由甘肃道地药材甘松制成的治疗哮喘的药物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及中药领域，具体涉及一种由甘肃省道地药材甘松制成的治疗过敏性哮喘的药物及其制备方法与检测方法。该药物是由以下重量份的原料制成的：甘松1～2重量份，甘青铁线莲1～2重量份。该药物制备成片剂、丸剂、散剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液。本发明专利技术药物能够降低血清IL‑4、IL‑5和IgE含有量，升高IFN‑γ水平，减少肺泡灌洗液中细胞总数和EOS细胞数，改善肺组织形态学变化。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药领域，具体涉及一种由甘松与甘青铁线莲的活性药物及其制备方法。
技术介绍
哮喘及过敏性哮喘是一种常见病、多发病，属于中医的“喘证”范畴。中医认为，本病的发生是肺脾肾虚、痰饮内伏、痰阻气道、宣降失常所致。哮喘是一种以嗜酸性粒细胞（EOS）、肥大细胞反应为主，淋巴细胞和巨噬细胞浸润为辅的气道炎症性疾病。往往在人的体质下降，免疫功能低下时发病。其发病率高居不下，严重危害人类的身体健康。西医治疗哮喘的药物只能起到一时缓解作用，疗效仍不能令病人满意，很多药物治疗哮喘可使疼痛缓解，但停药以后又会反复发作，哮喘的治疗往往具有持久性和反复性。感染是肺气肿病因中最值得注意的因素之一，病毒、细菌和支原体是本病急性加重的重要因素；职业性粉尘及化学物质，如烟雾、过敏原、工业废气及室内空气污染等，浓度过大或接触时间过长，均可能产生与吸烟无关的肺气肿；大气中的有害气体如二氧化硫、二氧化氮、氯气等损伤气道粘膜，使纤毛清除功能下降，粘液分泌增加，为细菌感染增加条件；吸烟是引起肺气肿原因中最重要的，吸烟者肺气肿的患病率比不吸烟者高2~8倍，烟龄越长，吸烟量越大，肺气肿患病率越高。目前，各大医院迫切需要一种治疗哮喘期限短、疗效高、反复率低的药物。过敏性哮喘（Bronchialasthma）是以肺部多种细胞特别是肥大细胞、嗜酸性粒细胞和T淋巴细胞等浸润和对各种激发因子产生气道高反应为特征的慢性气道炎症疾病，在易感者中此种炎症可引起反复发作的气促、喘息、咳嗽和胸闷等症状，气道对多种刺激因子反应性增高。哮喘的发展由炎症前细胞因子介导，如主要由Th2细胞分泌的IL-4、IL-5和IL-13，此外，由Th1细胞分泌的IFN-γ抑制Th2细胞分化，致敏剂诱发的反应还伴随呼吸道内嗜酸细胞（eosinophil，EOS）的渗出，EOS是哮喘过敏性气道炎症反应的主要效应细胞，与哮喘发病之间存在直接因果关系。已经证实IFN-γ在胞内细菌感染时有一定的保护作用，并参与自身免疫病的发生，在过敏性哮喘中IFN-γ与气道单核细胞及中性粒细胞浸润有关，并能抑制Th2细胞产生IL-4进而抑制IgE的分泌，对哮喘有一定的保护作用。IgE水平增高在过敏性哮喘、变应性鼻炎等特应性疾病（atopic）中最具特征性，是诊断哮喘与气道高反应性的重要参考指标，高水平IgE被认为是在非过敏性哮喘中的危险因素。甘松，败酱科Valerianaceae甘松属NardostachysDC.植物，共有3种植物，分别是甘松N.chinensisBet.、匙叶甘松N.jatamansi(D.Don)DC.和大花甘松N.grandifloraDC.。甘松属植物均以根及根茎入药，药用历史非常悠久，我国常见甘松和匙叶甘松两种，入药始载于《本草拾遗》，后列入《海南本草》和《开宝本草》，认为其具有理气止痛、开郁醒脾、安神等功效，用于治疗脾胃气滞、脘腹胀痛、霍乱转筋、牙痛、痰眩、癔病癫痫、心悸怔忡、脚气等多种病症，是目前败酱科中唯一被《中国药典》收载的药用植物。甘松，春、秋二季采挖，除去泥沙和杂质，晒干或阴干。本品略呈圆锥形，多弯曲，长5～18cm。根茎短小，上端有茎、叶残基，呈狭长的膜质片状或纤维状。外层黑棕色，内层棕色或黄色。