研发人员:赵曦,王婷,许一鸣,岳斌,贾晶,李勇,
申请(专利权)人:上海微创医疗器械集团有限公司,
类型:发明
国别省市:上海;31
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