一种用于治疗前列腺炎的前列平制剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种用于治疗前列腺炎的前列平制剂，所述制剂的原料包括败酱草、丹参、赤芍、桃仁、红花、泽兰、石韦、乳香、没药；其中，所述制剂通过包括以下步骤的方法制备：(1)称取各原料；(2)将丹参、赤芍、桃仁粉碎后，将所述粉碎后的原料与败酱草、红花、泽兰、石韦混合，加入水中，浸泡，加热提取2‑3小时，滤过，得到滤液和滤渣；(3)将步骤(2)得到的滤渣加入水中，加热提取2‑3小时，滤过，得到滤液和滤渣；(4)将步骤(3)得到的滤渣加入水中，加热提取2‑3小时，滤过，得到滤液；(5)合并步骤(2)、(3)和(4)所得到的滤液，浓缩得到清膏后干燥，后加入所述乳香、没药，粉碎，混合均匀；该制备方法获得的前列平制剂具有有效成份含量高、服用量小、生物利用度高、更适合人体吸收等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药制剂
，具体涉及一种用于治疗前列腺炎的前列平制剂及其半仿生制备方法。
技术介绍
前列腺炎是男性常见病，绝大多数发生在青壮年时期，临床上前列腺炎可分为急性和慢性两种。急性前列腺炎临床上较少见，而慢性前列腺炎在成年人群中发病较高，约占泌尿外科门诊病人的1/5左右。此外，因慢性前列腺炎多伴有精囊炎，故又称为前列腺精囊炎。现有的前列平胶囊(标准编号：WS-10459(ZD-0459)-2002-2012Z，国药准字Z20025651)的处方为：败酱草702g、丹参234g、赤芍234g、桃仁234g、红花234g、泽兰234g、石韦234g、乳香47g、没药47g，制成1000粒。其具有清热利湿、化瘀止痛的功效，用于湿热瘀阻所致的急、慢性前列腺炎。现有工艺生产的前列平胶囊(西安千禾药业有限责任公司生产；批号：20151201；执行标准：WS-10459(ZD-0459)-2002-2012Z；批准文号：国药准字Z20025651)制备技术如下：以上九味，丹参、赤芍饮片加乙醇提取2次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.32-1.36(60℃)的稠膏，备用。其余败酱草等五味及醇提后的药渣加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.32-1.36(60℃)的稠膏，与上述稠膏混匀，干燥，干浸膏与乳香、没药混合，粉碎成细粉，加辅料适量，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。中国专利申请ZL200510096360.7，公开了一种治疗急、慢性前列腺炎的中成药及其制备方法；中国专利申请ZL201210288529.9，公开了一种用于治疗急、慢性前列腺炎的前列平胶囊的检测方法。现有技术中，上述前列平制剂的制备方法，其制备工艺为药材部分水提、部分醇提、部分粉碎成原药粉，该制备方法获得的制剂的有效成分含量低、服用量大、吸收不完全、生物利用度低、药效发挥较慢、携带不方便。
技术实现思路
针对上述问题，本专利技术在中医理论的指导下，结合现代医学理论设计了一种前列平制剂的半仿生制备方法，该制备方法获得的前列平制剂具有有效成份含量高、服用量小、生物利用度高、携带方更、药效发挥较快、适合人体吸收等优点。用于实现上述目的的技术方案如下：本专利技术提供一种用于治疗前列腺炎的前列平制剂，所述制剂包含败酱草、丹参、赤芍、桃仁、红花、泽兰、石韦、乳香、没药；其中，所述制剂通过包括以下步骤的方法制备：(1)称取各原料；(2)将丹参、赤芍、桃仁粉碎后，将所述粉碎后的原料与败酱草、红花、泽兰、石韦混合，加入水中，浸泡，加热提取2-3小时，滤过，得到滤液和滤渣；(3)将步骤(2)得到的滤渣加入水中，加热提取2-3小时，滤过，得到滤液和滤渣；(4)将步骤(3)得到的滤渣加入水中，加热提取2-3小时，滤过，得到滤液；(5)合并步骤(2)、(3)和(4)所得到的滤液，浓缩得到清膏后干燥，后加入所述乳香、没药，粉碎，混合均匀。