根单一或数条交结、分枝或并列，直径0.3～1cm。表面棕褐色，皱缩，有细根和须根。质松脆，易折断，断面粗糙，皮部深棕色，常成裂片状，木部黄白色。气特异，味苦而辛，有清凉感。甘松主要分布于甘肃、四川、云南、西藏等地。味辛、甘，性温。归脾、胃经。理气止痛，开郁醒脾，外用祛湿消肿。用于脘腹胀满，食欲不振，呕吐；外用治牙痛，脚气肿毒。《鸡峰普济方》记载，松香丸治痰眩：半夏曲、天南星各二两，甘松一两，陈橘皮一两半。上为细末，水煮面和为丸，如梧桐子大。每服二十丸，生姜汤下，食后。《本草求真》记载，甘松，虽有类山柰，但山柰气多辛窜，此则甘多于辛，故书载能入脾开郁也。《本草汇言》记载，甘松，醒脾畅胃之药也。甘青铁线莲，为毛茛科植物甘青铁线莲的全株或茎叶，拉丁名：Clematistangutica（Maxim.）Korsh.[C.orientalisL.var.tanguticaMaxim.；C.tangutica（Maxim.）Korsh.var.obtusiusculaRehdetWils.]。甘青铁线莲，落叶藤本。主根粗壮，木质。茎具棱，幼时被长柔毛，后脱落。叶对生，一回羽状复叶；叶柄长2～7.5cm；小叶5～7，叶片浅裂、深裂或全裂，中央裂片较大，侧裂片小，卵状长圆形、狭长圆形或披针形，长3～4cm，宽0.5～1.5cm，先端钝，有短尖头，基部楔形，边缘有不整齐缺刻状锯齿，上面有毛或无毛，下面有疏长毛。花单生，有时为单聚伞花序，有3朵花，腋生；花序梗粗壮，长4.5～20cm，有毛；花两性；萼片4，狭卵形、椭圆状长圆形，长1.5～3.5cm，黄色外面带紫色，斜上展，先端渐尖或急尖，外面边缘被短绒毛，中间被柔毛，内面无毛或近无毛；花瓣无；雄蕊多数，花丝下面稍扁平，被开展的柔毛，花药无毛；心皮多数，密生柔毛。瘦果倒卵形，长约4mm，有长柔毛，宿存花术羽毛状，长达4cm，花期6～9月，果期7～10月。甘青铁线莲在我国分布于甘肃南部和东部（海拔1800～3700m）、新疆（海拔2160～2700m）、西藏（海拔3150～4900m）、四川西部（海拔1920～3800m）、青海（海拔1370～2700m）。生高原草地或灌丛中。《新华本草纲要》记载：甘青铁线莲有利水、健胃、消积之功，治消化不良，痞块食积，腹泻，并有排脓、除疮等作用。甘肃中医药大学是甘肃省道地药材的主要研究单位，本申请的专利技术人在承担国家级科研项目2014地区科学基金项目的研究过程中，对甘肃省的道地药材进行了大量的研究工作，尤其是对甘肃省地道药材的药对配伍使用方面做了深入的研究，甘松与甘青铁线莲均甘肃省道地药材，现有技术中，对甘松和甘青铁线莲的单独研究已有不少的报道，但尚未见对两者配伍研究的报道，专利技术人在对甘松与甘青铁线莲药对配伍研究的过程中，意外发现，将甘松和甘青铁线莲配伍使用，在特定的制备方法下，对哮喘有特别好的治疗效果。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种甘松与甘青铁线莲的药物。本专利技术的另一目的是提供该药物的制备方法。本专利技术还提供了该药物的检测方法。本专利技术还提供了该药物的制药用途。本专利技术的目的是由以下方式实现的：一种治疗过敏性哮喘的药物，该药物是由以下重量份的原料制成的：甘松1～2重量份，甘青铁线莲1～2重量份。该药物是优选由以下重量份的原料制成的：甘松2重量份，甘青铁线莲1重量份。该药物是优选还可以由以下重量份的原料制成的：甘松1重量份，甘青铁线莲2重量份。该药物是优选还可以由以下重量份的原料制成的：甘松1重量份，甘青铁线莲1重量份。所述的药物可以制备成片剂、丸剂、散剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液。