优选地，所述制剂包含败酱草65-75份、丹参18-27份、赤芍18-27份、桃仁18-27份、红花18-27份、泽兰18-27份、石韦18-27份、乳香3.5-6份、没药3.5-6份；优选地，按质量百分比计，所述丹参包含丹参酮类0.25-0.5％；优选地，按质量百分比计，所述赤芍包含芍药苷1.8-4.0％；优选地，所述制剂还包括药学上可以接受的辅料，其中所述辅料选自预胶化淀粉、淀粉、硬脂酸镁、二氧化硅或羟丙纤维素中的一种或多种。优选地，所述制剂可以为片剂或胶囊剂；优选地，所述制剂为片剂时，按重量份数计，所述辅料包含预胶化淀粉2-6份，硬脂酸镁0.2-0.4份，二氧化硅0-2.8份；优选地，所述制剂为胶囊剂时，按重量份数计，所述辅料包含淀粉2-6份、二氧化硅1.2-2.8份、羟丙纤维素0-4份。优选地，按重量份数计，所述制剂为片剂时包含：败酱草65-75份、丹参18-27份、赤芍18-27份、桃仁18-27份、红花18-27份、泽兰18-27份、石韦18-27份、乳香3.5-6份、没药3.5-6份，预胶化淀粉0-6份，硬脂酸镁0.2-0.4份，二氧化硅0-2.8份；优选地，按重量份数计，所述制剂为片剂时包含：败酱草70.2份、丹参23.4份、赤芍23.4份、桃仁23.4份、红花23.4份、泽兰23.4份、石韦23.4份、乳香4.7份、没药4.7份、预胶化淀粉4份，硬脂酸镁0.4份，二氧化硅2份；优选地，按重量份数计，所述制剂为胶囊剂时包含：败酱草65-75份、丹参18-27份、赤芍18-27份、桃仁18-27份、红花18-27份、泽兰18-27份、石韦18-27份、乳香3.5-6份、没药3.5-6份，淀粉2-6份、二氧化硅1.2-2.8份、羟丙纤维素0-4份；优选地，按重量份数计，所述制剂为胶囊剂时包含：败酱草70.2份、丹参23.4份、赤芍23.4份、桃仁23.4份、红花23.4份、泽兰23.4份、石韦23.4份、乳香4.7份、没药4.7份、淀粉2份、二氧化硅2份、羟丙纤维素2.4份。优选地，所述制剂通过包括以下步骤的方法制备：(1)按比例称取各原料；优选地，所述各原料均为饮片；(2)将丹参、赤芍、桃仁粉碎并通过1号筛，后将通过1号筛的原料与败酱草、红花、泽兰、石韦混合，加入pH2.2-3.0的水中，浸泡1h，加热提取2-3小时，滤过，得到滤液和滤渣；(3)将步骤(2)得到的滤渣加入水中，加热提取2-3小时，滤过，得到滤液和滤渣；(4)将步骤(3)得到的滤渣加入pH7.8-8.5的水中，加热提取2-3小时，滤过，得到滤液；(5)合并步骤(2)、(3)和(4)所得到的滤液，浓缩，得到清膏后于60-80℃下干燥，后加入所述乳香、没药，粉碎，混合均匀；优选地，所述步骤(5)中，加入可接受的辅料，制成片剂、胶囊剂；所述浓缩至60℃下、相对密度为1.10-1.35；优选地，所述粉碎至粒度为80-120目。优选地，所述步骤(2)中，所述pH2.2-3.0的水的加入量与步骤(2)所述加入的原料药的重量比为6：1；优选地，所述水的pH为2.5；优选地，所述加热至60-70℃；优选地，所述提取时间为2h；优选地，所述pH2.2-3.0的水的制备方法为：在水中加入盐酸至pH2.2-3.0；优选地，所述盐酸的质量百分比浓度为36％；优选地，所述步骤(3)中，所述水的加入量与步骤(2)所得滤渣的重量比为6：1；优选地，所述加热至60-70℃；优选地，所述提取时间为2h；优选地，所述步骤(4)中，所述pH7.8-8.5的水的加入量与与步骤(3)所得滤渣的重量比为6：1；优选地，所述水的pH为8.2；优选地，所述加热至60-70℃；优选地，所述提取时间为2h；优选地，所述pH7.8-8.5的水的制备方法为：在水中加入盐酸至pH7.8-8.5；优选地，所述盐酸的质量百分比浓度为36％；优选地，所述制剂通过包括以下步骤的方法制备：(1)按比例称取各原料；(2)将丹参、赤芍、桃仁粉碎并通过1号筛，后将通过1号筛的原料与败酱草、红花、泽兰、石韦混合，加入pH2.5的水中，浸泡1h，加热至60-70℃，提取2小时，滤过，得到滤液和滤渣；其中，所述水的加入量与步骤(2)所本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗前列腺炎的前列平制剂，所述制剂包含败酱草、丹参、赤芍、桃仁、红花、泽兰、石韦、乳香、没药；其中，所述制剂通过包括以下步骤的方法制备：(1)称取各原料；(2)将丹参、赤芍、桃仁粉碎后，将所述粉碎后的原料与败酱草、红花、泽兰、石韦混合，加入水中，浸泡，加热提取2‑3小时，滤过，得到滤液和滤渣；(3)将步骤(2)得到的滤渣加入水中，加热提取2‑3小时，滤过，得到滤液和滤渣；(4)将步骤(3)得到的滤渣加入水中，加热提取2‑3小时，滤过，得到滤液；(5)合并步骤(2)、(3)和(4)所得到的滤液，浓缩得到清膏后干燥，后加入所述乳香、没药，粉碎，混合均匀。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗前列腺炎的前列平制剂，所述制剂包含败酱草、丹参、赤芍、桃仁、红花、泽兰、石韦、乳香、没药；其中，所述制剂通过包括以下步骤的方法制备：(1)称取各原料；(2)将丹参、赤芍、桃仁粉碎后，将所述粉碎后的原料与败酱草、红花、泽兰、石韦混合，加入水中，浸泡，加热提取2-3小时，滤过，得到滤液和滤渣；(3)将步骤(2)得到的滤渣加入水中，加热提取2-3小时，滤过，得到滤液和滤渣；(4)将步骤(3)得到的滤渣加入水中，加热提取2-3小时，滤过，得到滤液；(5)合并步骤(2)、(3)和(4)所得到的滤液，浓缩得到清膏后干燥，后加入所述乳香、没药，粉碎，混合均匀。2.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述制剂包含败酱草65-75份、丹参18-27份、赤芍18-27份、桃仁18-27份、红花18-27份、泽兰18-27份、石韦18-27份、乳香3.5-6份、没药3.5-6份；优选地，按质量百分比计，所述丹参包含丹参酮类0.25-0.5％；优选地，按质量百分比计，所述赤芍包含芍药苷1.8-4.0％；优选地，所述制剂还包括药学上可以接受的辅料，其中所述辅料选自预胶化淀粉、淀粉、硬脂酸镁、二氧化硅或羟丙纤维素中的一种或多种。3.根据权利要求1或2所述的制剂，其特征在于，所述制剂可以为片剂或胶囊剂；优选地，所述制剂为片剂时，按重量份数计，所述辅料包含预胶化淀粉2-6份，硬脂酸镁0.2-0.4份，二氧化硅0-2.8份；优选地，所述制剂为胶囊剂时，按重量份数计，所述辅料包含淀粉2-6份、二氧化硅1.2-2.8份、羟丙纤维素0-4份。4.根据权利要求1或2所述的制剂，其特征在于，按重量份数计，所述制剂为片剂时包含：败酱草65-75份、丹参18-27份、赤芍18-27份、桃仁18-27份、红花18-27份、泽兰18-27份、石韦18-27份、乳香3.5-6份、没药3.5-6份，预胶化淀粉0-6份，硬脂酸镁0.2-0.4份，二氧化硅0-2.8份；优选地，按重量份数计，所述制剂为片剂时包含：败酱草70.2份、丹参23.4份、赤芍23.4份、桃仁23.4份、红花23.4份、泽兰23.4份、石韦23.4份、乳香4.7份、没药4.7份、预胶化淀粉4份，硬脂酸镁0.4份，二氧化硅2份；优选地，按重量份数计，所述制剂为胶囊剂时包含：败酱草65-75份、丹参18-27份、赤芍18-27份、桃仁18-27份、红花18-27份、泽兰18-27份、石韦18-27份、乳香3.5-6份、没药3.5-6份，淀粉2-6份、二氧化硅1.2-2.8份、羟丙纤维素0-4份；优选地，按重量份数计，所述制剂为胶囊剂时包含：败酱草70.2份、丹参23.4份、赤芍23.4份、桃仁23.4份、红花23.4份、泽兰23.4份、石韦23.4份、乳香4.7份、没药4.7份、淀粉2份、二氧化硅2份、羟丙纤维素2.4份。5.根据权利要求1至4任一项所述的制剂，其特征在于，所述制剂通过包括以下步骤的方法制备：(1)按比例称取各原料；优选地，所述各原料均为...

【专利技术属性】
技术研发人员：安淑芳，张琼，杨晓莉，卫鹏，
申请(专利权)人：西安千禾药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：陕西;61