所述的药物采用如下方法制备：（1）取甘松、甘青铁线莲，将其进行水蒸气蒸馏提取，从中提取挥发油，得挥发油提取物Ⅰ，备用；（2）将甘松、甘青铁线莲水蒸气蒸馏提取后的水溶液过滤，得蒸馏后的水溶液，加热浓缩，得蒸馏后的水浓缩液Ⅱ，备用；保留水蒸气蒸馏提取后的药渣Ⅲ，备用；（3）取步骤（2）所得水蒸气蒸馏提取后的药渣Ⅲ本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗过敏性哮喘的药物，其特征在于，该药物是由以下重量份的原料制成的：甘松1～2重量份，甘青铁线莲1～2重量份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗过敏性哮喘的药物，其特征在于，该药物是由以下重量份的原料制成的：甘松1～2重量份，甘青铁线莲1～2重量份。2.如权利要求1所述药物，其特征在于，该药物是由以下重量份的原料制成的：甘青铁线莲甘松2重量份，1重量份。3.如权利要求1所述药物，其特征在于，该药物是由以下重量份的原料制成的：甘松1重量份，甘青铁线莲2重量份。4.如权利要求1药物，其特征在于，该药物是由以下重量份的原料制成的：甘甘松1重量份，青铁线莲1重量份。5.如权利要求1～4中任意一项所述的药物，其特征在于，该药物制备成片剂、丸剂、散剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、口服液。6.如权利要求5所述的药物，其特征在于，该药物采用如下方法制备：（1）取甘松、甘青铁线莲，将其进行水蒸气蒸馏提取，从中提取挥发油，得挥发油提取物Ⅰ，备用；（2）将甘松、甘青铁线莲水蒸气蒸馏提取后的水溶液过滤，得蒸馏后的水溶液，加热浓缩，得蒸馏后的水浓缩液Ⅱ，备用；保留水蒸气蒸馏提取后的药渣Ⅲ，备用；（3）取步骤（2）所得水蒸气蒸馏提取后的药渣Ⅲ，向其中加4倍量的95％乙醇回流提取3次，每次回流提取2小时，合并乙醇提取液，滤过，得乙醇提取液，回收乙醇并浓缩，得乙醇提取浓缩液Ⅳ，备用；保留乙醇提取后的药渣Ⅴ，备用；（4）将步骤（3）所得乙醇提取后的药渣Ⅴ加5倍量水煎煮3次，每次2小时，合并水提取液，滤过，得水提取液，加热浓缩，得水提取浓缩液Ⅵ；（5）将步骤（3）所得乙醇提取浓缩液Ⅳ、步骤（4）所得水提取浓缩液Ⅵ、步骤（2）所得蒸馏后的水浓缩液Ⅱ合并，混匀，干燥，粉碎，再加入步骤（1）所得挥发油提取物Ⅰ，混匀，装入胶囊即得。7.一种治疗过敏性哮喘的药物的检测方法，该药物是由以下重量份的原料制成的：甘松1～2重量份，甘青铁线莲1～2重量份；该药物采用如下方法制备：（1）取甘松、甘青铁线莲，将其进行水蒸气蒸馏提取，从中提取挥发油，得挥发油提取物Ⅰ，备用；（2）将甘松、甘青铁线莲水蒸气蒸馏提取后的水溶液过滤，得蒸馏后的水溶液，加热浓缩，得蒸馏后的水浓缩液Ⅱ，备用；保留水蒸气蒸馏提取后的药渣Ⅲ，备用；（3）取步骤（2）所得水蒸气蒸馏提取后的药渣Ⅲ，向其中加4倍量的95％乙醇回流提取3次，每次回流提取2小时，合并乙醇提取液，滤过，得乙醇提取液，回收乙醇并浓缩，得乙醇提取浓缩液Ⅳ，备用；保留乙醇提取后的药渣Ⅴ，备用；（4）将步骤（3）所得乙醇提取后的药渣Ⅴ加5倍量水煎煮3次，每次2小时，合并水提取液，滤过，得水提取液，加热浓缩，得水提取浓缩液Ⅵ；（5）将步骤（3）所得乙醇提取浓缩液Ⅳ、步骤（4）所得水提取浓缩液Ⅵ、步骤（2）所得蒸馏后的水浓缩液Ⅱ合并，混匀，干燥，粉碎，再加入步骤（1）所得挥发油提取物Ⅰ，混匀，装入胶囊即得；其特征在于，采用高效液相色谱法进行甘松根酮的含量测定：（1）色谱条件：色谱柱：Agilentzorbax-C18；流动相：比例为33:67的乙腈-0.05%磷酸溶液；柱温：30℃；流速：1mL/min；Waters2420蒸发光散射检测条件：漂移管温度：43℃；雾化器温度：35℃；氮气压力：25Psi；进样量：10μL；（2）对照品溶液制备：精密称取80℃干燥至恒重的甘松根酮对照品适量，加甲醇溶解制成每1mL含1mg的对照品溶液；（3）供试品溶...

【专利技术属性】
技术研发人员：张毅，李娟，赵鲲鹏，刘光炜，张弢，陈光顺，刘峰林，
申请(专利权)人：甘肃中医药大学，
类型：发明
国别省市：甘肃;62